Elisa Adiles Arend Severo

Áreas de atuação

Projetos de pesquisa

• 2021 - Atual

  EFICÁCIA DA LOÇÃO COM ÓLEO DE SEMENTE DE UVA À 5% PARA REDUÇÃO DA RADIODERMATITE: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO, Descrição: Este estudo objetiva avaliar a eficácia da loção com óleo de semente de uva à 5% comparado ao uso da base não iônica Crodabase CR2 para redução da radiodermatite em mulheres com câncer de mama.Trata-se de um estudo do tipo ensaio clínico randomizado, triplo cego, paralelo, de superioridade, com taxa de alocação de 1/1. Será realizado na Unidade de Radioterapia de um hospital de ensino do estado do Rio Grande do Sul. Serão elegíveis mulheres com diagnóstico de câncer de mama, com indicação de radioterapia adjuvante ou exclusiva, com 18 anos ou mais e que apresentarem pele íntegra na área de tratamento. Serão excluídas mulheres que necessitarem de radioterapia paliativa, mulheres com histórico de irradiação no mesmo campo de tratamento, com indicação do uso de bolus, com necessidade de radiação bilateral, que apresentarem alergia a loção com óleo de semente de uva à 5% ou a base não iônica Crodabase CR2 e que apresentarem comoborbidades como, Diabetes Mellitus não controlada ou doenças do tecido conjuntivo. A regra de parada da participação no estudo se dará quando as participantes apresentarem radiodermatite Grau II com descamação úmida. O cálculo amostral foi realizado no programa G* Power versão 3.1, estimando-se em 80 participantes, que serão alocadas entre março de 2022 a março de 2023. A randomização dos participantes será por blocos de tamanhos aleatórios, no programa Random Allocation Software. Os números gerados serão colocados dentro de envelopes de papel pardo, lacrados e identificados externamente pela letra p (participante) e ordem numérica gerada no bloco (p1, p2, p3...). As participantes serão aleatorizadas em dois grupos, grupo intervenção que deverá realizar ações de autocuidado e usar o loção com óleo de semente de uva à 5% duas vezes ao dia e o grupo controle que seguirá o mesmo protocolo de pesquisa, porém usará a base não iônica Crodabase CR2. A área de tratamento será avaliada no primeiro dia de tratamento (dose zero de radiação recebida) e após quando atingir a dose de 10, 20, 30, 40 e 50 Gy de radiação. O follow-up será realizado duas semanas após o término do tratamento. O protocolo de pesquisa será composto por itens referentes ao perfil sociodemográfico, de saúde e clínico das partcipantes. Para avaliação da pele será utilizado a escala ?Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria?. Também, será realizado o registro fotográfico da área irradiada. A umidade e oleosidade da pele será avaliada por meio do Skin Analyser SKN1501. A qualidade de vida será avaliada por meio da versão traduzida e validada para o Brasil do Europen Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 e o European Organization for Research and Treatment of. Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire. A hipótese é que a loção com óleo de semente de uva à 5% possui eficácia superior a base não iônica Crodabase CR2 na redução da radiodermatite em mulheres com câncer de mama. A partir das evidências, espera-se prevenir e/ou minimizar as reações adversas provocadas na pele pela radioterapia; promover uma maior adesão ao tratamento e uma melhor qualidade de vida a essas mulheres. Registro na REBEC - RBR-446wxd6.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Elisa Adiles Arend Severo - Coordenador / Tânia Solange Bosi de Souza Magnago - Integrante / Lilian Medianeira Coelho Stekel - Integrante / Cristiane Machado Lourensi - Integrante / Cintia da Silva Marconato - Integrante / Maurício Fraga da Silva - Integrante / Vanessa de Souza Manhães - Integrante.