Fabio Manabu Martins Shimizu

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Projetos de pesquisa

• 2020 - 2020

  Estudo de fase IIb para avaliar eficácia e segurança do difosfato de cloroquina no tratamento de pacientes hospitalizados com síndrome respiratória grave no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado., Descrição: Ensaio clínico, duplo-cego, randomizado controlado com placebo. Um total de 440 indivíduos de ambos os sexos, com idade acima 18 anos, com diagnóstico de doença respiratória grave, hospitalizados em um dos Hospitais participantes do estudo, com suspeita de SARS-CoV2, serão randomizados em dois grupos de tratamento, na razão de 1:1, sendo o Grupo 1 CQ 600mg 2 vezes ao dia por 10 dias e o Grupo 2 CQ 450mg 2 vezes ao dia no primeiro dia e 450mg 1 vez ao dia nos 4 dias seguintes. Por se tratar de um estudo cego, no Grupo 2 no D1 o participante receberá um comprimido de placebo 2 vezes ao dia e de D2 a D5 1 comprimido de placebo 1x ao dia + 4 comprimidos de placebo 1x ao dia.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (5) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (3) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Coordenador / Marcus Vinicius G. de Lacerda - Integrante / Fernando Fonseca de Almeida e Val - Integrante / Maria Paula Gomes Mourão - Integrante / Gisely C Melo - Integrante / Quique Bassat - Integrante / Monique Freire - Integrante / Luiz Carlos de Lima Ferreira - Integrante / Marcelo A.M. Brito - Integrante / Djane Baía-da-Silva - Integrante / Mayla Borba - Integrante / Marcia Almeida de Araújo Alexandre - Integrante / Felipe Gomes Naveca - Integrante / Mariana Simão Xavier - Integrante / Ludmila Abrahão Hajjar - Integrante / Maria Eduarda Leão de Farias - Integrante / Bernardino Cláudio de Albuquerque - Integrante / Gustavo Romero - Integrante / Cor Jesus - Integrante.

• 2020 - 2020

  Estudo de fase IIb para avaliar eficácia e segurança de succinato sódico de metilprednisolona injetável no tratamento de pacientes com sinais de SRAG, no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado., Descrição: Ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo sobre a eficácia e segurança do uso de succinato sódico de metilprednisolona (SMP) injetável em pacientes com síndrome respiratória aguda grave (SRAG) no âmbito de COVID-19. Um total de 420 indivíduos de ambos os sexos, acima de 18 anos, com sintomas sugestivos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG), ou com diagnóstico de SRAG, hospitalizados no Hospital e Pronto- Socorro Delphina Rinaldi Abdel Aziz (HPSDRAA), com suspeita clínica e radiológica de SARS- CoV2, serão randomizados em dois grupos de tratamento, na razão de 1:1, um com SMP (0,5mg/kg de peso de 12h em 12h, por 5 dias) e outro com placebo (solução de salina sem princípio ativo de 12h em 12h por 5 dias). Registro Clinical Trials: NCT04343729. Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (6) Doutorado: (3) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Integrante / Marcus Vinicius G. de Lacerda - Integrante / Fernando Fonseca de Almeida e Val - Coordenador / Djane Baía-da-Silva - Integrante / Mayla Borba - Integrante / Marcia Almeida de Araújo Alexandre - Integrante / Mariana Simão Xavier - Integrante / Welton M. Monteiro - Integrante / Gisely Cardoso de Melo - Integrante.

• 2018 - 2021

  Um estudo randomizado, comparativo para avaliar a eficácia e a tolerabilidade de tratamento de esquizonticidas sanguíneos, com Eurartesin versus a Cloroquina, para malária não complicada por monoinfeccão por Plasmodium Vivax., Descrição: Este estudo Clínico será realizado na Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), que é um centro de saúde em Manaus (AM) que há muitos anos trata pessoas com Malária. Neste estudo, serão acompanhadas aproximadamente 460 pessoas com malária, todas com mais de 6 meses de idade.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Coordenador / Kelry Mazurega de Oliveira Dinelly - Integrante / Marcus Vinicius Guimarães de Lacerda - Integrante.

• 2018 - 2021

  ImPrEP - Implementação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) ao HIV para homens que fazem sexo com homens (HSH), travestis e pessoas transgênero (TG): Um projeto demonstrativo no contexto da prevenção combinada no Brasil, México e Peru., Descrição: Nesse estudo serão estudados no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS), entre outros aspectos, o processo de decisão de usar PrEP, tempo de uso, a adesão ao medicamento, ocorrência de infecção sexualmente transmissíveis, incluindo a infecção pelo HIV.. Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Coordenador / Kelry Mazurega de Oliveira Dinelly - Integrante / Marcus Vinicius Guimarães de Lacerda - Integrante.

• 2017 - 2020

  Implementação da profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV: Um estudo demonstrativo., Descrição: Estudo aberto, multicêntrico, nacional, desenhado para avaliar a aceitabilidade, segurança e viabilidade da profilaxia pré-exposição (PrEP) para o HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais em risco de contrair a infecção pelo HIV. Estudo realizado inicialmente em três centros de pesquisa, um no Rio de Janeiro e dois em São Paulo, e mais tarde iniciado em Manaus e em Porto Alegre, todos com extensa experiência de trabalho com essa população e com pesquisa clínica. O presente estudo incluiu mais de 400 HSH em um estudo aberto, não-randomizado da implementação da PrEP utilizando FTC/TDF (Truvada) durante 12 meses. Todos os participantes receberão um amplo serviço de prevenção contra o HIV. O estudo irá avaliar os padrões e correlações da implementação e adesão à PrEP e monitorar as alterações nos comportamentos de risco entre os participantes que recebem PrEP. A justificativa para realização dessa pesquisa se baseia em três pilares fundamentais: 1) Precisamos urgentemente de novas ferramentas de prevenção da infecção pelo HIV, particularmente entre os HSH; 2) Os dados apoiam veementemente a conclusão que os medicamentos podem ter até 90% de eficácia no bloqueio da transmissão para aqueles que os tomam diariamente; e 3) Que o uso dos medicamentos em não infectados pelo HIV parece ser seguro. Nessa chamada está sendo solicitado apoio para a condução do estudo apenas no IPEC/Fiocruz, os outros grupos serão financiados por recursos próprios de cada instituição. A Organização Mundial da Saúde (OMS) enfaticamente recomenda que os países desenvolvam estudos de demonstração da implementação dessa estratégia de prevenção a fim de que possam ser identificados e adequadamente encaminhados os problemas para a implementação dessas estratégias em larga escala. Os dados produzidos a partir de estudos de demonstração como esse irão subsidiar as ações para a introdução da PrEP nos programas de prevenção do HIV, tanto nos países de alta prevalência como nas epidemias concentradas como as que afetam os HSH em muitos países, tais como o Brasil. Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa... , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Coordenador / Kelry Mazurega de Oliveira Dinelly - Integrante / Marcus Vinicius Guimarães de Lacerda - Integrante.

• 2017 - Atual

  Estudo randomizado para prevenir eventos vasculares em HIV - REPRIEVE (A5332), Descrição: Estudo multicêntrico conduzido em centros de estudos nos EUA e em centros internacionais selecionados, com desenho prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, multicêntrico, de eficácia, com 6.500 participantes, sendo que cada participante será acompanhado por até 72 meses tratando com Pitavastatina 4 mg por via oral diariamente ou placebo de pitavastatina para determinar os efeitos da pitavastatina como estratégia de prevenção primária para eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) no HIV.. Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa... , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Fabio Manabu Martins Shimizu - Integrante / Marcus Vinicius G. de Lacerda - Coordenador / Kelry Mazurega de Oliveira Dinelly - Integrante.

Prêmios