Nathaly Bastos da Silva

Outras informações:
a) Responsável pela qualificação dos centros, visita de iniciação, monitoria interina e visitas de close-out de acordo com as Boas Práticas Clínicas, Regulamentações nacionais e internacionais vigentes e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). b) Avaliação de protocolos de pesquisa em economia da saúde e estudos observacionais. c) Avaliação e desenvolvimento de fichas clínicas eletrônicas. d) Elaboração de Plano de Monitoria. e) Preparação e suporte aos centros de pesquisa na submissão regulatória. f) Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão. g) Assistência ao centro na manutenção do arquivo do investigador.

Outras informações:
a) Implantação do Serviço de Farmácia na unidade. b) Responsabilidade Técnica e gerenciamento da farmácia hospitalar. c) Responsável pela seleção de medicamentos e correlatos da unidade, com ênfase na saúde materno-infantil. d) Planejamento, aquisição, armazenamento, distribuição e controle dos medicamentos e produtos para saúde. e) Implementação de ações para o uso seguro e racional de medi camentos. f) Estabelecimento de um sistema eficiente e seguro de distribuição de medicamentos e produtos para saúde na unidade. g) Suporte técnico à Comissão de Controle de Infecção Hospitalar. h) Gestão de recursos humanos.

Outras informações:
a) Supervisão do Programa DST/AIDS. b) Atenção farmacêutica.c) Implementação de ações destinadas ao ao uso seguro e racional de medicamentos, com ênfase na antibioticoterapia. d) Acompanhamento do o uso de medicamentos prescritos a cada paciente individualmente. e) Controle e dispensação de medicamentos ambulatoriais.

Outras informações:
a) Responsável pela qualificação dos centros, visita de iniciação, monitoria interina e visitas de close-out de acordo com as Boas Práticas Clínicas, Regulamentações nacionais e internacionais vigentes e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). b) Atividades de monitoria em ensaios clínicos de fase I a IV e ensaios clínicos com dispositivos médicos. c) Garantia da qualidade dos dados e acompanhamento das atividades regulatórias. d) Gerenciamento do centro de pesquisa (site management). e) Realização de estudos de viabilidade (feasibility) para potenciais centros de pesquisa. f) Design de ferramentas de controle de qualidade e modelos específicos de estudo conforme solicitado. g) Avaliação primária de Eventos Adversos Sérios (EAS) e não-sérios. h) Preparação e acompanhamento de auditorias externas (US Food and Drug Administration). i) Revisão e Tradução de documentos. j) Elaboração dos relatórios de Product Experience Information.

Outras informações:
a) Atenção farmacêutica. b) Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão. c) Avaliação e cadastro de pacientes ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF). d) Dispensação de Medicamentos Excepcionais.

Outras informações:
a) Responsável pela qualificação dos centros, visita de iniciação, monitoria interina e visitas de close-out de acordo com as Boas Práticas Clínicas, Regulamentações nacionais e internacionais vigentes e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). b) Atividades de monitoria em ensaios clínicos de fase I a IV e ensaios clínicos com dispositivos médicos. c) Garantia da qualidade dos dados e acompanhamento das atividades regulatórias. d) Gerenciamento do centro de pesquisa (site management). e) Realização de estudos de viabilidade (feasibility) para potenciais centros de pesquisa. f) Design de ferramentas de controle de qualidade e modelos específicos de estudo conforme solicitado. g) Avaliação primária de Eventos Adversos Sérios (EAS) e não-sérios. h) Preparação e acompanhamento de auditorias externas (US Food and Drug Administration). i) Revisão e Tradução de documentos. j) Treinamentos da equipe dos centros de pesquisa.

Outras informações:
a) Gerenciamento de medicamentos tuberculostáticos para ensaios clínicos de fase II e III patrocinados pelo Tuberculosis Trial Consortium (TBTC) do Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dos EUA. b) Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão. c) Elaboração de dossiê de submissão para anuência em pesquisa clínica e para obtenção do comunicado especial. d) Realização de processo de randomização dos sujeitos de pesquisa. e) Dispensação dos medicamentos de pesquisa em conformidade com o protocolo do estudo e exigências regulatórias.