Thaís de Oliveira Silva

Outras informações:
- Preparo e submissão de documentos aos Comitês de Ética em Pesquisa e ANVISA, tais como: submissões iniciais, emendas (modificações substancias e não-substanciais ao protocolo de pesquisa) e quaisquer relatórios de acompanhamento do estudo. - Coleta, revisão e análise de documentos essenciais para ativação de um centro de Pesquisa. - Manutenção das atividades dentro dos prazos estipulados e previstos, bem como rastreio do progresso de cada atividade e seus eventuais atrasos com planos de contigência estabelecidos. - Manutenção do arquivo eletrônico do estudo atualizado com os documentos pertinentes. - Suporte a negociação de contratos e orçamento com centros de Pesquisa. - Suporte na seleção de centros para projetos alocados.

Outras informações:
- Projeto start-up em atividades de farmacovigilância para um patrocinador designado no Brasil e países da América Latina. - Projeto de desenvolvimento e estabelecimento de um serviço de atendimento ao consumidor especializado e focado em Farmacovigilância. - Recebimento e processamento de relatos de eventos adversos recebidos através de diversas fontes. - Avaliação de eventos adversos graves e não graves e submissão à autoridade regulatória local. - Reconciliações e inspeções de processos internos. - Revisão de casos processados localmente a fim de garantir adequada conformidade. - Acompanhamento dos relatos de eventos adversos (e outras informações de segurança) com profissionais de saúde e consumidores. - Contribuição na revisão e submissão de Relatórios Periódicos de Segurança (PSUR/PBRER) para os produtos do Brasil. - Desenvolvimento de Key Performance Indicators e métricas do serviço de atendimento ao consumidor de farmacovigilância. - Revisão e acompanhamento dos projetos de pesquisa de mercado.

Outras informações:
- Recebimento e processamento de relatos de eventos adversos recebidos através de diversas fontes, sejam esses relacionados a medicamentos, produtos para saúde, vacinas e cosméticos. - Atuação nos processos que envolvem desvios de qualidades associados a eventos adversos com interface direta com o departamento de Garantia da Qualidade. 2 - Participação no Comitê de Análise de Tendências, através do levantamento de dados, bem como análise local de possíveis riscos a segurança do paciente. - Treinamento em farmacovigilância aos colaboradores internos e externos da empresa (MSLs, Gerentes Médicos, Força de Vendas, Garantia da Qualidade, Informações Médicas e Serviço de Atendimento ao Consumidor). - Controle e desenvolvimento de treinamentos de farmacovigilância (cronogramas, atualizações de versões, testes e certificações). - Desenvolvimento de projetos e atividades para aumentar o engajamento e conhecimento de profissionais de saúde e força de vendas sobre os aspectos e atividades de farmacovigilância. - Reconciliações e inspeções de processos internos. - Revisão de cláusulas de farmacovigilância em contratos com clientes externos.

Outras informações:
- Recebimento e processamento de relatos de eventos adversos recebidos através de diversas fontes, sejam esses relacionados a medicamentos, produtos para saúde, vacinas e cosméticos. - Suporte nos processos que envolvem desvios de qualidades associados a eventos adversos com interface direta com o departamento de Garantia da Qualidade. - Participação no Comitê de Análise de Tendências, através do levantamento de dados, bem como análise local de possíveis riscos a segurança do paciente. - Suporte nos treinamentos realizados a Força de Vendas e outras áreas da empresa.

Outras informações:
Estágio de verão com pesquisa em pesquisa em química computacional com ênfase em docking molecular de receptores acoplados à proteína G.

Outras informações:
- Realização de testes de estabilidade de curta e longa duração do Material de Referencia Certificado (MRC) de captopril e outros MRCs. - Realização de Ensaio de Proficiência para Ensaios de Especificação do ARLA 32 (Agente Redutor Líquido de NOx Automotivo)