Vitória Torres Barbosa da Silva

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Projetos de pesquisa

• 2022 - 2023

  Estudo de fase 1 para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da Vacina RNA MCTI CIMATEC HDT contra SARS-CoV-2, Descrição: Descrição: O novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu pela primeira vez em dezembro de 2019 e, após três meses, a COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), doença causada por infecção pelo SARS-CoV-2, foi declarada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) como uma pandemia mundial. Na ausência de medicamentos antivirais ou de terapias imunomoduladoras, a doença continua a se espalhar de forma alarmante em diferentes países, além de ainda existir a possibilidade de ressurgência da COVID-19 em lugares onde o lockdown já havia funcionado. Diante desse cenário, uma opção melhor que medicamentos para o controle da COVID-19 sem maiores impactos para a saúde pública, econômicos e sociais é o desenvolvimento de uma vacina que seja segura e eficaz para a proteção da população. Os coronavírus são vírus envelopados, com genoma extenso de RNA de fita simples e polaridade positiva que codifica para quatro principais proteínas: Spike (S), de envelope, de membrana e nucleocapsídeo. A proteína S intermedeia a ligação do coronavírus com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na superfície de vários tipos de células, incluindo células epiteliais dos alvéolos pulmonares, sendo esta proteína o principal alvo para desenvolvimento das primeiras vacinas. Ressalta-se que as plataformas de vacinas de ácido nucléico surgiram como modalidades ideais para o planejamento rápido de vacinas, exigindo apenas a sequência gênica do antígeno alvo e removendo a dependência da cultura de patógenos (vacinas inativadas ou vivas atenuadas) ou produção de proteínas recombinantes em grande escala. Além disso, as vacinas de ácido nucleico evitam imunidade preexistente que pode diminuir a imunogenicidade das vacinas vetoriais virais. Dessa forma, o estudo proposto trata-se de um ensaio clínico de fase I, duplo cego, com variação de dose, aplicado em indivíduos saudáveis, homens e mulheres (não gestantes), com idade entre 18 a 55 anos e soronegativos para SARS-CoV-2 durante a etapa de triagem do estudo. O estudo proposto foi desenvolvido para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da Vacina RNA MCTI CIMATEC HDT, que é uma nova vacina baseada em RNA replicante (repRNA) e formulada por nanopartículas inorgânicas lipídicas (LION - do inglês Lipid-Inorganic Nanoparticle) que codifica a proteína S do SARS-CoV-2. A Vacina RNA MCTI CIMATEC HDT tem a vantagem potencial de poupar a dose e possivelmente ser administrada como dose única quando comparada com outras plataformas de vacinas de mRNA. O recrutamento para participação do estudo ocorrerá de forma voluntária e seguirá os critérios de inclusão e exclusão definidos para o estudo. No total, noventa (90) indivíduos saudáveis, homens e mulheres com idade entre 18 e 55 anos, serão registrados sequencialmente em três coortes de dose (coorte 1 = 1 µg, coorte 2 = 5 µg e coorte 3 = 25 µg), sendo que cada coorte será composta por um total de 30 indivíduos. Dentro de cada coorte de dose, os participantes serão randomizados (proporção 4:1 para a vacina ativa:placebo) com igual probabilidade de receber um cronograma de duas doses, da mesma concentração, nos dias 1 e 28 (grupo 1) ou 1 e 56 (grupo 2), ou um cronograma de administração de dose única (grupo 3) Vacina RNA MCTI CIMATEC HDT. A dosagem de IgG por ELISA será a principal avaliação para a análise de dose-resposta e para as respostas posteriores, como uma exploração inicial da viabilidade de uma estratégia de dose única. As avaliações provisórias de imunogenicidade agendadas serão realizadas em períodos pré-determinados. Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à segurança e imunogenicidade por um período de até 12 meses.. Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Vitória Torres Barbosa da Silva - Integrante / BRUNA APARECIDA SOUZA MACHADO - Integrante / DANIELLE DEVEQUI GOMES NUNES - Integrante / AFRANIO FERREIRA EVANGELISTA - Integrante / Leticia de Alencar Pereira - Integrante / josiane dantas viana barbosa - Integrante / Katharine Valéria Saraiva HodeL - Integrante / Milena Botelho Pereira Soares - Integrante / LARISSA MORAES DOS SANTOS FONSECA - Integrante / ROBERTO JOSÉ DA SILVA BADARÓ - Coordenador.

• 2021 - 2021

  Estudo Piloto, Randomizado de Fase II, Placebo Controlado, para avaliar a segurança e eficácia da suplementação de Carnipure?️ Tartrate (L-carnitina e ácido L-tartárico) para tratamento de indivíduos infectados pelo SARS-CoV-2, Descrição: O presente estudo trata-se de um ensaio clínico piloto randomizado de fase II, placebo controlado, para avaliar a segurança e eficácia da suplementação com Carnipure?️ Tartrate (L-carnitina e ácido L-tartárico - LCLT), na prevenção e progressão da infecção por SARS-CoV-2 em indivíduos adultos, homens e mulheres de 30 a 85 anos de idade (coorte 1) e 18 a 85 anos de idade (coorte 2). O estudo foi desenhado para avaliar a segurança e eficácia do suplemento de LCLT para prevenir ou reduzir a ligação da proteína viral Spike ao receptor ACE2 (enzima conversora da angiotensina 2) em células humanas possuindo, então, potencial para prevenir a infecção por SARS-CoV-2 ou prevenir a progressão de pneumonia assintomática ou leve para pneumonia mais grave por COVID-19 (doença do Coronavírus 2019). Além disso, avaliar o potencial da LCLT em reduzir a possibilidade de consequências de tempestades de citocinas apresentadas por pneumonia grave causada pelo SARS-CoV-2 até o final do período de estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Vitória Torres Barbosa da Silva - Integrante / BRUNA APARECIDA SOUZA MACHADO - Integrante / DANIELLE DEVEQUI GOMES NUNES - Integrante / AFRANIO FERREIRA EVANGELISTA - Integrante / Leticia de Alencar Pereira - Integrante / josiane dantas viana barbosa - Integrante / Katharine Valéria Saraiva HodeL - Integrante / Roberto Badaró - Coordenador / Valdir Gomes Barbosa Junior - Integrante / Milena Botelho Pereira Soares - Integrante / Camila Oliveira Valente - Integrante / LARISSA MORAES DOS SANTOS FONSECA - Integrante.

Projetos de desenvolvimento

• 2021 - Atual

  Estudo Piloto, Randomizado de Fase II, Placebo Controlado, para avaliar a segurança e eficácia da suplementação de Carnipure? Tartrate (L-carnitina e ácido L-tartárico) para tratamento de indivíduos infectados pelo SARS-CoV-2., Descrição: O presente estudo trata-se de um estudo randomizado duplo-cego, de duas coortes, de desenho paralelo, controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do suplemento de Carnipure? Tartrate (L-carnitina e ácido L-tartárico - LCLT) em indivíduos adultos em risco de infecção por SARS- CoV-2 (Coorte 1) ou progressão da doença (Coorte 2) em pacientes infectados pelo SARS-CoV-2. Em uma observação preliminar (dados não publicados), esse tipo de suplementação em humanos saudáveis e roedores levou a uma diminuição significativa da expressão de ACE2, TMPRSS2 e Furina, responsáveis pela fixação viral, clivagem da proteína Spike e o processamento, somente após inflamação induzida pelo exercício. Experimentos com a infecção da linha celular Calu-3 mostraram que o pré-tratamento de 24 horas com LCLT levou a uma inibição significativa e dependente de dose da infecção pelo SARS-CoV-2.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Vitória Torres Barbosa da Silva - Integrante / BRUNA APARECIDA SOUZA MACHADO - Coordenador / DANIELLE DEVEQUI GOMES NUNES - Integrante / AFRANIO FERREIRA EVANGELISTA - Integrante / Leticia de Alencar Pereira - Integrante / josiane dantas viana barbosa - Integrante / Katharine Valéria Saraiva HodeL - Integrante / Milena Botelho Pereira Soares - Integrante / Camila Oliveira Valente - Integrante / LARISSA MORAES DOS SANTOS FONSECA - Integrante.