Luciane Pereira da Silva

Outras informações:
Garantia da Qualidade: Responsável pelo manutenção e implementação de ferramentas do Sistema de Gestão do Sistema da Qualidade, conforme a NBR ISO/IEC 17025 e NBR 9001. Principais atividades: Reclamação de Cliente, Cadastro de Cliente, Equipamentos (Calibração, Qualificação, Manutenção), Ação corretivas e preventivas, Trabalho de Ensaios não conforme, Controle de Mudanças, OOS, Qualificação de Fornecedores, Planejamento de Ensaios de Proficências, Carta Controle, Conferência de Relatórios (Validação e Desenvolvimento de Métodos, Estudos de Estabilidade, Estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução, Estudos de Produtos de Degradação) Auditorias Internas, Revisão e Elaboração de Procedimentos, Controle de Documentos Internos e Externos, Controle de Registros, Aplicação de treinamentos, Gestão de treinamentos, Gestão de Pessoas, Reunião internas. Assuntos Regulatórios: Responsável pela manutenção e implementação do Sistema Regulatório. Principais atividades: Licenças e Certificações dos orgãos reguladores ANVISA, MAPA, SIVISA, CETESB, CB, EB, DPC, DPF (Licenciamento/certificações iniciais e renovações), Produtos Químicos Controladas dos órgãos reguladores Polícia Civil, Polícia Federal e Ministério do Exército (Controle e emissão de relatórios), Substâncias sob controle especial dos orgãos reguladores ANVISA e MAPA (Controle e emissão de Livro de registro e BSPO), Acompanhameto de Legislação Sanitária, Interpretação de normas correspondentes as atividades do Laboratório, Análise críticas de orçamentos, Inclusão de estudos de Equivalência Farmacêutica no sistema SINEB, Reunião internas, Reuniões externas (Orgãos reguladores).

Outras informações:
Principais atividades: Licenças e Certificações (Licenciamento/certificações iniciais e renovações dos orgãos reguladores ANVISA, MAPA, SIVISA, CETESB, CB, EB, DPC, DPF), Cumprimentos de exigência (LI), Arte Final e Material Promocional (Revisão e aprovação), Produtos Químicos Controladas dos órgãos reguladores Polícia Civil, Polícia Federal e Ministério do Exército (Controle e emissão de relatórios), Guia de Tráfego para os produtos químicos controlados do Ministério do Exército (Solicitação e emissão), Substâncias sob controle especial dos orgãos reguladores ANVISA e MAPA (Controle e emissão de Livro de registro e BSPO), Cadastro de Insumos (ANVISA), Marcas e Patentes (Solicitações e renovações), Acompanhameto de Legislação Sanitária, Substâncias sob controle especial do orgão regulador ANVISA (Cota e Autorização de Importação), Interpretação de normas, Arquivo de documentação e legal e ciêntifico, Gestão de contratos, Auditoria internas, Suporte interno (Garantia da Qualidade, Cadastro de Cliente, Vendas, Importação, Operacional).

Outras informações:
Principais atividades: ? SUPERVISORA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Nov/2004 a Nov/2008 Principais atividades: Registro e manutenção dos registros (Submissão de registros, Aualização de pós-registro, Renovações, Cumprimento de exigências), Arte Final e Material Promocional (Revisão e aprovação), Bulas (Elaboração, revisão e aprovação), Procedimentos regulatórios (Elaboração e treinamento), DOU (Leitura e interpretação), Controle de Mudanças (Processos regulatórios), Ações corretivas e preventivas (Processos regulatórios). ? ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE Mar/2001 a Nov/2004 Principais atividades: Ordem de Produção (Fechamento e arquivo), Procedimento e Especificação de Matéria-Prima e Produto acabado (Efetivação e liberação), Reclamação de Cliente, Controle de Mudanças, Ações corretivas e preventivas, Arquivo Documental (Responsável pela gestão), Validação de Processos e Limpeza (Acompanhamento, elaboração e emissão de protocolos). ? ANALISTA DE CONTROLE EM PROCESSO Jun/1999 a Mar/2001 Principais atividades: Inspeções nas linhas de produção e pesagens (Acompanhamento de processo, conferência de especificações de matérias primas e produtos, material de embalagem e maquinas em geral), Ordem de Produção (Conferência e revisão de processo), Ações corretivas e preventivas e Reclamações de clientes.