Mayara Souto do Nascimento
Possuo 5 anos de experiência no atendimento técnico de clientes, regulatório para registro de produtos na ANVISA, customer succes, além da parte comercial.Nesses 5 anos, atuei 2 anos focada na área técnica, solução de problemas e inspeção de relatórios técnicos seguindo a ISO 17025 e BPL, e 3 anos na parte técnica/comercial, onde lido com as Resoluções da ANVISA para registro/notificação de produtos, além de prestar apoio regulatório aos clientes. Fui Coordenadora do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica a 4 anos, onde presidia as reuniões, ministrava palestras e cursos aos membros e participava de reuniões da FOCEP e CONEP. Também prestava suporte aos pesquisadores em relação a dúvidas e procedimentos seguindo a RDC466.Hoje atuo como Analista Administrativo do Comitê de Ética do Hospital Moriah, onde atuo especificamente com projetos de Pesquisa Clínica em Humanos. Realizo toda verificação documental, atendimento aos pesquisadores e participantes de pesquisa, além do contato e regularização com o Comitê Nacional de Pesquica - CONEP.Também atuo como Docente convidada do Instituto Racine, onde leciono aulas da parte regulatória e análises pertinentes para registro e notificação de produtos cosméticos na ANVISA para o Curso de Pós-Graduação na Área Regulatória.
Informações coletadas do Lattes em 14/10/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em MBA GESTÃO AMBIENTAL E GESTÃO INTEGRAL QSMS-RS
2014 - 2015
Centro Universitário de Volta Redonda, UniFOA
Título: ASPECTOS POSITIVOS AMBIENTAIS E SOCIAIS NA INSERÇÃO DE COOPERATIVAS/ASSOCIAÇÕES DE RECICLAGEM NO MANEJO DOS RESÍDUOS SÓLIDOS
Orientador: MARCUS VINÍCIUS FARIA DE ARAUJO
Graduação em Biologia
2010 - 2013
Centro Universitário de Barra Mansa
Título: ANÁLISE QUALI-QUANTITATIVA DA ARBORIZAÇÃO DAS ÁREAS PÚBLICAS DO BAIRRO CENTRO DE RESENDE, RJ
Orientador: CARLOS ALBERTO DOS SANTOS SOUZA
Formação complementar
2021 -
Cosmetologia. (Carga horária: 132h). , Instituto Racine, IR, Brasil.
2022 - 2022
Harmonização da Análise Ética e Elaboração de Pareceres do SistemaCEP/CONEP. (Carga horária: 3h). , Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, CONEP, Brasil.
2019 - 2019
Procedimentos Administrativos dos CEPs. (Carga horária: 2h). , ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO, AHMV, Brasil.
2019 - 2019
Marcos Regulatórios do Sistema CEP/CONEP para o Processo de Análise Ética. (Carga horária: 2h). , ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO, AHMV, Brasil.
2019 - 2019
Histórico do Sistema CEP/CONEP. (Carga horária: 2h). , ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO, AHMV, Brasil.
2012 - 2012
Identificação em Campo de Famílias Botânicas. , Brasil Bioma Estudos Ambientais, BRASIL BIOMA, Brasil.
2012 - 2012
ACCESS Básico e Avançado. , Up to Date Informática e Idiomas, UP TO DATE, Brasil.
2011 - 2011
Minicurso de Teoria e Prática para Implantação de. , Centro Universitário de Barra Mansa, UBM, Brasil.
2011 - 2011
Minicurso de Biologia da Conservação de Mamíferos. , Universidade Santa Cecília, UNISANTA, Brasil.
2011 - 2011
Minicurso de Gestão Ambiental Empresarial. , Universidade Santa Cecília, UNISANTA, Brasil.
2010 - 2010
Bioterismo e Experimentação Animal. (Carga horária: 36h). , Centro Universitário de Barra Mansa, UBM, Brasil.
Áreas de atuação
Grande área: Outros / Área: Bioética / Subárea: Pesquisa Clínica.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Regulatório.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Ciências Ambientais.
Participação em eventos
3ª Jornada do Sistema CEP/Conep. 2022. (Encontro).
3º Simpósio de Ensino e Pesquisa em Saúde (SEPS) - Edição INTERNACIONAL e 2º Workshop ? Café Virtual dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs). 2021. (Simpósio)..3º Simpósio de Ensino e Pesquisa em Saúde (SEPS) - Edição INTERNACIONAL e 2º Workshop ? Café Virtual dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs). 2021. (Simpósio).. 2021. (Simpósio).
Forum Temático "Gestão Ambiental Pública: Instrumentos e Desafios". 2012. (Outra).
X Congresso Brasileiro de Defesa do Meio Ambiente. 2011. (Congresso).
XIV SIMPÓSIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA MARINHA. 2011. (Simpósio).
I Ciclo de Palestras do CRBio-02. 2010. (Outra).
Produções bibliográficas
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NASCIMENTO, M. S. ; RODRIGUES, E. R. ; SOUZA, C. A. S. ; FARIA, M. J. B. . ANÁLISE QUALI-QUANTITATIVA DA ARBORIZAÇÃO DAS ÁREAS PÚBLICAS DO BAIRRO CENTRO DE RESENDE, RJ. Revista Brasileira de Arborização Urbana , v. 9, p. 113-131, 2015.
-
NASCIMENTO, M. S. . Introdução e explicação sobre CNS nº 466/2012 e Norma Operacional 001/2013. 2022. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
Histórico profissional
Experiência profissional
2024 - Atual
Comitê de Ética e Pesquisa - Hospital MoriahVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista Administrativo - CEP, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Convocação de reuniões da plenária; Distribuição dos projetos de pesquisa Zelo pelo cumprimento dos prazos previstos para emissão de pareceres, apresentados na Norma Operacional 001/2013 CONEP/CNS/MS, e Resolução CNS n 706/2023; Atendimento aos pesquisadores/participantes de pesquisa; Atendimento à CONEP e suas regulamentações; Elaboração de documentos pertinentes ao CEP e solicitados por sua Coordenação ou CONEP; Prestar treinamentos e palestras sobre a RDC 466/2012 e demais aspectos da Pesquisa Clínica pelo ponto de vista ético e de segurança aos membros, pesquisadores e demais interessados.
2021 - 2024
Comitê de Ética EcolyzerVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Coordenadora, Carga horária: 20
Outras informações:
Convocar e presidir as reuniões; Coordenar a distribuição dos projetos de pesquisa Mediar discussões das reuniões do CEP; Zelar pelo cumprimento dos prazos previstos para emissão de pareceres, apresentados na Norma Operacional 001/2013 CONEP/CNS/MS; Assinar os pareceres do CEP-Ecolyzer, segundo a decisão final do colegiado; Atendimento aos pesquisadores/participantes de pesquisa Presidir treinamentos e palestras sobre a RDC 466/2012 e demais aspectos da Pesquisa Clínica pelo ponto de vista ético e de segurança.Obs.:Vínculo: Voluntária
2019 - 2021
Comitê de Ética EcolyzerVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Secretária Executiva, Carga horária: 20, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
? Atendimento aos Participantes de Pesquisa e Pesquisadores;
? Organização e compilação de leis e informações sobre pesquisa clínica;
? Participação de reuniões/Webinar da CONEP e demais instituições pertinentes;
? Verificação de documentos recebidos pela Plataforma Brasil;
? Distribuição dos estudos para dos relatores (membros do CEP);
? Elaboração de Atas e demais documentos pertinentes.
Vínculo: Voluntária
2019 - 2024
Comissão de Ética na Utilização de Animais - EcolyzerVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Bióloga Suplente, Carga horária: 2
Outras informações:
É competência da CEUA cumprir e fazer cumprir, o disposto na Lei Federal 11.794 que estabelece procedimentos para o uso científico de animais e na Lei Estadual n 11.977 que institui o Código de Proteção aos Animais do Estado de São Paulo e nas demais normas aplicáveis à utilização de animais em atividade didática e científica.
2012 - 2012
Universidade Federal Rural do Rio de JaneiroVínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 3
Outras informações:
Estudo da lateralidade e preferência manual nos dois gêneros atuais de preguiça Bradypus linnaeus, 1758 e Choloepus illinger, 1811.
Função: Auxílio na captura e recaptura do espécime, aplicação de marcação temporária ungular, soltura, observação, registro, coleta de material fecal e preenchimento de planilhas e questionário em educação ambiental.
2014 - 2016
Instituto Doe Seu LixoVínculo: CLT, Enquadramento Funcional: ANALISTA AMBIENTAL PLENO, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Apoio técnico e social para cooperativas e associações de reciclagens dos municípios de Resende, Barra Mansa e Volta Redonda, através do ?Projeto Nacional Coletivo de Reciclagem?, realizado em parceria com a Coca-Cola Brasil.
2010 - 2010
Escola Municipal do SurubiVínculo: Voluntária, Enquadramento Funcional: Professora Voluntária, Carga horária: 9
Outras informações:
Projeto do Governo Federal Educação Integral com palestras e aulas práticas de
biologia para alunos do 5º ao 9º ano na escola municipal do Surubi na cidade de Resende/RJ.
2016 - 2017
REST AMBIENTALVínculo: CLT, Enquadramento Funcional: TÉCNICA AMBIENTAL, Carga horária: 45, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Logística para coleta e transporte de resíduos;
Relatórios sobre performance das operações (quantidade de resíduos tratada, custos das operações, etc.)
2014 - 2014
Fábrica de Projetos SustentabilidadeVínculo: AUTÔNOMA, Enquadramento Funcional: CONSULTORA AMBIENTAL, Carga horária: 40
Outras informações:
Elaboração e atuação em projetos ambientais e de educação ambiental.
2013 - 2014
Associação Pró-Gestão das Águas da Bacia Hidrográfica do Rio Paraíba do SulVínculo: Autônoma, Enquadramento Funcional: Colaboradora/Autônoma, Carga horária: 45, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Serviços de aquisição e organização de informações relacionadas aos investimentos/projetos realizados na Bacia Hidrográfica do Rio Paraíba do Sul.
2011 - 2013
Associação Pró-Gestão das Águas da Bacia Hidrográfica do Rio Paraíba do SulVínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 30
Outras informações:
Acompanhamento de projetos através de organizaçãoe atualização
de documentos em processos e formulação de planilhas e outros documentos
correlacionados com os projetos.
2014 - 2014
FGA Consultoria e SistemasVínculo: CLT, Enquadramento Funcional: AUXILIAR ADMINISTRATIVO - ESPECIALISTA PROJET, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atualização e aperfeiçoamento de sistemas correlacionados ao gerenciamento de projetos.
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