Stefanie Oliveira da Cunha

Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estácio de Sá(2011), especialização em MBA em Gestão pela Qualidade Total pela Universidade Federal Fluminense(2016) e especialização em Gestão em Saúde pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro(2013). Atualmente é GERENTE DO CONTROLE DE QUALIDADE da Silvestre Labs Química e Farmacêutica. Tem experiência na área de Farmácia, com ênfase em Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Informações coletadas do Lattes em 23/12/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em MBA em Gestão pela Qualidade Total

2015 - 2016

Universidade Federal Fluminense
Título: A APLICAÇÃO DA ISO 13485 EM UMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA COM SISTEMA DE GESTÃO IMPLEMENTADO, SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO: UM ESTUDO DE CASO

Especialização em Gestão em Saúde

2012 - 2013

Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Título: Principais aspectos da implementação de programas de qualidade em indústrias farmacêuticas de pequeno e médio porte
Orientador: Antônio Carlos Teixeira Pinto

Graduação em Farmácia

2006 - 2011

Universidade Estácio de Sá
Título: ANÁLISE COMPARATIVA DE PARÂMETROS FÍSICO-QUÍMICOS DE CREMES CONTENDO SULFADIAZINA DE PRATA A 1% EM SUAS APRESENTAÇÕES: REFERÊNCIA, SIMILAR E GENÉRICO.
Orientador: Emerson Poley Peçanha.
Bolsista do(a): .

Formação complementar

2010 - 2010

Controle de Qualidade Microbiológico na Indústria. (Carga horária: 16h). , CEM / IMPPG - UFRJ, CEM/IMPPG - UFRJ, Brasil.

2008 - 2008

Infravermelho para Identificação e Controle de Pro. (Carga horária: 16h). , CEP Cursos, CEP CURSOS, Brasil.

2007 - 2007

Capacitação em SGI - com formação de Auditor. (Carga horária: 25h). , Conselho Regional de Química III Região, CRQ-III, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Histórico profissional

Endereço profissional

Silvestre Labs Química e Farmacêutica. , Fundação Bio Rio, Cidade Universitária, 21941904 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 21437777, Ramal: 326, Fax: (21) 21427734, URL da Homepage:

Experiência profissional

2011 - 2013

Produtos Roche Quimicos e Farmaceuticos

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade JR, Carga horária: 40

2013 - Atual

Silvestre Labs Química e Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: GERENTE DO CONTROLE DE QUALIDADE, Carga horária: 44

Outras informações:
Gerenciar as atividades do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico; Responsável pelas investigações de não conformidades; Participar de auditorias internas e externas; Participar das análises e definições relacionadas aos Controles de Mudança; Administrar as atividades relacionadas à Validação de Métodos, Processos, Limpeza e Validação de Sistemas Computadorizados; Elaborar e Revisar procedimentos operacionais; Auxiliar no desenvolvimento e lançamento de novos produtos; Elaboração e revisão de documentos técnicos para registros de produtos na ANVISA; Gerenciar os estudos de estabilidade.

2009 - 2011

Silvestre Labs Química e Farmacêutica

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Controle de Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Atribuições: - Coordenação das atividades e infra-estrutura dos laboratórios, como planejamento das análises de matérias-primas, materiais de embalagem e produto intermediário e terminado. - Aquisição e implementação de novos equipamentos. - Gerenciamento dos estudos de estabilidade de medicamentos, correlatos e produtos de higiene e cosméticos, conforme RE-01. - Atendimento à fornecedores de materiais para laboratório. - Experiência na elaboração de protocolos e relatórios, relatórios técnicos, elaboração de procedimentos e métodos analíticos de matéria-prima, produto terminado e material de embalagem. - Análises microbiológicas e físico-químicas de produtos intermediários, acabados e água PW e potável.

2007 - 2009

Laboratorio Daudt Oliveira

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de Galênica I, Carga horária: 40

Outras informações:
Atribuições: - Desenvolvimento e implementação de novas metodologias analíticas para dosagem das substâncias nas formulações. - Qualificação de fornecedores. - Conhecimentos em equipamentos como Infravermelho, Dissolutor, Desintegrador, CG. - Avaliação da estabilidade acelerada, estabilidade longa duração, estabilidade de acompanhamento, e fotoestabilidade. - Acompanhamento de lote piloto. - Elaboração de protocolos de validação, POP?s, métodos de análise de matéria prima e produtos novos. - Prática em validação de métodos analíticos.

2006 - 2007

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Assistente de Controle de Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Atribuições: - Operadora de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) e TLC. - Conhecimentos em equipamentos como Karl Fisher, Espectrofotômetro, Polarímetro, TOC e Ponto de Fusão. - Análise Química de Matérias - Primas, Produtos Intermediários, Produtos Acabados, Medicamentos e Correlatos. - Controle de Processo. - Análise Microbiológica e Físico-Química de Água Purificada, Potável e para Injetável. - Preparo, Esterilização e Descontaminação de Meio de Cultura. - Prática na Validação de Métodos analíticos para análise de medicamentos injetáveis. - Prática na Elaboração POP?s, Métodos Analíticos, Especificações para Indústria Farmacêutica, segundo: USP 28, ISO 9001/2000, Normas ANVISA, Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL) e ISO 13485/2003 para Marca CE (Comunidade Européia). - Armazenamento e controle das amostras de matérias-primas e produtos acabados no arquivo de retenção. - Amostragem de matéria-prima excipiente e princípio ativo. - Estabilidade de Medicamentos e correlatos.