Erik Ralph Alves Barreto

Outras informações:
- Responsável por investimentos de Capital Expenditure (CapEx) médio anual na ordem de MR$ 1 a 2. - Administração de CapEx, elaboração de especificações técnicas de equipamentos e instalações, elaboração e revisão de URS (requisitos de usuário), editais, planilhas orçamentárias, contratação de fornecedores, avaliações técnicas, inspeções técnicas, controle físico/financeiro de projetos e acompanhamento de obras menores - Fornecer suporte técnico especializado na validação para cumprir com os objetivos de qualidade, produção e custos no desenvolvimento da mesma, resolução de problemas, padronizando e melhorando equipamentos novos e existentes - Liderar os esforços para o CQV (Comissionamento, Qualificação e Validação) com equipamentos e processos novos, desde a especificação inicial até a entrega para o PQ - Elaborar, executar, documentar e fazer relatórios dos protocolos de validação, garantindo que todos os procedimentos de teste estão em conformidade com os requisitos GMP, tecnologias atuais, política e normas da companhia e outras normas regulamentadoras. - Monitorar lotes de teste e validação, garantindo que condições apropriadas foram atingidas e amostras corretas foram retiradas - Realizar revisões periódicas de sistemas/equipamentos validados - Participar, quando necessário, como membro de times multidisciplinares do site como, por exemplo, times de investigação e reuniões de Change Control (Controle de mudanças) - Prover treinamento a operadores de produção/almoxarifado, analistas de laboratório e afins, no uso de equipamentos e sistemas novos, obedecendo a exigências normativas, organizacionais e GMP. - Participação efetiva no projeto de Serialização e Agregação das Linhas de Embalagem (Sólidos e Líquidos), tanto na validação quanto na instalação e comissionamento de equipamentos junto aos fornecedores Marchesini-Neri, Systech/VideoJet, e outros prestadores de serviços de manutenção, redes e elétrica.

Outras informações:
- Qualificação de Equipamentos e Utilidades (HVAC, ORDP); - Elaboração de FMEA, Análises de risco e estudos estatísticos de processos; - Elaboração de ?Instruções de Trabalho?, ?Fluxogramas de Processo? e ?Relatórios Técnicos?; - Participação em projetos Kaizen; - Controle de Ações preventivas, Ações Corretivas e Não-Conformidades; - Validação e Auditorias de Processos; - Análise e revisão de documentação técnica; - Responsável pelo gerenciamento de calibração de instrumentos e estudos de tendência; - Acompanhamento de serviços prestados por terceiros; - Acompanhamento em Auditorias de clientes, Vigilância Sanitária e Corporativa;

Outras informações:
-Acompanhamento do plano mestre de validações de forma que viabilize a certificação junto à entidades nacionais (ANVISA) e internacionais -Aplicação do GMP/BPF e normas europeias correlatas -Elaboração de relatório de qualificação de instalação, operação e performance dos equipamentos adquiridos -Participação no aperfeiçoamento do desempenho da fábrica, na utilização de tecnologias nas áreas produtivas e de infraestrutura, buscando redução de custos com energias e retrabalhos. -Suporte aos engenheiros e coordenadores no acompanhamento/execução de projetos -Projetos (desenhos) civil e mecânico -Contratação e acompanhamento de terceiros, pedidos de compra, emissão e envio de notas fiscais e outras tarefas administrativas inerentes ao processo

Outras informações:
-Elaboração de relatórios de vendas, a fim de fazer uma análise quantitativa e qualitativa para estudar a viabilidade econômica e financeira -Auxiliar no processo de invasão de produtos entre franquias e fazer o estudo das melhores rotas de entrega desses produtos -KPIs e análise estatística de dados para melhorar a qualidade do produto. A partir desses resultados, verificar: tendência de vendas, corte de produtos, retorno de produtos, efetividade de vendas e de produção etc. -Reporte às áreas de Supply Chain (principalmente S & OP) e comercial.

Outras informações:
-Prospecção comercial -Identificação das necessidades dos clientes -Busca de candidatos usando os diversos recursos disponíveis. -Mapeamento de mercado -Entrevistas com candidatos (por telefone) -Acompanhamento da proposta ao candidato finalista -Follow-up dos candidatos contratados -Suportar atividades dos consultores -Realizar atividades administrativas e processuais inerentes ao negócio -Fazer contato com profissionais engenheiros e clientes - Acompanhar e controlar indicadores da área - Realizar Auditorias Internas

Outras informações:
- Suportar todo o processo de lançamento de produtos importados para o mercado brasileiro com desenvolvimento de pipeline de acompanhamento e timeline de projeto - Suportar todo o processo de mudanças (pós-registro) de produtos importados, tais mudanças incluem: arte e rotulagem, novo fabricante ou site de embalagem, novo site de API (active pharmaceutical ingredient), novo processo de produção, nova composição, nova indicação e mudanças devido à exigências da ANVISA, FDA e outros órgãos regulamentadores - Interface com outras áreas, tais como, regulatória, médica, marketing, produção/industrial, finanças, pricing, demanda e supply chain interno e externo, controlando e otimizando seus prazos e entregas - Criação de ferramentas de controle e implementação de projetos - Cumprir com todas as políticas, procedimentos e diretrizes da empresa.