Manoel Messias Andre dos Santos

Outras informações:
Analise e inserção em bancos de dados e seguimento dos relatos de suspeita de eventos adversos. Notificação aos órgãos regulatórios. Elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância (RPF), Manual de Farmacovigilância e Plano de Farmacovigilância/Minimização de Risco. Conferência da documentação de produção (Batch Record/Dossiê de Produção) e laudos analíticos para posterior liberação do produto; Realização de auditoria interna (autoinspeção); Preparação de documentos e relatórios para auditoria; Elaboração de Controle de Mudanças / Change Control; Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP s); Elaboração e gerenciamento do Relatório de Revisão Periódica/Anual de Produto (RRPP);Bons conhecimentos no uso do Minitab.

Outras informações:
Atendimento aos clientes internos e externos, auxiliando na verificação de receitas, e fornecendo informações técnicas sobre medicamentos para as equipes médicas e de enfermagem. Realização de orientações de alta aos pacientes. Orientação técnica quanto ao armazenamento e dispensação dos medicamentos, materiais médicos e correlatos. - Indicação de medicamentos similares para medicamentos não padronizados - Conferência de transcrições - Realização de reconciliação medicamentosa - Validação de medicamentos - Conferência da realização do cadastro de pacientes alérgicos a medicamentos - Farmacovigilância - Intervenções farmacêuticas - Trabalho em grupo - Desenvolvimento de treinamentos e palestras junto à equipe multidisciplinar - Atuação nas áreas de enfermaria, unidade de terapia intensiva, unidade de cuidados especiais, pronto-socorro, pediatria e nefrologia.

Outras informações:
Atribuições; Garantia da Qualidade: Planejamento e Gerenciamento das Revisões do Relatório Periódico de Farmacovigilância e Revisão Periódica de Produto (RPP). Interface com os setores de produção, controle de qualidade. Buscando sempre o foco no perfeito desenvolvimento das atividades. Gerenciamento das revisões dos métodos de Co-validação para teste de equivalência farmacêutica. Elaboração do programa de calibração instrumental, qualificação de equipamentos (qualificação de instalação, Operacional e Desempenho). Qualificação de fornecedores e treinamento de colaboradores. Elaboração e revisão de POPs, avaliação de amostras provenientes de reclamação (SAC); Controle de Qualidade: Físico- Químico: Análises físico-químicas: Manuseio de HPLC testes de teor, substâncias relacionadas, uniformidade de dose, dissolução. Análise de cromatografia delgada, identificação por Espectroscopia UV/VIS, identificação Infravermelho, desintegração, teste de dureza, friabilidade, controle e conferência de temperaturas e umidade, compras em geral, registro de documentação, controle de entrada e saída de padrões e reagentes, preparo de soluções. Microbiológico; Análises microbiológicas para determinação da esterilidade do produto, leitura e interpretação de resultados; Monitoramento ambiental das áreas classificadas em freqüência determinada conforme procedimentos; Técnicas de promoção de crescimento para validação de lotes; confrontar o resultado obtido com as especificações e aprovar ou não os resultados das amostras, esterilização de material e meio de cultura, preparação de meio de cultura, registro de documentação, controle e conferência de temperaturas e umidade, compras em geral.