Douglas Gomes Meneses Sevilha Castro

Outras informações:
Prospecção, desenvolvimento e relacionamento com clientes. Gerenciamento de projetos ad hoc.

Outras informações:
Gerenciamento de projetos ad-hoc

Outras informações:
Local: Instituto de Ciências Biomédicas - Laboratório de Imunofisiopatologia Atividades desenvolvidas: Aplicação das Boas Práticas de Laboratório no trabalho diário Experiência em técnicas laboratoriais, tais como: ELISA, Western Blotting, prática com cultura celular e com camundongos em biotério

Outras informações:
Participa como coordenador da colaboração entre a ANVISA e a Universidade de São Paulo no projeto Educanvisa

Outras informações:
Atividades realizadas: Condução de avaliação de viabilidade de estudos clínicos no país, em diversas áreas terapêuticas; Auxílio aos monitores de pesquisa clínica na preparação de visitas de monitoria; Realização de visitas de co-monitoria: Verificação de documento fonte, manutenção de arquivo no centro de pesquisa, contabilidade da medicação de estudo; Auxílio no gerenciamento de protocolos de pesquisa, detectando possíveis falhas de treinamento nas equipes dos centros de pesquisa; Auxílio na manutenção de contratos de estudos clínicos com apoio do departamento jurídico; Participação de teleconferências e contato com os times internacionais Garantia de atualização de dados referentes a pacientes e protocolos clínicos em sistemas de gerenciamentos de dados utilizados pela companhia (PROMIS); Gerenciamento de dúvidas e problemas nos centros de pesquisa, sempre levando em consideração o respeito e cumprimento das boas práticas de pesquisa clínica e a legislação local; Recebimento, análise e solução de problemas referentes a questionamentos sobre dados clínicos (DCFs) geradas pelo banco de dados internacional; Responsável por Farmacovigilância, Eventos Adversos Graves e controle dos envios de relatórios de segurança relativos aos estudos clínicos (CIOMS) aos Comitês de Ética; Montagem e manutenção dos arquivos do projeto e arquivo do pesquisador, Geração e manutenção de planilhas estudo-específicas (i.e. recrutamento de pacientes, documentos regulatórios, datas de visitas de monitoria, pagamentos de pesquisadores)

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: Auxílio aos monitores de pesquisa clínica em atividades relacionadas ao planejamento e execução de estudo clínicos Contato contínuo com centros de pesquisa clínica, resolvendo dúvidas relacionadas aos protocolos clínicos Realização de visitas de co-monitoria

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: Controle da adequação de equipamentos de diagnostico in vitro, reagentes e acessórios, entrando em contato com bastante freqüência com a equipe do armazém Revisão de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade Treinamento de áreas da empresa, quando necessário Execução de auditorias internas e externas no armazém

Outras informações:
Atividades realizadas: Execução e controle de processos de registro e suas submissões à Agência Nacional de Vigilância Sanitária; incluindo a criação de planilhas dinâmicas e de indicadores de processos-chave Elaboração de documentos contendo as atividades e rotinas departamentais Planejamento das atividades semanais e apresentação do resultado das mesmas em reuniões com a gerência