Mariano Valio Dominguez Gonzalez

Outras informações:
gerenciamento total de projetos Health & Personal Care (medicamentos e cosméticos) e gerenciamento da qualidade Health & Personal Care. Gerenciamento de uma equipe dividida em projetos para novos negócios e qualidade (controle e garantia da qualidade). Nas atividades de projetos enquadram-se as atividades de participação em PDB, risk assessement, reuniões de projetos, acompanhamento de produções Trial e primeiras produções (cosméticos feito no Brasil) ou elaboração de quality agreement para projetos de produtos a serem importados (medicamentos e cosméticos). Nas atividades de qualidade fui o responsável pela implantação e sou o responsável pelo gerenciamento da garantia da qualidade nesta empresa e por conseqüência de todos os BPx incluindo planos e métodos de auditoria, treinamento e sistemas de qualidade propriamente dito (sistema de documentação, CM, RNC, batch Record, marketing complaint, CAPA, recall etc), qualidade dentro da fábrica (limpeza, sanitização de áreas, equipamentos, validação de limpeza, monitoramento ambiental, validação de processo), introdução e análise de batch record, e qualidade na logística. Além disso, implantação e gestão do laboratório de controle de qualidade para produtos Health & Personal Care ao que cabe as análises de liberações de produtos OTC medicamentos (importados) e cosméticos (produzidos no Brasil), também inclui-se em nosso escopo as atividades de validação de sistemas computadorizados

Outras informações:
Professor das disciplinas de tecnologia farmacêutica I e II, controle de qualidade I e II e economia e administração de empresas farmacêuticas, farmacotécnica. Criador e colaborador da gestão do curso de pós graduação MBA em gestão em indústria farmacêutica, cosmética e farmoquímica.

Outras informações:
gerenciamento total das atividades de controle, garantia da qualidade e projetos. Suporte ao registro de produtos. Novos negócios e desenvolvimento. Treinamentos de funcionários, distribuição de tarefas, elaboração de relatórios gerenciais de desempenho do setor e dos índices de qualidade Fui responsável pela criação do laboratório físico-químico e microbiológico, implantação da garantia da qualidade e controle de qualidade (incluindo validação analítica, qualificação e calibração de equipamentos e instrumentos). Gerenciando e execução das atividades de Novos Negócios (desenvolvimento total de formulações cosméticas e suporte ao desenvolvimento e regulatórios da matriz).

Outras informações:
Supervisão de um departamento que integra as atividades gerais de desenvolvimento farmacêutico, tecnologia farmacêutica, desenvolvimento analítico e validação. Coordenação da pesquisa e desenvolvimento de formulações farmacêuticas (sólidas, líquidas e semi-sólidas) e cosméticas (protetores solares, clareadores, hidratantes, anti-caspas); coordenação da elaboração de instruções de fabricação e fórmulas mestras; planejamento e execução de lotes pilotos; suporte a produção para a resolução de problemas, suporte para o registro e renovação de registro de produto; estudo de estabilidade; transferência de tecnologia adaptando instrução de fabricação da matriz para nossa fábrica ou adequando a formulação para nossa realidade conforme legislação ou preferências do mercado; auditoria de fornecedores; avaliação de amostras. Coordenação desenvolvimento, documentação e revisão de métodos analíticos e gerais de análise, suporte ao controle de qualidade para a resolução de problemas. Suporte ao departamento de assuntos regulatórios para execução de documentação para registro, alterações pós-registros, renovação de registro e cumprimento de exigências regulatórias. Execução de relatórios gerenciais de desempenho, andamento, reuniões com o marketing e setor de novos produtos. Coordenação da realização de protocolos, relatórios e a execução de validação de métodos analíticos, de estudos de recuperação, validação de limpeza e de validação de processo; validação de transporte; reuniões de comitê de validação; Cronologia dos cargos: desde 21/08/06 Supervisor de desenvolvimento farmacêutico 01/04/06 20/08/06 Analista Sênior de desenvolvimento farmacotécnico e validação 05/12/05 31/03/06 Analista Pleno de desenvolvimento

Outras informações:
elaboração de protocolo e relatório de validação analítica, limpeza e processo; tratamento de controle de mudança; e auto-inspeção.

Outras informações:
Controle físico-químico de qualidade de produtos acabados e matérias-primas executando testes laboratoriais químico e instrumentais (tais como HPLC, IR, UV) de teor, dissolução, substâncias relacionadas, dentre outros