Raisa Brêda Tôso Sfalsini

Graduada em Farmácia pela Universidade Católica de Brasília, especialista em Vigilância Sanitária pela Pontifícia Universidade Católica de Goiás e em Engenharia de Software pelo Centro Universitário de Brasília (CEUB), além de mestre em Regulação Farmacêutica pela Universidade de Lisboa. Atualmente, atuo como Consultora Técnica na Coordenação-Geral de Pesquisa Clínica (CGPClin) do Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit), vinculado à Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Complexo da Saúde (SECTICS) do Ministério da Saúde (MS). Possuo mais de oito anos de experiência na análise e tramitação de protocolos de pesquisa, com ênfase em pesquisa clínica, no Sistema CEP/CONEP, além de mais de três anos de experiência na formação de recursos humanos, incluindo membros e coordenadores de Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), e no monitoramento de CEPs acreditados.

Informações coletadas do Lattes em 06/10/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Regulação e Avaliação do Med. e Produtos de Saúde

2010 - 2013

Universidade de Lisboa
Título: Análise comparada dos requisitos regulamentares e científicos pré-clínicos para o registro de novas moléculas no âmbito da ICH e no Brasil, Ano de Obtenção: 2013
Orientador: Maria Beatriz Silva Lima
Palavras-chave: Regulação; Vigilância Sanitária.Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Regulação Farmacêutica. Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico.

Especialização em Engenaria de Software

2024 - 2024

Centro Universitário de Brasília, UniCEUB

Especialização em Pós-graduação em Vigilância Sanitária

2009 - 2009

Pontifícia Universidade Católica de Goiás
Título: Vigilância Sanitária ? Análise da Legislação Vigente Frente ao Registro Sanitário de Medicamentos
Orientador: Jerusa Martins Carvalho

Graduação em Ciências farmacêuticas

2004 - 2008

Universidade Católica de Brasília
Título: REGISTRO DE MEDICAMENTOS NOVOS, SIMILARES E GENÉRICOS NO BRASIL: LACUNAS E OMISSÕES
Orientador: Kélia Xavier Resende

Formação complementar

2023 - 2023

Curso de Iniciação em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 40h). , ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DAS ORGANIZAÇÕES REPRESENTATIVAS DE PESQUISA CLÍNICA, ABRACRO, Brasil.

2022 - 2022

CICLOS DE CONVERSAS ? Avaliações de Políticas no Âmbito do Ministério da Sa. (Carga horária: 6h). , Ministério da Saúde, DECIT, Brasil.

2019 - 2020

Intermediário de Pesquisa Clínica. (Carga horária: 70h). , Hospital Alemão Oswaldo Cruz, HAOC, Brasil.

2019 - 2019

Introdução à Lei Brasileira de Proteção de Dados Pessoais. (Carga horária: 10h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.

2019 - 2019

Introdução à Lei Brasileira de Proteção de Dados Pessoais. (Carga horária: 10h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.

2018 - 2018

E-learning course - Research Ethics. , The Global Health Network, TGHN, Inglaterra.

2018 - 2018

INTRODUÇÃO AO EXAME DE PESQUISAS GENÔMICAS. , The Global Health Network, TGHN, Inglaterra.

2014 - 2014

Curso de Capacitação em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 80h). , Hospital Alemão Oswaldo Cruz, HAOC, Brasil.

2011 - 2011

Training course on Non-Clinical Safety Sciences and Their Regulatory Aspect. , The Drug Information Association, DIA, Portugal.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Regulação Farmacêutica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa Clínica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Análise Ética.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: VIGILÂNCIA SANITÁRIA.

Organização de eventos

SFALSINI, R. B. T. . Comissão científica do eixo temático ATS aplicada do V Congresso da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde (Rebrats). 2024. (Congresso).

SFALSINI, R. B. T. . Seminário - Harmonização da análise ética e elaboração de pareceres do Sistema CEP/Conep.. 2022. (Outro).

SFALSINI, R. B. T. . X Congresso Virtual de Gestão? Educação e Promoção da Saúde. 2021. (Congresso).

SFALSINI, R. B. T. . IX Congresso Virtual de Gestão? Educação e Promoção da Saúde. 2020. (Congresso).

SFALSINI, R. B. T. . I Jornada Farmacêutica da Universidade Católica de Brasília. 2005. (Outro).

Participação em eventos

3ª Jornada do Sistema CEP/Conep. 2022. (Outra).

4ª Jornada do Sistema CEP/Conep. 2022. (Outra).

5ª Jornada do Sistema CEP/Conep. 2022. (Outra).

SEMINÁRIO HARMONIZAÇÃO DA ANALISE ÉTICA E ELABORAÇÃO DE PARECERES NO SISTEMA CEP/CONEP.Guia de construção do parecer consubstanciado - Sugestões de padronização. 2022. (Seminário).

Webinar Orientações para procedimentos em pesquisas com qualquer etapa em ambiente virtual. 2021. (Outra).

II Encontro Nacional de Comitês de Ética em Pesquisa. 2014. (Encontro).

Non-Clinical Safety Sciences and Their Regulatory Aspects. 2011. (Outra).

III Encontro Nacional dos Comitês de Ética em Pesquisa. 2010. (Encontro).

I Seminario Sobre o Uso Racional de Medicamentos.I Seminario Sobre o Uso Racional de Medicamentos. 2007. (Seminário).

XV Congresso Paulista de Farmaceuticos e VII Seminario Internacional de Farmaceuticos. Responsabilidae e Conhecimento - Promovendo Saude. 2007. (Congresso).

I Encontro Reginal do Distrito Federal da Sociedade Brasileira de Química.I Encontro Reginal do Distrito Federal da Sociedade Brasileira de Química. 2006. (Encontro).

II Jornada Farmaceutica.Tecnologias e Inovaçoes Farmaceuticas: Perspectivas no Brasil. 2006. (Outra).

XII Congresso de Iniciaçao Cientifica da UnB e 3º Congresso de Iniciaçao Cientifica do DF. XII Congresso de Iniciaçao Cientifica da UnB e 3º Congresso de Iniciaçao Cientifica do DF. 2006. (Congresso).

XII Seminário Mineiro de Plantas Medicinais E VII Encontro da Rede Fitocerrado.XII Seminário Mineiro de Plantas Medicinais E VII Encontro da Rede Fitocerrado. 2006. (Seminário).

XII Seminário Mineiro de Plantas Medicinais E VII Encontro da Rede Fitocerrado.Mini Curso de Preparo de sabonetes e Xampus a Base de Plantas. 2006. (Seminário).

Ciclos de Seminários da Farmácia.Ciclos de Seminários da Farmácia da Universidade Católica de Brasília. 2005. (Seminário).

II Simposio de Plantas Medicinais e Fitoterapia e V Encontro da Rede Fitocerrado.II Simposio de Plantas Medicinais e Fitoterapia e V Encontro da Rede Fitocerrado. 2005. (Simpósio).

I Jornada Farmacêutica da Universidade Católica de Brasília.A jornada do saber do profissional farmaceutico: desafios e perspectivas. 2005. (Outra).

VII Semana Universitaria da Universidade Catolica de Brasilia.VII Semana Universitaria da Universidade Catolica de Brasilia. 2005. (Outra).

VI Semana Universitaria da Universidade Catolica de Brasilia.VI Semana Universitaria da Universidade Catolica de Brasilia. 2004. (Outra).

Produções bibliográficas

RIBEIRO, A. L. ; SFALSINI, R. B. T. . QUANDO A CASA É A RUA: ANÁLISE BIOÉTICA SOBRE OS REFLEXOS DA CO-VID-19 PARA PESSOAS EM SITUAÇÃO DE RUA. QUANDO A CASA É A RUA: ANÁLISE BIOÉTICA SOBRE OS REFLEXOS DA CO-VID-19 PARA PESSOAS EM SITUAÇÃO DE RUA. 2ed.Brasília: Editora Foco, 2021, v. , p. 87-104.
SFALSINI, R. B. T. . AVALIAÇAO ANTIOXIDANTE DE STRYPHNODENDRON ADSTRINGENS. 2006. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
SFALSINI, R. B. T. . AVALIAÇAO ANTIOXIDANTE DE STRYPHNODENDRON ADSTRINGENS (BARBATIMAO). 2006. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

Outras produções

SFALSINI, R. B. T. ; RIBEIRO, A. L. ; CANTARUTTI, C. M. L. ; SERTORIO, D. F. F. . Checagem documental e análise ética. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Material instrucional).

SFALSINI, R. B. T. ; RIBEIRO, A. L. ; CANTARUTTI, C. M. L. ; SERTORIO, D. F. F. . Banco de pendências. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Material instrucional).

SFALSINI, R. B. T. ; RIBEIRO, A. L. ; CANTARUTTI, C. M. L. ; RODRIGUES, E. R. ; SERTORIO, D. F. F. . Manual de Construção do parecer consubstanciado. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Material instrucional).

Histórico profissional

Endereço profissional

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Unidade Técnica de Análise de Protocolo. , Setor SRTVN Quadra 701 Lote D, Edifício PO 700, 3º andar, Asa Norte, 70719040 - Brasília, DF - Brasil, Telefone: (61) 33155877

Experiência profissional

2024 - Atual

Ministério da Saúde

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Consultora Técnica, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação como Consultora Técnica na Coordenação Geral de Pesquisa Clínica (CGPClin), no Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) / Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde - SECTICS, do Ministério da Saúde.

2014 - 2024

Ministério da Saúde

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Consultora Técnica, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação como Assessora Técnica na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).

2010 - 2010

Plannejare Assuntos Regulatórios, -

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assessora para assuntos regulatórios -, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Consultoria técnica em vigilância sanitária, direcionado a regulação e elaboração de processos de registro e pós -registro de medicamentos, cosméticos, e produtos de saúde junto a ANVISA. Consultoria na elaboração de protocolos de pesquisa clínica junto aos comitês de ética e ANVISA, Atuando no apoio a manutenção do sistema de informação sobre ética em pesquisa.

2006 - 2009

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20

Outras informações:
Estágio realizado na Gerência de Pesquisa, Ensaios Clínicos, Medicamentos Biológicos e Novos ? GPBEN da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ? ANVISA, realizando atividades supervisionadas na análise de processos e petições de registro e pós-registro de novos medicamentos no país. Auxílio a outras gerências da ANVISA e Ministério da Saúde acerca de informações sobre medicamentos, pesquisa clínica, atendimento e esclarecimento do setor regulado (indústria) acerca de seus processos e petições protocoladas e atualização do banco de dados da agência (DATAVISA).