Stefanie de Sousa Antunes Alcantara

Farmacêutica formada pelo Centro Universitário FMABC (2021), com especialização em Pesquisa Clínica e Medical Affairs pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (2024). Atualmente, sou mestranda em Ciências da Saúde pela FMABC e atuo na área de Pesquisa Clínica desde 2019, com experiência em centros de pesquisa nas áreas de oncologia, hematologia e diversas outras especialidades médicas.Atualmente, trabalho como Analista de Assuntos Regulatórios na ODC Life Sciences, sendo responsável pela análise e viabilização das atividades regulatórias de ensaios clínicos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP/CONEP).Possuo habilidades consolidadas em autogestão, comunicação assertiva, escuta ativa, relacionamento interpessoal e planejamento estratégico, sempre com o propósito de contribuir para o fortalecimento e avanço da Pesquisa Clínica no Brasil.

Informações coletadas do Lattes em 11/09/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em andamento em Ciências da Saúde

2024 - Atual

Faculdade de Medicina do ABC
Bianca Alves Vieira Bianco.Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil.

Especialização em Pesquisa Clínica e Medical Affairs

2024 - 2024

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Título: Distribuição de ensaios clínicos e perfil sociodemográfico dos cânceres de mama, colorretal e pulmão na região sudeste do Brasil (2019-2023): um estudo ecológico
Orientador: Luiz Vinicius de Alcantara Sousa

Graduação em Ciências Farmacêuticas

2017 - 2021

Faculdade de Medicina do ABC
Título: PERFIL EPIDEMIOLÓGICO DO ACESSO À ATENÇÃO HOSPITALAR E MORTALIDADE POR CÂNCER DE PRÓSTATA NAS REGIÕES BRASILEIRAS ENTRE OS ANOS DE 2000 A 2015. UM ESTUDO ECOLÓGICO
Orientador: Fernando Luiz Affonso Fonseca

Ensino Médio (2º grau)

2011 - 2013

EEM LUIZ GONZAGA DE ALCÂNTARA

Formação complementar

2025 - 2025

Clinical Research Update Course. (Carga horária: 7h). , ODC Life Sciences, ODC, Brasil.

2025 - 2025

Workshop: Atualizações em Pesquisa Clínica - Novas regulamentações: GCP R3,. (Carga horária: 16h). , Caroline Heilbrunn Manzan, MANZAN, Brasil.

2023 - 2023

I Curso Introdutório de Pesquisa Clínica. (Carga horária: 15h). , Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia, CEPHO, Brasil.

2022 - 2022

Produtividade e Gestão de Tempo. (Carga horária: 15h). , CONQUER, CONQUER, Brasil.

2022 - 2022

1º CURSO DE APRIMORAMENTO EM PESQUISA CLÍNICA. (Carga horária: 18h). , IQVIA, IQVIA, Brasil.

2022 - 2022

Intermediário de Pesquisa Clínica. (Carga horária: 70h). , Faculdade de Educação em Ciências da Saúde do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, OSWALDO CRUZ, Brasil.

2021 - 2022

Inglês. (Carga horária: 80h). , Bi English Ltda, BIENGLISH, Brasil.

2021 - 2021

Treinamento de GCP ICH 6. , TransCelerate BioPharma, QVIA, Brasil.

2021 - 2021

ICH GCP ONLINE TRAINING VERSION 2.0 GLOBAL & GCP FOR OBSERVATIONAL. , TransCelerate BioPharma, QVIA, Brasil.

2021 - 2021

Treinamento Janssen - Introdução Pesquisa Clínica, TCLE e Desvio Protocolo. (Carga horária: 3h). , Janssen Brazil iCrest, JANSSEN, Brasil.

2021 - 2021

Introdutório de Pesquisa Clínica. (Carga horária: 16h). , Faculdade de Educação em Ciências da Saúde do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, OSWALDO CRUZ, Brasil.

2020 - 2020

Protocolo de Ensaio Clínico Randomizado:Considerações, Estatísticas e Ética. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2020 - 2020

Elaborando um Protocolo de Ensaio Clínico Randomizado: População (ECR II). (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2020 - 2020

Elaborando um protocolo de ensaio clínico randomizado. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2020 - 2020

Treinamento de Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 4h). , Roche/Genentech, ROCHE, Brasil.

2020 - 2020

Ética em Pesquisa Clínica Aspectos práticos. (Carga horária: 6h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2020 - 2020

Prática Clínica Baseada em Evidência e o Contexto da Pesquisa Clínica.. (Carga horária: 4h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2020 - 2020

Consultório Farmacêutico:Anamnese, Comunicação Interpessoal e Interpretação. (Carga horária: 2h). , Instituto de Pós-Graduação e Graduação, IPOG, Brasil.

2019 - 2020

Inglês. (Carga horária: 100h). , Instituto de Idiomas Yázigi, YÁZIGI, Brasil.

2019 - 2019

GOOD CLINICAL PRACTICE- GCP. (Carga horária: 6h). , NIDA Clinical Trials Network, NIDA, Brasil.

2018 - 2019

INICIAÇÃO CIENTÍFICA. (Carga horária: 44h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2018 - 2018

CAPACITAÇÃO PARA A CAMPANHA DE FOTOEDUCAÇÃO. (Carga horária: 1h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

?Dia da Promoção da Saúde infantil?. (Carga horária: 4h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

CAPACITAÇÃO SOBRE O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS. (Carga horária: 1h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

PALESTRA SOBRE MEDICAMENTOS GENÉRICOS. (Carga horária: 3h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

CAPACITAÇÃO PARA CAMPANHA "FARMACÊUTICOS CONTRA A DENGUE, ZIKA, CHIKUNGUNYA. (Carga horária: 1h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

CURSO INTRODUTÓRIO E PALESTRA SOBRE MITOS E VERDADES. (Carga horária: 3h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

CAMPANHA "FARMACÊUTICOS CONTRA A DENGUE, ZIKA, CHIKUNGUNYA E FEBRE AMARELA. (Carga horária: 1h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2017 - 2017

EVENTO SOBRE O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS. (Carga horária: 2h). , Faculdade de Medicina do ABC, FMABC, Brasil.

2015 - 2015

AGENTE DE PROJETOS SOCIAIS. (Carga horária: 160h). , Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial - CE, SENAC/CE, Brasil.

2014 - 2014

ANÁLISES CLÍNICAS. (Carga horária: 80h). , Coliseum Cursos e Extensões, COLISEUM, Brasil.

2013 - 2013

DIREITOS HUMANOS E GERAÇÃO DA PAZ. (Carga horária: 120h). , Fundação Demócrito Rocha, FDR, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: PESQUISA CLÍNICA.

Participação em eventos

XIV SIMPÓSIO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA.PERFIL EPIDEMIOLÓGICO DO ACESSO À ATENÇÃO HOSPITALAR E MORTALIDADE POR CÂNCER DE PRÓSTATA NAS REGIÕES BRASILEIRAS ENTRE OS ANOS DE 2000 A 2015. 2019. (Simpósio).

IV SIMPÓSIO INTERNACIONAL DE EDUCAÇÃO EM CIÊNCIAS DA SAÚDE. 2018. (Simpósio).

XV SEMANA DA FARMÁCIA. 2018. (Encontro).

VIII CONGRESSO INTERNACIONAL DE SAÚDE DA CRIANÇA E DO A ADOLESCENTE. 2017. (Congresso).

Produções bibliográficas

ALCANTARA, S. S. A. ; DA SILVA PAIVA, LAÉRCIO ; SILVA, F. M. P. ; SOUSA, L. V. A. . Distribuição de ensaios clínicos e perfil sociodemográfico dos cânceres de mama, colorretal e pulmão na região sudeste do Brasil (2019-2023): um estudo ecológico. http://dx.doi.org/10.4322/col.2025.003 , v. 5, p. 1-9-9, 2025.
SOUSA, L. V. A. ; PAIVA, L. S. ; ALCANTARA, S. S. A. ; FONSECA, FERNANDO LUIZ AFFONSO ; CARVALHO, L. E. W. ; ADAMI, FERNANDO . Trends in Hospitalization and Mortality from Cervical Cancer in Brazil Are Linked to Socioeconomic and Care Indicators. https://doi.org/10.3390/women2030026 , v. 2, p. 274-284, 2022.
DE SOUSA ANTUNES ALCANTARA, STEFANIE ; MERLY MARTINELLI, PATRICIA ; VINICIUS DE ALCANTARA SOUSA, LUIZ ; LUIZ AFFONSO FONSECA, FERNANDO . Epidemiological profile of prostate cancer mortality and access to hospital care in Brazilian regions - an ecological study. Journal of Human Growth and Development (Online) , v. 31, p. 310-317, 2021.
SOUSA, LUIZ VINICIUS DE ALCANTARA ; MACIEL, ERIKA DA SILVA ; DA SILVA PAIVA, LAÉRCIO ; ALCANTARA, STEFANIE DE SOUSA ANTUNES ; NASCIMENTO, VÂNIA BARBOSA DO ; FONSECA, FERNANDO LUIZ AFFONSO ; ADAMI, FERNANDO . Inequalities in Mortality and Access to Hospital Care for Cervical Cancer-An Ecological Study. International Journal of Environmental Research and Public Health , v. 18, p. 10966, 2021.
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TURCATTO, ISABELA MAZZEO ; FERREIRA, PEDRO MASTROCINQUE PEREIRA ; TAKAHASHI, ANDRÉ AKIRA RAMOS ; ALCANTARA, STEFANIE DE SOUSA ANTUNES ; PAIVA, LAÉRCIO DA SILVA ; SOUSA, LUIZ VINICIUS DE ALCANTARA . Análise Epidemiológica de Câncer de Trato Geniturinário na Região do ABC Paulista. Clinical Oncology Letters , v. 4, p. 1, 2020.
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TAKAHASHI, A. A. R. ; FERREIRA, P. M. P. ; TURCATTO, I. M. ; PAIVA, L. S. ; MASSETI, T. ; ALCANTARA, S. S. A. ; VINICIUS DE ALCANTARA SOUSA, LUIZ . ANÁLISE DOS CANCERES DO TRATO RESPIRATÓRIO: UM ESTUDO DE BASE POPULACIONAL. 2021. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
TURCATTO, I. M. ; FERREIRA, P. M. P. ; TAKAHASHI, A. A. R. ; PAIVA, L. S. ; ALCANTARA, S. S. A. ; MASSETI, T. ; VINICIUS DE ALCANTARA SOUSA, LUIZ . ANÁLISE EPIDEMIOLÓGICA DE CÂNCER DE TRATO GENITURINÁRIO NA REGIÃO DO ABC PAULISTA. 2021. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
ALCANTARA, S. S. A. . Qualificação de um Centro de Pesquisa Clínica. 2023. .
ALCANTARA, S. S. A. . Processo Contratual em Pesquisa Clínica. 2023. .
ALCANTARA, S. S. A. . Processo Regulatório em Pesquisa Clínica. 2023. .
ALCANTARA, S. S. A. . Diretrizes Éticas - O que é ética em Pesquisa Clínica. 2023. .

Histórico profissional

Experiência profissional

2019 - 2019

Praxis Pesquisa Médica

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: ESTAGIÁRIA, Carga horária: 6

2022 - 2023

Faculdade de Medicina do ABC

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora Start-Up de Pesquisa Clínica, Carga horária: 44

Outras informações:
Desenvolvendo atividades em :- Processo de Qualificação do Centro: Contato inicial para indústrias e CRO; Responsável por acompanhar e apresentar o centro e todos os processos para a indústria farmacêutica; Gerenciar o cronograma do estudo, metas e indicadores de qualidade; Acompanhar e discutir com o time gestor a qualidade e integridade das práticas dos centros de pesquisa relacionadas a uma condução adequada do protocolo e aderência às boas práticas clínicas e legislações aplicáveis. Escalonar problemas de qualidade conforme necessário.- Processo Regulatório: Responsável por iniciar e finalizar todo o processo de aprovação no sistema CEP/CONEP. Receber documentos do patrocinador, customizar declarações do centro; Revisar/validar pacote regulatório; Coletar assinaturas dos responsáveis; Realizar submissão inicial aos sistemas CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil; Acompanhar e mapear principais pendências CEP/CONEP; Verificar parecer CEP/CONEP e auxiliar o patrocinador nas resoluções; Submeter Resposta a pendência; Solicitar extensão de Prazo, Submeter Notificações e Emendas dos Estudos Clínicos na Plataforma Brasil; Solicitar emissão de Nota Fiscal e pagamento da Taxa CEP.- Processo Contratual: Responsável pela pré-análise financeira; Analisar a viabilidade do estudo para o centro; Analisar contrato e suas cláusulas; Negociar orçamento e procedimentos a serem realizados pelos participantes; desenvolver estratégias de negociação; Atualizar custos da base do centro; Cotar exames/consultas necessárias para o estudo; Gerenciar o cronograma do estudo, metas e indicadores de qualidade; Agendar visita de iniciação do estudo.- Outros: Atualizar documentos do Centro e das facilities; Revisar/validar documentos dos membros da equipe; Solicitar acessos aos sistemas dos estudos; Manutenção dos binder; Organizar estudos cancelados e selecionados; Cobrar de feedback aos patrocinadores; Treinar assistentes e estagiários.

2021 - 2022

Faculdade de Medicina do ABC

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Pesquisa Clínica, Carga horária: 44

Outras informações:
Assitente de Pesquisa Clínica em Processo de Start-Up, Regulatório, Contrato e Orçamento pela FMABC no Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia - CEPHO.

2021 - 2021

Faculdade de Medicina do ABC

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiária em Pesquisa Clínica, Carga horária: 30

Outras informações:
Estágio em Pesquisa Clínica pela FMABC no Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia - CEPHO.

2023 - Atual

OrphanDC

Vínculo: PJ, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios Jr.