Renata Rothbarth Silva

Experiência com iniciativas de saúde digital e life sciences, incluindo telemedicina, big data & analytics, IA, virtual trials, genética, medicina de precisão, tecnologias vestíveis e bioimpressão, Software as a Medical Device (SaMD), prontuário eletrônico, Internet of Medical Things (IoMT), descontos médicos e programas para pacientes, privacidade de dados de saúde e value-based health care. Desde 2013, Renata tem auxiliado empresas líderes e emergentes em uma ampla gama de questões regulatórias relacionadas à inovação em saúde, pesquisa clínica, cannabis medicinal, terapias genéticas e avançadas, saúde pública, parcerias público-privadas, biotecnologia, dispositivos médicos e outros produtos regulados. Possui ampla experiência na negociação de contratos do setor envolvendo parcerias de desenvolvimento produtivo, compartilhamento de riscos, transações envolvendo dados de saúde, fabricação e/ou distribuição de produtos regulados, pesquisa e desenvolvimento, transferência de tecnologia, terceirização e ensaios clínicos - inclusive na preparação e revisão de protocolos de pesquisa, acordos de investigação, termos de confidencialidade e formulários de consentimento informado. Renata também tem assessorado clientes e investidores em aspectos regulatórios na estruturação de transações de M&A ou joint ventures envolvendo empresas farmacêuticas, produtos para saúde, prestadores de serviços de saúde com e sem fins lucrativos e healthtechs. Possui experiência em processos administrativos e judiciais envolvendo autoridades sanitárias como Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), Ministério da Saúde (MS) e Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (CONITEC).

Informações coletadas do Lattes em 04/07/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em andamento em Saúde Pública

2020 - Atual

Universidade de São Paulo
Título: Monetização de dados de saúde à luz da autonomia do paciente em uma era de saúde digital,
Fernando Mussa Abujamra Aith. Palavras-chave: saúde digital; Saúde Pública; Direito Sanitário; bioética; biodireito.Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito.

Mestrado em Saúde Pública

2016 - 2018

Universidade de São Paulo
Título: Vacinação: Direito ou Dever?,Ano de Obtenção: 2018
Sueli Gandolfi Dallari.Coorientador: Fernando Mussa Abujamra Aith.

Especialização em Direito Médico e Hospitalar

2013 - 2014

Escola Paulista de Direito
Título: Doenças raras no âmbito do Sistema Único de Saúde

Graduação em Direito

2008 - 2013

Faculdade de Direito de Curitiba
Título: Patentes Farmacêuticas e o Direito de Acesso à Saúde

Ensino Médio (2º grau)

2000 - 2007

Colégio Militar de Curitiba

Formação complementar

2017 - 2017

Bioethics and Health Law. (Carga horária: 280h). , Yale University, YALE, Estados Unidos.

2016 - 2016

Regulação em Saúde. (Carga horária: 40h). , Universidade de São Paulo, USP, Brasil.

2015 - 2016

Advocacia em Saúde. , Universidade de São Paulo, USP, Brasil.

2015 - 2015

Extensão universitária em Visions of suffering - Harvard University. , Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, FMUSP, Brasil.

2015 - 2015

MedLaw 2.0. , Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, FMUSP, Brasil.

2015 - 2015

O impacto da internacionalização do Direito. , FGV Direito SP, FGV, Brasil.

2015 - 2015

Seminário Planos de Saúde: pesquisa, regulação. , Escola Superior do Ministério Público do Estado de São Paulo, ESMP/SP, Brasil.

2015 - 2015

Planos de Saúde. , Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor, IDEC, Brasil.

2015 - 2015

Bioética e Biodireito: Reflexos no Direito Civil. , Faculdade de Direito de SÃ£o Paulo, FDUSP, Brasil.

2015 - 2015

Aspectos da Política e do Planejamento em Saúde. (Carga horária: 60h). , Universidade de São Paulo, USP, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Francês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Privado/Especialidade: Direito Civil.

Grande área: Outros / Área: Bioética.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Público/Especialidade: Direito Constitucional.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Público/Especialidade: Direito Administrativo.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Teoria do Direito/Especialidade: Teoria Geral do Direito.

Organização de eventos

ROTHBARTH, R. . I Seminário de Pesquisas em Direito Sanitário. 2015. (Outro).

Participação em eventos

Judicialização da saúde na perspectiva da sociologia do direito.Judicialização de conflitos regulatórios entre profissões de saúde. 2016. (Seminário).

1 Fórum de Judicialização da Saúde. 2015. (Outra).

Como patentes podem fazer diferença para sua pesquisa?. 2015. (Simpósio).

I Seminário de Pesquisas em Direito Sanitário.Caminhos para a efetivação democrática do Direito à Saúde. 2015. (Seminário).

XXI Conferência Nacional dos Advogados. 2011. (Outra).

I Pré-Moot e o I Workshop de Arbitragem Internacional. 2009. (Outra).

Produções bibliográficas

FREGNI, FELIPE ; PACHECO-BARRIOS, KEVIN ; ROTHBARTH, RENATA . Are the changes resulted from the COVID-19 pandemic on digital health technologies going to stay?. PRINCIPLES AND PRATICE OF CLINICAL RESEARCH , v. 6, p. 34-36, 2020.
DALLARI, S. G. ; ROTHBARTH, R. ; VENTURA, D. F. L. ; AITH, F. M. A. ; GUERRA, L. D. S. ; BALBINOTI, R. A. A. . A e-democracia sanitária no Brasil: em busca da identificação de atores de mecanismos virtuais de participação na elaboração de normas de direito sanitário.. Saude e Sociedade , v. 25, p. 943, 2017.
ROTHBARTH, R. . Resenha nacional: Regulação de medicamentos no mundo globalizado. REVISTA DE DIREITO SANITÁRIO , v. 16, p. 280, 2015.
AITH, F. M. A. ; ROTHBARTH, R. . O estatuto jurídico das águas no Brasil. Estudos Avançados (USP. Impresso) , v. 29, p. 84, 2015.
ROTHBARTH, R. . MONETIZACAO DE DADOS DE SAUDE A LUZ DA LGPD: INTERPRETACAO DO ARTIGO 11, 3. LGPD na Saúde. 1ed.: , 2021, v. , p. 1-.
ROTHBARTH, R. . Monetização de dados em uma era de Saúde Digital. Um pequeno passo para liberdade - além da direita e da esquerda. 1ed.: LVM, 2019, v. 1, p. 84-.
ROTHBARTH, R. . Inovação Digital - um caminho para o acesso à saúde. Um pequeno passo para a Liberdade - A Era da Disrupção. 3ed.: , 2017, v. , p. 224-.
ROTHBARTH, R. . Aspectos jurídicos do Programa Nacional de Imunização. 2016. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
ROTHBARTH, R. . Vacinação compulsória e o direito de autodeterminação. 2015. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
ROTHBARTH, R. . HeLa cells. 2015. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
ROTHBARTH, R. . WRIT PETITION (CIVIL) NO. 400 OF 2012 WITH WRIT PETITION (CIVIL) NO. 604 OF 2013. São Paulo: Revista de Direito Sanitário, 2015. (Tradução/Outra).

Outras produções

ROTHBARTH, R. . Estratégia de Saúde Digital para o Brasil 2020-2028. 2020.

ROTHBARTH, R. . Lei das terceirizações: Muda alguma coisa para a classe médica?. 2015; Tema: Direito. (Site).

ROTHBARTH, R. . Indenizações por erro médico ? uma epidemia previsível. 2015; Tema: Direito. (Site).

ROTHBARTH, R. . Aborto x Sigilo Médico. 2015; Tema: Direito. (Site).

ROTHBARTH, R. . Manual para hemotransfusão em Testemunhas de Jeová. 2015. (Site).

ROTHBARTH, R. . Curso de Empreendedorismo e Inovação em Saúde. 2020. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

ROTHBARTH, R. . Curso de Empreendedorismo e Inovação em Saúde. 2018. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

ROTHBARTH, R. . Especialização em Saúde Pública. 2015. (Tutoria).

Projetos de pesquisa

2016 - 2017

Regulação das Profissões de Saúde no Brasil, Descrição: O projeto tem como objetivos: mapear a regulação jurídica e legislativa dos conselhos profissionais ligados à área de saúde no Brasil; identificar os pontos de articulação e desarticulação regulatória; identificar os mecanismos de solução de conflitos regulatórios atualmente vigentes e; elaborar propostas de aperfeiçoamento do atual quadro regulatório. Integrantes: Sueli Gandolfi Dallari - Integrante / Rachelle Amália Agostini Balbinot - Integrante / AITH, FERNANDO MUSSA ABUJAMRA - Coordenador. Financiador(es): Organizacão Pan-Americana da Saude/Organizacão Mundial da Saude - Auxílio financeiro.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Renata Rothbarth Silva - Integrante / Sueli Gandolfi Dallari - Integrante / Fernando Mussa Abujamara Aith - Coordenador / Rachelle Amália Agostini Balbinoti - Integrante.
2015 - 2017

E-democracia sanitária, Descrição: Pesquisa realizada em parceria com o Institut Droit et Santé da Universidade de Paris 5. Tem como objetivo compreender de que forma a internet contribui para a democracia sanitária. A pesquisa irá mapear as diferentes possibilidades de uso da internet na formação do direito sanitário, seja na elaboração de normas jurídicas, seja na formulação, acompanhamento e execução de políticas públicas de interesse da saúde. Integrantes: Sueli Gandolfi Dallari - Coordenador / Deisy de Freitas Lima Ventura - Integrante / Fernando Mussa Abujamra Aith - Integrante / Anne Laude - Integrante / Clementine Lequellier - Integrante / Stéphane Brissy - Integrante. Financiador(es): Universidade de Paris 5. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Renata Rothbarth Silva - Integrante / Sueli Gandolfi Dallari - Integrante / Fernando Mussa Abujamara Aith - Coordenador / Deisy de Freitas Lima Ventura - Integrante / Anne Laude - Integrante / Stéphane Brissy - Integrante.

Histórico profissional

Experiência profissional

2015 - 2015

Universidade de São Paulo

Vínculo: , Enquadramento Funcional:

2015 - Atual

Núcleo de Pesquisa em Direito Sanitário - Universidade de São Paulo

Vínculo: Pesquisadora, Enquadramento Funcional: Pesquisadora

Outras informações:
Linha de pesquisa e interesses: Saúde Digital; Inovação em Saúde; Regulação em Saúde Digital; Privacidade de Dados de Saúde; Bioética; Biodireito; Pesquisa Clínica; Consentimento Livre e Esclarecido; Direitos Individuais; Saúde Pública.

2015 - 2017

Academia Médica

Vínculo: Colaboradora, Enquadramento Funcional: Colunista

Outras informações:
Site informativo destinado aos profissionais da área da saúde, especialmente médicos e estudantes de medicina.

2019 - Atual

IGESP

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Não

Outras informações:
Professora visitante em cursos de pós-graduação da Faculdade de Ciências Médicas do IGESP.

2020 - Atual

Faculdade Israelita de Ciências da Saúde Albert Einstein

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Não

Outras informações:
Professora visitante em cursos de extensão.