Nathalie de Souza Silva

Outras informações:
Liderança da equipe de PD farmacotécnico/galênico com foco no desenvolvimento das habilidades e competências técnicas necessárias as funções, garantindo desenvolvimento da carreira dos colaboradores.Suporte técnico à área de Assuntos Regulatórios para condução de registros, pós registros e exigências através de racionais e dossiês técnicos.Coordenação do desenvolvimento de novos produtos (formulações líquidas, injetáveis e semi-sólidos) orientando os estudos de pré-formulação e análise estatística através dos conceitos de "QbD" e "DoE". Gestão de custos da área garantindo cumprimento do orçamento estabelecido e otimização de recursos.Liderança de projetos para qualificação de novos fornecedores e novos produtos garantindo cumprimento de cronograma e escopo, controle de custo e identificando os riscos para mitigação e controle.Acompanhamento da equipe para gestão adequada dos estudos de estabilidade de medicamentos e produtos para saúde orientando quanto as análises de tendência assim como investigação e resolução de problemas.Orientação para execução de scale-up e lotes teste garantindo que os parâmetros de processo encontram-se adequados previamente a validação.Aprovação de documentação técnica das áreas de PD, validação de processos, validação Analítica, produção e especificações do Controle de Qualidade.

Outras informações:
Iniciei minhas atividades na empresa DFL S/A em abril/2010 como técnica em Microbiologia, passando para analista química em março/2012 e para Supervisora química/PD em abril/2014.AtividadesDeterminação de QTPP, CQA's , CPP's e CMA's para desenvolvimento de medicamentos Líquidos e semi-sólidos por Quality by Design.Acompanhamento dos estudos de pré-formulaçao(Compatibilidade, Extraíveis e Lixiviáveis)Auditora Interna da Gestão da Qualidade (ISO 13485:2016, RDC 665 e RDC 658).Gerenciamento de Risco segundo ISO 14971:2019.Revisão e elaboração de procedimentos, formulários e instruções de fabricação.Gestão de equipe a fim de garantir o cumprimento dos objetivos da área, coordenando atividades e distribuindo tarefas.Acompanhamento mensal de andamento de Projetos.Conduzir os estudos de desenvolvimento/melhoria de produtos para saúde e medicamentos.Estudo para inclusão de fornecedores a serem desenvolvidos.Análise Crítica e aprovação de retrabalhos.Suporte à área de Assuntos Regulatórios para Pós- registro, Registros e exigências.Análise estatística de formulações experimentais para desenvolvimento ou melhorias de produtos. (Design of Experiments - DoE)Desenvolvimento de processo produtivo para os produtos para saúde e medicamentos desenvolvidos e elaboração/revisão do fluxograma de processo.Gestão dos estudos de estabilidade de Produtos para Saúde e Medicamentos.Acompanhamento dos lotes pilotos fabricados. - Scale upApoio à área fabril nas áreas de produção visando o cumprimento às normas seguidas pela empresa.Elaboração de trabalhos para congressos de odontologia a fim de realizar divulgação dos produtos desenvolvidos e/ou em desenvolvimento. (em parceria com Desenvolvimento de Mercado).Usuária do sistema Protheus, Mereo e Fluig