Paulo Roberto Nery Camuri Nunes

Outras informações:
Harmonização de POP´s. Assegurar a disponibilidade de insumos para a produção por planta para a bom execução das atividades de produção. Harmonização de Especificação para o complexo estéril. Resolver questões relacionadas com a atividade analítica. Fornecer subsídios técnicos para orientar a equipe em validações / transferências método e execução do mesmo. Compreender e implementação das diretrizes do SGQ, desenvolver e aprovar POPs para controle de qualidade. Manipulação de OOS & OOT e garantir a realização de atividade Assegurar o cumprimento dos sistemas SGQ, Controle de Mudança, desvios e CAPAS para o cumprimento contínuo. Envolver-se em atividades de Qualificação de fornecedores. Trabalhar com equipe multifuncional para a realização de auditorias externas, auditorias internas e auditorias de conformidade do sistema. Garantir que todas as unidades do complexo estéril estão em um constante estado de preparação para auditorias regulamentares. Certificar-se de que as atividades da planta estão em conformidade com Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP), Manutenção das Boas Práticas de Documentação de POP e políticas da empresa. Recrutar, motivar, e supervisionar equipe, definir metas, revisar e gerenciar o desempenho, orientar, aconselhar e fornecer feedback aos funcionários sobre o desempenho, Planejar e monitorar o treinamento e desenvolvimento de pessoal, motivar e recompensar os funcionários adequadamente, a fim de garantir uma equipe comprometida, motivada e competente. Assegurar a formação de analistas sobre os desenvolvimentos recentes na indústria farmacêutica. Realização de treinamentos de trabalho regularmente, a fim de aumentar o conhecimento de todos os analistas. Interação regular com os membros da equipe multidisciplinar para atender às exigências dos clientes. Para fornecer lote exposição e dados do lote comerciais para RAD conforme o cronograma de gerenciamento de projeto. Anal de causa raiz. Aprovar validações.

Outras informações:
 Coordenação do laboratório químico, microbiológico e de embalagem. Análises de rotina para controle de Qualidade de produtos injetáveis, semi-sólidos, produtos para saúde e saneantes.  Experiência em desenvolvimento e validação de método analítico químicos e microbiológicos de diferentes formas farmacêuticas.  Experiência com formas farmacêutica injetável, áreas limpas/classificadas.  Experiência em validação de limpeza, processo (fabricação, filtração, eficácia de sanitizantes, filtração esterilizante), qualificação de equipamento, revisão periódica de produto.  Treinamentos e gestão de equipe com 18 colaboradores em 3 turnos.  Criação e monitoramento de indicadores de performance (KPI).  Experiência em implementação de LIMS (laboratório Informacional Management System).  Experiência com produtos para área odontológica.  Membro de Comitês Internos de Meio ambiente, Boas Práticas de Fabricação e validação.  Experiência em Normas ISO 9001:2008, auditorias internas e externas. Já atuou como auditor líder.  Foi Membro temporário de Comitê da ABNT

Outras informações:
 Acompanhamento de análises de estudo de estabilidade de produtos.  Todas as operações descritas acima são efetuadas seguindo normas e procedimentos de BPL - Boas Práticas de Fabricação, BPF - Boas Práticas de Laboratórios, segurança (EPI - Equipamento de Proteção Individual) e compêndios farmacopeicos oficiais. análises/amostragem de rotina de insumos farmacêuticos (matéria-prima, material de embalagem, produtos em todas as fases e águas diversas), envolvendo avaliação, acompanhamento, verificação e aprovação das análises e respectivos registros em ficha, ordem de produção, laudos de análise e cadernos.  calibrações internas equipamentos do Controle da Qualidade e dos registros de temperatura e umidade das câmaras climáticas e salas controladas.  Experiência no preparo e revisão de Procedimento Operacional Padrão, bem como no acompanhamento e verificação do preparo de soluções reagentes, volumétricas, sanitizantes e de limpeza.  análises de estudo de estabilidade de produtos, envolvendo o monitoramento dos períodos de análises, acompanhamento das análises/registros e avaliação dos resultados.  Desenvolvimento e validação de metodologia analítica e certificação de padrão secundário.  validação e monitoramento de sistema de purificação de água.

Outras informações:
Estágio orientado de iniciação científica em toxicologia