Rozelaine Hunning
Atuo na área de pesquisa clínica desde 2003 em várias áreas de conhecimento, entre elas: reumatologia, endocrinologia, ginecologia, psiquiatria, neurologia, cardiologia, pneumologia, infectologia, oncologia. Desenvolvo atividades de Coordenadora de Pesquisa Cínica, Gerente de Centro de Pesquisa, Coordenadora Administrativa, Coordenadora de Assuntos Regulatórios e Gestora de Dados. Possuo graduação em Administração pelo Centro Universitário Leonardo da Vinci (2015) e presto consultoria na área de pesquisa clínica a Professores, Médicos e demais pessoas envolvidas com pesquisa clínica.
Informações coletadas do Lattes em 07/05/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Graduação em Administração
2012 - 2015
Centro Universitário Leonardo da Vinci
Título: ESTRUTURAÇÃO DE UM PLANO DE NEGÓCIO EM UMA EMPRESA DE PEQUENO PORTE DA ÁREA DA SAÚDE, QUE DESENVOLVE ATIVIDADES RELACIONADAS À PESQUISA CLÍNICA, VISANDO NOVOS MERCADOS E ANALISANDO OPORTUNIDADES. ANÁLISE REALIZADA ATRAVÉS DA MATRIZ SWOT
Orientador: Prof. Adm. Marcos André Nunes
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Projetos de pesquisa
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2017 - 2018
PIONEER 7 ¿ Ajuste de dose flexível: Eficácia e Segurança de Semaglutida Oral Usando um Ajuste de Dose Flexível Baseado em Avaliação Clínica versus Sitagliptina em Participantes da Pesquisa com Diabetes Mellitus Tipo 2 - Um Estudo Aberto, Randomizado, Ati, Descrição: PIONEER 7 ¿ Ajuste de dose flexível: Eficácia e Segurança de Semaglutida Oral Usando um Ajuste de Dose Flexível Baseado em Avaliação Clínica versus Sitagliptina em Participantes da Pesquisa com Diabetes Mellitus Tipo 2 - Um Estudo Aberto, Randomizado, Ativo Controlado de 52 Semanas. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
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2017 - 2018
1218.22: ¿Estudo clínico multicêntrico, internacional, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, controlado por placebo sobre a segurança cardiovascular e sobre o resultado microvascular renal com a linagliptina a 5 mg uma vez ao dia em pacientes com, Descrição: 1218.22: ¿Estudo clínico multicêntrico, internacional, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, controlado por placebo sobre a segurança cardiovascular e sobre o resultado microvascular renal com a linagliptina a 5 mg uma vez ao dia em pacientes com diabete melito do tipo 2 com risco vascular elevado. CARMELINA¿. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
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2017 - 2017
MK0431-845: Um Estudo Clínico Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado com Placebo, para Estudar a Eficácia e a Segurança da Continuação de Sitagliptina em Comparação à Retirada de Sitagliptina Durante o Início e a Titulação de Insuli, Descrição: MK0431-845: Um Estudo Clínico Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado com Placebo, para Estudar a Eficácia e a Segurança da Continuação de Sitagliptina em Comparação à Retirada de Sitagliptina Durante o Início e a Titulação de Insulina Glargina (LANTUS®) em Participantes de Pesquisa com Diabetes Mellitus Tipo 2.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2017 - Atual
Protocolo 1245.121: Estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança de 10 mg de empagliflozina uma vez ao dia em comparação ao placebo em participantes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzid, Descrição: Protocolo 1245.121: Estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança de 10 mg de empagliflozina uma vez ao dia em comparação ao placebo em participantes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida (ICFER).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
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2017 - Atual
Protocolo 1245.110: Estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança de 10 mg empagliflozina uma vez ao dia em comparação ao placebo em participantes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preserva, Descrição: Protocolo 1245.110: Estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança de 10 mg empagliflozina uma vez ao dia em comparação ao placebo em participantes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preservada (ICFEp). , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
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2016 - 2018
ML28700-TOZURA: Estudo multicêntrico e aberto para avaliar a eficácia e segurança de tocilizumabe administrado via subcutânea em monoterapia e em combinação com DMARDS não biológicos em pacientes com artrite reumatoide ativa de moderada a grave na América, Descrição: ML28700-TOZURA: Estudo multicêntrico e aberto para avaliar a eficácia e segurança de tocilizumabe administrado via subcutânea em monoterapia e em combinação com DMARDS não biológicos em pacientes com artrite reumatoide ativa de moderada a grave na América Latina.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Eliana Almeida de Oliveira - Integrante.
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2016 - Atual
Estudo clínico de 104 semanas comparando o controle glicêmico a longo prazo de insulina degludeca/liraglutida (IdegLira) versus a terapia com insulina glargina em sujeitos com diabetes mellitus tipo 2., Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2016 - Atual
Protocolo I8L-MC-IXAA: UNIFY A - Uma Comparação Prospectiva, Randomizada e Duplo-cega de LY275585-BC222 à Insulina Lispro, Ambos em Associação com Insulina Glargina ou Insulina Degludec em Adultos com Diabetes Tipo 2., Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2016 - Atual
Um estudo comparando a segurança cardiovascular da insulina degludeca versus insulina glargina em sujeitos com diabetes tipo 2 com alto risco de eventos cardiovasculares., Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2015 - 2018
Protocolo EMR700461-023 - Estudo de fase IIb, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de múltiplas doses, de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança do atacicepte em sujeitos que apresentem lúpus eritematoso sistêmico (LES), Descrição: Protocolo EMR700461-023 - Estudo de fase IIb, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de múltiplas doses, de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança do atacicepte em sujeitos que apresentem lúpus eritematoso sistêmico (LES). , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Eliana Almeida de Oliveira - Integrante.
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2015 - 2016
Protocolo MYL-GAI-3002 - Estudo clínico aberto, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos para comparar a eficácia e a segurança da insulina glargina da Mylan com o Lantus® em pacientes com diabetes mellitus tipo 2., Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2014 - 2015
Estudo prospectivo, randomizado, aberto comparativo de análogo de Insulina Basal de longa ação, LY2963016, e Lantus® em combinação com Insulina Lispro Prandial em pacientes adultos que apresentam Diabetes Mellitus Tipo 1: Estudo ELEMENT 3. [Protocolo I4L-, Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2013 - 2015
Estudo randomizado de 24 semanas, aberto, comparativo, com 3 grupos paralelos de insulina asparte bifásica (BIAsp) 30, uma e duas vezes ao dia associada à sitagliptina, e BIAsp 30, duas vezes ao dia, todos em combinação com metformina em pacientes com dia, Descrição: Estudo randomizado de 24 semanas, aberto, comparativo, com 3 grupos paralelos de insulina asparte bifásica (BIAsp) 30, uma e duas vezes ao dia associada à sitagliptina, e BIAsp 30, duas vezes ao dia, todos em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 e sem tratamento prévio com insulina apresentando controle inadequado com sitagliptina e metformina. [BIAsp-3963]. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
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2013 - 2014
Protocolo ITCA 650-CLP-105a: Estudo de fase III, randomizado, com comparador ativo, duplo-cego, multicêntrico para comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade de ITCA 650 à sitagliptina como terapia adjuvante à metformina em pacientes com diabetes tip, Descrição: Protocolo ITCA 650-CLP-105a: Estudo de fase III, randomizado, com comparador ativo, duplo-cego, multicêntrico para comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade de ITCA 650 à sitagliptina como terapia adjuvante à metformina em pacientes com diabetes tipo 2.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2012 - 2017
Protocolo H9X-MC-GBDX - Estudo randomizado aberto de grupos paralelos para comparar o efeito da dulaglutida uma vez por semana com a insulina glargina no controle glicêmico de pacientes com diabetes do tipo 2 e doença renal crônica moderada ou grave., Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2012 - 2014
Estudo clínico de fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado e de titulação forçada, para avaliação da eficácia e da segurança de Technosphere® insulina em pó inalável em combinação com uma insulina basal versus insulina asparte em combinação com insulina, Descrição: Estudo clínico de fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado e de titulação forçada, para avaliação da eficácia e da segurança de Technosphere® insulina em pó inalável em combinação com uma insulina basal versus insulina asparte em combinação com insulina basal em indivíduos que apresentam diabetes mellitus tipo 1 em um período de tratamento de 24 semanas. [MKC-TI-171]. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2012 - 2013
Estudo clínico de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, para avaliação da eficácia e segurança de Technosphere® insulina em pó inalável prandial versus Technosphere® em pó inalável (placebo) em indivíduos que apresentam D, Descrição: Estudo clínico de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, para avaliação da eficácia e segurança de Technosphere® insulina em pó inalável prandial versus Technosphere® em pó inalável (placebo) em indivíduos que apresentam Diabetes Mellitus tipo 2 mal controlado com agentes antidiabéticos orais, não tratados anteriormente com insulina, por um período de tratamento de 24 semanas. [MKC-TI-175]. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Coordenador / Jorge Luiz Gross - Integrante.
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2009 - 2011
Estudo Clínico de Fase 3, Multicêntrico, Aberto, Randomizado, para Avaliar a Segurança do Pó Inalatório de Insulina Technosphere® em Sujeitos com Diabetes do Tipo 1 ou 2, que Apresentam Doença Pulmonar Obstrutiva (Asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônic, Descrição: Estudo Clínico de Fase 3, Multicêntrico, Aberto, Randomizado, para Avaliar a Segurança do Pó Inalatório de Insulina Technosphere® em Sujeitos com Diabetes do Tipo 1 ou 2, que Apresentam Doença Pulmonar Obstrutiva (Asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), Durante um Período de Tratamento de 12 Meses, com um Acompanhamento de 2 Meses. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Rozelaine Hunning - Integrante / Jorge Luiz Gross - Coordenador.
Histórico profissional
Experiência profissional
2020 - Atual
Bioserv SMOVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Assuntos Regulatórios
2021 - Atual
Hospital de Clínicas de Porto AlegreVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Coordenador de Estudos Clínicos, Carga horária: 20
2018 - 2021
CENTRO DE MEDICINA REPRODUTIVA DR. CARLOS ISAIA FILHOVínculo: Terceirizado, Enquadramento Funcional: Gerente de Pesquisa Clínica
2018 - 2021
CENTRO DE MEDICINA REPRODUTIVA DR. CARLOS ISAIA FILHOVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Estudos, Carga horária: 40
2019 - 2020
CPCLIN - Consultorio e Pesquisa Clinica SS [CPCLIN Poa]Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Estudos - Reumatologia
2019 - 2020
CPCLIN - Consultorio e Pesquisa Clinica SS [CPCLIN Poa]Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente
2019 - 2020
CPCLIN - Consultorio e Pesquisa Clinica SS [CPCLIN Poa]Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Assuntos Regulatórios
2017 - 2019
Centro de Pesquisas em DiabetesVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Estudos - Reumatologia
2003 - 2016
Centro de Pesquisas em DiabetesVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora Administrativa
2003 - 2016
Centro de Pesquisas em DiabetesVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Assuntos Regulatórios
1999 - 2005
Serviço de Diabetes E Endocrinologia do RSVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Secretaria, Carga horária: 40
1989 - 1993
GrendeneVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente Administrativo, Carga horária: 44
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