Fabíola Agnes de Souza Machado

Outras informações:
Professora concursada detentora de 2 matrículas de 16 horas cada uma.

Outras informações:
? Elaboração e revisão de documentos (Protocolos, Relatórios, Formulários, Tabelas e outros) referentes a vida de prateleira e testes mecânicos. ? Atualização e informação a respeito das normas vigentes, nacionais e internacionais, aplicáveis aos produtos médicos em linha e em desenvolvimento. ? Acompanhamento os produtos em ensaios internos e externos. ? Realização de inspeção visual dos produtos testados. ? Desenvolvimento de metodologias para ensaios de produtos. ? Realização e acompanhamento de ensaios pré-clínicos em produtos. ? Realização e acompanhamento de estudos técnicos dos produtos. ? Dar suporte interno, com informações técnicas, em assuntos relativos a pesquisa e desenvolvimento dos produtos. ? Elaboração e consenso de documentos e formulários diversos através do sistema IsoDoc. ? Consulta a sistemas Microsiga e IsoDoc. ? Acompanhamento e tratamento de Não-Conformidades e Plano de Ações.

Outras informações:
? Análise, aprovação e reprovação de Material de Embalagem. ? Análise, aprovação e reprovação de Produto Final. ? Atendimento a Fornecedores de Material de Embalagem. ? Acompanhamentos de plano de ação. ? Acompanhamento dos processos produtivos visando à otimização, redução de gastos e tempo, aumento da produção e melhoria da qualidade. ? Realização de controle em processo nas linhas de produção e registro em relatório específico. ? Auditoras internas nas linhas de produção.

Outras informações:
? Elaboração de procedimento, controle e distribuição de documentos. ? Participação em auditoras internas do sistema de qualidade. ? Elaboração, controle e distribuição de procedimentos relativos à área produtiva e adequação dos procedimentos as normas internas e legislações vigentes. ? Realização de controle em processo e registro em relatório específico nas linhas de produção. ? Acompanhamento dos processos produtivos visando à otimização, redução de gastos e tempo, aumento da produção e melhoria da qualidade. ? Treinamento dos colaboradores da fábrica nos procedimentos de operação padrão, verificando o real cumprimento dos mesmos. ? Conciliação de ordens de embalagem e fabricação verificando rendimento e perda. ? Atualização do trend de analysis para controle das ordens de produção emitidas. ? Acompanhamentos de plano de ação. ? Recebimento, atendimento e controle de Reclamações e/ou Dúvidas de Mercado. ? Atendimento de fiscais e acompanhamento de inspeções por órgãos públicos. ? Realização de alteração e/ou criação de ordens de embalagem e fabricação (POP/SOP); método de análise (MA); especificação (ES); formulações de fabricação/enchimento; relatórios de análise.

Outras informações:
? Elaboração de procedimento, controle e distribuição de documentos. ? Participação na elaboração do Manual da Qualidade. ? Adequação do sistema interno às Normas ANVISA para Produtos para a Saúde. ? Participação em auditoras internas do sistema de qualidade. ? Participação na elaboração do programa de Qualificação e Certificação de Fornecedores. ? Elaboração, controle e distribuição de procedimentos relativos à área produtiva e adequação dos procedimentos as normas internas e legislações vigentes. ? Realização de controle em processo e registro em relatório específico (vazamento de líquidos, cremes e pomadas) nas linhas de produção. ? Acompanhamento dos processos produtivos visando à otimização, redução de gastos e tempo, aumento da produção e melhoria da qualidade. ? Treinamento dos colaboradores da fábrica nos procedimentos de operação padrão, verificando o real cumprimento dos mesmos. ? Emissão, controle e envio de documentações para Registro de Produtos junto a ANVISA. ? Realização de alteração, inclusão e qualquer outro tipo de consulta junto a ANVISA para regulamentação das documentações dos produtos. ? Acompanhamento do deferimento dos processos enviados para a ANVISA no Diário Oficial e site da ANVISA. ? Emissão de mapas de produtos controlados pela Polícia Federal, Ministério do Exército, Polícia Civil. ? Controle e revalidação das licenças junto aos órgãos: Polícia Federal, Ministério do Exército, Polícia Civil e ANVISA. ? Atendimento de fiscais e acompanhamento de inspeções por órgãos públicos. ? Conciliação de ordens de embalagem e fabricação verificando rendimento e perda. ? Realização de alteração e/ou criação de ordens de embalagem e fabricação (POP, SOP); método de análise (MA); especificação (ES); formulações de fabricação/enchimento; relatórios de análise. ? Atualização do trend de analysis para controle das ordens de produção emitidas. ? Recebimento, análise, conclusão e controle de Reclamações de Mercado. ? Tratamento de não-

Outras informações:
Auxiliar em Propriedade Industrial - Marcas