Alexandre de Souza Nunes

Possui graduação em Licenciatura e Bacharelado em Química pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (1997). Mestrado PUC-Rio em Metrologia, Especialista em Viigilância Sanitária - Medicamentos e Logistica Empresarial. Atualmente é gerente industrial/Garantia da Qualidade - A Química Santa Marina SA. Tem experiência na área de Saúde Coletiva, com ênfase em Saúde Pública, atuando principalmente nos seguintes temas: Assuntos Regulatório ? Autorização de funcionamento, Licença de funcionamento, Registro de produtos, Licença ambiental, Polícia Federal, Exército, Polícia Civil, Corpo de Bombeiro; Legislação de BPF para indústrias das classes Insumos farmacêuticos, Medicamento, Cosmético e Veterinário; Legislação de BPDF para insumos farmacêuticos; Diretrizes OMS, ICH, EMEA, PIC's e FDA; Sistemas de garantia de qualidade para as industrias de: Insumos farmacêuticos, Medicamento, Cosmético e Veterinário; Auditoria de qualidade / Auto inspeção; Treinamento de pessoal Laboratório de controle de qualidade, BPL, NBR ? 17025; Fabricação de Insumos farmacêuticos, Medicamento, Cosmético e Veterinário; APPCC; Química orgânica, Inorgânica e Geral.

Informações coletadas do Lattes em 29/12/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Metrologia

2019 - 2021

Pontifícia Universidade Católica do Rio de Janeiro, PUC-Rio
Título: Modelo de autoavaliação para empresas farmacêuticas baseado nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: uma abordagem multicritério, Ano de Obtenção: 2021
Maria Fátima Ludovico de Almeida.Bolsista do(a): Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, CAPES, Brasil. Palavras-chave: Medicamentos; Boas Práticas de Fabricação; autoavaliação.Grande área: Ciências da SaúdeSetores de atividade: Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos.

Especialização em Logistica Empresárial

2008 - 2009

Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Título: A NECESSIDADE DA RASTREABILIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
Orientador: Florangela Coelho

Especialização em SAÚDE COLETIVA - VIGILÂNCIA SANITÁRIA - MEDICAMENT

2002 - 2002

Universidade de Brasília, UnB
Título: AVALIAÇÃO DA NECESSIDADE DE REGULAMENTAÇÃO EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E/OU FRACIONAMENTO E DISTRIBUIÇÃO PARA ESTABELECIMENTOS IMPORTADORES, FRACIONADORES E DISTRIBUIDORES DE INSUMOS FARMACÊUTICOS
Orientador: Ana Maria da Penha Braguim Pelim

Graduação em Licenciatura e Bacharelado em Química

1992 - 1997

Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro
Título: SCREENING DE SUBSTÂNCIAS BIOLOGICAMENTE ATIVAS DE TRÊS ESPÉCIES DE BTHYSA(RUBIACEAE)?
Orientador: Leila Alegrio Vilella

Formação complementar

2007 - 2007

Capacitação no programa Protheus - Micro Siga. (Carga horária: 16h). , TOTVS, TOTVS, Brasil.

2006 - 2006

BPF - Insumos Farmacêuticos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2004 - 2004

Qualidade Segundo a NBR 17025. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2004 - 2004

BPF - Industria Farmacêuticos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2003 - 2003

BPDF - Insumos Farmacêuticos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2002 - 2002

Técnicas de Pipetagem. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2002 - 2002

Fundamentos em Instrumentação Analítica. (Carga horária: 72h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2001 - 2001

BPF - Inspeção em Industria de Cosméticos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2001 - 2001

Controle de Qualidade em Produtos Cosméticos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2001 - 2001

BPF - Inspeção em Industria de Saneantes. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2001 - 2001

Parâmetros Químicos Relevantes para produtos de Hi. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2001 - 2001

Separação e Validação em Cromatrografia Líquida. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

1996 - 1996

Extensão universitária em Introdução a Espectrometria Atômica. (Carga horária: 60h). , Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro, UFRRJ, Brasil.

1995 - 1995

Produtos Naturais. (Carga horária: 8h). , Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro, UFRRJ, Brasil.

1995 - 1995

Controle Ambiental. (Carga horária: 4h). , Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro, UFRRJ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública/Especialidade: FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública/Especialidade: Fabricação de Cosméticos e Saneantes.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Química Orgânica/Especialidade: Química dos Produtos Naturais.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Química Analítica/Especialidade: Instrumentação Analítica.

Participação em eventos

SIMBRAVISA.I Símposio Pan-Americano de Vigilância Sanitária. 2004. (Simpósio).

I SEMANA ACADÊMICA DE QUÍMICA. I SEMANA ACADÊMICA DE QUÍMICA. 1995. (Outra).

V JORNADA DE INICIAÇÃO CIENTIFICA DA UFRRJ. V JORNADA DE INICIAÇÃO CIENTIFICA DA UFRRJ. 1995. (Outra).

XXXV CONGRESSO BRASILEIRO DE QUÍMICA (ABQ). XXXV CONGRESSO BRASILEIRO DE QUÍMICA (ABQ). 1995. (Congresso).

Histórico profissional

Endereço profissional

Á Química Santa Marina. , Rua Barão de Itaipu, 91, Andaraí, 20541-120 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 25700302, Fax: (21) 25700302

Experiência profissional

2012 - 2012

Farmácia Universitária da UFRJ

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Consultor, Carga horária: 3

Outras informações:
Legalizar a empresa junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Registrar produtos junto a ANVISA. (Medicamentos)

Atividades

02/2012 - 08/2012
Conselhos, Comissões e Consultoria, Garantia da Qualidade.,Cargo ou função, Consultor.

2009 - 2011

NATUS BRASILIENSIS

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Consultor, Carga horária: 4

Outras informações:
Legalizar a empresa junto a Vigilância Sanitária Estadual (VISA-RJ), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Registrar produtos junto a ANVISA. (Cosméticos)

Atividades

02/2010 - 12/2011
Conselhos, Comissões e Consultoria, Garantia da Qualidade.,Cargo ou função, Consultor.

2007 - Atual

A Química Santa Marina SA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente Industrial/Garantia da Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Implementar BPF em toda empresa, reestruturar o Controle da Qualidade e Produção, implementar a Garantia da Qualidade, Implementar procedimentos em compras, implementar a qualificação de fornecedores, informatizar recebimento de materiais e expedição de produto acabado, Estudo de estabilidade, Validações, manutenção, Utilidades, PCP, responsável por gerenciar os assuntos regulatórios.

Atividades

05/2007
Direção e administração, Garantia da Qualidade.,Cargo ou função, Gerente.

2003 - 2007

Secretaria de Educação do DF

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: PROFESSOR CLASSE A, Carga horária: 20

Outras informações:
Aulas de Química

Atividades

02/2003
Ensino,,Disciplinas ministradas, QUÍMICA

2001 - 2006

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: , Enquadramento Funcional: servidor, Carga horária: 40

Outras informações:
Análise de processo de Autorização de Funcionamento de empresa de insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene, perfume e saneantes domissanitários. Inspeção para verificação das Boas práticas de fabricação(BPF) de insumos farmacêuticos, medicamentos, cosméticos, produtos de higiene, perfume e saneantes domissanitários e elaboração de normas. Revisor da Port. 15/95 /consulta publica n18 de 30/04/2005 e da RDC 35/2003. Coordenador da elaboração e publicação das RDC n 249/2005 - BPF de insumos farmacêutico e a RDC n 204/2006 BPDF de insumos farmacêuticos. Coordenador para elaboração de norma de BPF de Excipiente.

Atividades

01/2001
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, Análise de processo de Autorização de empresa, elaboração de legislação inspeção em indústria de cosméticos, saneantes e insumos farmacêuticos.
04/2005 - 05/2005
Treinamentos ministrados , Associação dos Laboatórios Farmacêuticos Oficiais.,Treinamentos ministrados, Perfil do Inspetor
04/2005 - 05/2005
Treinamentos ministrados , Associação dos Laboatórios Farmacêuticos Oficiais.,Treinamentos ministrados, Legislação de Insumos farmacêuticos

2000 - 2001

Secretaria de Educação do Rio de Janeiro

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: PROFESSSOR, Carga horária: 30

Atividades

02/2000 - 01/2001
Ensino,,Disciplinas ministradas, QUÍMICA

1998 - 2001

VIVA RIO

Vínculo: Cooperativado, Enquadramento Funcional: Orientador - Projeto PAE, Carga horária: 20

Outras informações:
Projeto PAE - Programa de Aumento de Escolaridade

1997 - 1999

Betzdearborn

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: ANALISTA, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Atividades

08/1997 - 07/1999
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, ANÁLISE DE TRATAMENTO DE ÁGUA E IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE ÁGUA.

1995 - 1997

Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro

Vínculo: ESTÁGIÁRIO, Enquadramento Funcional: ESTAGIÁRIO, Carga horária: 40

Outras informações:
DESENVOLVIMENTO DE PESQUISA PARA INICIAÇÃO CIENTÍFIA

Atividades

07/1995 - 12/1997
Estágios , Instituto de Ciências Exatas.,Estágio realizado, PESQUISA - SCREENG DE TRÊS ESPÉCIE DE BATHISA.