Erica Fontes Condado

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Participação como facilitadora no Projeto de Implementação da Norma ABNT NBR ISO 9001:2008, com certificação do Laboratório em novembro 2014. - Execução e acompanhamento no Projeto de Implementação da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, com vistas para acreditação - Participação como membro do Comitê Gestor do Laboratório, instituído pela Gerencia Técnica. - Treinamento e Conscientização de todos os funcionários do laboratório. - Suporte ao Laboratório para a Participação dos Ensaios de Proficiência, com busca de provedores. - Elaboração, emissão, revisão e distribuição de Procedimentos (POPs), Monografias Analíticas e Métodos Gerais. - Revisão e aprovação de documentos sobre Validação de Metodologias Analíticas, Transferências de Métodos Analíticos e Estudos de Degradação Forçada. - Acompanhamento do Programa de Manutenção, Qualificação e Calibração dos Instrumentos de Medição, Equipamentos e Vidrarias do laboratório. - Gerenciamento do Manual da Qualidade e da Política da Qualidade, auxiliando na divulgação da Política da Qualidade. - Organização e participação ativa nas Reuniões da Qualidade. - Aprovação e controle de alterações do Plano Anual de Capacitação, incluindo busca no mercado por cursos e treinamentos externos e internos. - Estabelecimento de Processos Fundamentais do Laboratório, aplicando a Abordagem por Processos com enfoque na Norma ABNT NBR ISO 9001: 2008. - Estabelecimento de Objetivos, Metas e Indicadores da Qualidade como subsídio para a Melhoria Contínua dos Processos. - Controle dos registros de não conformidades e oportunidades de melhorias, com participação das investigações das causas raiz e propostas de ações. - Controle da codificação e revisão de toda a documentação do laboratório, com atualização de Lista Mestra e Planilha de Controle de Registros. - Controle do arquivo, em acordo com a Tabela de Temporalidade. - Realização e acompanhamento de auto-inspeções e participação em auditorias.

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Assistência Farmacêutica. - Armazenamento, Controle e Dispensação de Medicamentos Controlados pela Portaria n 344/1998. - Movimentação e Controle do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC.

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Solicitação de Cota Anual para importação de medicamentos constantes da Portaria n 344/1998 - Importação de Medicamentos Controlados pela Portaria n 344/1998 - Solicitação e distribuição da Autorização de Importação ? AI e Certificado de Não Objeção perante aos Órgãos Competentes - Importação de Padrão de Referência Primário para Análises de Controle de Qualidade e importação de medicamentos terminados dos países do Mercosul - Solicitação de Anuências para Embarque perante ANVISA para importação de medicamentos terminados e Padrão de Referência Primário - Pleno conhecimento de documentos de importação, emitidos via Sistema de Comércio Exterior ? SISCOMEX - Conhecimentos e aplicações das Legislações Sanitárias

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Pleno conhecimento do link de ?Atendimento e Arrecadação Eletrônicos? (usuária ativa do Peticionamento Eletrônico) - Pesquisas diárias no Suplemento, Diário Oficial do Estado e Diário Oficial da União (D.O.U.), para acompanhamento das publicações pertinentes à empresa - Conhecimentos e aplicações das Legislações Sanitárias e Site da ANVISA - Consultas a ANVISA - Confecção e revisão de bulas e embalagens primárias e secundárias de medicamentos de acordo com as Legislações Sanitárias - Acompanhamento de todos os Processos da empresa perante a ANVISA, VISA/RJ, CRF - Elaboração de dossiês para Registro de Medicamentos Novos e Similares - Elaboração de dossiês de Registro / Notificação de Cosméticos, de acordo ao grau de risco - Elaboração de Petição para Licença de Funcionamento Inicial e Renovação ? VISA Local - Elaboração de Petição para Autorização de Funcionamento Comum e Especial e Renovação ? ANVISA (AFE / AE) - Montagem de Processos perante o INPI - Renovação de Marcas - Análise de Material Promocional de acordo à Legislação pertinente - Propaganda de Medicamentos - Desenvolvimento de atividades relacionadas ao Serviço de Atendimento ao Consumidor ? SAC.

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Gerenciamento e elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão - POP?s, auxiliando no processo de Treinamento de Funcionários da Fábrica. - Auxilio na Reconciliação de Ordens de Produção. - Conhecimento e aplicação da BPF na área de medicamentos. - Análises de matérias-primas e produtos acabados (análises não-instrumentais: titulação, perda por dessecação, determinações de pH, densidade, viscosidade, ponto de fusão). Aparelhos de domínio: - Viscosímetro, pHmetro, picnômetro, pesa-filtro, medidor de ponto de fusão, titulação.

Outras informações:
Auxiliando no desenvolvimento da tese de Juan Carlos Rossi Alva. Tema da Tese: Oscilação de glicogênio como resposta ao estresse prolongado em células de Saccharomyces cerevisiae. Atividades desenvolvidas / Aparelhos de domínio: Autoclave, centrífuga, balança digital, espectrofotômetro, preparo de meio de cultura.