Claudia Diniz da Silva Oliveira
Farmacêutica Industrial formada pela Universidade Federal Fluminense (2010), com pós graduação pelo Latec em Gestão pela Qualidade Total (2013).
Especialista na área de Desenvolvimento de Métodos Analíticos indicativos de estabilidade, com foco em determinação de produtos de degradação por Cromatografia Líquida de Alta Performance, técnica na qual possui vasta experiência.
Desde 2017 trabalha como Coordenadora de Pesquisa e Desenvolvimento na empresa multinacional Megalabs, onde coordena projetos relacionados à P&D farmacotécnido, de metodologias analíticas, de embalagens e estudos de estabilidade de medicamentos, cosméticos e projutos para saúde novos e de portfólio.
Conhece os requisitos da norma ISO/IEC 17015, RDC318/19 (estudos de estabilidade em medicamentos); RDC73/16 (mudanças pós registro); RDC 166/17 (validação analítica); RDC53/15 (produtos de degradação).
Informações coletadas do Lattes em 29/12/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em Gestão pela Qualidade Total
2012 - 2013
Universidade Federal Fluminense
Título: L ESTATÍSTICO APLICADO À REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTO DO SETOR INDUSTRIAL FARMACÊUTICO
Formação complementar
2012 -
MBA em Gestão pela Qualidade Total. (Carga Horária: 360h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Francês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Coordenação de P&D.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia de Controle de Qualidade.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa e Desenvolvimento.
Participação em eventos
Jornada de Iniciação Científica.As Novas Formas de Cominicação Celular no Sistema Imune. 2009. (Outra).
XVI REUNIÃO ANUAL DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA. 2008. (Encontro).
VIII Encontro Nacional de Virologia. 2007. (Congresso).
Projetos de pesquisa
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2009 - 2010
EXPRESSÃO DAS PROTEÍNAS DE JUNÇÕES COMUNICANTES E A FORMAÇÃO DE NANOTÚBULOS EM CÉLULAS DO SISTEMA IMUNE., Descrição: O interesse sobre o estudo da comunicação intercitoplasmática no sistema imune tem crescido ao longo dos últimos anos devido à descoberta de novas funções para as proteínas envolvidas nesta interação. Neste contexto, pretendemos investigar o possível estabelecimento de junções comunicantes (JC) formadas por conexinas, por panexinas; e ainda, estudar a possível formação dos recém-descritos nanotúbulos, já que este pode ser um importante mecanismo alternativo de comunicação imunológica no intrincado ambiente da medula óssea e timo. A literatura mostra a importância das conexinas como a Cx 43 no suporte às células na hematopoiese da medula óssea bem como na secreção de hormônios tímicos. No entanto a sua função em alguns tipos celulares ainda não está bem estabelecida. Nosso grupo demonstrou a expressão de Cx 30.3 e Cx 43 em timócitos, sem no entanto, ter encontrado comunicação funcional entre estas células. Adicionalmente, observações ainda não publicadas monstram que células do estroma da medula óssea regulam a proliferação das células TCD4+ através de contato celular não mediado por junções do tipo gap. Portanto, este projeto visa estudar as possíveis formas de interação entre estas células investigando a possibilidade da formação de canais intercelulares e hemicanais formados por panexinas e conexinas e a formação de nanotúbulos.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Claudia Diniz da Silva Oliveira - Integrante / Dra. Nara Mazarakis Rubim - Integrante / Dr. Luiz Anastácio Alves - Coordenador.
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2009 - 2010
Novas formas de comunicação Celular no Sistema Imune, Descrição: conexinas, panexinas, nanotúbulos, junções comunicantes, sistema imune,. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Claudia Diniz da Silva Oliveira - Coordenador.
Histórico profissional
Experiência profissional
2017 - Atual
Megalabs BrasilVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
2016 - 2017
Abbott LaboratoriesVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Pesquisador, Carga horária: 40
Outras informações:
Responsável por análise de documentação técnica para cadastro de fornecedores de ínsumos farmacêuticos ativos (Drug Master File), pesquisa bibliográfica. Especialista no desenvolvimento de metodologia analítica indicativa de estabilidade para teor e produtos de degradação, testes de delineamento experimental com software Fusion e sistema Enpower. Normas: CP129/16, RDC 53/15, RDC 45/12, RE 01/05. Estabelecimento de sistema de qualidade em laboratório de desenvolvimento analítico, 5S e housekeeping.
2014 - 2016
Cristalia Produtos Quimicos E FarmaceuticosVínculo: , Enquadramento Funcional: Analista Sr, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para Substâncias Relacionadas conforme Resolução - RE 899/03; Resolução RDC 58/13; Consulta Pública 68/14. Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação para registro de novos produtos, elaboração e revisão de documentação de estudos de degradação forçada, resposta à apontamentos e exigências a órgãos regulatórios e clientes internos. Gestão de equipes para análises de rotina, revisão de documentação técnica, acompanhamento de desenvolvimento analítico externo, gestão de treinamentos.
2014 - 2014
Sanofi-Aventis FarmacêuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista Sr, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Elaboração dos protocolos de relatórios de validação analítica, legislação relacionada: Resolução - RE 899/03; Resolução RDC 58/13; RDC 16/13; Resolução - RE 01/05; Resolução - RDC 17/10
2012 - 2014
Laboratorio Daudt OliveiraVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Pesquisador de Métodos Analíticos, Carga horária: 44
Outras informações:
Responsável pelo Desenvolvimento de Métodos Analíticos (HPLC), Análise de Traços, Impurezas e Produtos de Degradação, Validação de Limpeza e Processos de Fabricação, elaboração e revisão de Documentos e POPs, tradução de monografias, levantamento de base de dados, Estatística, Minitab, conhecimentos da RDC 899/03; RDC 59/00; RE 01/05.
2011 - 2012
MANTECORP Indústria Química Farmacêutica LtdaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade, Carga horária: 40
Outras informações:
Elaboração de POPs, Monografias e uso do SDT e Sistema LIMS; controle de qualidade químico de produto.
2010 - 2011
Recofarma Indústria do AmazonasVínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Estágio, Carga horária: 30
Outras informações:
Controle de Qualidade e Rating no Beverage Quality Laboratory, laboratório acreditado pela norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Experiência nas análises em HPLC; Espectrofotometria (UV-Vis), de Acidez Total Titulável (Titrando); Inspeção Visual de Embalagem e Produto; análises microbiológicas; treinamentos em Análise Sensorial de Sucos e Refrigerantes; treinamento e uso do sistema Nautilus; Sistema de Gestão, Auditorias, 5S, Excelência Operacional.
2009 - 2009
Fundação Oswaldo CruzVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Aluno de Iniciação Científica, Carga horária: 20
Outras informações:
Iniciação Científica no Laboratório de Comunicação Celular (LCC) - Instituto Oswaldo Cruz (IOC). Experiência em cultura de células, extração de macrófagos e eosinófilos de cobaias, avaliação da ativação de receptores celulares tipo P2X em macrófagos e eosinófilos.
2007 - 2009
Fundação Oswaldo CruzVínculo: Aluno de IC, Enquadramento Funcional: Aluno de Iniciação Científica, Carga horária: 20
Outras informações:
Iniciação Científica no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Biomanguinhos, Departamento de Desenvolvimento Tecnológico - LATEV. Experiência em cultura de células, propagação e multiplicação viral em biorreator, extração de material genético viral, cDNA, PCR-RT, técnicas de eletroforese e validação de inativação viral.
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