Laura Teixeira Alves Affonso

Possui graduação em Faculdade de Ciências Farmacêuticas pela Universidade de São Paulo (2009) e MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas -FGV. Atualmente é Gerente de assuntos regulatórios - Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.. Mais de 10 anos de experiência na Área de Assuntos Regulatórios de medicamentos.

Informações coletadas do Lattes em 21/11/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Administracao Financeira

2013 - 2014

Fundação Getúlio Vargas
Título: MBA Executivo em Gestão Empresarial

Graduação em Faculdade de Ciências Farmacêuticas

2003 - 2009

Universidade de São Paulo

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Alemão

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacotécnica e tecnologia farmacêutica.

Produções bibliográficas

B., Polakiewicz ; Bernusso, L. C. ; Melo, K. G. P. C. ; AFFONSO, L. T. A. ; Ruscinc, N. ; Araújo, C. B. F. . Síntese de Moléculas Derivadas de Rutina com Potencial Fator de Proteção Solar (FPS) para Emprego em Dermocosméticos.. 2006. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
B., Polakiewicz ; AFFONSO, L. T. A. . Modificação Química da Ovoalbumina e Verificação de Algumas de Suas Propriedades Físico-químicas. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
B., Polakiewicz ; Bernusso, L. C. ; Pedriali, C. A. ; AFFONSO, L. T. A. . Síntese de Moléculas Derivadas da Rutina com Potencial Fator de Proteção Solar. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
B., Polakiewicz ; Bernusso, L. C. ; Pedriali, C. A. ; GARGIONI, K. ; ADATI, K. H. ; AFFONSO, L. T. A. . Synthesis of Liposolubles Molecules of Rutin for Use as a Sun Protection Factor (SPF). 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
B., Polakiewicz ; Bernusso, L. C. ; Melo, K. G. P. C. ; ADATI, K. H. ; AFFONSO, L. T. A. ; Ruscinc, N. ; Araújo, C. B. F. . Reações de Quitosana com Aldeído Cinâmico para Aplicações Cosméticas. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
B., Polakiewicz ; Melo, K. G. P. C. ; Bernusso, L. C. ; ADATI, K. H. ; AFFONSO, L. T. A. . Physico Chemical Characterization of Chemically Modified Chitosan by Succinic Anhydride Insertion.. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
Bernusso, L. C. ; Pedriali, C. A. ; GARGIONI, K. ; AFFONSO, L. T. A. . Synthesis of Derivative Molecules of Rutin as a Potential Factor for Sun Protection. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
AFFONSO, L. T. A. . Ensaios Preliminares de Preparação de Derivados de Ácidos Graxos com Propriedades Tensoativas e Algumas Formulações dos Mesmos. 2004. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

Histórico profissional

Endereço profissional

Janssen-Cilag Farmacêutica, Janssen-Cilag Farmacêutica - Filial São José dos Campos. , Avenida Presidente Juscelino Kubitschek - de 953 ao fim - lado ímpar, Vila Nova Conceição, 04543011 - São Paulo, SP - Brasil, Telefone: (11) 27884892, Ramal: 4892

Experiência profissional

2009 - Atual

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40

Outras informações:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. (a J&J Company) ?São Paulo ? SP Pharmaceutical Industry of New Large and Small Molecules Regulatory Affairs Manager (February 2017 ? current) Senior Regulatory Affairs Analyst (February/2013 ? January 2017) Full Regulatory Affairs Analyst (January/2011 ? January/2013) Regulatory Affairs Trainee (May/2009 ? December/2010) - Elaborate Regulatory strategy for new products/line extensions and post-registration submissions. - Discussion and alignment of regulatory strategy, filing plans and timelines with Business Units and RA Regional Office. - Strong interaction with Business Units (Medical Affairs, Marketing and Access), Business Quality, Technical Regulatory at plant, Regional and Global Regulatory Affairs areas. - Management of Compliance of existing products including labeling updates, renewals, variations and others. - Active member of Sales & Operation Planning Committee focused in Importation License process. - Active member in the working group of Public-Private Partnership. - Regulatory representative in Marketing Authorization Holder transfer projects. - Interaction with ANVISA related to pre-submission, review and approval process. - Close work with RA Regional and Global Police Intelligence and commenting on ANVISA policies and regulations. - Participation in local trade associations working groups.

2007 - 2009

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica

Vínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Estagiária de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40

Outras informações:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. ?São Paulo ? SP Pharmaceutical Industry of New Large and Small Molecules Regulatory Affairs Intern (December/2007 - April/2009) - Preparation of variation submissions - Preparation and control of requests to International ANVISA GMP - Preparation of request for vaccine importation - Labeling and Package Insert update - Regulatory support to other areas as Customer Service, Tender bids and Marketing

2007 - 2007

Farmácia Universitária

Vínculo: Estágio Obrigatório Farmácia, Enquadramento Funcional: Estagiária em Farmácia de Manipulação, Carga horária: 40

Outras informações:
Pharmacy (Magistral Preparation and Drugstore) Intern (October/2007 - December/2007) Mandatory Internship - Customer attendant - External medicine manipulation - Administrative activities

2006 - 2007

Alcon Laboratórios do Brasil

Vínculo: Validação/Garantia da Quali., Enquadramento Funcional: Estagiária em Validação, Carga horária: 40

Outras informações:
Alcon Laboratórios do Brasil ? São Paulo - SP Pharmaceutical Industry of Ophthalmic Products (July/2006 - June/2007) Validation (Quality Assurance) Intern - Equipment validation and utilities - SOP preparation