Jéssica Camille de Assis

Outras informações:
Trabalhou com estratégias de pré-formulação que visavam aumentar a solubilidade e biodisponibilidade de fármacos enquadrados na BCS Classe II. Desenvolveu um método de co-precipitação para produzir dispersões sólidas amorfas e realizou a caracterização físico-química por microscopia, DSC e XRD. Desenvolveu também métodos analíticos por HPLC para determinação do teor e avaliar a dissolução dos produtos obtidos. Conduziu estudos de estabilidade acelerada das dispersões sólidas obtidas monitorando morfologia, teor e dissolução.

Outras informações:
Participou da validação de processos de produção de diferentes formas farmacêuticas, e validações de limpeza de diferentes linhas de produção. Realizou a validação de planilhas eletrônicas usadas pelo setor de Controle de Qualidade para análise de estudos de estabilidade. Auxiliou na elaboração de estratégias para a qualificação de equipamentos e realizou testes de verificação de desempenho para a qualificação de uma revisora automática de ampolas. Conduziu treinamentos sobre medidas de prevenção de contaminação em sala limpa. Familiarizou-se com as Boas Práticas de Fabricação segundo a RDC 17/2010 e normas de higiene e segurança aplicáveis a indústrias farmacêuticas.

Outras informações:
Desenvolveu projeto de conclusão de curso intitulado ?Desenvolvimento e validação de método indicativo de estabilidade para nevirapina empregando cromatografia líquida rápida?. Conduziu estudos de degradação forçada tendo como base as diretivas da ANVISA (RE n° 1/2005, RDC n° 58/2013 e RE n° 53/2015) e os guias do ICH (Q1A a Q1F, Q3A e Q3B). Desenvolveu e validou, conforme a RE 899/2003 e o ICH Q2(R1), métodos indicativos de estabilidade para nevirapina e seus produtos de degradação utilizando CLAE e coluna com partículas de núcleo fundido. Trabalhou também com testes de controle de qualidade físico-químicos em outros projetos conduzidos pelo grupo de pesquisa.

Outras informações:
Atuou na adequação dos documentos do CEDAFAR à Norma ABNT ISO/IEC 17025:2005 visando a acreditação pelo INMETRO. Revisou e elaborou documentos técnicos, i.e. procedimentos operacionais padrão, instruções de trabalho e formulários, elaborou relatórios e participou de uma auditoria interna para inspecionar o cumprimento de requisitos da norma.

Outras informações:
Foi bolsista do projeto de revisão da Farmacopeia Brasileira, no qual atuou no Laboratório de Controle de Qualidade da UFMG revisando, adequando, adicionando e harmonizando monografias e métodos gerais para a publicação da 6ª edição da Farmacopeia. Realizou pesquisa bibliográfica em compêndios internacionais buscando por testes físico-químicos que pudessem ser aplicados aos fármacos propostos. Testou a aplicabilidade destes métodos e realizou validações parciais quando necessário. Lidou com o preparo de soluções e de padrões necessários a execução das análises, participou da organização do estoque de materiais necessários ao projeto e do controle de uso dos equipamentos. Elaborou protocolos de análise e relatórios, e participou de estudos interlaboratoriais de validação de métodos.