Varley Dias Sousa

Graduado em Farmácia pela Universidade Federal de Alfenas (2003). Pós-graduado em Saúde Internacional pela USP (2006). Pós-graduado em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2007). Mestre em Bioética e Saúde Pública pela UnB (2010). Doutor em Ciências Farmacêuticas pela UnB (2017). Atualmente é Especialista em regulação e vigilância sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Presidente da Comissão da Farmacopeia Brasileira.

Informações coletadas do Lattes em 22/10/2019

Acadêmico

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Formação acadêmica

Doutorado em Ciências Farmacêuticas

2013 - 2017

Universidade de Brasília, UnB
Título: Transparência regulatória na cadeia de controle dos medicamentos: regulamentação e institucionalização no Brasil / Regulatory transparency in drugs life-cycle: regulation and institutionalization in Brazil.
Dâmaris Silveira. Palavras-chave: Transparencia Regulatoria; Acesso; Compatilhamento de Dados; Harmonização; Anvisa; Medicamentos. Grande área: Ciências da Saúde

Mestrado em Ciências da Saúde

2008 - 2010

Universidade de Brasília, UnB
Título: Regulação técnica e bioética da participação de seres humanos em ensaios clínicos de bioequivalência / Technical and bioethics regulation of participation of human subjects in bioequivalence clinical trials.,Ano de Obtenção: 2010
Edgar Merchán Hamann.Palavras-chave: Bioética; pesquisa clinica; sujeitos de pesquisa; sineb.Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa Clínica. Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Vigilância Sanitária. Setores de atividade: Saúde humana e serviços sociais.

Especialização em Vigilância Sanitária

2007 - 2008

Fundação Oswaldo Cruz -Brasília, Fiocruz-BSB
Título: Rótulos de medicamentos como estratégia de comunicação da indústria farmacêutica / Labels of drugs such as communication strategy for the pharmaceutical industry
Orientador: Terezinha Marques

Especialização em Saúde Internacional

2006 - 2006

Universidade de São Paulo
Título: Os rumos da processo regulatório no registro de medicamentos fitoterápicos no MERCOSUL / Regulatory perspectives in the registry of herbal medicines in MERCOSUR
Orientador: Rodrigo More

Graduação em Farmácia

2000 - 2003

Universidade Federal de Alfenas

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Formação complementar

2019 - 2019

Microsoft - Teams e Planner. (Carga horária: 2h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2019 - 2019

Formação de inspetores deBoas práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2019 - 2019

Microsoft - Power BI. (Carga horária: 3h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2019 - 2019

Microsoft - Sharepoint, Flow e Delve. (Carga horária: 3h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2019 - 2019

Microsoft - Forms, Sway e Stream. (Carga horária: 3h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2018 - 2018

Programa de desenvolvimento de liderança - Análise estratégica. (Carga horária: 16h). , Fundação Dom Cabral, FDC, Brasil.

2017 - 2017

Programa de Desenvolvimento de Liderança - Liderança e Autodesenvolvimento. (Carga horária: 16h). , Fundação Dom Cabral, FDC, Brasil.

2017 - 2017

Programa de Desenvolvimento de Liderança - Comunicação e Feedback. (Carga horária: 24h). , Fundação Dom Cabral, FDC, Brasil.

2017 - 2017

Ferramentas do Office 365. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2016 - 2016

Normalizacion de actividades relacionadas com las preparaciones magistrales. (Carga horária: 40h). , Centro de Formación de la Cooperación Espanola, CFC, Espanha.

2016 - 2016

Diálogos Internos da Agenda Regulatória 2017/2020. (Carga horária: 7h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2016 - 2016

Applied in vitro toxicology course - Alternative methods to animal. (Carga horária: 17h). , Brazilian Agency for Industrial Development, ABDI, Brasil.

2016 - 2016

Formação de Inspetores, Modalidade E - Inspeção em Insumos Farmacêuticos. (Carga horária: 64h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2015 - 2015

International Training Program at the United States Pharmacopeial Conventio. (Carga horária: 48h). , United States Pharmacopoeia, USP, Estados Unidos.

2014 - 2014

Oratória. (Carga horária: 32h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2014 - 2014

Requisitos de tecnologia farmacêutica para fins de registro e pós-registro. (Carga horária: 36h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2012 - 2012

Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêutic. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2012 - 2012

Dissolução e cromatografia - Termo de cooperação FB e USP. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2011 - 2011

Técnicas e Oficina de Negociação no Setor Público. (Carga horária: 20h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.

2011 - 2011

Dissolução ? Aspectos técnicos e regulatórios. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2009 - 2010

Ética de la Investigación en Seres Humanos. (Carga horária: 220h). , Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y Cultura, UNESCO, Brasil.

2009 - 2009

Biofarmácia. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2009 - 2009

Permeabilidade de fármacos: células Caco-2 e MDCK. (Carga horária: 40h). , Universidade de São Paulo, USP, Brasil.

2009 - 2009

Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2009 - 2009

Good Clinical Practices. (Carga horária: 21h). , Center for Professional Innovation & Education, CFPI&E, Estados Unidos.

2008 - 2008

Estatistica aplicada em farmacocinética. (Carga horária: 14h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2008 - 2008

segurança orgânica. (Carga horária: 15h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2008 - 2008

Biossegurança em Laboratório Clínico. (Carga horária: 60h). , Associação Brasileira de Educação a Distancia, ABED, Brasil.

2008 - 2008

Controle de qualidade físico-químico em medicament. (Carga horária: 80h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2008 - 2008

Análise critica de ensaios clínicos. (Carga horária: 40h). , ATAME, ATAME, Brasil.

2008 - 2008

Técnicas de analises em HPLC; LC/MS; LC/MS/MS. (Carga horária: 32h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2007 - 2007

Boas Práticas de Fabricação - Fase I - Merosul. (Carga horária: 64h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2007 - 2007

Fundamentos de Espectrometria de Massas. (Carga horária: 16h). , Life Tecnologies, LIFE TEC, Brasil.

2007 - 2007

Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2007 - 2007

Nívelamento em conhecimentos de Biofarmácia. (Carga horária: 30h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2007 - 2007

Biofarmácia. (Carga horária: 32h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2006 - 2006

Tecnologia básica em embalagem. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2006 - 2006

Programa de integração e Desenvolvimento de Equipe. (Carga horária: 16h). , Quatro Consultoria & Treinamento, QU4TRO, Brasil.

2005 - 2005

Curso formação Especialista em regulação e VISA. (Carga horária: 104h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2004 - 2004

formação em Analista em regulação e saúde. (Carga horária: 24h). , Agência Nacional de Saúde Suplementar, ANS, Brasil.

2003 - 2003

Extensão universitária em Atenção Farmacêutica no GRAAL. (Carga horária: 30h). , Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL, Brasil.

2003 - 2003

Curso teórico-prático de aplicação de injeções. (Carga horária: 10h). , Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL, Brasil.

2002 - 2002

Genética básica. (Carga horária: 45h). , Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL, Brasil.

2001 - 2001

Pacote Office - Windows, Word e Excel. (Carga horária: 72h). , Lions Informática, LI, Brasil.

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Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

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Organização de eventos

SOUSA, V. D. . Encontro nacional dos centros de equivalêncica farmacêutica e bioequivalência. 2007. (Congresso).

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Participação em eventos

Anvisa e Alanac.Resultados da GGMED. 2018. (Encontro).

Forum Medicamentos Biológicos e Biossimilares. Acesso e regulação. 2018. (Exposição).

Implementação do CTD no Brasil. 2018. (Oficina).

U.S. Pharmacopeia - Brasil.Empowering a healthy tomorrow. 2018. (Simpósio).

9o Encontro da Farmacopeia Brasileira.Brazilian Pharmacopoeia Perspectives. 2017. (Encontro).

Academia-Empresas sobre Farmacos.Perspectiva da Anvisa. 2017. (Encontro).

10 anos da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. 2016. (Seminário).

European Pharmacopoeia: Tackling future challenges of the quality of meidicines together. 2016. (Congresso).

VI Forum Latino Americano e VII Forum Brasileiro de Biossimilares. 2016. (Congresso).

51st Annual Meeting of DIA.An assessment of the doble medicine dossier submission as a tool to strengthen health regulatory system. 2015. (Encontro).

5th International Conference and exhibition on pharmaceutical regulatory affairs. Sharing regulatory data as tools for strengthening health systems in the region of the Americas.. 2015. (Congresso).

Panorama Mundial sobre probíóticos - Global overview of probiotics. 2015. (Oficina).

4th International conference on pharmaceutical Regulatory affairs. Regulatory transparency: technical, legal and ethical aspects of access to regulatory applications (medicines dossier) ? Brazilian approach.. 2014. (Congresso).

Workshop on recent regulatory and statistical issues. 2014. (Oficina).

3a Avaliação Corporativa da Anvisa. 2013. (Oficina).

Boas praticas regulatórias, governança e qualidade da regulação: Novos tempos, novas praticas. 2013. (Seminário).

Embalagem e distribuição de produtos farmacêuticos - Termo de cooperação Anvisa e USP. 2013. (Oficina).

Estabilidade de Medicamentos - Lean stability. 2013. (Seminário).

1o Encontro latinoamericano em bioanálises. 2012. (Encontro).

Avaliação crítica de estods de comparação direta e indireta. 2012. (Oficina).

Avaliação quantitativa em Bioequivalencia e biosimilaridade. 2012. (Oficina).

Dissolução e cromatografia - Termo de cooperação FB e USP. 2012. (Oficina).

Ensaios analíticos aplicáveis a sprays nasais e inalatórios. 2012. (Seminário).

I Encontro Latinoamericano em bioanálises. 2012. (Encontro).

II Encontro Nacional do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).. 2012. (Encontro).

Liberação Paramétrica. 2012. (Seminário).

Novas fronteiras farmacêuticas nas ciências da regulamentação, tecnologia e sistema de qualidade. 2012. (Simpósio).

Descarte de Medicamentos em Desuso pela População. 2011. (Oficina).

IX Congresso brasileiro de bioética / I Congresso brasileiro de bioética clínica. 2011. (Congresso).

Aperfeiçoamento de Inspetores em Boas Práticas Clínicas. 2010. (Oficina).

Bioequivalencia.Utilização de Voluntários Sadios em Estudos de Biodisponibilidade/ Bioequivalência para Medicamentos Citotóxicos. 2010. (Seminário).

Bioequivalência. 2010. (Seminário).

Parâmetros de integração utilizados em Bioanálises. 2010. (Oficina).

A qualidade de vida começa em mim. 2009. (Encontro).

Aspectos regulatórios de medicamentos de baixo índice terapêutico, sprays nasais, aerossóis, pós inalatórios e hormônios. 2009. (Simpósio).

Direito Sanitário da Anvisa: o Direito à Saúde, o SUS e a Vigilância Sanitária. 2009. (Seminário).

Impactos do regulatório sanitário na saúde em tempo de desafios. 2009. (Seminário).

Microbiologia Industrial ? Identificação de Microorganismos. 2009. (Seminário).

Patentes farmacêuticas e saúde pública. 2009. (Seminário).

Perfil de Dissolução Comparativo. 2009. (Oficina).

Permeação cutânea in vitro. 2009. (Oficina).

Tecnologias de Contagem de Partículas. 2009. (Seminário).

Tecnologias de filtração de fluidos. 2009. (Seminário).

Garantia de calidad de medicamentos: un requisito indispensable para garantizar el acceso. 2008. (Seminário).

XVIII Congresso Mundial e VII Congresso Brasileiro de Epidemiologia. 2008. (Congresso).

Encontro nacional dos centros de equivalêncica farmacêutica e bioequivalência.Revisão das RDC 103/2003 e 41/2000 Revisão das RDC 103/2003 e 41/2000. 2007. (Encontro).

44° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

45° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

46° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

47° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

48° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

49° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

50° edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2006. (Seminário).

35ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

36ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

37ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

39ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

4° Reunião da Câmara Técnica de Fitoterápicos - CATEF..Fitoterápicos e alimentos funcionais, Fitoterapia na prática clínica e Estabilidade de formulações farmacêuticas.. 2005. (Oficina).

40ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

41ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

42ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

43ª edição do Seminário Temático Permanente da Anvisa. 2005. (Seminário).

5° Encontro da ANVISA. 2005. (Simpósio).

6° Congresso e exposição das empresas de biotecnologia. 2005. (Congresso).

Agências reguladoras e agências executivas.Agências reguladoras e agências executivas. 2005. (Seminário).

Audiência pública sobre fracionamento de medicamentos..Discussão da consulta pública. 2005. (Oficina).

II Fórum científico. 2005. (Congresso).

O uso racional de fitomedicamentos e a legislação de plantas medicinais no mundo. 2005. (Seminário).

Validação de metodologias analíticas.. 2005. (Seminário).

Encontro de integração com o SUS.. 2004. (Seminário).

Os serviços de assistência à saúde ante os impactos da regulação do mercado.. 2004. (Seminário).

38° Semana farmacêutica.38° Semana farmacêutica. 2003. (Simpósio).

II Mostra do conhecimento: graduação, pesquisa e extensão.. 2003. (Simpósio).

37° Semana farmacêutica. 2002. (Simpósio).

36° Semana farmacêutica. 2000. (Simpósio).

I Congresso de pesquisa e extensão. 2000. (Congresso).

IX SEFAU - Semana Farmacêutica da Unifenas. 2000. (Simpósio).

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Participação em bancas

Aluno: Edvaldo Oliveira Neves

SOUSA, V. D.SILVEIRA, D.; Oliveira M.A.. Avaliação dos aspectos técnicos, jurídicos e normativos no processo de avaliação da qualidade de medicamentos. 2019. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade de Brasília.

Aluno: Daiane Israel Cunha

SOUZA, V.;SOUSA, V. D.; CAIXEIRO, J. M. R.; BRUM, M. C.. Desenvolvimento e validação de métodos para determinação de impurezas no oxigênio medicinal e produção de materiais de referência gasosos. 2018. Dissertação (Mestrado em Metrologia e Qualidade) - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.

Aluno: Ana Cerúlia Moraes do Carmo

Tais Gratieri;Sousa, Varley D.; Beatriz Lilian da Silva Costa Souza. Panorama de Indeferimento de Registro de Medicamentos Sintéticos em 2015. 2017. Dissertação (Mestrado em Ciências Médicas) - Universidade de Brasília.

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Comissão julgadora das bancas

Carolina Fracalossi Rediguieri

Silveira D; Naves JOS;REDIGUIERI, C. F.; Garcia JMP; Ramalho PIS. Transparência regulatória na cadeia de controle dos medicamentos: regulação e institucionalização no Brasil.. 2017. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade de Brasília.

Pedro Ivo Sebba Ramalho

RAMALHO, Pedro Ivo Sebba. Transparência regulatória na cadeia de controle dos medicamentos: Regulação e inconstitucionalização no Brasil.. 2017. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade de Brasília.

Volnei Garrafa

HAMANN, Edgar Merchan; CASULARI, Luis Augusto;GARRAFA, Volnei. Regulação técnica e bioética da participação de seres humanos em ensaios clínicos de bioequivalência. 2010. Dissertação (Mestrado em Programa de Pós-Graduação em Bioética) - Universidade de Brasília.

Pérola de Oliveira Magalhães

SILVEIRA, DAMARIS; PIETRO, J. M.; RAMALHO, P. I. S.; Naves, J. O. S.; REDIGUIERI, C. F.;MAGALHÃES, P. O.. "Transparência regulatória na cadeia de controle dos medicamentos: Regulação e institucionalização no Brasil.". 2017. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade de Brasília.

Luiz Augusto Casulari Roxo da Motta

Hamann EM;Casulari LA; Garrafa V. Regulação técnica e bioética da participação de seres humanos em ensaios clínicos de bioequivalência. 2010. Dissertação (Mestrado em Bioética) - Universidade de Brasília.

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Orientou

Flávia Queiroz Leite

Intercambialidade entre medicamentos genéricos - Estudo de caso: Fluoxetina; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Vigilância Sanitária) - Fundação Oswaldo Cruz; Orientador: Varley Dias Sousa;

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Foi orientado por

Damaris Silveira

Lei da Transparecia aplicada á Anvisa; 2017; Tese (Doutorado em Programa de Pós Graduação em Ciências Farmacêutica) - Universidade de Brasília,; Orientador: Damaris Silveira;

Edgar Merchan-Hamann

Regulação técnica e bioética da participação de seres humanos em ensaios clínicos de bioequivalência; ; 2010; Dissertação (Mestrado em Bioética) - Universidade de Brasília,; Orientador: Edgar Merchan-Hamann;

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Produções bibliográficas

  • 2018 GEYER, ANDREA RENATA CORNELIO ; SOUSA, VARLEY DIAS ; SILVEIRA, DÂMARIS . Quality of medicines: Deficiencies found by Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) on good manufacturing practices international inspections. PLoS One , v. 13, p. e0202084, 2018.

  • 2016 SOUSA, V. D. ; SILVEIRA, D. ; RAMALHO, P. I. . Sharing regulatory data as tools for strengthening health systems in the Region of the Americas. Revista Panamericana de Salud Publica (Print) , v. 39, p. 245-254, 2016.

  • 2015 SOUSA, V. D. ; SILVEIRA, D. . Regulatory transparency: social, technical, and ethical aspects of clinical trial data access. Revista Panamericana de Salud Publica (Print) , v. 37, p. 430-434, 2015.

  • 2015 SOUSA, V. D. ; SILVEIRA, D. ; Ramalho P. I. . Sharing regulatory data as tools for strengthening health systems in the region of the Americas. Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access , v. 04, p. 245-254, 2015.

  • 2012 Silva, Arthur L. L. ; Cristofoletti, Rodrigo ; Storpirtis, Silvia ; SOUSA, V. D. ; Junginger, Hans E. ; Shah, Vinod P. ; Stavchansky, Salomon ; Dressman, Jennifer B. ; Barends, Dirk M. . Biowaiver monographs for immediate-release solid oral dosage forms: Stavudine. Journal of Pharmaceutical Sciences , v. 101, p. 10-16, 2012.

  • Sousa, Varley D. ; Rediguieri, F.C. . Estudos de bioequivalência. In: Fernanda Pires Vieira, Camila Fracalossi Rediguieri e Carolina Fracalossi Rediguieri. (Org.). A Regulação de Medicamentos no Brasil. 01ed.Porto Alegre: Grupo A, 2013, v. 01, p. 273-290.

  • SOUSA, V. D. ; SILVEIRA, D. . Regulatory Transparency: Technical, Legal and Ethical Aspects of Access to Regulatory Applications (Medicines Dossier) ? Brazilian Approach. In: 4th International Conference on Pharmaceutical Regulatory Affairs, 2014, Raleigh. Pharmaceutical Regulatory Affairs 2014, 2014. v. 3. p. 77-77.

  • SOUSA, V. D. ; HAMANN, E. M. . Regulação técnica e bioética em pesquisas de bioequivalência: uma avaliação do Sineb e o perfil dos voluntários das pesquisas. In: III Congreso Internacional de la Redbioética Unesco para América Latina y el Caribe, 2010, Bogotá. III Congreso Internacional de la Redbioética Unesco para América Latina y el Caribe, 2010.

  • SOUSA, V. D. ; MARCIEL, A. ; BODSTEIN, M. M. ; SHUQAIR, N. S. ; MERLUSSI, R. M. ; MACHADO, R. B. ; AGUIAR, S. F. B. . Registro de medicamentos específicos: o que está faltando nos processos?. In: I Jornada norte-nordeste de vigilância sanitária, 2005, Natal. Anais da I jornada norte-nordeste de vigilância sanitária, 2005.

  • SOUSA, V. D. . Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira. Brasília, 2017. (Prefácio, Pósfacio/Prefácio)>.

  • SOUSA, V. D. . Ethical and scientific implications of the globalization of clinical research.n of Sineb Information System and the profile of research subjects.. Brasília: Sociedade Brasileira de Bioética, 2009 (Resenha).

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Outras produções

SOUSA, V. D. . Assistência farmacêutica nas unidades básicas de saúde (UBS). 2003.

SOUSA, V. D. . Assistência farmacêutica no programa de agentes comunitários de saúde.. 2003.

SOUSA, V. D. . Atenção farmacêutica no grupo de assistência e alfabetização (GRAAL). 2003.

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Prêmios

2018

Medalha Mérito Ciências Farmacêuticas, Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil/ Academia Nacional de Farmácia - ACFB/ANF.

2016

3o Prêmio Univisa de Melhoria da Gestão Regulatória, Univisa.

2015

Best Poster Award, Omics Group.

2014

Best Poster Award, Omics Group.

Histórico profissional

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Endereço profissional

  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária. , Trecho 5, Área Especial 57, bloco B, 1º andar, S.I.A, 71205050 - Brasília, DF - Brasil, Telefone: (61) 34625567, Fax: (61) 34625562, URL da Homepage:

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Experiência profissional

  • 2003 - 2003

    Sistema Único de Saúde

    Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Farmacêutico, Carga horária: 102

    Atividades

    • 01/2003 - 01/2003

      Estágios , Sistema Unico de Saúde, .,Estágio realizado, Atuação nas atividades de dispensação, controle de estoque, assistência farmacêutica, atenção farmacêutica, entre outras inerentes aos RT's..

  • 2001 - 2001

    Laboratorio São Lucas

    Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Farmacêutico, Carga horária: 88

    Atividades

    • 01/2001 - 02/2001

      Estágios .,Estágio realizado, Atuação nas diversas areas de análises clinicas..

  • 2005 - Atual

    Agência Nacional de Vigilância Sanitária

    Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em regulação, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

    Atividades

    • 12/2018

      Direção e administração, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerencia Geral de Inspeção.,Cargo ou função, Assessor.

    • 08/2016

      Conselhos, Comissões e Consultoria, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Comissão da Farmacopeia Brasileira.,Cargo ou função, Presidente.

    • 03/2005

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerencia Geral de Inspeção.,Serviço realizado, Inspeções em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

    • 07/2018 - 12/2018

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Assessoria Internacional - Ainte.,Serviço realizado, Assistente.

    • 07/2017 - 07/2018

      Direção e administração, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Medicamentos/GGMED.,Cargo ou função, Gerente Geral.

    • 09/2015 - 07/2017

      Direção e administração, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Coordenação da Farmacopeia Brasileira - COFAR.,Cargo ou função, Coordenador.

    • 01/2009 - 11/2015

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Coordenação de Bioequivalência.,Serviço realizado, Analisar estudos Bioquivalência/Biodisponibilidade e em Indústrias Farmacêuticas, nacionais e internacionais. Implementação de políticas regulatórias e realização de estudos e pesquisas respectivas a essas atividades..

    • 06/2009 - 06/2011

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Coordenação de Instrução e Análise de Recursos.,Serviço realizado, Avaliação de merito de recursos administrativos no ambito da Gerência-geral de medicamentos.

    • 03/2007 - 01/2009

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Coordenação de Inspeção de Centros de Bioequivalência.,Serviço realizado, Inspeção de centros de Bioquivalência/Biodisponibilidade e Equivalência farmacêutica, nacionais e internacionais. Implementação de políticas regulatórias e realização de estudos e pesquisas respectivas a essas atividades..

    • 03/2005 - 03/2007

      Serviços técnicos especializados , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência de Medicamentos Específicos, Fitoterápicos e Homeopáticos.,Serviço realizado, Análise de registro e alterações pós-registro de medicamentos isentos, específicos, fitoterápicos e homeopáticos. Implementação de políticas regulatórias e realização de estudos e pesquisas respectivas a essas atividades..

  • 2004 - 2005

    Agência Nacional de Saúde Suplementar

    Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Analista Administrativo, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

    Atividades

    • 05/2004 - 03/2005

      Serviços técnicos especializados , Gerência Geral de Ressarcimento ao SUS/GGSUS, .,Serviço realizado, Organizar, registrar e expedir documentos relativos a processos administrativos de natureza pública. Elaborar, sob supervisão, planilhas de controle sobre o desenvolvimento das etapas de análise de processos..

  • 2016 - Atual

    World Health Organization

    Vínculo: WHO Expert Member, Enquadramento Funcional: Volunteer

    Atividades

    • 08/2016

      Conselhos, Comissões e Consultoria, Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparation (CSPP), .,Cargo ou função, Member.

    • 04/2016

      Conselhos, Comissões e Consultoria, Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparation (CSPP), .,Cargo ou função, Temporary Advisor.

  • 2015 - Atual

    European Directorate for the Quality of Medicines

    Vínculo: Brazilian Liaison, Enquadramento Funcional: Observer

    Atividades

    • 09/2015

      Conselhos, Comissões e Consultoria, European Pharmacopoeia, .,Cargo ou função, Brazilian Liaison.

  • 2016 - Atual

    Mercado Comum do Sul

    Vínculo: Brazilian Liaison, Enquadramento Funcional: Brazilian Liaison

    Atividades

    • 03/2016 - 07/2018

      Conselhos, Comissões e Consultoria, Grupo Mercado Comum, Sub Grupo de Trabalho (SGT-11) - Saúde.,Cargo ou função, Brazilian Representative.

  • 2011 - 2015

    Associação dos Servidores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

    Vínculo: Diretor, Enquadramento Funcional: Voluntário

    Atividades

    • 07/2013 - 07/2015

      Direção e administração, Diretoria Geral / Presidência, .,Cargo ou função, Diretor Geral / Presidente.

    • 04/2011 - 06/2013

      Direção e administração, Diretoria de Assuntos Institucionais, .,Cargo ou função, Diretor.