Paulo Roberto Laranjeira

Possui Doutorado em Ciências pelo PROESA EEUSP, MBA em Engenharia da Qualidade pelo PECE-Poli/USP, Especialização em Processamento de produtos esterilizados nível II pela DGSV (Sociedade Alemã de Esterilização) e graduação em Engenharia Elétrica pela Fundação Armando Álvares Penteado. Atua como professor de cursos em Gestão Centro de Material e Esterilização e em Qualificação de equipamentos e Validação de processos . Membro da AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) ST WG01/03/04/06, fundador da empresa Orion Consultoria e Engenharia e Gerente da Garantia da Qualidade e Esterilidade, na Cordis EUA. Tem experiência na área de Saúde Coletiva, com ênfase em Controle de Infecção e Central de Materiais e Esterilização, e Garantia da Qualidade de processos farmacêuticos e fabricação de dispositivos para saúde.

Informações coletadas do Lattes em 07/10/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em PROESA

2015 - 2019

ESCOLA DE ENFERMAGEM - USP
Título: PRÁTICAS ADOTADAS PARA EVITAR PACOTES MOLHADOS NA ESTERILIZAÇÃO A VAPOR: implicações na segurança e nas respostas dos indicadores biológicos e químicos
, Ano de obtenção: 2019. Kazuko Uchikawa Graziano. Palavras-chave: Esterilização; Qualificação; Indicadores químicos; Indicadores biológicos.Grande área: Ciências da SaúdeSetores de atividade: Atividades de atenção à saúde humana.

Especialização em Engenharia da Qualidade

2003 - 2005

Escola Politécnica da Universidade de São Paulo
Título: Comprovar que equipamentos que os equipamentos de conservação de imunobiólogos necessitam de certificação
Orientador: Prof. Dr. Adherbal Caminda Neto

Graduação em Engenharia Elétrica

1989 - 1994

Fundação Armando Álvares Penteado

Formação complementar

2017 - 2017

Extensão universitária em Redação Científica: Bases Teóricas e Metodológicas. (Carga horária: 24h). , Universidade de São Paulo, USP, Brasil.

2015 - 2015

Calibração e Manutenção. (Carga horária: 40h). , Amphenol Advanced Sensors, KAYE, Alemanha.

2013 - 2013

Treinamento técnico da linha HMTS H2O2. (Carga horária: 16h). , Humanmeditek, HUMANMEDITEK, Coréia do Sul.

2013 - 2013

Sterile Processing Technician, Level 2. (Carga horária: 80h). , Aesculap Akademie GMBH, AESCULAPIUM, Alemanha.

2012 - 2012

Validação de Seladores. (Carga horária: 16h). , Hawo, HAWO, Alemanha.

2012 - 2012

Sterile Processing Technician - Level 1. (Carga horária: 80h). , Aesculap Akademie GMBH, AESCULAPIUM, Alemanha.

2010 - 2010

Basic Course 11 HS. (Carga horária: 32h). , Getinge Academy, GA, Suécia.

2006 - 2006

Manutenção dos Sistemas Kaye Validator. (Carga horária: 24h). , GE Sensing, GE, Estados Unidos.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Controle de Infecção.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Central de Material e Esterilização.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Biomédica / Subárea: Engenharia da Qualidade.

Organização de eventos

LARANJEIRA, P. R. . 2º Estéril U - Engenharia Clínica. 2019. (Outro).

LARANJEIRA, P. R. . 1º Esteril U - Engenharia Clínica. 2018. (Outro).

LARANJEIRA, P. R. . JBI CoA 2017 Conference of the Americas. 2017. (Congresso).

Participação em eventos

11º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infeção Hospitalar Relacionado à Assistência à Saúde.Vapor saturado sob pressão: Achei que sabia tudo - AAMI ST-79:2017 - Método de detecção de gases não condensáveis. 2018. (Simpósio).

2º Congresso Nacional em Esterilização. Conferência: Contributo da metrologia na garantia da qualidade da esterilização de dispositivos médicos. 2018. (Congresso).

5º Congresso Internacional de Prevenção de Infecção. Evidências Científicas. 2018. (Congresso).

Estéril U.Qualificação de equipamentos para baixa temperatura. 2018. (Outra).

IAHCSMM Annual Conference. 2018. (Congresso).

Metrosaúde - Simpósio de Metrologia na Área da Saúde.Qualificação térmica e Cadeia do frio. 2018. (Simpósio).

13º Congresso Brasileiro de Enfermagem em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de Material e Esterilização. Sistemas de Barreira Estéril - Desafios. 2017. (Congresso).

18th World Sterilization Congress. Steam sterilization qualification according to current standard is not sufficient to guarantee adequate routine monitoring and control. 2017. (Congresso).

9º Congreso Nacional en Centrales de Esterilización. Validación de sistemas de calidad en procesos de esterilización. 2017. (Congresso).

Empowering Nurses to Protect Themselves and Their Patients: Device Reprocessing and Sterilization. 2017. (Outra).

Encontro Norte Nordeste de Centro Cirúrgico e Centro de Material de Esterilização. Desafio Correto no processo de Esterilização à Alta Temperatura. 2017. (Congresso).

IAHCSMM 2017 Annual Conference and Expo. 2017. (Congresso).

JBI Conferencia das Americas. Inadequate performance specification causes inconsistent chemical indicators results in steam sterilization cycles. 2017. (Congresso).

VII Simpósio Estadual em Centro de Material e Esterilização.O desafio correto para a segurança no monitoramento de cargas em esterilização a vapor. 2017. (Simpósio).

Workshop ANES.Como garantir a qualidade da esterilização a vapor saturado? Manutenção, monitorização, qualificação e diagnóstico de falhas. 2017. (Encontro).

1° Simpósio de Engenharia Clínica.Como garantir qualidade e aumento da vida útil para instrumental cirúrgico? Avanços na validação de processos de esterilização. 2016. (Simpósio).

10º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Relacionado à Saúde.Talk Show - Polêmicas, Mitos e Verdades no Processamento de Materiais. 2016. (Simpósio).

14ª Jornada Norte-Nordeste de Centro Cirúrgico e Central de Esterilizaçaõ. Tecnologia de esterilização à baixa temperatura e práticas de monitoramento (Peróxido de Hidrogênio Vaporizado). 2016. (Congresso).

EEUSP - Network contra Network and the Gap between policy and practice. 2016. (Outra).

Forúm APECIH. 2016. (Seminário).

IAHCSMM 2016 ANNUAL CONFERENCE & EXPO. 2016. (Congresso).

IFU-Updated Requirements form the FDA. 2016. (Seminário).

II Simpósio Internacional de Enfermagem em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de Materiais e Esterilização. 2016. (Simpósio).

Instrument Cleaning Brushes Manual Cleaning: Why, How and Whaft if. 2016. (Oficina).

IX Congreso Panamericano de Esterilizacion. Monitorización de la Esterilización con indicadores biológicos. 2016. (Congresso).

Of Critical Importance: Preventing and Troubleshooting Wet Packs. 2016. (Simpósio).

Processo de Esterilização: Desafios na Práctica Diária. 2016. (Outra).

Retomando as discussões sobre reutilização de produtos comercializados como reuso proibido. 2016. (Encontro).

World Federation for Hospital Sterilization Sciences Annual Congress. Inadequate equipment maintenance causes inconsistent chemical indicators results. 2016. (Congresso).

XV Congresso Brasileiro de Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar. Retomada dos princípios básicos da esterilização por vapor, monitoramento e fluxograma de tomada de decisão quando indicadores acusam falhas.. 2016. (Congresso).

XV Congresso Brasileiro de Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar. Monitorização dos equipamentos em central de material e esterilização - lavadora ultrassônica e termodesinfectoras. 2016. (Congresso).

XV Congresso Brasileiro de Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar. Processos de esterilização e monitoramento: o que há de novo. 2016. (Congresso).

Ética, indivíduo e sociedade - EEUSP. 2015. (Outra).

GIAM.Novas tendencias em Centro de Material e Esterilização. 2015. (Encontro).

IAHCSMM 50th Annual Conference and Expo. 2015. (Congresso).

Infecon. Aplicação dos recursos técnicos para redução do consumo de água no processo de esterilização a vapor. 2015. (Congresso).

INFECON. A importância do protocolo na validação de rotinas de trabalho. 2015. (Congresso).

13a Jornada Norte-Nordeste de Centro Cirúrgico e Central de Material.Monitoramento biológico e garantia da esterilidade no processo de esterilização à vapor. 2014. (Simpósio).

15 Congresso Mundial de Esterilização. 2014. (Congresso).

1 Simpósio CMEs BIOXXI.O CME e seu sistema de produção. 2014. (Simpósio).

9 Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde.Desafios do monitoramento de esterilização: Da legislação à aplicação prática na esterilização a vapor. 2014. (Simpósio).

9 Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde.Validação de limpeza manual. 2014. (Simpósio).

Encontro Científico Regional de Cirurgia Segura.Qualificação de Equipamentos - RDC-15. 2014. (Encontro).

Encontro Científico UERJ.Qualificação de Equipamentos - RDC-15. 2014. (Encontro).

INFECON - 3º Congresso Internacional de Prevenção de Infecção. 2014. (Congresso).

INFECON - 3º Congresso Internacional de Prevenção de Infecção. Manutenção e Validação de Equipamentos. 2014. (Congresso).

Reunião Científica NEPIRCS.A relação do processo de esterilização a vapor com a morte microbiana e seus impactos. 2014. (Encontro).

Reunião Científica NEPIRCS.Qualidade e Segurança no Processo de Esterilização a Vapor. 2014. (Encontro).

Segurança do Paciente Cirúrgico.Qualificação de Equipamentos - RDC-15. 2014. (Simpósio).

Segurança em CME - Legislação Sanitária Vigente e Qualificação de Equipamentos.Qualificação de equipamentos do protocolo à execução. 2014. (Encontro).

V Seminário de Esterilização e Controle de Infecção.Protocolos de Qualificação de Equipamentos. 2014. (Seminário).

V Seminário em Central de Material e Esterilização.Validação de processos/qualificação de equipamentos. 2014. (Seminário).

11º Congresso Brasileiro de Enfermagem em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e CME d. Desafio no processo de esterilização: Gases não condensáveis. 2013. (Congresso).

14 Congresso Mundial de Esterilização. 2013. (Congresso).

2º Congresso Internacional de Prevenção de Infecção. 2013. (Congresso).

3º Simpósio de Enfermagem em Centro Cirúrgico CME.Esterilização - Segurança do paciente cirúrgico. 2013. (Simpósio).

A importância da gestão em CME dentro da estrutura hospitalar.A equipe multiprofissional e sua responsabilidade na CME: enfermagem x engenharia clínica. 2013. (Encontro).

Curso: Resolução RDC 15 - Última Chamada.Validação versus verificação. 2013. (Simpósio).

Encontro Norte Nordeste em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e CME. Validação de Termodesinfectora. 2013. (Congresso).

II Encontro de CMEs dos Hospitais do Paraná.Qualificação de equipamentos. 2013. (Simpósio).

II Encontro Norte Nordeste em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e CME. Desafios no monitoramento da esterilização a vapor. 2013. (Congresso).

RDC 15 - Boas Práticas de Processamento de Materiais - Hospital Samaritano.Esterilização e desinfecção de produtos para saúde. 2013. (Encontro).

Reunião Cientifica do GEMPE - Hospital Sírio Libanes.Método físico de esterilização a vapor. 2013. (Encontro).

Simpósio de Enfermagem em Central de Materiais.Validação do processo de esterilização. 2013. (Simpósio).

Workshop de Centro Cirúrgico e CME do Hosp. São Camilo.Esterilização e controvérsias do ciclo rápido. 2013. (Encontro).

8º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar.Validação do processo de esterilização: Como garantir a manutenção dos parâmetros de esterilização e sua eficácia. 2012. (Simpósio).

8º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar.Os incentivos a fontes renováveis de energia, uma solução na CME. 2012. (Simpósio).

Práticas da Docência Superior. 2012. (Encontro).

12 Congresso Mundial de Esterilização. 2011. (Congresso).

VII Congresso Brasileiro de Engenharia Clínica. 2011. (Congresso).

VII Congresso Brasileiro de Engenharia Clínica. Novos Critérios de validação de processos de esterilização a vapor segundo a norma ABNT NBR ISO 17665-1. 2011. (Congresso).

11 Congresso Mundial de Esterilização. 2010. (Congresso).

II Encontro Capixaba em Esterilização.Validação do processo de esterilização. 2010. (Encontro).

Simpósito e lançamento do manual: Limpeza, desinfeçcão e esterilização de artigos em serviços de saúde.Validação da desinfecção: é possível?. 2010. (Simpósio).

V Seminário de Engenharia Clínica do Interior Paulista.Controle de qualidade na limpeza e esterilização de artigos hospitalares. 2010. (Seminário).

10 Congresso Mundial de Esterilização. 2009. (Congresso).

II Encontro Mack Medical.Aprimorando soluções com abordagens práticas. 2009. (Encontro).

1º Curso Internacional de Biossegurança em Laboratórios.Autoclaves: princípios, manutenção, validação e qualificação. 2008. (Seminário).

6º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar.Bases científicas para esterilização a vapor/norma ISO 11.134: Qualificação e Validação do Processo de Esterilização. 2008. (Simpósio).

8º Congresso Brasileiro de Enfermagem em CC, RA e CME. Aplicação de novas tecnologias no bloco operatório e a viabilidade de novas incorporações. 2007. (Congresso).

RMMG - Associação Mineira de Laboratórios de Metrologia e Ensaios.Qualificação de estufas e autoclaves. 2007. (Encontro).

5º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar.Critérios para adequação ou aquisição de equipamentos de esterilização para atender às normas e recomendações vigentes. 2006. (Simpósio).

III Evento ABECLIN.Esterilização e autoclaves a vapor. 2005. (Encontro).

Metrosaúde 2005 - Simpósio de Metrologia na Área da Saúde.Validação térmica de equipamentos. 2005. (Simpósio).

Metrosul IV Congresso Latino Americano de Metrologia. Validação do processo de esterilização. 2004. (Congresso).

Expolabor.Validação térmica de equipamentos. 2003. (Seminário).

Reunião Científica OBEUNE.Módulo I - Conceitos de microbiologia e Processos de validação. 2003. (Encontro).

I Curso de Limpeza, Desinfecção e Esterilização de Instrumentais com Lúmens.Esterilização de lúmens. 2002. (Encontro).

I Encontro de Esterilização da Baixada Santista.Validação do processo de esterilização. 2002. (Encontro).

Alanac.Passos para Validar Ciclos de Esterilização a Vapor. 2001. (Encontro).

Curso Controle de Infecção relacionado à validação dos processos de limpeza, desinfecção e esterilização de artigos.Aspectos conceituais e fases de validação dos processos de esterilização em uma CME: qualificação do projeto, das instalação dos equipamentos e do processo. Sob a óptica do prestador de serviços. 2001. (Encontro).

Expolabor.Como qualificar autoclaves a vapor para atender a normas cGMP. 2001. (Seminário).

Seminário técnico: Uma visão prática da RDC 134. 2001. (Seminário).

Expolabor.Como qualificar autoclaves a vapor para atender a normas cGMP. 2000. (Seminário).

Sensores de temperatura - Princípios e Aplicações. 2000. (Encontro).

1º Seminário de Validação de Sistemas e Boas Práticas de Fabricação na Industria Farmaceutican.Validação de sistemas e boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica. 1999. (Seminário).

III Encontro de Enfermeiros de CC e CME.Filtros no processo de esterilização. 1999. (Encontro).

Seminário Controle de Biocontaminação e Automação na Ind. Farmaceutica. 1999. (Seminário).

Seminário técnico: Tecnologia de isoladores na Ind. Farmaceutica. 1999. (Seminário).

V Jornada Norte/Nordeste de CC e CME.Buscando a melhoria continua do processo de esterilização a vapor saturado sob pressão. 1999. (Simpósio).

II Encontro de Enfermeiros de CC e CME.Avanço em controle de qualidade do vapor em autoclave. 1998. (Encontro).

1º Seminário sobre Tecnologia de Esterilização com Peróxido de Hidrogenio. 1994. (Seminário).

Participação em bancas

LARANJEIRA, PAULO ROBERTO. JBI Conference of the Americas. 2017. Escola de Enfermagem - USP.

Produções bibliográficas

VILLALÓN, ANA L. ; GONZALEZ BRONZATTI, JEANE A. ; FLORES, PATRICIA L. ; GOMEZ, ANA E.M. ; DE SOUZA, RAFAEL Q. ; JIMÉNEZ, DAVID J.V. ; LARANJEIRA, PAULO R. . Water usage for sterile reprocessing in Latin America. AMERICAN JOURNAL OF INFECTION CONTROL , v. 52, p. e3-e6, 2024.
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DE SOUZA, RAFAEL Q. ; GOMEZ, ANA E.M. ; GONZALEZ BRONZATTI, JEANE A. ; FLORES, PATRICIA L. ; JIMÉNEZ, DAVID J.V. ; VILLALÓN, ANA L. ; LARANJEIRA, PAULO R. . Latin American basic guidelines for cleaning and preparation of medical devices for sterilization. AMERICAN JOURNAL OF INFECTION CONTROL , v. 52, p. e7-e10, 2024.
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LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . Evidências científicas. 2018. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. ; BARIJAN, A. T. . Monitoramento da esterilização a baixa temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . Qualificação de equipamentos para alta temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO ; BARIJAN, A. T. . O processo de esterilização a baixa temperatura por peróxido de hidrogênio. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . Esterilização a alta temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . Esterilização de Produtos para a Saúde. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação e Validação de Equipamentos para Alta Temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilização a alta temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação de Equipamento para Baixa Temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. ; BARIJAN, A. T. . O Processo de Esterilização a Baixa Temperatura por Peróxido de Hidrogênio. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. ; BARIJAN, A. T. . Monitoramento da Esterilização a Baixa Temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO ; ALVES, M. . O Desafio Correto e tecnologias para segurança no Monitoramento de Cargas em Esterilização a Alta Temperatura. 2018. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. ; ALVES, M. . Esterilização à baixa temperatura e melhores práticas de monitoramento por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado. 2018. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Mitos e Verdades sobre carga molhada. Como lidar com a desinformação?. 2018. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação de autoclave: uma visão normativa. 2018. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Sterilization Best Practice Sharing from Brazilian Hospitals. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Sterilization Best Practice Sharing from Brazilian Hospitals. 2018. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Vapor saturado sob pressão: Achei que sabia tudo - AAMI ST-79:2017 - Método de detecção de gases não condensáveis. 2018. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . A eficácia da monitorização do ciclo de esterilização a vapor exige um conhecimento adequado do processo. 2018. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . Validação do Processo de Esterilização em Baixa Temperatura: Como Garantir a Manutenção dos Parâmetros de Esterilização. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilização de produtos para saúde. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . O Desafio Correto para Segurança no Monitoramento de Cargas em Esterilização a Vapor. 2017. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Tecnologias de esterilização à baixa temperatura e práticas de monitoramento: foco VH2O2. 2017. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Monitoreo de Esterilización. 2017. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Calidad de indicadores de esterilización. 2017. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Principais highlights do Congresso Mundial WFHSS 2016. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . O seu equipamento está corretamente qualificado?. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilização a baixa temperatura. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação de equipamentos para baixa temperatura. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilização a Alta Temperatura. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação e validação de equipamentos para alta temperatura. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Preocupações que vão desde a instalação até a qualificação e contratos de manuteção. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilización de productos para el cuidado de la salud. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Validación de sistemas de calidad en procesos de esterilización. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; BRUNA, C. Q. M. ; SOUZA, R. Q. ; Graziano, Kazuko Uchikawa . Inadequate performance specification causes inconsistent chemical indicators results in steam sterilization cycles. 2017. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; BRUNA, C. Q. M. ; Graziano, Kazuko Uchikawa . Steam sterilization qualification according to current standard is not sufficient to guarantee adequate routine monitoring and control. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Suitable practice in steam sterilization equipment and cycle monitoring. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . Sistemas de Barreira Estéril - Desafios. 2017. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Esterilização a vapor: o que o gestor de CME precisa saber. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . A importância do conhecimento técnico-científico na sua CME. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Integradores Químicos, finalidades e variáveis. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Desafio Correto no processo de Esterilização à Alta Temperatura. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
BARIJAN, A. T. ; LARANJEIRA, P. R. . Liberação segura com base em evidência de produtos para saúde processados em peróxido de hidrogênio vaporizado utilizando as tecnologias atuais. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, PAULO ROBERTO . O Desafio correto para a segurança no monitoramento de cargas em esterilização a vapor. 2017. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; SOUZA, R. Q. ; Graziano, Kazuko Uchikawa . Subsidies for release of washer disinfectors after technical intervention. 2016. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Importancia del Monitoreo en Esterilización. 2016. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Frecuencia de uso de indicadores: Evidencia cientifica y recomendaciones. 2016. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Evidências Nacionais e Internacionais para o monitoramento de cargas: foco em PCD e indicadores químicos. 2016. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Monitorización de La Esterilización con Indicadores Biológicos. 2016. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Os Desafios do CME. 2016. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. ; Graziano, Kazuko Uchikawa ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; SOUZA, R. Q. . Inadequate equipment maintenance causes inconsistent chemical indicators results. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . Servicios de Validación de Equipos. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . Responsabilidade compartilhada entre Engenharia Clínica e Enfermagem na qualificação de equipamentos em CME. 2016. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Como garantir qualidade e aumento da vida útil para instrumental cirúrgico? Avanços na validação dos processos de esterilização.. 2016. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
LARANJEIRA, P. R. . Processos de esterilização e monitoramento: o que há de novo. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . Retomada dos princípios básicos da esterilização por vapor, monitoramento e fluxograma de tomada de decisão quando indicadores acusam falhas. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. . Monitorização dos equipamentos em central de materiais e esterilização - lavadora ultrassônica e termodesinfectoras. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
LARANJEIRA, P. R. ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; SOUZA, R. Q. . Liberação de lavadoras termodesinfetadoras após intervenção técnica. 2015. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. ; Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; SOUZA, R. Q. . Aplicação dos recursos técnicos para redução do consumo de água no processo de esterilização a vapor. 2015. (Apresentação de Trabalho/Outra).
LARANJEIRA, P. R. . Validação e Manutenção de Esterilizadores a Vapor. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Responsabilidade compartilhada entre Engenharia Clínica e Enfermagem na qualificação de equipamentos em CME. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Inovações no monitoramento do processo de esterilização à vapor. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação dos Equipamentos: Como Realizar com Segurança e Qualidade. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Retos Reales para la Validación de los Procesos de Esterilización; Conveniencia del Uso de Paquetes de Desafio. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Biological indicators role in CSSD equipment qualification and monitoring. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . The importance of validating a Steam Sterilization Process. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Novas tecnologias e desafios na esterilização. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Validação dos processos de Esterilização. 2015. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Reprocessamento de Endoscópios Flexíveis. 2015. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Visão Internacional sobre a utilização de indicadores químicos e biológicos versus liberação paramétrica. 2015. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
LARANJEIRA, P. R. . Conceitos básicos sobre esterilização. 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Monitorização (Parâmetros Físicos, Químicos e Biológicos). 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
LARANJEIRA, P. R. . Qualificação do Equipamento de Esterilização. 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
Bronzatti, Jeane Aparecida Gonzalez ; Graziano, Kazuko Uchikawa ; LARANJEIRA, PAULO ROBERTO ; BRUNA, C. Q. M. . Compact Steam Jet Cleaner for Medical Devices: Validation Proposal. Denver: AORN JOURNAL, 2018 (2018 Conference Poster Collection).

Outras produções

LARANJEIRA, P. R. . El test microbiológico evidencia la destrucción de los microorganismos. 2016. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).

LARANJEIRA, P. R. . Esterilização - Indicadores biológicos para monitoramento de ciclos de esterilização a vapor: com que frequência usar?. 2015. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).

LARANJEIRA, P. R. . Implementação da monitorização segura do processo de esterilização a vapor é tema de palestra. 2015. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).

LARANJEIRA, P. R. . World Conference on Sterilisation Sciences. 2015. (Programa de rádio ou TV/Comentário).

LARANJEIRA, P. R. . Validação. 2012; Tema: Grupo formado por especialistas e colaboradores para atuar na elaboração de normas técnicas sobre validação.. (Rede social).

LARANJEIRA, P. R. . Validação de Equipamentos. 2010; Tema: Validação e qualificação de equipamentos. (Blog).

Prêmios

2018

1st Place in the Design/Concept Category: Compact Steam Jet Cleaner for Medical Devices: Validation Protocol, AORN Journal.

Histórico profissional

Endereço profissional

Cordis US Corp. , 14201 NW 60th Avenue, Dade, 33014 - Miami Lakes, - Estados Unidos, Telefone: (786) 3132030, URL da Homepage:

Experiência profissional

2012 - 2014

Faculdade INESP

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor

Outras informações:
As minhas aulas são sobre esterilização, termodesinfecção, qualificação e validação para o MBA Gestão em Centro de Material e Esterilização

1995 - 1996

Fundação Armando Álvares Penteado

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Professor Colaborador, Carga horária: 16

Outras informações:
Professor de desenho técnico.

1993 - 1994

Liceu de Artes e Oficios de São Paulo

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Professor, Carga horária: 12

Outras informações:
Professor de informática

1998 - 2023

Orion Consultoria e Engenharia

Vínculo: Sócio Diretor, Enquadramento Funcional: Responsável Técnico, Carga horária: 20

Outras informações:
A Orion Consultoria e Engenharia atua na área de prestação de serviços de validação e qualificação térmica de equipamentos e de consultoria na elaboração de procedimentos para a indústria farmacêutica, alimentícia e hospitalar. Todos os nossos serviços são realizados conforme as exigências e recomendações de normas e regulamentos vigentes, nacionais e internacionais.

2013 - 2018

Grupo de Incentivo ao Aperfeiçoamento Multifuncional

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Coordenador, Carga horária: 10

Outras informações:
O GIAM (Grupo de Incentivo ao Aperfeiçoamento Multiprofissional) foi criado para contribuir com a formação dos profissinais diretos ou indiretos de um CME, que através de reuniões mensais, promove o encontro desses profissionais, onde são debatidos temas e situações do dia a dia de um CME.

2010 - 2018

Instituto de Pos Graduação (GO)

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor

Outras informações:
Leciono a matéria Qualificação e Validação para o curso de Gestão na Indústria Farmacêutica. As aulas são de sexta-feira a domingo, sendo uma aula por turma.

2019 - 2021

Cardinal Health

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Sterility Assurance QA Manager, Carga horária: 40

Outras informações:
Provide technical support in sterilization to the project engineers, regulatory, manufacturing, R&D, and sterility assurance product evaluation team

2021 - 2022

Cordis US Corp

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Sterility Assurance QA Manager, Carga horária: 40

Outras informações:
With more than a 60-year history of pioneering products to treat millions of patients, Cordis is a worldwide leader in the development and manufacturing of interventional cardiovascular technology. Cordis established a legacy of high-quality and minimally-invasive cardiovascular products; and has built a robust global footprint with operations in more than 60 countries around the world. My main role is to lead projects to support Cordis as an independent company and committed to investing $300 million to accelerate innovation in its broad product portfolio. Building on our storied brand, we are unleashing our potential to be a 10X valued leader bringing new technology to the market through bold action at speed.

2022 - 2023

Tunnell Government Services

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Sterilization and Decontamination SME, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Tunnell Government Services, Inc., Contractor Supporting, Sterility Devices Team, Division of Infection Control and Plastic Surgery Devices, Office of Surgical and Infection Control Devices, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration. Primary duties are to review and conduct complex evaluations and reviews; reviewing of a wide range of infection control devices; Serving as the scientific SME in the review of 510(k)s; Integrating in-depth scientific knowledge with applicable laws, regulations and policies; Advising Division team leader on issues related to scientific subject matter and providing verbal and written responses related to infection control and medical device products; Collaborating extensively with stakeholders within and outside FDA.

2023 - Atual

U.S. Food and Drug Administration

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Senior Staff Fellow, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
U.S. Food and Drug Administration, Division of Infection Control and Plastic Surgery Devices, Office of Surgical and Infection Control Devices, Center for Devices and Radiological Health. Primary duties are:Independently serve as an expert reviewer of a variety of total product life-cycle actions (premarket, compliance, and post-market surveillance) related to medical devices, such as premarket notification of new medical devices (510(k) submissions), premarket approval applications (PMAs), product development protocols (PDPs), investigational device exemptions (IDEs), pre-IDE submissions, recalls and complaint submissionsEvaluate methods used in obtaining results to determine validity and clinical/scientific significance and to ensure that all information has been provided. If the submission is not complete, recommend a request for necessary additional information. Based on the data submitted, may recommend approval or disapproval of the submission with summary and analysis.Develop, modify, and evaluate guidelines concerning data required in device or combination product actions submitted to the Agency. Participating as a member of a team of experts to develop general guidelines applicable to the regulation of sterility devices.Serve as a consulting reviewer to support medical device regulation within the Agency by applying technical expertise to evaluate and analyze data for determining medical device or combination product safety and effectiveness.Present reviews, conclusions, opinions, and recommendations to appropriate scientific review panels on PMAs, 510(k)s, PDPs, INDs, NDAs, BLAs, petitions for reclassification, etc. These presentations include key issues pertaining to the safety and effectiveness of the device, outlines of the deficiencies, and recommendations for approval or non-approval of the device or the submission.Provide technical information and consultation to industry, academic and private laboratory scientists conducting