CARLOS ROBERTO JORGE SOARES

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Produções bibliográficas

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• OLIVEIRA, T. L. ; HELLER, Susana da Rocha ; OLIVEIRA, João Ezequiel de ; ARTHUSO, Fernanda dos Santos ; Goulart, H. R. ; SOUSA, José Maria de ; Suzuki M.F. ; BARTOLINI, Paolo ; SOARES, C. R. J. . Purification and characterization of recombinant glycosylated human prolactin synthesized in CHO cells. In: III Reunião Regional FeSBE 2008, 2008, Fortaleza. III Reunião Regional FeSBE 2008, 2008.

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• BARTOLINI, Paolo ; GOMIDE, Fernanda Izilda Carvalho ; HELLER, Susana da Rocha ; LOUREIRO, R. F. ; OZAKI, A. N. ; PERONI, Cibele Nunes ; RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; OLIVEIRA, João Ezequiel de ; SOARES, C. R. J. . High-level expression yields of human pituitary hormones in chinese hamster ovary cells (CHO), monitored directly in CHO cell conditioned medium by reversed-phase liquid chromatography. In: 3rd Recombinant protein production meeting, 2004, Tavira. 3rd Recombinant protein production meeting - A comparative view on host physiology, 2004. v. 1. p. 139-139.

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• PERONI, Cibele Nunes ; GIMBO, Elisabeth ; SOARES, C. R. J. ; MORGANTI, Ligia ; RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; BARTOLINI, Paolo . Expression of recombinant human thyrotropin (Rec-hTSH) in CHO cells using dicistronic mRNA expression vectors with amplifiable markers.. In: XXVIII Reunião Anual da SBBq, 1999, Caxambu - MG. Programa e Resumos da XXVIII Reunião Anual - SBBq, 1999. p. G-04.

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• BARTOLINI, Paolo ; ARKATEN, R. R. ; AFFONSO, R. ; DALMORA, S. ; GIMBO, Elisabeth ; MORGANTI, Ligia ; OLIVEIRA, João Ezequiel de ; PERONI, Cibele Nunes ; RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; SOARES, C. R. J. . Recombinant human growth hormone: production and quality control.. In: 22° Congresso Brasileiro de Endocrinologia e Metabologia, 1996, Salvador - BA, 1996.

• AFFONSO, R. ; MORGANTI, Ligia ; SOARES, C. R. J. ; PERONI, Cibele Nunes ; BARTOLINI, Paolo . A study of the efficiency of different types of bacterial expression vectors, based on the lambda PL and TAC promoters. In: XXV Reunião Anual da SBBq, 1996, Caxambu - MG. Resumo da XXV Reunião da SBBq, 1996. p. 71.

• SOARES, C. R. J. ; MORGANTI, Ligia ; AFFONSO, R. ; BARTOLINI, Paolo . Production and characterization of authentic human prolactin (hPRL) secreted in the periplasmic space of Escherichia coli. In: XXV Reunião Anual da SBBq, 1996, Caxambu - MG. Resumos da XXV Reunião da SBBq, 1996. p. 71.

• RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; ARKATEN, R. R. ; BARTOLINI, Paolo ; DALMORA, S. ; OLIVEIRA, João Ezequiel de ; SOARES, C. R. J. . Intra and interlaboratory evaluation of commercial recombinant thyrotropin for the preparation of radioassay reagents.. In: XIV Congreso de la Asociacion Latinoamericana de Sociedades de Biologia y Medicina Nuclear - ALASBIMN, 1995, Salvador - Brasil. Revista Espanõla de Medicina Nuclear, 1995. v. XIV. p. 344.

• SOARES, C. R. J. ; BARTOLINI, Paolo . Radioimmunologic tecniques used in quantitative and qualitative analyses of recombinant human growth hormone (rec-hGH) for E.coli contaminant proteins (ECP) and hGH-related forms determination.. In: XIII Congreso de la Asociacion Latinoamericana de Sociedades de Biologia y Medicina Nuclear - ALASNIMN, 1993, Cartagena. Revista Espanõla de Medicina Nuclear, 1993.

• BARTOLINI, Paolo ; MORGANTI, Ligia ; MURATA, Y. ; RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; SCHWARZ, I. ; BELLINI, M. H. ; SOARES, C. R. J. . Utilization of DNA-recombinant techniques for the preparation of radioimmunoassay reagents of pituitary hormones.. In: International Symposium on Radioimmunoassay and Related Procedures, 1992, Viena. International Symposium on Radioimmunoassay and Related Procedures - IAEA, 1991. p. 197-204.

• RIBELA, Maria Teresa Carvalho Pinto ; SCHWARZ, I. ; MORGANTI, Ligia ; ARAUJO, E. A. ; SOARES, C. R. J. ; ARKATEN, R. R. ; BARTOLINI, Paolo . In house reagent preparation for the setting up of a magnetic imunoassay reagents of pituitary hormones.. In: International Symposium on Radioimmunoassay and Related Procedures, 1992, Viena. International Symposium on Radioimmunoassay and Related Procedures - IAEA, 1991. p. 225-233.

• ARTHUSO, Fernanda dos Santos ; Suzuki M.F. ; SOUSA, José Maria de ; OLIVEIRA, João Ezequiel de ; CAPONI, M. V. N. ; BARTOLINI, Paolo ; Soares, Carlos R. J. . Influência de Meios de Cultivo Comerciais na Produção Laboratorial de Prolactina Humana Sintetizada por Células CHO Cultivadas em Suspensão. 2011. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2021 - Atual

  Síntese de Gonadotrofina Coriônica Humana Recombinante em células CHO e HEK-293, purificação e caracterização físico-química e Biológica, Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa FAPESP - (processo 2020/10435-8) Resumo A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é um hormônio glicoproteico produzido por células do tecido sinciciotrofoblasto do córion, uma porção da placenta, durante a gestação. A massa molecular média do hCG é 37,18 kDa, e corresponde a duas subunidades, e , de 92 e 145 resíduos de aminoácidos, respectivamente, acrescidas de glicanos covalentemente ligados. A subunidade (comum para o hTSH, hFSH e hLH) possui dois sítios de N-glicosilação, enquanto a dois sítios com N-glicosilação e quatro com O-glicosilação. O hCG promove a fixação do embrião no endométrio e a produção de progesterona pelo corpo lúteo. É uma proteína terapêutica utilizada em tratamentos de criptorquidia, hipergonadismo masculino e principalmente em fertilização assistida. As preparações terapêuticas disponíveis no mercado provêm de hCG purificado a partir de urina de mulheres grávidas ou na forma recombinante (rhCG), obtido em cultivo de células CHO (células de ovário de hamster chinês). Este trabalho propõe realizar a síntese do hCG por expressão transiente em células CHO e HEK-293, purificar e caracterizar o hormônio obtido por métodos físico-químicos e biológicos. Serão avaliadas três linhagens: uma cepa CHO e outra HEK-293, ambas comerciais; e uma cepa CHO desenvolvida em nosso laboratório. As estruturas dos glicanos serão estudadas e comparadas com as apresentadas por uma hCG referência ou obtida de produto comercial. Para isso está previsto a implantação de metodologias baseadas em análises cromatográficas e espectrometria de massas, em colaboração com outras instituições de São Paulo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (3) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Thaís Cristina dos Anjos Sevilhano - Integrante / Sérgio Fernandes - Integrante / Renan Passos Freire - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Felipe Douglas Silva - Integrante / CIBELE NUNES PERONI - Integrante / Larissa Andrade Almeida - Integrante / Giuseppe Palmisano - Integrante / Patricia Leo - Integrante / Filipe Menezes Bezerra - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro.

• 2020 - Atual

  Sistema nervoso central como um alvo do hormônio do crescimento para a regulação de múltiplas funções biológicas, Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa Temático FAPESP processo 2020/01318-8 Coordenador Dr. Jose Donato Junior Departamento de Fisiologia do ICB-USP Vigência: 01/10/2020 a 31/09/2025 Resumo O hormônio do crescimento (GH) é secretado pela glândula hipófise anterior e está relacionado com a regulação de diversas funções fisiológicas importantes, como proliferação celular, crescimento tecidual, síntese proteica, metabolismo de carboidratos e lipídios, entre outras. Classicamente, os principais tecidos-alvo do GH são o fígado, músculo esquelético, ossos e tecido adiposo que, em seu conjunto, acreditava-se serem responsáveis pelos principais efeitos biológicos desse hormônio. Contudo, evidências recentes têm indicado que o sistema nervoso central (CNS) também é um tecido-alvo crítico para muitas das funções biológicas do GH que incluem a regulação do metabolismo, controle de funções cognitivas diversas, modulação de comportamentos, ação neurotrófica, entre outras. Parte dessas evidências científicas foi descoberta por nosso grupo de pesquisa que é considerado atualmente referência mundial no estudo sobre a ação do GH sobre o SNC. Essas pesquisas contaram com o apoio financeiro da FAPESP, por meio do Projeto Temático intitulado: "Ação do hormônio do crescimento no sistema nervoso: relevância para as funções neurais e na doença", cuja vigência termina em julho de 2020. A presente proposta visa dar continuidade ao bem-sucedido projeto anterior que resultou, até o presente momento, em mais de 16 publicações científicas sobre a ação do GH ou de sua principal via de sinalização intracelular, que envolve o STAT5, sobre o SNC. Para o presente Auxílio à Pesquisa, propomos um amplo conjunto de 19 subprojetos que irão utilizar ao menos 17 modelos de camundongos geneticamente modificados, juntamente com a injeção de vetores virais in vivo, experimentos farmacológicos em modelos animais, bem como dosagens em seres humanos, a fim de obter mais detalhes sobre os mecanismos de ação e as possíveis funções reguladas pelo GH através de sua ação direta sobre o SNC. Nosso objetivo é redefinir os mecanismos de ação do GH, incluindo o SNC como um alvo importante desse hormônio para a regulação de múltiplas funções biológicas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / José Donato Junior - Coordenador / Carolina Demarchi Munhoz - Integrante / Martin Andreas Metzger - Integrante / Monica Roberto Gadelha - Integrante / Raphael Escorsim Szawka - Integrante / Renata Frazão - Integrante / ernanda Machado Chaves - Integrante / Gabriel Orefice de Souza - Integrante / Isadora Clivatti Furigo - Integrante / Willian Oliveira dos Santos - Integrante.

• 2018 - 2021

  Síntese, purificação e caracterização das gonadotrofinas de pirarucu (Arapaima gigas): ag-FSH e ag-LH, Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa - FAPESP processo: 2017/26369-1 Coordenador: João Ezequiel de Oliveira Vigência: 01/08/2018 a 31/01/2021 Resumo O Arapaima gigas (pirarucu) é encontrado nas bacias hidrográficas do Amazonas, do São Francisco e do Nordeste, sendo uma espécie importante para o extrativismo regional e a criação comercial no Brasil. Consta na lista de animais sobre explorados do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente (IBAMA) e em perigo de extinção e também na lista vermelha como "Data deficient". Além disto, temos que considerar que os peixes criados em cativeiro, de um modo geral apresentam dificuldade na ovulação e na espermiação e falências reprodutivas ligadas a fatores hormonais do eixo hipotálamo-hipófise. No intuito de investigar a fisiologia do A. gigas, podendo assim chegar a controlar e melhorar sua capacidade reprodutiva especialmente no cativeiro, nós propomos, no presente estudo sintetizar, purificar e caracterizar extensivamente as gonadotrofinas desta espécie: ag-FSH e ag-LH. O nosso grupo de pesquisa, após ter clonado e caracterizado o cDNA da subunidade , comum aos dois hormônios, com relativa publicação dos dados obtidos na revista Fish Physiology and Biochemistry, realizou projeto FAPESP de auxílio (Proc. N. 2012/10779-2) cuja proposta era, além da clonagem dos respectivos cDNAs das cadeias -FSH e -LH, a expressão e caracterização dos dois hormônios. A síntese, infelizmente, não foi alcançada pelas razões descritas no relatório final do Projeto, mas, subsequentemente ao encerramento do auxílio e unicamente para o ag-FSH, foi obtida uma expressão e caracterização preliminar em células HEK293, que foi relatada em recente publicação na revista PlosOne. A meta do presente projeto é, portanto, a realização da síntese, purificação e caracterização dos dois hormônios, incluindo todos os testes físico-químicos e biológicos necessários para que estes possam ser utilizados em investigação nas áreas de endocrinologia e reprodução do A. gigas, considerado o maior peixe de agua doce existente e que representa uma grande reserva alimentícia e económica para a região. Já está sendo estudada a viabilização da aplicação destes dois hormônios em Arapaima gigas em colaboração com a equipe da Embrapa Pesca e Aquicultura de Palmas (TO), especializada no estudo da condição reprodutiva deste peixe. Será encaminhada também solicitação de Bolsa de Doutorado FAPESP, relativa aos últimos dois anos, para a MSc Thais Sevilhano que realizará grande parte destas atividades.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Coordenador / Cibele Nunes Peroni - Integrante.

• 2017 - 2020

  Ação do hormônio do crescimento no sistema nervoso: relevância para as funções neurais e na doença, Descrição: Projeto de Pesquisa Temático FAPESP - processo: 2017/02983-2 Coordenador: Jose Donato Junior Vigência: 01/08/2017 a 31/07/2020 Resumo O GH é o fator mais abundante secretado pela glândula hipófise e desempenha importante papel controlando o crescimento somático e tecidual, bem como a proliferação e diferenciação celular. Apesar da presença do receptor de GH (GHR) no encéfalo, pouco se sabe a respeito dos efeitos deste hormônio sobre esse tecido. Assim, propomos no presente projeto que o GH tem um papel previamente não reconhecido no sistema nervoso. Nossa hipótese é que o encéfalo possa mediar importantes aspectos dos efeitos biológicos do GH, particularmente sobre o metabolismo. Portanto, o objetivo do presente projeto é investigar a importância da sinalização do GH no sistema nervoso, por meio da manipulação da expressão do GHR, em populações específicas de neurônios. Para tanto, iremos utilizar camundongos do sistema Cre/loxP que permitem inativar o GHR ou sua principal via de sinalização intracelular, o STAT5, em populações neuronais de interesse. Iremos produzir camundongos com inativação seletiva do GHR e/ou STAT5 em todo sistema nervoso, em células que expressam o receptor de leptina, em neurônios do núcleo ventromedial do hipotálamo (SF1 positivas) e em neurônios que expressam AgRP, orexina ou tirosina hidroxilase. Esses diferentes modelos serão estudados em 14 subprojetos que visam investigar a importância da sinalização central do GH em múltiplas funções neurológicas, incluindo o controle do metabolismo, cognição, ciclo vigília-sono, memória/aprendizagem, comportamentos, emoções/motivação, bem como em funções neurovegetativas e neuroendócrinas. Os experimentos propostos poderão gerar resultados inéditos na literatura, os quais possivelmente mudarão concepções sobre a função e os mecanismos de ação do GH.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / José Donato Junior - Coordenador / Paolo Bartolini - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Martin Andreas Metzger - Integrante / Renata Frazão - Integrante / Fernanda Guarino De Felice - Integrante / Monica Levy Andersen - Integrante / Thiago dos Santos Moreira - Integrante.

• 2016 - 2018

  Estudo do perfil de N-glicosilação e dos sítios de ocupação em varias preparações de tireotropina humana (hTSH) hipofisária e recombinante., Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa regular da FAPESP Processo: 2015/26058-0 Resumo A grande maioria das proteínas recombinantes de interesse farmacêutico é glicosilada e possui, portanto, um ou mais sítios de potencial glicosilação, nem sempre todos ocupados. A importância da fração de carboidrato de uma glicoproteína já é amplamente conhecida, estando diretamente ligada à solubilidade, estabilidade, enovelamento, assemblagem, meia vida circulatória, e atividade biológica in vivo. Somente recentemente, porém, está sendo considerada a importância da micro e macro-estrutura dos carboidratos, que se identificam especialmente com o perfil das glicoformas e suas variações (glycoprofiling) e com a ocupância, ou seja, a fração de sítios potenciais efetivamente glicosilados. Estes parâmetros, raramente determinados, estão diretamente relacionados com o tráfego intracelular, inflamação, mecanismos de defesa e também com várias doenças entre as quais as síndromes devidas a várias alterações congênitas da glicosilação (CDG). Por estas razões, considerando também a experiência adquirida pelo nosso grupo de pesquisa no estudo das glicoproteínas hormonais em geral e da prolactina e tireotrofina em particular, nos dedicamos à padronização de uma metodologia que permita a simultânea determinação destes dois parâmetros: perfil das glicoformas e porcentagem de ocupância. Isto pode ser realizado, ao nosso ver, com base na análise dos N-glicanos (N-glycoprofiling) e determinação da massa molecular da glicoproteína, ambas realizadas mediante MALDI-TOF. O presente projeto se propõe, portanto, de realizar estas determinações em 6 preparações de hTSH de origens diferentes, duas hipofisárias e quatro recombinantes, considerando que os resultados obtidos serão extremamente interessantes seja para a validação da metodologia em si que para o estudo das diferenças existentes entre o produto nativo, secretado pela hipófise humana, e os recombinantes derivados de células humanas HEK 293 ou de CHO. Ressaltamos que o produto derivado de células CHO é atualmente em uso como biofármaco para o diagnóstico e a terapia do câncer da tireóide. Será também realizada uma identificação relativa à ocupância e aos tipos de N-glicanos presentes em cada um dos três sítios de glicosilação em uma preparação hipofisária e duas recombinantes. Isto poderá abrir novas perspectivas relativas ao estudo destas estruturas.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (2) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Renata Damiani - Integrante / Felipe Douglas Silva - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / CIBELE NUNES PERONI - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 6

• 2013 - 2016

  Clonagem, expressão e caracterização do hormônio folículo estimulante (FSH) e luteinizante (LH) de pirarucu (Arapaima gigas), Descrição: PROJETO DE PESQUISA AUXÍLIO REGULAR FAPESP Título: Clonagem, expressão e caracterização do hormônio folículo estimulante (FSH) e luteinizante (LH) de pirarucu (Arapaima gigas) Coordenador: Dr. Paolo Bartolini Instituição sede: Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/SP) Resumo: O Arapaima gigas (pirarucu) é encontrado nas bacias hidrográficas do Amazonas, do São Francisco e do Nordeste, sendo uma espécie importante para o extrativismo regional e a criação comercial no Brasil e constando na lista de animais sobre explorados do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente (IBAMA) e ameaçados de acordo com a "Convention on International Trade of Endangered Species of Wild Fauna and Flora" (CITES, Appendix II). Além disto, como outros peixes criados em cativeiro, de um modo geral apresenta dificuldade na ovulação e na espermiação. Essas falências reprodutivas estão ligadas a fatores hormonais do eixo hipotálamo-hipófise e em particular aos hormônios gonadotróficos(GTH,) sendo estes o hormônio luteinizante (LH) e o hormônio folículo estimulante (FSH). Ressaltamos que atualmente, diversas espécies de peixes já possuem seus LH e FSH clonados e seqüenciados, nenhuma, porém, destas espécies pertence à ordem dos osteoglossiformes ou até à superordem dos osteoglossomorpha, às quais pertence o gênero Arapaima. No intuito de investigar a fisiologia do A. gigas, podendo assim chegar a controlar e melhorar sua capacidade reprodutiva especialmente no cativeiro, nós propomos, no presente estudo, clonar e expressar os hormônios LH e FSH desta espécie. Considerando que neste laboratório já foi clonado e seqüenciado o gene da subunidade alfa, comum às duas gonadotrofinas, a partir de hipófises de A.gigas, serão agora isolados e seqüenciados, pela primeira vez, os cDNAs correspondentes às subunidades beta das duas gonadotrofinas (FSH e LH). As respectivas subunidades (alfa e beta) de cada hormônio serão então inseridas em vetores apropriados para expressão dos dois hormônios em células de ovários de hamster chinês (CHO). Deste modo, serão sintetizados, purificados e caracterizados o LH e FSH recombinantes do A. gigas(r-agFSH e r-agLH), permitindo assim maiores estudos relativos à reprodução deste peixe,que é considerado o maior entre as espécies de água doce existentes e que representa uma grande reserva alimentícia e econômica para a região.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: / Mestrado profissional: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Kayo Okazaki - Integrante / Roberto Feitosa de Carvalho - Integrante / Thaís Cristina dos Anjos Sevilhano - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Maria Teresa de Carvalho Pinto Ribela - Integrante / CIBELE NUNES PERONI - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de SP - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2015

  Otimização dos processos de liofilização de formulações utilizadas para produção de kits para marcação com Tc-99m, Descrição: Uma das áreas de conhecimento sugeridas no Edital Interno da Radiofarmácia ? IPEN N 2/2013 é: ?Otimização de processos de produção de reagentes liofilizados. Estudo das variáveis de liofilização das formulações utilizadas na marcação com 99mTC, incluindo a caracterização térmica dos componentes da formulação?. Considerando a experiência e a infraestrutura existente no Centro de Biotecnologia que por muitos anos tem trabalhado no desenvolvimento de processos que incluem liofilização de proteínas, acreditamos que um projeto em colaboração com o CR nessa área de conhecimento pode ser interessante e útil para ambos os centros. O principal problema abordado nesse projeto é a reprodutibilidade insatisfatória no processo de liofilização atual de kits para marcação com 99mTC, incluindo o aspecto visual do produto liofilizado, eventuais perdas de massa e consequente diminuição na eficiência do kit, ocasionando inclusive reprovação de lotes de produção. Esse problema reflete diretamente em gastos financeiros e de mão de obra desnecessários, perda de tempo, assim como inclui riscos de expor pacientes a um tratamento ineficiente, comprometendo assim o prestígio do CR e do IPEN frente à classe médica. Objetivos a serem alcançados Otimizar o processo de liofilização para diferentes kits utilizados para marcação com 99mTC. A meta é obter um produto liofilizado com aspecto visual uniforme e bem definido, sem perdas de eficiência, estável, reprodutivo e seguro.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / José Maria de Sousa - Integrante / Regina Célia Gorni Carneiro - Integrante / Vanessa Gomes Batista - Integrante / Cláudia Elisabete Castanheira - Integrante / Neuza Taeko Okasaki Fukumori - Integrante / Magateth Mie Nakamura Matsuda - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Cooperação.

• 2013 - 2015

  Avaliação do potencial de antagonistas de prolactina para o tratamento da obesidade e do diabetes mellitus 2, Descrição: Projeto de Auxilio à Pesquisa FAPESP Resumo Recentemente a entidade Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso comercial nos Estados Unidos do mesilato de bromocriptina (com nome comercial de Cycloset) para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Cycloset representa uma nova classe de medicamentos para tratar T2DM e age como um agonista de receptores de dopamina D2. Vale a pena salientar que diversos estudos também demonstraram que a administração de bromocriptina causa redução da ingestão alimentar e do peso corporal. Notavelmente, os mecanismos de ação da bromocriptina para afetar a homeostase glicêmica e o balanço energético são desconhecidos. Ao agir como um agonista dopaminérgico, a bromocriptina pode afetar inúmeros sistemas fisiológicos, ampliando o espectro de possíveis efeitos colaterais. Um fato relevante é que a bromocriptina tem sido utilizada há décadas no tratamento da hiperprolactinemia. Além de seus efeitos clássicos sobre a produção de leite, a prolactina possui vários efeitos metabólicos que ainda não foram bem estudados. Diversos estudos mostram que a hiperprolactinemia aumenta o risco de doenças metabólicas, como obesidade e T2DM. Estas alterações metabólicas são observadas, tanto em prolactinomas quanto durante o uso de drogas antipsicóticas que antagonizam receptores de dopamina D2. Assim, é plausível supor que a prolactina exerça importante papel na modulação da homeostase glicêmica e no balanço energético. Portanto, o objetivo geral da presente proposta é investigar o potencial dos antagonistas de prolactina para o tratamento da obesidade e do T2DM. Mais especificamente, nesta proposta pretendemos: 1) avaliar se os efeitos benéficos da bromocriptina sobre o metabolismo são mediados pela prolactina, 2) produzir em células de mamíferos (CHO) dois tipos de antagonistas de hPRL (G129R-hPRL e S179D-hPRL) em quantidades suficientes para ensaios in vivo, 3) avaliar se a administração destes antagonistas recapitula os efeitos benéficos da bromocriptina em modelos de camundongos obesos e resistentes à insulina.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / FURIGO, ISADORA C. - Integrante / DONATO, JOSE - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2012 - 2014

  Caracterização da estrutura oligossacarídica de Prolactina Glicosilada Humana (G-hPRL), nativa hipofisária e recombinante obtida em células CHO tratadas ou não com cicloheximida, Descrição: Projeto de Auxílio a Pesquisa da FAPESP - Resumo A prolactina humana (hPRL) é um hormônio polipeptídico secretado pela hipófise anterior sob regulação do hipotálamo, envolvido em uma variedade de processos biológicos como o desenvolvimento da glândula mamária e lactação. O produto recombinante é importante no diagnóstico médico e no tratamento de insuficiência da lactação. Este hormônio pode ocorrer sob a forma não glicosilada (NG-hPRL) e glicosilada (G-hPRL), com pesos moleculares de aproximadamente 23 e 25 kDa, respectivamente; possui um único sítio de N-glicosilação (ASP 31), que é parcialmente ocupado, representando assim um modelo particularmente interessante de glicosilação. A atividade biológica da G-hPRL é muito menor comparada à não glicosilada (~4 vezes) e sua função fisiológica ainda não é bem definida: a porção de carboidrato parece ter um importante papel na biossíntese, secreção, atividade biológica, e sobrevivência plasmática do hormônio. Na presença de cicloheximida (CHX) já obtivemos em células CHO um aumento de ~4 vezes em valores absolutos na expressão da G-hPRL, além da diminuição da produção da isoforma não glicosilada. No entanto um estudo da composição oligossacarídica da G-hPRL recombinante em comparação com a natural, sintetizada pela hipófise, ainda não foi realizado assim como não foi estudada a influência da CHX nas mesmas estruturas de carboidratos. Este estudo será realizado no presente Projeto, a partir de células CHO adaptadas ao cultivo em suspensão, o que facilita a ampliação da escala, aumenta a densidade celular e conseqüentemente a produtividade do hormônio. Avaliaremos também a atividade biológica in vitro da G-hPRL utilizando células BaF3/LLP, estudando também a sua farmacocinética.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Fernanda dos Santos Arthuso - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / Marcos Vinícius Nucci Capone - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2011 - 2013

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por CHO e E. coli, Descrição: Projeto enviado na solicitação de Bolsa de Desenvolvimento Tecnológico, aprovado em 2011.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (2) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Paolo Bartolini - Integrante / Fernanda dos Santos Arthuso - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / Capone, Marcos Vinicius Nucci - Integrante., Número de produções C, T & A: 4

• 2011 - 2013

  Influência da temperatura de cultivo na expressão de proteínas recombinantes de interesse terapêutico no espaço periplásmico bacteriano, utilizando o promotor Lambda PL, Descrição: Apoio a Projetos de Pesquisa / Universal 14/2011 - 479455/2011-2 Faixa A Resumo O objetivo fundamental desse projeto é estudar a influência da temperatura de cultivo sobre a expressão de proteínas recombinantes secretadas no espaço periplásmico bacteriano,visando aumentar os níveis de expressão e das qualidade das proteínas sintetizadas. Nesse estudo serão utilizados como modelos vetores já desenvolvidos no nosso laboratório para expressão do hormônio de crescimento humano (hGH), da prolactina humana (hPRL) e do seu antagonista S179D-hPRL, da prolactina de camundongo (mPRL) e seu antagonista (S177D-mPRL). Esse projeto inclui também a síntese de uma outra proteína de grande interesse clínico e farmacêutico: o interferon alfa 2a, que além de gerar um produto com alto valor comercial, poderá também enriquecer os dados desse estudo. Pretendemos portanto dar continuidade a trabalho anterior (Soares et al., 2008), no qual a utilização do promotor Lambda PL como promotor constitutivo, ou seja, sem a presença do repressor termo-sensível Página 1 de 5 cIts, demonstrou ser um modelo prático de expressão, pois possibilita um eficiente funcionamento do promotor em temperaturas de cultivo mais baixas, o que é útil para expressão de proteínas como a hPRL que se mostrou extremamente instável quando cultivada em temperaturas superiores a 37°C. Portanto, a partir de estudos em erlenmeyer, analisando os efeitos de diferentes temperaturas de cultivo sobre a expressão de proteínas tanto no citoplasma como no periplasma bacteriano, será possível entender melhor os mecanismos envolvidos nesse sistema e aplicá-los em processos de fermentação em biorreator para aumentar os rendimentos de expressão e produção das proteínas estudadas.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 6

• 2009 - 2011

  SINTESE E CARACTERIZACAO DE PROLACTINA DE CAMUNDONGOS (mPRL) E DE SEU ANÁLOGO (S177D-mPRL) EM ESCHERICHIA COLI., Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa Regular da FAPESP Processo: 2007/59540-3. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Fernanda dos Santos Arthuso - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Miriam Fussae Suzuki - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2008 - 2011

  Síntese e caracterização de prolactina de camundongo (mPRL) e de seu análogo (S177D-mPRL) em escherichia coli, Descrição: Projeto de auxílio à pesquisa da FAPESP: Processo 2007/59540-3 Resumo A prolactina é um neurohormônio que faz parte da superfamília das citocinas e está envolvida em mais de 300 processos biológicos. Devido à sua ação endócrina, autócrina e parácrina, muitas vezes relacionadas ao desenvolvimento de patogenias humanas como carcinomas e doenças auto-imunes, muitos estudos foram direcionados na busca de um antagonista eficiente dessa proteína, capaz de inibir ou eliminar essas ações não desejadas. Considerando-se a diferença de 41% encontrada na seqüência de aminoácidos da prolactina de camundongo em relação à humana, implicando também em diferenças na glicosilação e fosforilação, assim como na sua ligação ao receptor e, ainda, levando-se em conta que os modelos animais utilizados em ensaios in vivo com prolactina humana são geralmente heterólogos (ratos ou camundongos), fica evidente que esses fatores podem interferir de forma decisiva na interpretação correta dos resultados e que experimentos em sistema homólogo seriam desejáveis. Entre os antagonistas humanos da prolactina está o S179D-hPRL, em que a serina fosforilada é substituída pelo ácido aspártico na posição 179 mimetizando assim sua ação biológica. Este projeto visa realizar a síntese e caracterização da prolactina de camundongo (mPRL) e, pela primeira vez, do análogo correspondente ao S179D-hPRL substituindo a serina pelo ácido aspártico na posição 177 do hormônio murino (S177D-mPRL). A obtenção deste análogo em Escherichia coli e sua caracterização físico-química e biológica serão úteis para desenvolver estudos que envolvem modelos animais tanto com células tumorais como com doenças crônicas como o lúpus eritematoso sistêmico e a artrite reumatóide, dando continuidade à colaboração realizada neste campo juntamente com o Departamento de Ciências Biomédicas da Universidade da Califórnia em Riverside.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Paolo Bartolini - Integrante / Eric Kinnosuke Martins Ueda - Integrante / Tais Lima de Oliveira - Integrante / Fernanda dos Santos Arthuso - Integrante / Ameae M Walker - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 4

• 2006 - 2009

  Desenvolvimento de Bioprocesso para produção de larga escala de hormônios recombinantes e seus antagonistas em cultura de células CHO em biorreatores, Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa da FAPESP - Processo: 05/60826-3 Desenvolvimento de bioprocesso para produção em larga escala de hormônios recombinantes e seus antagonistas em culturas de células CHO em biorreatores. RESUMO O presente projeto de pesquisa tem por objetivo o desenvolvimento conjunto, por dois laboratórios, de bioprocesso com tecnologia otimizada para a preparação em média e larga escala de hormônios recombinantes, sintetizados por células CHO geneticamente modificadas cultivadas em biorreatores. O grupo de Hormônios do IPEN, um dos parceiros desse projeto, já desenvolveu a produção laboratorial dos hormônios hTSH, hPRL e de dois antagonistas de hPRL: G129R-hPRL e S179D-hPRL, em todos foi utilizado como hospedeiro células de ovário de hamster chinês (CHO). Estes produtos, de interesse farmacêutico, já são utilizados no tratamento do câncer de tireóide (hTSH) e poderão ser usados na terapia do câncer de mama (G129R-hPRL e S179D-hPRL) e como fator imunoregulador, imunoprotetor e anti-estresse (hPRL). O outro parceiro neste projeto será o laboratório de Imunologia Viral do Instituto Butantan, cuja experiência na padronização de plantas pilotos de produção de vírus e proteínas heterólogas é amplamente conhecida. Com apoio da FAPESP este grupo liderou a construção de um laboratório de alta segurança (P3) equipado com modernos biorreatores e vem desenvolvendo bioprocessos de produção de produtos recombinantes e partículas virais. Os produtos obtidos na planta piloto serão purificados e caracterizados em comparação com os mesmos produtos já obtidos laboratorialmente pelo Centro de Biologia Molecular do IPEN-CNEN/SP e com preparações de referência internacionais, enquanto custos e rendimentos serão avaliados do ponto de vista do interesse industrial-farmacêutico.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Mestrado acadêmico: (3) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Susana da Rocha Heller - Integrante / Renata Damiani - Integrante / Carlos Augusto Pereira - Integrante / Aldo Tonson - Integrante., Número de produções C, T & A: 3

• 2006 - 2009

  Desenvolvimento de bioprocesso para produção em larga escala de hormônios recombinantes e seus antagonistas em cultura de células CHO em biorreatores., Descrição: ? Projeto de auxílio à pesquisa FAPESP, Processo: 05/60826-3: Resumo O presente projeto de pesquisa tem por objetivo o desenvolvimento conjunto, por dois laboratórios, de bioprocesso com tecnologia otimizada para a preparação em média e larga escala de hormônios recombinantes, sintetizados por células CHO geneticamente modificadas cultivadas em biorreatores. O grupo de Hormônios do IPEN, um dos parceiros desse projeto, já desenvolveu a produção laboratorial dos hormônios hTSH, hPRL e de dois antagonistas de hPRL: G129R-hPRL e S179D-hPRL, em todos foi utilizado como hospedeiro células de ovário de hamster chinês (CHO). Estes produtos, de interesse farmacêutico, já são utilizados no tratamento do câncer de tireóide (hTSH) e poderão ser usados na terapia do câncer de mama (G129R-hPRL e S179D-hPRL) e como fator imunoregulador, imunoprotetor e anti-estresse (hPRL). O outro parceiro neste projeto será o laboratório de Imunologia Viral do Instituto Butantan, cuja experiência na padronização de plantas pilotos de produção de vírus e proteínas heterólogas é amplamente conhecida. Com apoio da FAPESP este grupo liderou a construção de um laboratório de alta segurança (P3) equipado com modernos biorreatores e vem desenvolvendo bioprocessos de produção de produtos recombinantes e partículas virais. Os produtos obtidos na planta piloto serão purificados e caracterizados em comparação com os mesmos produtos já obtidos laboratorialmente pelo Centro de Biologia Molecular do IPEN-CNEN/SP e com preparações de referência internacionais, enquanto custos e rendimentos serão avaliados do ponto de vista do interesse industrial-farmacêutico.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Carlos Augusto Pereira - Integrante / Daniella Ventini - Integrante / Alvaro PB Sousa - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro.

• 2006 - 2006

  Auxílio Reunião Exterior - Regular - 4th Recombinant Protein production meeting -21 a 23 de Setembro - Barcelona - Espanha, Descrição: Auxílio à Participação em Reunião Científica ou Tecnológica - Processo FAPESP 06/54491-1 Foram apresentados dois trabalhos no "4th Recombinant Protein Production Meeting" realizado em Barcelona - Espanha, realizado entre 21 a 23 de Setembro de 2006.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Número de produções C, T & A: 1

• 2005 - 2007

  Análise qualitativa e quantitativa de hormônios Hipofisários recombinantes por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), Descrição: Projeto de auxílio à Pesquisa - Programa Equipamentos Multiusuários Título do Projeto: Análise qualitativa e quantitativa de hormônios Hipofisários recombinantes por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (0) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2005

  Aplicação do Ensaio Biológico com células Ba/F3-LLP na análise de Prolactina e seus análogos, Descrição: Projeto para obtenção de Bolsa de Iniciação Científica da FAPESP Processo: 04/03034-4 Aluna: Susana da Rocha Heller. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (0) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Susana da Rocha Heller - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1

• 2003 - 2006

  Estudo da atividade biológica da macroprolactina em células Nb2 e fibroblastos transfectados com o receptor de prolactina humano, Descrição: Projeto de auxílio à Pesquisa da FAPESP Processo 02/02688-5 Colaboração com a Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo/Hospital das Clínicas Divisão de Endocrinologia e Metabologia - Unidade Neuroendocrino. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (0) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Andrea Glezer - Integrante / Marcello D. Bronstein - Integrante / Daniel Giannella-Neto - Coordenador / Jose G. Vieira - Integrante / Vincent Goffin - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2001 - 2004

  Obtenção e caracterização de isoformas de prolactina e dos antagonistas hPRL-S179D e hPRL-G129R, capazes de inibir a ação deste hormônio sobre a proliferação de células tumorais, Descrição: Coordenador de Projeto de Auxílio à Pesquisa - FAPESP, Processo 01/01769-9 Título do Projeto: Obtenção e caracterização de isoformas de prolactina e dos antagonistas hPRL-S179D e hPRL-G129R, capazes de inibir a ação deste hormônio sobre a proliferação de células tumorais. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (1) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Paolo Bartolini - Integrante / Fernanda Izilda Carvalho Gomide - Integrante / Susana da Rocha Heller - Integrante / Eric Kinnosuke Martins Ueda - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Bolsa / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 15

• 2001 - 2004

  OBTENCAO E CARACTERIZACAO DE ISOFORMAS DE PROLACTINA E DOS ANTAGONISTAS HPRL-S179D E HPRL-G129R, CAPAZES DE INIBIR A ACAO DESTE HORMONIO SOBRE A PROLIFERACAO DE CELULAS TUMORAIS., Descrição: Projeto de Auxílio à Pesquisa Regular FAPESP - Processo 2001/01769-9. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Ueda, Eric K. M. - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 6

• 1999 - 2001

  Construção de vetores de expressão baseados em transcritos dicistrônicos, para obtenção de altos níveis de tireotrofina humana (hTSH) recombinante em CHO, Descrição: Projeto de auxílio à Pesquisa - FAPESP Processo 99/01628-4. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (1) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Paolo Bartolini - Integrante / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 1

Projetos de desenvolvimento

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Coordenador.

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN Nº 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2016 - Atual

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN-α combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-α2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-α2 são designados α-2a, α-2b e α-2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFNα-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN α-2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN α-2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor λPL-DsbA-IFNα-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFNα-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante.Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1 / Número de orientações: 1

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor λPL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon α2a (IFNα-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador.Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 5 / Número de orientações: 4

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante.Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN Nº 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2016 - Atual

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN-α combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-α2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-α2 são designados α-2a, α-2b e α-2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFNα-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN α-2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN α-2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor λPL-DsbA-IFNα-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFNα-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1 / Número de orientações: 1

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor λPL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon α2a (IFNα-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 5 / Número de orientações: 4

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN Nº 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2016 - Atual

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN-α combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-α2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-α2 são designados α-2a, α-2b e α-2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFNα-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN α-2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN α-2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor λPL-DsbA-IFNα-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFNα-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1 / Número de orientações: 1

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  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor λPL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon α2a (IFNα-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 5 / Número de orientações: 4

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN Nº 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2016 - Atual

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN-α combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-α2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-α2 são designados α-2a, α-2b e α-2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFNα-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN α-2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN α-2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor λPL-DsbA-IFNα-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFNα-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1 / Número de orientações: 1

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor λPL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon α2a (IFNα-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 5 / Número de orientações: 4

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN Nº 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2017 - Atual

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo nº 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.  . , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine Bortoleti de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - Outra.

• 2016 - Atual

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN-α combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-α2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-α2 são designados α-2a, α-2b e α-2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFNα-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN α-2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN α-2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor λPL-DsbA-IFNα-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFNα-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 1 / Número de orientações: 1

• 2015 - Atual

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor λPL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon α2a (IFNα-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 5 / Número de orientações: 4

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2021 - Atual

  Estudos biológicos in vitro para análises de citotoxicidade, genotoxicidade e biocompatibilidade de diferentes materiais e bioativos incluindo validação de biossensores, Descrição: Esse projeto é um Anexo a um Projeto Principal de Parceria de Pesquisa, Ensino e Inovação entre o IPEN e o SENAI-SP. Processo IPEN/CNEN SEI 01342.005353/2020-40. Buscando o desenvolvimento conjunto de projetos de pesquisa e nas respectivas expertises entre as instituições o projeto visa a realização de estudos Biológicos in vitro para monitoramento de efeitos nocivos em células de materiais poliméricos, minerais, substâncias com potencial terapêutico e também com propriedades bactericidas que possam ter diferentes níveis de citoxicidade, genotoxicidade e biocompatibilidade. Além disso, o projeto também almeja realizar o desenvolvimento, condução, caracterização e validação de biossensores. Esse Projeto é Coordenado por parte do IPEN pelo Pesquisador Carlos Roberto Jorge Soares e por Parte do Instituto SENAI de Inovação em Biotecnologia pela pesquisadora Dra. Nathália Ramalho Moreira.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Isabela Correa - Integrante / Tiago Palladino - Integrante / Nathalia Ramalho Moreira - Integrante.

• 2021 - Atual

  Estudos de Expressão da Proteína Solúvel SARS-COV-2-S Recombinante em Células de Mamífero HEK293 e CHO: Caracterização, Purificação e Otimização do Processo de Produção, Descrição: O escopo desta proposta de parceria de pesquisa e inovação entre a empresa Biolinker Biologia Sintética EIRELLI e o Centro de Biotecnologia (CEBIO) do IPEN/CNEN tem por meta desenvolver e otimizar um processo de produção em escala laboratorial de proteínas recombinantes produzidas em células de mamífero. A proteína de interesse inicial é o homotrímero Spike presente no vírus SARS-COV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) que a Biolinker utilizará como antígeno no desenvolvimento de testes diagnósticos para COVID-19. Como interveniente nesse contrato, teremos a Fundação PATRIA. Esse projeto em fase de assinatura de contrato tem como Coordenador pelo IPEN o Pesquisador Carlos Roberto Jorge Soares e como Coordenador da Biolinker a pesquisadora Mona das Neves Oliveira. Detalhes desse contrato de parceria estão registrados no processos IPEN/CNEN no SEI sob o número 01342.002142/2020-55.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Especialização: (2) / Mestrado acadêmico: (2) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Renan Passos Freire - Integrante / Filipe Menezes Bezerra - Integrante / Mona das Neves Oliveira - Integrante / Phelipe Vitale - Integrante.

• 2019 - Atual

  Síntese de glicoproteinas humanas em células CHO e HEK293 cultivadas em suspensão, Descrição: Bolsa DT-II processo 306614/2018-9 Chamada CNPq N 17/2018 - Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT Início: 01/03/2019 término: 28/02/2022 Resumo A grande maioria das proteínas recombinantes de interesse farmacêutico é glicosilada e possui, portanto, um ou mais sítios de potencial glicosilação. A importância da fração de carboidrato de uma glicoproteína já é amplamente conhecida, estando diretamente ligada à solubilidade, estabilidade, enovelamento, meia vida circulatória, e atividade biológica in vivo. Somente recentemente, porém, está sendo considerada a importância da micro e macro-estrutura dos carboidratos, que se identificam especialmente com o perfil das glicoformas e suas variações (glycoprofiling) e com a ocupância, ou seja, a fração de sítios potenciais efetivamente glicosilados. Estes parâmetros, raramente determinados, estão diretamente relacionados com o tráfego intracelular, inflamação, mecanismos de defesa e também com várias doenças entre as quais as síndromes devidas a várias alterações congênitas da glicosilação (CDG). Por estas razões, considerando também a experiência adquirida pelo nosso grupo de pesquisa no estudo das glicoproteínas hormonais em geral e da prolactina e tireotrofina em particular, propomos para esse projeto a expressão, purificação cromatográfica, caracterização físico-química de três hormônios e análise dos seus glicanos sintetizadas por sistema de transfecção transiente com células cultivadas em suspensão. Serão comparados dois hospedeiros: células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) e células de rim de embrião humano (HEK293). Os hormônios que serão sintetizados são: tireotrofina humana (hTSH), prolactina humana (hPRL) e gonodotrofina coriônica humana (hCG). Será desenvolvida também, em parceria com o Instituto de Pesquisas Tecnológicas (IPT), à padronização de metodologia que permita a simultânea determinação destes dois parâmetros: perfil das glicoformas e porcentagem de ocupância. Isso pode ser realizado, a nosso ver, com base na análise dos N-glicanos (N-glycoprofiling) e determinação da massa molecular da glicoproteína, ambas realizadas mediante MALDI-TOF. Portanto, o potencial do presente projeto está em desenvolver e dominar essa tecnologia para síntese em células de mamíferos de hormônios recombinantes utilizando transfecção transiente e cultivo em suspensão e desenvolver tecnologias para purificação e caracterização desses hormônios com atenção especial às análises das estruturas de N-glicanos, metodologia de grande interesse para indústria de biofármacos e ainda não desenvolvida apropriadamente no Brasil.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (2) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador.

• 2017 - 2020

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN N 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo n 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2016 - 2019

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN- combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-2 são designados -2a, -2b e -2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFN-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN -2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN -2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor PL-DsbA-IFN-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFN-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 2

• 2015 - 2018

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor PL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon 2a (IFN-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 9

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

• 2021 - Atual

  Estudos biológicos in vitro para análises de citotoxicidade, genotoxicidade e biocompatibilidade de diferentes materiais e bioativos incluindo validação de biossensores, Descrição: Esse projeto é um Anexo a um Projeto Principal de Parceria de Pesquisa, Ensino e Inovação entre o IPEN e o SENAI-SP. Processo IPEN/CNEN SEI 01342.005353/2020-40. Buscando o desenvolvimento conjunto de projetos de pesquisa e nas respectivas expertises entre as instituições o projeto visa a realização de estudos Biológicos in vitro para monitoramento de efeitos nocivos em células de materiais poliméricos, minerais, substâncias com potencial terapêutico e também com propriedades bactericidas que possam ter diferentes níveis de citoxicidade, genotoxicidade e biocompatibilidade. Além disso, o projeto também almeja realizar o desenvolvimento, condução, caracterização e validação de biossensores. Esse Projeto é Coordenado por parte do IPEN pelo Pesquisador Carlos Roberto Jorge Soares e por Parte do Instituto SENAI de Inovação em Biotecnologia pela pesquisadora Dra. Nathália Ramalho Moreira.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante / JOÃO EZEQUIEL DE OLIVEIRA - Integrante / Isabela Correa - Integrante / Tiago Palladino - Integrante / Nathalia Ramalho Moreira - Integrante.

• 2021 - Atual

  Estudos de Expressão da Proteína Solúvel SARS-COV-2-S Recombinante em Células de Mamífero HEK293 e CHO: Caracterização, Purificação e Otimização do Processo de Produção, Descrição: O escopo desta proposta de parceria de pesquisa e inovação entre a empresa Biolinker Biologia Sintética EIRELLI e o Centro de Biotecnologia (CEBIO) do IPEN/CNEN tem por meta desenvolver e otimizar um processo de produção em escala laboratorial de proteínas recombinantes produzidas em células de mamífero. A proteína de interesse inicial é o homotrímero Spike presente no vírus SARS-COV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) que a Biolinker utilizará como antígeno no desenvolvimento de testes diagnósticos para COVID-19. Como interveniente nesse contrato, teremos a Fundação PATRIA. Esse projeto em fase de assinatura de contrato tem como Coordenador pelo IPEN o Pesquisador Carlos Roberto Jorge Soares e como Coordenador da Biolinker a pesquisadora Mona das Neves Oliveira. Detalhes desse contrato de parceria estão registrados no processos IPEN/CNEN no SEI sob o número 01342.002142/2020-55.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Especialização: (2) / Mestrado acadêmico: (2) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Renan Passos Freire - Integrante / Filipe Menezes Bezerra - Integrante / Mona das Neves Oliveira - Integrante / Phelipe Vitale - Integrante.

• 2019 - Atual

  Síntese de glicoproteinas humanas em células CHO e HEK293 cultivadas em suspensão, Descrição: Bolsa DT-II processo 306614/2018-9 Chamada CNPq N 17/2018 - Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT Início: 01/03/2019 término: 28/02/2022 Resumo A grande maioria das proteínas recombinantes de interesse farmacêutico é glicosilada e possui, portanto, um ou mais sítios de potencial glicosilação. A importância da fração de carboidrato de uma glicoproteína já é amplamente conhecida, estando diretamente ligada à solubilidade, estabilidade, enovelamento, meia vida circulatória, e atividade biológica in vivo. Somente recentemente, porém, está sendo considerada a importância da micro e macro-estrutura dos carboidratos, que se identificam especialmente com o perfil das glicoformas e suas variações (glycoprofiling) e com a ocupância, ou seja, a fração de sítios potenciais efetivamente glicosilados. Estes parâmetros, raramente determinados, estão diretamente relacionados com o tráfego intracelular, inflamação, mecanismos de defesa e também com várias doenças entre as quais as síndromes devidas a várias alterações congênitas da glicosilação (CDG). Por estas razões, considerando também a experiência adquirida pelo nosso grupo de pesquisa no estudo das glicoproteínas hormonais em geral e da prolactina e tireotrofina em particular, propomos para esse projeto a expressão, purificação cromatográfica, caracterização físico-química de três hormônios e análise dos seus glicanos sintetizadas por sistema de transfecção transiente com células cultivadas em suspensão. Serão comparados dois hospedeiros: células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) e células de rim de embrião humano (HEK293). Os hormônios que serão sintetizados são: tireotrofina humana (hTSH), prolactina humana (hPRL) e gonodotrofina coriônica humana (hCG). Será desenvolvida também, em parceria com o Instituto de Pesquisas Tecnológicas (IPT), à padronização de metodologia que permita a simultânea determinação destes dois parâmetros: perfil das glicoformas e porcentagem de ocupância. Isso pode ser realizado, a nosso ver, com base na análise dos N-glicanos (N-glycoprofiling) e determinação da massa molecular da glicoproteína, ambas realizadas mediante MALDI-TOF. Portanto, o potencial do presente projeto está em desenvolver e dominar essa tecnologia para síntese em células de mamíferos de hormônios recombinantes utilizando transfecção transiente e cultivo em suspensão e desenvolver tecnologias para purificação e caracterização desses hormônios com atenção especial às análises das estruturas de N-glicanos, metodologia de grande interesse para indústria de biofármacos e ainda não desenvolvida apropriadamente no Brasil.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (2) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador.

• 2017 - 2020

  AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE RADIOFÁRMACOS PRODUZIDOS PELO CENTRO DE RADIOFARMÁCIA PARA ATENDIMENTO A RESOLUÇÕES DA ANVISA, Descrição: EDITAL INTERNO Radiofarmácia - IPEN N 3/2016 Resumo Este projeto é parte integrante do Convênio para Inovação Tecnológica ? Processo n 01342000115/2015-81 entre o IPEN-CNEN e o Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda. A área de avaliação de estudos biológicos para avaliação de segurança e eficácia surge em um contexto de crescente preocupação internacional com a qualidade de produtos e serviços oferecidos a populações nos programas nacionais de assistência à saúde. O presente projeto visa avaliar os possíveis efeitos tóxicos de radiofármacos como por exemplo Ubiquicidina-99m Tc, HYNIC-Octreotídeo-99m Tc, PSMA-68 Ga (PSMA-11), PSMA-177 Lu (PSMA-617), Colina ? 18F (Flúor Colina) MAG3, entre outros. Serão avaliados somente os peptídeos utilizados como matéria prima para o desenvolvimento do radiofármaco. Estes ensaios serão utilizados para a montagem de dossiês toxicológicos e de biocompatibilidade juntamente com os demais estudos in vitro que serão conduzidos paralelamente, a fim de registrar tais produtos junto à ANVISA. O Laboratório de Estudos Biológicos in vitro instalado no CB em parceria com a BIOSINTESIS é o primeiro e, atualmente, único no Brasil reconhecido para estudos in vitro em condições BPL pelo INMETRO (BPL 043) e ANVISA (REBLAS 123). Este pioneirismo é de fundamental importância no cenário brasileiro, uma vez que estes estudos, desenvolvidos com estes requisitos de qualidade, só estavam disponíveis no exterior. Apesar das peculiaridades relacionadas à produção e controle de qualidade de radiofármacos em função da presença do elemento radioativo em sua composição, os mesmos devem ser produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qualificados de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Assim, o impacto de internalizar estas tecnologias por meio do projeto de inovação proposto entre o CB/IPEN e a BIOSINTESIS a fim de qualificar a produção, pesquisa e desenvolvimento de radiofármacos no Centro de Radiofarmácia (CR) do IPEN-CNEN/SP promoverá a médio e longo prazo inestimável diferencial competitivo para o país.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Flávia Gomes Silva Valgôde - Integrante / Elaine B. de Araújo - Integrante / Maria Tereza Colturato - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Priscila Passos - Integrante., Financiador(es): Comissão Nacional de Energia Nuclear - Auxílio financeiro.

• 2016 - 2019

  Produção de Interferon alpha-2a secretado no espaço periplásmico de Escherichia coli, Descrição: Bolsas no País / Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2015 Resumo O Interferon foi o primeiro medicamento a demonstrar efeitos benéficos em pacientes com hepatite C, em 1986. Atualmente, todos os tratamentos da hepatite C são baseados no uso de preparações de IFN- combinadas ou não com a ribavirina. A terapia resulta em rápido declínio dos níveis do vírus da hepatite C no soro e, a longo prazo, ocorre sua extinção no soro e fígado, ocorrendo a cura da infecção crônica. Os interferons alfa-2 (IFN-2) são parte de um grupo heterólogo de proteínas com atividades biológicas semelhantes. Os três principais subtipos de IFN-2 são designados -2a, -2b e -2c. O objetivo fundamental desse projeto é a produção de IFN-2a em escala laboratorial a partir de bactérias E. coli modificadas geneticamente, para isso algumas metas intermediárias necessitam ser atingidas. A primeira dessas metas é validar um método de análise qualitativa e quantitativa por HPLC de fase reversa que permita avaliar o IFN -2a presente no extrato bruto bacteriano obtido a partir de choque osmótico. Essa técnica será extremamente útil nas próximas etapas, como na otimização de um processo rápido e eficiente de fermentação em biorreator para produção de IFN -2a utilizando a cepa W3110 transformada com o vetor PL-DsbA-IFN-2a. Essa cepa, desenvolvida em nosso laboratório, é capaz de secretar interferon no espaço periplásmico bacteriano, portanto na sua forma autêntica. Outra meta desse projeto é realizar a purificação do IFN-2a em escala laboratorial. O produto final, após caracterização físico-química e biológica poderá ser utilizado como padrão de referência em estudos futuros, incluindo possíveis aplicações terapêuticas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / DIAS, PAULO V.S. - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 2

• 2015 - 2018

  DESENVOLVIMENTO, VALIDAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE TÉCNICAS E METODOLOGIAS IN VITRO, EM CONDIÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS (BPL) APLICADOS À AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE RADIOFÁRMACOS E BIOMATERIAIS., Descrição: Trata-se de Acordo de Parceria para realização de atividades conjuntas de desenvolvimento tecnológico entrei a COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR ? CNEN ? por meio de sua Unidade Administrativa INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES ? IPEN-CNEN/SP ? e a empresa LABORATÓRIO BIOSINTESIS P&D DO BRASIL LTDA e com o apoio da Fundação de Desenvolvimento da pesquisa.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador / Olga Zazugo Higa - Integrante / Daniel Perez Vieira - Integrante / Fabiana Medeiros da Silva - Integrante.

• 2012 - 2015

  Incremento nos rendimentos de expressão de proteínas recombinantes produzidas por células CHO e E. coli, Descrição: Bolsa de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT 2010 Processo: 310512/2010-7 Resumo O grupo de Hormônios do Centro de Biotecnologia do IPEN, do qual participo desde 1990, já desenvolveu a síntese e produção laboratorial de algumas proteínas recombinantes humanas em E. coli como o hormônio de crescimento (hGH) e a prolactina (hPRL); e em células de ovário de hamster chinês (CHO), como a tireotrofina humana, a hPRL e dois de seus análogos/antagonistas G129R-hPRL e S179D-hPRL. O presente projeto pode ser dividido em duas partes: envolve estudos tanto com células CHO como com bactérias E. coli. Os objetivos são estudar mecanismos para incrementar os rendimentos de expressão das linhagens já desenvolvidas em nosso laboratório, ou de novas linhagens, aumentando tanto a produtividade volumétrica como a específica. Com relação às proteinas sintetizadas por células CHO, que atualmente crescem aderidas, serão realizados estudos para a adaptação dessas células ao crescimento em suspensão visando cultivo futuro em biorreator. Outro aspecto a ser estudado será os efeitos sobre o incremento de expressão de drogas como o butirato de sódio e a cicloheximida, como também a redução da temperatura e da porcentagem de CO2. Realizaremos também estudos com as cepas bactérianas avaliando a influência da temperatura durante o cultivo. Para isso utilizaremos um sistema de expressão que em nossas mãos já demonstrou ser bastante eficiente. Esse sistema é baseado na utilização do promotor PL, mas sem a presença do repressor, portanto funcionando como promotor constitutivo. Utilizaremos esse modelo para sintetizar outras proteínas: a prolactina de camundongo (mPRL) e seu análogo/antagonista S177D-mPRL, visando futuros estudos em modelos animais de Lupus Eritematoso e o interferon 2a (IFN-2a), que além de gerar um produto de alto valor agregado, poderá também enriquecer os dados desse estudo.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Técnico de nível médio: (1) Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa., Número de produções C, T & A: 9

• 1998 - 2001

  Otimização dos rendimentos de expressão bacteriana, fermentação e purificação do hormônio de crescimento humano recombinante, visando viabilizar sua produção e comercialização, Descrição: Projeto FAPESP: Programa de Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas - PIPE Processo: PIPE - 97/07400-0. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Carlos Roberto Jorge Soares - Integrante / João Ezequiel de Oliveira - Integrante / Cibele Nunes Peroni - Integrante / Ligia Morganti - Integrante / Paolo Bartolini - Coordenador / Maria Teresa Carvalho Pinto Ribela - Integrante / Irene Schwarz - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - Auxílio financeiro., Número de produções C, T & A: 3

Prêmios