Lya Madureira Sepulveda

Outras informações:
Responsável por gerenciar os laboratórios de controle de qualidade Biológicos incluído laboratório com Nível de biossegurança 4 NBS4) e Microbiológico(farmacêutico e biológicos). Sólida experiência em gestão de pessoas e solução de conflitos, tendo como principal característica a empatia, motivação, treinamento e desenvolvimento profissional resultando em equipe motivada para as entregas dentro do planejado e com múltiplas superações. Experiência em implementação e validação de metodologias analíticas compendiais e participação efetiva no desenvolvimento, implementação e validação de metodologias não compendiais para produtos Biológicos incluindo o uso de animais de laboratório. Experiência em preparo de documentações para registro de produtos dentro dos rígidos padrões de Qualidade e que culminou em licenças de comercialização pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Experiência em estudo de estabilidade de produtos biológicos e relatórios de validação de análises microbiológicas. Acompanhamento das operações através de indicadores reduzindo gastos com retrabalho e otimizando processos. Experiência em planejamento e priorização de atividades e controle orçamentário resultando em economia de gastos. Melhoria e solução de problemas de produção e de metodologia analítica e bio-analíticas com uso de ferramentas da qualidade como investigação laboratorial, desvios e controle de mudanças, evitando reincidência. Responsável pelo atendimento às exigências de áreas assépticas e aos laboratórios Biocontido Nível de Biossegurança 4 e laboratório Nível de Biossegurança 2/ OGM com Nível de biossegurança 1, resultando em sucessivas aprovações em auditorias oficiais ou laboratórios terceiros. Participação em equipe multidisciplinar para soluções de problemas críticos de qualidade, contaminações e para otimização de processos . Geração de economia de custos anuais ao implementar e otimizar ou atualizar metodologias analíticas.

Outras informações:
Responsável pela implementação do laboratório de Controle de qualidade Biológicos dentro das normais exigidas pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Desenvolvimento e implementação e treinamento de colaboradores nas metodologias bio-analíticas para controle de qualidade em processo e de produto acabado da vacina contra febre aftosa sendo estes aprovados pelo MAPA. Supervisão de equipes de diferentes laboratórios (Biológicos e microbiológicos) sendo responsável por contratação, treinamento e desenvolvimento profissional dos colaboradores. Elaboração da documentação (dossiê )junto à equipe de produção das partidas pilotos da vacina contra febre aftosa que resultaram na aprovação e no registro pelo MAPA. Responsável pelo planejamento dos testes analíticos e bio-analíticos além de logística dos testes em animais (espécie alvo ou animais de laboratório) incluindo o planejamento dos testes oficiais do MAPA, quando necessário, com 100% de assertividade. Responsável pelo acompanhamento da produção de lotes de vacina contra febre aftosa culminando em aprovação de todos os lotes produzidos pela empresa, nos teste internos e nos testes oficiais do MAPA. Experiência em produção de soros hiperimunes para as metodologias bio-analíticas. Participação da equipe multidisciplinar para a elaboração do conceito e construção do novo do laboratório de controle de qualidade biológicos e biotério para atender ao portifolio de diferentes vacinas em desenvolvimento pela empresa, dinamizando espaços e designando áreas classificadas. Implementação do laboratório de Biologia molecular para controle de qualidade de matéria prima e de cepas controles de novas vacinas a serem produzidas pela empresa.

Outras informações:
Participação no desenvolvimento e padronização de atividades do setor de controle de qualidade e desenvolvimento de metodologia analítica para diagnostico de doenças vesiculares e doenças confundíveis com vesiculares que resultaram em considerável apoio aos programas de Erradicação da Febre Aftosa objetivado pela Organização Panamericana da Saúde. Apoio aos diferentes programas de controle de enfermidades confundíveis com a Febre Aftosa e de Zoonoses de relevância no continente através de processamento e amostras de campo, isolamento do agente e envio de relatórios. Cumprimento das diretrizes do laboratório sobre manuseio de amostras biológicas. Supervisão de operações do departamento e treinamento de profissionais e estagiários de laboratórios e universidades públicas e particulares do Brasil e do exterior sobre procedimentos de sistemas de diagnósticos e produção de reativos e padrões de prova. Produção, controle de qualidade e manutenção de reativos e padrões. Participações em projetos de cooperação técnica e de transferência de tecnologia, como parte de equipes multidisciplinares, em assuntos relacionados a controle e erradicação de doenças virais Disseminação de informação através de aulas, publicações, relatórios e/ou documentos oficiais. Gerenciamento de inventário de departamentos e pedidos de suprimentos e reposição de consumíveis.

Outras informações:
Professora em diferentes escolas publica do estado do Rio de Janeiro tendo ministrado aulas de Biologia, Ciências e Programa de saúde.