Robson Leite de Souza Cruz
Farmacêutico analista clínico - UFPB. Mestre em tecnologia de imunobiológicos Fiocruz/ RJ. Especialista em Saúde Coletiva e Vigilância Sanitária UNB/DF. Especialista em Auditoria e Gestão da Qualidade Industrial Farmacêutica Faculdade Unyleya/DF. Experiências na Pesquisa Clínica: (i) assuntos regulatórios (CEP/CONEP e Anvisa); (ii) qualidade de dados; (iii) monitoria; (iv) auditoria; (v) Farmacovigilância; (vi) elaboração de documentos científicos, regulatórios e técnicos para Pesquisa Clínica e Farmacovigilância (vii) avaliação Técnica em Saúde de novos biofármacos, reativos e vacinas. No âmbito do Ministério da Saúde: (i) Consultor técnico da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), com atuação na Coordenação Geral do Programa Nacional de Imunizações (CGPNI/MS) e (ii) consultor técnico da Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (UNESCO), com atuação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Outras atividades: professor/orientador/avaliador de trabalhos de conclusão de curso de pós-graduação (Farmanguinhos/Fiocruz/MS, INI/Fiocruz/MS, UNIRIO, UFPB, Celso Lisboa, em outras instituições).
Informações coletadas do Lattes em 28/02/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Mestrado profissional em Mestrado Tecnologia de Imunobiológicos
2013 - 2015
Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos
Título: AVALIÇÃO DE RISCO DO ESTUDO CLÍNICO DE COMPARAÇÃO FARMACOCINÉTICA E FARMACODINÂMICA DA ALFAPEGINTERFERONA 2B (BIP48) DE FASE I, Ano de Obtenção: 2017
Orientador: Ana Carolina Magalhães Andrade de Góes
Coorientador: Elezer Monte Blanco Lemes. Palavras-chave: Ensaio Clínico; Gerenciamento de Risco à Qualidade.Grande área: Ciências da SaúdeSetores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico.
Especialização em AUDITORIA E GESTÃO DA QUALIDADE INDUSTRIAL FARMACÊUTICA
2023 - 2024
Faculdade Unyleya
Título: Auditoria e gestão da qualidade industrial farmacêutica
Orientador: Marcos Izidro Gonçalves
Especialização em Saúde Coletiva e Vigilância Sanitária
2002 - 2002
Universidade de Brasília, UnB
Título: A Assitência Farmacêutica no Âmbito do Sistema Único de Saúde
Orientador: Prof. Dr. Mourad Ibrahim Beleciano
Formação complementar
2024 - 2025
Auditoria em Sistemas de Gestão da Qualidade ABNT NBR ISO 9001. (Carga horária: 8h). , Associação Brasileira de Normas Técnicas, ABNT, Brasil.
2024 - 2024
Curso de Boas Práticas Clínicas: Edição Internacional. (Carga horária: 40h). , Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, INI/FIOCRUZ, Brasil.
2024 - 2024
Aspectos operacionais II: estruturação da equipe e tópicos regulatórios em. (Carga horária: 10h). , Faculdade aberta do SUS, UNA-SUS, Brasil.
2024 - 2024
Aspectos operacionais III: implementação e acompanhamento do estudo. (Carga horária: 10h). , Faculdade aberta do SUS, UNA-SUS, Brasil.
2024 - 2024
Aspectos operacionais I: organização de documentos e dados de pesquisa. (Carga horária: 10h). , Faculdade aberta do SUS, UNA-SUS, Brasil.
2024 - 2024
Aspectos Operacionais IV: Gerenciamento e conclusão do estudo. (Carga horária: 10h). , Faculdade aberta do SUS, UNA-SUS, Brasil.
2024 - 2024
Gestão de Dados e REDCap. (Carga horária: 9h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2023 - 2023
A Cultura Ética na Gestão Pública. (Carga horária: 16h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2023 - 2023
Tipificação e tramitação da pesquisa. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2022 - 2022
Jornada do Sistema CEP/Conep. (Carga horária: 3h). , Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, CONEP, Brasil.
2022 - 2022
Capacitação em Pesquisa Clínica com foco em monitores e gerentes de projeto. (Carga horária: 38h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.
2022 - 2022
Governança Clínica. (Carga horária: 8h). , MMP Consultoria Empresarial, MMP, Brasil.
2021 - 2021
Curso de Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 40h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2021 - 2021
Introdução à epidemiologia clínica. (Carga horária: 20h). , ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO, AHMV, Brasil.
2020 - 2020
Considerações estatísticas, éticas e operacionais dos estudos randomizados. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Elaboração de protocolo de ensaio clínico randomizado. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
ECR II: população, intervenções, randomização, desfechos e mascaramento. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Ética em Pesquisa Clínica: aspectos práticos. (Carga horária: 6h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Vírus respiratórios emergentes, incluindo COVID-19. (Carga horária: 4h). , Universidade Federal do Rio Grande do Norte, UFRN, Brasil.
2020 - 2020
Estrutura e gerenciamento de centro de pesquisa. (Carga horária: 8h). , ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO, AHMV, Brasil.
2020 - 2020
Consentimento Livre e Esclarecido. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Aspectos operacionais: organização de documentos e dados de pesquisa. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Submissão e apreciação de protocolos de pesquisa. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Documentos obrigatórios em protocolos de pesquisa. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Aspectos operacionais IV: Gerenciamento e conlusão do estudo. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
Intermediário em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 70h). , Faculdade de Educação em Ciências - Hospital Alemão swaldo Cruz, HAOC, Brasil.
2020 - 2020
Procedimentos Operacionais da Plataforma Brasil. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2020 - 2020
COVID-19:Por que precisamos de isolamento físico e PCI.. (Carga horária: 6h). , Universidade Federal do Rio Grande do Norte, UFRN, Brasil.
2020 - 2020
Pesquisa clínica e utilização de drogas experimentais na assistência. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2019 - 2019
Le Protocole D'Etude I e II. (Carga horária: 3h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Introduction to Collecting and Reporting EA in Clinical Research. (Carga horária: 2h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Les Conseils de Surveillance et de Sécurité des Données DSMB. (Carga horária: 2h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Atualização em Rede de Frio de Imunobiológicos. (Carga horária: 20h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2019 - 2019
Marcos regulatórios do Sistema CEP/CONEP para o processo de análise ética. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2019 - 2019
Introduction to Clinicl Research. (Carga horária: 16h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Histórico do Sistema CEP/CONEP. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2019 - 2019
Procedimentos administrativos dos CEPs. (Carga horária: 2h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2019 - 2019
Boas Práticas em Serviços de Vacinação no Brasil. (Carga horária: 6h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2019 - 2019
ICH GOOD CLINICAL PRACTICE E6 (R2). (Carga horária: 2h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
The Research Question. (Carga horária: 2h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Introduction to Informed Consent. (Carga horária: 2h). , The Global Health Network, WARN, Estados Unidos.
2019 - 2019
Sala de Vacinação. (Carga horária: 80h). , SOCIEDADE BRASILEIRA DE IMUNIZAÇOES, SBIM, Brasil.
2018 - 2018
Inteligência e estratégia regulatória. (Carga horária: 16h). , Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade, ICTQ, Brasil.
2018 - 2018
Introduction to Research Ethics. (Carga horária: 2h). , TRAINING AND RESOURCES IN RESEARCH ETHICS EVALUATION, TRREE, Suiça.
2018 - 2018
Good Clinical Practice E6(R2) 2016 web-based learning program and certifica. (Carga horária: 3h). , TRAINING AND RESOURCES IN RESEARCH ETHICS EVALUATION, TRREE, Suiça.
2018 - 2018
Research Ethics Evaluation. (Carga horária: 2h). , TRAINING AND RESOURCES IN RESEARCH ETHICS EVALUATION, TRREE, Suiça.
2018 - 2018
Informed Consent Application. (Carga horária: 2h). , TRAINING AND RESOURCES IN RESEARCH ETHICS EVALUATION, TRREE, Suiça.
2018 - 2018
Gestão em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 16h). , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2017 - 2017
Curso de Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 10h). , Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva, INCA, Brasil.
2017 - 2017
Curso Avançado em Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 36h). , Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, INI/FIOCRUZ, Brasil.
2014 - 2014
Treinamento prático em PC e capacitação de CEPs. (Carga horária: 40h). , Instituto Sírio Libanês de Ensino e Pesquisa, SÍRIO LIBANÊS, Brasil.
2013 - 2013
Introdução às Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 20h). , Ministério da Educação, MEC, Brasil.
2012 - 2012
Sistema de Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 20h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2012 - 2012
Transporte terrestre de produtos perigosos. (Carga horária: 24h). , Conceptia Consulting, CONCEPTIA, Brasil.
2011 - 2012
Diplomado Latinoamericano de Vacunologia. (Carga horária: 60h). , Organizacão Pan-Americana da Saude/Organizacão Mundial da Saude, OPAS/OMS, Brasil.
2011 - 2011
Taller de Evaluación de Causalidad DE easavi. (Carga horária: 40h). , Organização Panamericana da Saúde, OPAS, Brasil.
2011 - 2011
Treinamento em Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 8h). , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos, BIO-MANGUINHOS, Brasil.
2010 - 2011
II Curso de Capcitação em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 160h). , Hospital Alemão Oswaldo Cruz, HAOC, Brasil.
2010 - 2010
Vaccine Safety. (Carga horária: 20h). , World Health Organization, WHO, Brasil.
2010 - 2010
Monitores em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 16h). , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2010 - 2010
Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 18h). , Instituto de Tenologia em Imunobiológicos /Bio-Manguihos, FIOCRUZ /MS, Brasil.
2010 - 2010
Formação para Membro da CIPA. (Carga horária: 20h). , Instittuto de Tecnologia em Imunobioológicos, BIO-MANGUINHOS, Brasil.
2009 - 2009
Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 40h). , Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas, IPEC, Brasil.
2009 - 2009
Programa Educação Continuada em Pesquisa Cínica. (Carga horária: 24h). , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2009 - 2009
Biossegurança e suas aplicações na NR-32. (Carga horária: 40h). , LIBBS oncologia, LIBBS, Brasil.
2009 - 2009
Formação para Membro da CIPA. (Carga horária: 20h). , Instituto de Tenologia em Imunobiológicos /Bio-Manguihos, FIOCRUZ /MS, Brasil.
2009 - 2009
Sistemas de Farmacovigilância em Medicamentos. (Carga horária: 8h). , OPTIONLINE, OPTIONLINE, Brasil.
2009 - 2009
O Coordenador de Estudos: perfil profissional .... , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2009 - 2009
O Monitor de Estudos: perfil profissional. , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2009 - 2009
Estruturação de Centro de Pesquisa. , Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde, INVITARE, Brasil.
2009 - 2009
Capacitação em Farmácia Clínica. (Carga horária: 100h). , Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, INI/FIOCRUZ, Brasil.
2008 - 2008
Farmacovigiância de Vacinas. (Carga horária: 40h). , Organização Pan-Americana da Saúde, OPAS, Brasil.
2008 - 2008
Vigiância Sanitária - Farmacovigilância. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2008 - 2008
I Curso de Vigilância de Epizootias em Primatas. (Carga horária: 64h). , Ministério da Saúde, MS, Brasil.
2007 - 2007
Uso Racional de Antimicrobianos. (Carga horária: 150h). , Organizacão Pan-Americana da Saude/Organizacão Mundial da Saude, OPAS/OMS, Brasil.
2007 - 2007
Redescobrindo o SUS. (Carga horária: 24h). , Ministério da Saúde, MS, Brasil.
2002 - 2002
Toxicologia Clínica. (Carga horária: 27h). , Universidade de Brasília, UnB, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.
Francês
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Pesquisa Clínica.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacovigilância.
Grande área: Ciências Biológicas / Área: Imunologia / Subárea: Imunização.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Epidemiologia.
Grande área: Outros / Área: Bioética / Subárea: Ética em pesquisa.
Grande área: Ciências Humanas / Área: Educação / Subárea: Educação.
Organização de eventos
CRUZ, R. ; SANTOS, E.M. ; DEOTTI, S. M. . Oficina Novos Objetivos, reorganização das práticas de vigilãncia de eventos adversos pós-vacinação com enfoque para vacina febre amarela. 2011. (Outro).
CRUZ, R. ; Leal, Maria da Luz Fernandes ; MAIA, M.L.S. ; SANTOS, E.M. . Encontro de Farmacovigilância com os Laboratórios Oficiais do Brasil. 2010. (Outro).
CRUZ, R. ; MAIA, M.L.S. ; SANTOS, E.M. . Encontro dos Coordenadores Estaduais de Imunizações e Bio-Manguinhos. 2010. (Outro).
CRUZ, R. ; MAIA, M.L.S. ; MENEZES, R. M. . Encontro Internacional para Avaliação dos Eventos Adversos Graves à Vacina contra Febre Amareala. 2009. (Outro).
CRUZ, R. ; LEMGRUBER, A. ; CARNEIRO, R. M. ; MACAHDO, S. M. . IV Encontro Anual da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2003. (Outro).
Participação em eventos
VII Encontro Nacional de CEPs - ENCEP. 2024. (Encontro).
Semana de informação e divulgação da Pesquisa Clínica SBPPC. 2022. (Outra).
Encontro Nacional de Comitês de ética em Pesquisa. 2020. (Encontro).
XXII Jornada Nacional de Imunizações. 2020. (Outra).
XXI Jornada de Imunizações SBIm 2019.RDC 197 - Como estamos?. 2019. (Simpósio).
Os impactos da Lei da biodiversidade nas atividades de P&D e o SisGen na prática. 2018. (Encontro).
Os impactos da Lei de biodiversidade nas atividades de P&D e. 2018. (Outra).
VI Seminário Anual Científico e Tecnológico Bio-Manguinhos/Fiocruz/MS. 2018. (Seminário).
XV Semana de Farmácia do Centro Universitário Celso Lisboa.Pesquisa clínica de vacinas. 2018. (Seminário).
XX Jornada Nacional de Imunizações SBIm 2018. 2018. (Congresso).
Training workshop on QMS: Critica systems. 2016. (Oficina).
Desenvolvimento não clínico, clínico e registro de produtos biofarmamaceuticos. 2015. (Encontro).
III Seminário Anual Cient. e Tecnológico de Bio-Manguinhos.Estudo de segurança em adultos jovens da vacina meningocócica C conjugada produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz. 2015. (Seminário).
Curso de Introdução às Boas Práticas Clínicas.Módulos de BPC I e II. 2014. (Outra).
Publishing your Science, How to Write Clearly and Ethics in Publishing. 2014. (Seminário).
XVI Jornada Nacional de Imunizações da SBIm. 2014. (Outra).
II Encontro de Imunização do Adolescente. 2013. (Encontro).
SeminárioA nual Científico e Tecnológico. 2013. (Seminário).
XIV Encontro Nacional de Prof. em Pesquisa Clínica. 2013. (Encontro).
2ª Jornada de Ciências Farmacêuticas.Atuação do Farmacêutico na Pesquisa Clínica. 2012. (Outra).
Controvérsias em Imunizações. 2012. (Encontro).
Curso de Sistema de Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica. 2012. (Outra).
Encontro com a Comunidade Científica 2012: RNPC.Projeto para construção de e-CRF - parceria BM /SERPRO. 2012. (Encontro).
XIII Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica. 2012. (Encontro).
Conhecendo so produtos de Bio-Manguinhos/Fiocruz/MS.Indicações. contra-indicações, modo de uso e eventos adversos associados a alfainterferona e rotavíus. 2011. (Oficina).
Curso de VE-EAPV. 2011. (Oficina).
XLVII Congresso da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical. 2011. (Congresso).
Encontro de Farmacovigilância com os Lab. Oficiais do Brasil. 2010. (Encontro).
Encontro dos Coordenadores Esataduais de Imunizações e Bio-Manguinhos. 2010. (Encontro).
VII SIMPÓSIO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS DA UBM.Imunização no Brasil. 2010. (Simpósio).
XI ENCONTRO NACIONAL DE PROFISSIONAIS EM PESQUISA CLÍNICA. 2010. (Encontro).
Encontro Internacioal para Avaliação dos Eventos Adversos Graves À vacina contra Febre Febre Amarela.Proposta para o fortalecimento de informações rápidas sobre eventos adversos graves associados à vacina contra febre amarela em nível nacional e internacional. 2009. (Encontro).
Estrututação de Centro de Pesquisa.Diferenças entre um Centro de Pesquisa Público e um Centro de Pesquisa Privado. 2009. (Outra).
Ferramentas de Farmacovigilância.Discussão dos Guias da RDC nº 4/2009 e Gerenciamento de Risco nas Auditorias de Boas Práticas Clínicas. 2009. (Outra).
III Encontro Científico do Programa de Treinamento em Epidemiologia Aplicada aos Serviços do Sistema Único de Saúde - EPISUS.Avaliação da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinação Contra Sarampo, Caxumba e Rubéola, Espírito Santo, 2002 a 2006. 2009. (Encontro).
IX Congresso Brasileiro de Saúde Coletiva. PROPOSTA DE SISTEMA ELETRÔNICO DE FARMACOVIGILÂNCIA PARA O INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS. 2009. (Congresso).
O Coordenador de Estudos: Plano de Carreira, Perfil Profissional e Remuneração.O Coordenador no Papel de Líder de um Centro de Pesquisa e Interfaces do Cnetro de Pesquisa. 2009. (Outra).
O Monitor de Estudos: plano de carreira, perfil profissional e remuneração.Atribuições do Monitor e a Relação entre Monitores, Coordenadores, Investigadore Principal e Patrocinadores. 2009. (Outra).
Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu do Instituto Oswaldo Cruz.Programa Nacional de Imunizações e as Viroses Humanas. 2009. (Outra).
Reunião para discussão dos eventos adversos a vacina febre amarela ocorridos no Rio Grande do Sul.Situação Epidemiológica da FA no Estado do Rio Grande do Sul, Cobertura Vacinal e Vigilãncia Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinal. 2009. (Outra).
Semana Interna de Prevenção a Acidentes de Trabalho.Acidentes com Exposição a Material Biológico de Risco. 2009. (Outra).
II Reunião Ordinária do Comitê Técnico Assessor em Imunizações.Vigilância Epidemiológica dos Eventos Adversos Associados a Vacina contra Febre Amarela. 2008. (Outra).
I Jornada Espiritossantense de Imunizações e V Jornada Fluminense de Imunizações.Aspectos Legais em Vacinas: O que há de Novo? Compra, Conservação, Manipulação, Relatório para o PNI, Descarte e Livro de Registro. 2008. (Simpósio).
Reunião com os Responsáveis pelos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais (CRIE).Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Associados as Vacinas Contra Rubéola. 2008. (Encontro).
Reunião da Comissão de Mobilização e Divulgação da Campanha Nacional de Vacinação do Idoso.Segurança da Vacina contra Influenza. 2008. (Encontro).
Reunião do Cimitê de Peritos em Febre Amarela.Situação Epidemiológica da Febre Amarela no Brasil. 2008. (Outra).
Reunião do Comitê Técnico Assessor em Imunizações.Vacinação contra Febre Amarela e Vigilãncia Epidemiológica dos Eventos Adversos Pós-Vacinal contra Febrea Amarela. 2008. (Outra).
Reunião Macrorregional para Implantação do Plano de Eliminação da Rubéola Congênita e Consolidação da Eliminação do Sarampo na Região Nordeste.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Associados as Vacinas Contra Rubéola - vacinação Segura. 2008. (Encontro).
Reunião Nacional de Avaliação da Campanha de Vacinação contra Rubéola.Avaliação da Campanha Nacional de Vacinação contra a Rubéola. 2008. (Encontro).
Reunião sobre a Campanha Nacional de Vacinação contra Rubéola, Sistema de Informações e Rede de Frio.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Associados as Vacinas Contra Rubéola -Vacinação Segura. 2008. (Oficina).
Reunião sobre a Campanha Nacional de Vacinação contra Rubéola, Sistema de Informações e Rede de Frio.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Associados as Vacinas Contra Rubéola - Vacinação Segura. 2008. (Encontro).
Reunião sobre a Campanha Nacional de Vacinação contra Rubéola, Sistema de Informações e Rede de Frio.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Associados as Vacinas Contra Rubéola -. 2008. (Encontro).
Reunião Técnica sobre Eventos Adversos Pós-Vacinação com as Áreas de Vigilância Sanitária e Imunizações das Unidades Federadas.Vigiância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação e Sistema de Informação. 2008. (Encontro).
Seminário sobre a Campanha de Vacinação contra Rubéola.Vigilância e Monitoramento de Vacinação Segura. 2008. (Seminário).
9ª Jornada Nacional de Imunizações e 1ª Jornada de Imunizações do Distrito Federal.Aspectos Práticos das Imunizações - Vigilância Epidemiológica dos Eventos Adversos Pós-Vacinação. 2007. (Encontro).
Capacitação em Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação.Fatores Relacionados aos Eventos Adversos Pós-Vacinação. 2007. (Encontro).
I Reunião para Desenvolvimento das Diretrizes para Implantação dos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais - CRIE.Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação Associados as Vacinas do CRIE. 2007. (Encontro).
I Seminário Estadual de Atualização em Imunizações.Vigilância Epidemiológica dos Eventos Adversos Pós-Vacinação. 2007. (Seminário).
Reunião do Comitê Técnico Assessor de Imunizações.Avaliação de um ano de experiência com a vacina contra rotavírus. 2007. (Encontro).
Reunião Geral do Programa Nacional de Imunizações.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação, Brasil 2000 a 2007. 2007. (Encontro).
Reunião Macroregional para Avaliação da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinais com os Representaes dos Estados da Região Norte e Nordeste.Estrutura da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinail nos Estados da Região Norte e Nordeste. 2007. (Encontro).
Reunião Macroregional para Avaliação da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinais com os Representes dos Estados das Regiões Centro-Oeste, Sul e Sudeste.Estrutura da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinais nos Estados das Regiões Centr-Oeste, Sul e Sudeste. 2007. (Encontro).
Reunião Nacional de Avaliação e Planejamento e Controle da Hepatite B.Coberturas Vacinais contra Hepatite B. 2007. (Encontro).
Reunião Nacional de Avaliação e Planejamento e Controle da Hepatite B.Cobertura Vacina de Hepatite B e Vigilãncia de Eventos Adversos Associados a Vacina. 2007. (Encontro).
Reunião para levantamento dos requisitos de implantação do novo sistema de informações em eventos adversos pós-vacinação on-line.Atualização e realinhamento da base de dados do sistema de informação (EAPV, EDI, API, CRIE). 2007. (Encontro).
Reunião para Preparação do Inquérito de Cobertura Vacinal nas Capitais.Apresentação do Inquérito de Cobertuta Vacinal nas Unidades Federadas do Brasil. 2007. (Encontro).
Reunião Técnica do Comitê de Vigilãncia de Eventos Adversos.Consolidação do Manual de Vigilãncia Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. 2007. (Encontro).
Seminário sobre a Vacina contra Influenza.Eventos Adversos Associados a Vacina contra Influenza. 2007. (Seminário).
Redescobrindo o SUS que Temos para Construirmos o SUS que Queremos.História das Políticas de Saúde no Brasil e a Construção do SUS - Diretrizes e Políticas. 2006. (Encontro).
The Fourth Tephinet Global Scientific Conference.Reported Adverse Events of Rotavirus Vaccine Following Routine Childhood Rotavirus Vaccination, Brazil. 2006. (Outra).
Treinamento de Eventos Adversos Pós-Vacinação.Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação Associada aos ImunobiológicoDisponibilizados pelo Programa Nacional de Imunizações e Imunobiológios Especiais - CRIE. 2006. (Encontro).
XII Encontro Estadual de Farmacêuticos e Bioquimicos IV Encontro de Farmacêuticos do Mercosul e I Encontro Nacional de Farmacêuticos do SUS.Assistência Farmacêutica no SUS. 2004. (Encontro).
XII Encontro Estadual de Farmacêuticos e Bioquimicos IV Encontro de Farmacêuticos do Mercosul e I Encontro Nacional de Farmacêuticos do SUS.Estudo de Casos Clínicos: Hepatite B e C e HIV. 2004. (Encontro).
4º Encontro Anual da Anvisa.Novas Resoluções Sanitárias no Segmento Farmacêutico. 2003. (Encontro).
INTERNATIONAL CONFERENCE ON PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND QUALITY CONTROL.Regulamentação Sanitária e Controle de Qualidade de Medicamentos. 2003. (Encontro).
Simpósio de Introdução a Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas.Boas Práticas Clínicas e Regulação Sanitária. 2003. (Simpósio).
Conferência Conjunta sobre Excipientes Farmacêuticos - FEBRAFARMA.Validação de Metolodologia Analítica de Matéria Prima e Insumos Farmacêuticos - U.S. PHARMACOPEIA. 2002. (Encontro).
Curso de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos.Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, método de dissolução e estudo preliminar de estabilidade. 2002. (Outra).
Participação em bancas
CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.; SOUZA, P. G.; BORGES, M. P.. Cenário prospectivo do biofármaco L-asparaginase. 2017. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Tecnologia Industriais Farmaccêuticas) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.
CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.. Cenário prospectivo do biofármaco L-asparaginase. 2017. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Curso de Tecnologia Industriais Farmacêuticas) - Insituto de Tecnologia em Fármacos.
FELDMAN, F. G.; LIPORAGE, J.;CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.. Avaliação da Atenção Farmacêutica para Pacientes Diabéticos. 2011. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Tecnologias Industriais) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.
ANDRADE, J. F.; LIPORAGE, J.;CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.. Avaliação da automedicação, suas práricas e riscos em drogarias no município do Rio de Janeiro. 2011. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Tecnologias Industriais) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.
CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.. Análise da Farmacovigilância em Bio-Manguinhos diante da RDC nº4/2009. 2010. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Tecnologias Industriais) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.
ABRITTA, A. C. R.;CRUZ, R.; SANTOS, P.R.G.. Proposta de ferramenta para conhecer as condições de operação e inter-relação do SAC e da Farmacovigilância em Indústrias Farmacêuticas. 2010. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Tecnologias Industriais) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.
Orientou
Proposta de Farmacovigilância para vacinas alergênicas; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Tecnologias Industriais) - Instituto de Tecnologia em Fármacos; Orientador: Robson Leite de Souza Cruz;
Produções bibliográficas
-
Santos, Eliane Matos dos ; NORONHA, TATIANA GUIMARÃES ; ALVES, ISABELLE SOARES ; CRUZ, ROBSON LEITE DE SOUZA ; FERROCO, CLARA LUCY DE VASCONCELLOS ; BRUM, RICARDO CRISTIANO ; OLIVEIRA, PATRICIA MOUTA NUNES DE ; SIQUEIRA, MARILDA MENDONÇA ; LIMA, MARIZA CRISTINA ; RAMOS, FRANCISCO LUZIO DE PAULA ; BRAGAGNOLO, CAMILA DE MARCO ; CAMACHO, LUIZ ANTONIO BASTOS ; MAIA, MARIA DE LOURDES DE SOUSA . Immunogenicity and safety of the combined vaccine for measles, mumps, and rubella isolated or combined with the varicella component administered at 3-month intervals: randomised study. Memórias do Instituto Oswaldo Cruz , v. 114, p. e180517-10, 2019.
-
Martins, Reinaldo de Menezes ; Maia, Maria de Lourdes de S. ; Santos, Eliane Matos dos ; CRUZ, R. ; dos Santos, Paulo Roberto G. ; Carvalho, Sandra Maria Deotti ; Sato, Helena Keiko ; Schermann, Maria Teresa ; Mohrdieck, Renate ; Leal, Maria da Luz Fernandes . Yellow Fever Vaccine Post-marketing Surveillance in Brazil. PROCEDIA VACCINOLOGY , v. 2, p. 178-183, 2010.
-
MAIA, M.L.S. ; CRUZ, R. . Limites éticos para uma publicação científica. In: Renato de Ávila Kfouri; Guido Carlos Levi; Isabella Ballalai. (Org.). Controvérsias em Imunizações - 2012. 01ed.São Paulo: Segmento Farma Editores, 2013, v. 01, p. 01-145.
-
SANTOS, E.M. ; CRUZ, R. ; MAIA, M.L.S. ; M. LESSANDRA ; MENEZES, R. M. ; SHERMANN. M. T. ; ROCHA.M. ; DEOTTI, S. M. ; BERTELLI. M. ; MOLON. M. . EVENTO ADVERSO VISCEROTRÓPICO PÓS VACINA FEBRE AMARELA EM LACTENTE. 2010. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
-
ALVARENGA, D. B. ; CRUZ, R. ; SANTOS, P.R.G. ; SANTOS, E.M. ; CANTUÁRIA, R.D. ; MAIA, M.L.S. . PROPOSTA DE SISTEMA ELETRÔNICO DE FARMACOVIGILÂNCIA PARA O INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS / FIOCRUZ. 2009. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
-
REIS, P. O. ; CRUZ, R. ; ROSA, F. M. ; SEGATTO, T. C. ; DEOTTI, S. M. ; SANTOS, D. A. . Avaliação da Vigilância dos Eventos Adversos Pós-Vacinação Contra Sarampo, Caxumba e Rubéola, Espírito Santo, 2002 a 2006. 2009. (Apresentação de Trabalho/Outra).
-
SIQUEIRA, A. A. ; Moura, J.E. ; LANZIERI, T.M. ; CRUZ, R. ; BARBOSA, L. ; CRUZ, R. ; SANTOS, A. ; SAMAD, S. ; HATCH, D.L. . Reported Adverse Events of Rotavirus Vaccine Following Routine Childhood Rotavirus Vaccination, Brazil. 2006. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
-
CRUZ, R. ; MENEZES, R. M. ; MAIA, M.L.S. ; SOUZAZ, D. C. V. ; ALBUQUERQUE, E. M. . DESAFIO PARA LOCALIZAR PARTICIPANTES, 8 ANOS APÓS UM ESTUDO DE DOSE RESPOSTA COM VACINA DE FEBRE AMARELA, DE 10 QUARTEIS DO RIO DE JANEIRO, EM MEIO À VIOLÊNCIA URBANA. Rio de Janeiro: Abrasco, 2018 (Congresso).
Outras produções
CRUZ, R. . Documento técnico contendo avaliação da vigilância de eventos adversos pós-vacinação, nas 27 unidades federadas no ano de 2007, com um estudo descritivo analisando as variáveis: frequência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, distribuição por sexo e doses aplicadas para todas as vacinas do PNI, para os eventos de maior relevância e gravidade. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico com as propostas para a vigilância de eventos adversos associados às vacinas tríplice viral e dupla viral para a campanha contra rubéola no ano de 2008, baseado nos dados do sistema de informação de eventos adversos pós-vacinação (SI-EAPV) do Programa Nacional de Imunizações, ressaltando a vigilância de eventos adversos para as vacinas tríplice e dupla viral. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo avaliação da vigilância de eventos adversos pós-vacinação, nas 27 unidades federadas no ano de 2007, com um estudo descritivo analisando as variáveis: frequência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, distribuição por sexo e doses aplicadas para todas as vacinas do PNI, para os eventos de maior relevância e gravidade. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo análise dos eventos adversos pós-vacinação relacionados à vacina contra febre amarela, ocorridos nas 27 unidades federadas, no período de 2000 a 2007, caracterizado de acordo com as seguintes variáveis: frequência simples, taxas de eventos adversos por doses aplicadas, eventos de maior gravidade, distribuição por idade, sexo e doses aplicadas.. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo a proposta de adequação ao protocolo de vigilância de eventos adversos graves associados temporalmente à vacina contra febre amarela, como instrumento orientador da vigilância desses eventos e como subsídio à implantação da vigilância sentinela da doença viscerotrópica e da doença neurotrópica. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo análise dos eventos adversos associados à vacina contra febre amarela diagnosticados como doença viscerotrópica e doença neurotrópica, tendo por base os critérios do center for disease and prevention ? cdc-us, abrangendo análise comparativa entre os eventos incluídos nessa categoria e os demais eventos notificados no brasil desde 2007.. 2008.
CRUZ, R. . Documento técnico com base em publicações, informações e contribuições do grupo revisor do manual de eventos adversos pós-vacinação, contendo a primeira revisão do manual publicado em 1998. 2007.
CRUZ, R. . Documento técnico com base na primeira revisão do manual de eventos adversos pós-vacinação publicado em 1998, em forma de cartilha, para os trabalhadores de salas de vacina. 2007.
CRUZ, R. . Docuemtno técnico com uma avaliação dos eventos adversos pós-vacinais, com um estudo descritivo analisando as variáveis: frequência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, distribuição por sexo e doses aplicadas para a vacina tríplice viral no período de 2005 a 2006, para todas as unidades federadas.. 2007.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo avaliação dos eventos adversos pós-vacinais, com um estudo descritivo analisando as variáveis: frequência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, distribuição por sexo e doses aplicadas para a vacina dupla viral no período de 2005 a 2006, para todas as unidades federadas.. 2007.
CRUZ, R. . Avaliação dos eventos adversos pós-vacinação, com um estudo descritivo analisando as variáveis: freqüência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, sexo, dose para as vacinas Tetra e DTP, no período de 2000 a 2005.. 2006.
CRUZ, R. . Avaliação dos eventos adversos pós-vacinação, com um estudo descritivo analisando as variáveis: freqüência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, sexo, dose para as vacinas anti-rábica e rotavírus, no período de 2000 a 2005.. 2006.
CRUZ, R. . Avaliação dos eventos adversos pós-vacinação, com um estudo descritivo analisando as variáveis: freqüência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade, sexo, dose para as vacinas BCG e Febre Amarela, no período de 2000 a 2005.. 2006.
CRUZ, R. . Avaliação da situação da estrutura da vigilância de eventos adversos pós-vacinação nas unidades federadas, no período de 2000 a 2005.. 2006.
CRUZ, R. . Poposta de adequações técnicas necessárias para a inclusão do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação (SI-EAPV) no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN).. 2006.
CRUZ, R. . Documento técnico contendo avaliação e análise consolidada dos eventos adversos descritos no si-eapv, no período de 2000 a 2005, contendo um estudo descritivo analisando as variáveis: frequência simples, taxas de eventos por doses aplicadas, distribuição por idade e sexo em todas as vacinas. 2006.
CRUZ, R. . A Assistência Farmacêutica no Âmbito do Sistema Único de Saúde. 2002.
CRUZ, R. . Boas Práticas Clínicas. 2019. .
CRUZ, R. . Bioética. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
CRUZ, R. . Boas Práticas de Fabricação e Políticas da Qualidade. 2016. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
COSTA, Z. G. A. ; ROMANO, A. P. M. ; LEAL, S. G. ; WADA, M. Y. ; PORTO, V. T. ; OBARA, M. T. ; FLORES SOBRINHO, M. C. ; CRUZ, R. ; ELKHOURY, M. R. ; LAROQUE, P. O. ; MAGALHAES, V. S. ; MONTEIRO, H. A. O. ; MUNIZ, J. A. P. C. ; OLIVEIRA, W. K. ; RODRIGUES, S. G. ; TEIXEIRA, P. G. . I Curso de Vigilância de Epizootias em Primatas como Componente de Vigilância Epidemiológica da Febre Amarela, para Formação de Equipe de Referência Nacional para Operações de Campo em Situações de Emergência Epidemiológica. 2008. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
COSTA, Z. G. A. ; LEAL, S. G. ; WADA, M. Y. ; ROMANO, A. P. M. ; PORTO, V. T. ; OBARA, M. T. ; FLORES SOBRINHO, M. C. ; CRUZ, R. ; OLIVEIRA, W. K. ; MAGALHAES, V. S. ; MONTEIRO, H. A. O. ; RODRIGUES, S. G. ; MUNIZ, J. A. P. C. ; CASTRO, P. H. G. ; ALMEIDA, M. A. B. ; LAROQUE, P. O. ; TEIXEIRA, P. G. ; ELKHOURY, M. R. . Manual de Vigilância de Epizootias em Primatas como Componente de Vigilância Epidemiológica da Febre Amarela, para Formação de Equipe de Referência Nacional para Operações de Campo em Situações de Emergência Epidemiológica. 2008. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Institucional: Secretaria de Vigilância em Saúde).
SILVA JUNIOR, J. B. ; LUNA, E. ; BARBOSA, L. M. M. ; MENEZES, R. M. ; COUTO, A. ; SANTELLI, A. C. ; LEAL, E. ; MIRANDA, E. ; RENOINER, E. I. M. O. ; ARAUJO, F. S. ; LIMA, G. Z. ; SATO, H. K. ; NOVADZKI, I.M. ; PEREZ, I. ; ANDRADE, J. A. F. ; MOURA, J.E. ; WECKX, L. Y. ; AMORIM, L. ; CAMACHO, L.A.B. ; CRUZ, R. ; et.al . Manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. 2008. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Institucional: Programa Nacional de Imunizações/MS).
CAMACHO, L.A.B. ; MENEZES, R. M. ; MIRANDA, E. ; MOHRDIECK, R. ; NOVADZKI, I.M. ; PEREZ, I. ; ROCHA, M.A. ; CRUZ, R. . Cartilha de capacitação para trabalhadores de salas de vacinação em EAPV. 2007. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Institucional: Programa Nacional de Imunizações/MS).
Projetos de pesquisa
-
2020 - Atual
TAXAS DE ATAQUE SECUNDÁRIO DE SARAMPO SEGUNDO SITUAÇÃO VACINAL EM CONTATOS DE CASOS CONFIRMADOS, Descrição: Trata-se de estudo de coorte retrospectiva em que os contatos de casos de sarampo serão categorizados segundo seus antecedentes de vacinação (anteriores à ocorrência do caso índice) e a taxa de ataque secundário será comparada nos vacinados e nos não vacinados.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Luiz Antônio Bastos Camacho - Integrante / Eliane Matos dos Santos - Integrante / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / Glória Regina e Sá - Integrante.
-
2019 - Atual
Duração da imunidade 10 anos após um estudo de dose-resposta com a vacina de febre amarela ? Estudo complementar, Descrição: Estudo observacional. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Reinaldo Martins Menezes - Integrante / Luiz Antônio Bastos Camacho - Integrante / Maia, Maria de Lourdes de S. - Integrante / Akira Homma - Integrante.
-
2019 - Atual
Avaliação da acurácia diagnóstica de um multiteste baseado na plataforma de microarranjos líquidos para detecção das infecções alvo da triagem sorológica em doadores de sangue de um hemocentro brasileiro, Descrição: Estudo de Fase IV. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Tatiana Guimarães de Noronha - Coordenador / Gabriela Chaves de Andrade - Integrante / Christiane de Fátima Silva Marques - Integrante.
-
2018 - 2019
Estudo de usabilidade de um protótipo de autoteste para triagem do vírus da imunodeficiência humana (HIV), Descrição: Estudo observacional. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Eliane Matos dos Santos - Integrante / Patrícia Gomes de Souza - Integrante / Tatiana Sanjuan Ganem Waetge - Integrante.
-
2018 - Atual
Investigação de eventos adversos graves pós-vacinação contra febre amarela: ênfase em base genética e marcadores biológicos, Descrição: Estudo observacional. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Reinaldo Martins Menezes - Integrante / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / Patrícia Mouta Nunes de Oliveira - Integrante.
-
2018 - Atual
Avaliação da eficácia e segurança do Fator de Crescimento Epidérmico recombinante (FECErh) intralesional em participantes com úlcera de pé diabético no Brasil, Descrição: Estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego e controlado com placebo de Fase II/III. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Maia, Maria de Lourdes de S. - Integrante / Claudia Ferreira Motta - Integrante / Hermelinda Cordeiro Pedrosa - Integrante.
-
2018 - Atual
Ensaio clínico de fase II/III para avaliação de imunogenicidade, reatogenicidade e segurança da vacina contra a doença meningocócica do sorogrupo C produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz (MenCC-Bio) em lactentes, crianças e adolescentes, Descrição: Estudo de Fase II/III. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / NORONHA, TATIANA GUIMARÃES - Coordenador / Celia Menezes Cruz Marques - Integrante / Ivna Alana F. B. da Silveira - Integrante / Claudia Ferreira Motta - Integrante.
-
2015 - 2017
Avaliação da acurácia kit de teste rápido em plataforma de duplo percurso (teste rápido DPP® Sífilis Duo - bio-manguinhos) para detecção de anticorpos treponêmicos e não treponêmicos em pacientes com sífilis adquirida, Descrição: Estudo de Fase IV. Atuação no projeto: Monitoria e Qualidade de dados.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Tatiana Guimarães de Noronha - Integrante / Ricardo Cristiano de Souza Brum - Integrante / Ramon Lemos Calaça das Neves - Integrante.
-
2015 - 2016
Estudo de imunogenicidade, reatogenicidade e segurança da vacina combinada contra sarampo, caxumba e rubéola em crianças de 12 a 19 meses e 29 dias de idade, seguida de vacina tetraviral em crianças até 23 meses e 29 dias de idade, Descrição: Estudo de Fase III. Atuação no projeto: Monitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Eliane Matos dos Santos - Integrante / Reinaldo de Menezes Martins - Integrante / Francisco Lúzio de Paula Ramos - Integrante.
-
2015 - 2016
Estudo fase I, de segurança e imunogenicidade de vacina Dupla Viral (MR) para sarampo e rubéola em adultos jovens., Descrição: Atuação no projeto: Monitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Tatiana Guimarães de Noronha - Integrante / José Cerbino Neto - Integrante / Aline Bodanese Prates - Integrante.
-
2014 - 2015
Duração da imunidade após duas ou mais doses de vacina contra febre amarela em adultos, Descrição: Estudo observacional de persistência de anticorpos em vacinados com duas ou mais doses de contra febre amarela. Atuação no projeto: Monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / NORONHA, TATIANA GUIMARÃES - Coordenador / Reinaldo de Menezes Martins - Integrante.
-
2014 - 2014
Avaliação de parâmetros clínicos, radiológicos, laboratoriais, de efetividade e de segurança, de pacientes com doença de Gaucher em tratamento com alfataliglicerase, Descrição: Estudo observacional. Atuação no projeto: Monitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Paulo Roberto Gomes dos Santos - Integrante / NORONHA, TATIANA GUIMARÃES - Integrante / Renata de Souza Cravo - Integrante.
-
2013 - 2017
Avaliação da Eficácia e da Segurança do BIP48 (Alfapeginterferona 2b 48 kDa) Comparado ao Pegasys® (Alfapeginterferona 2a 40 kDa), Associados a Ribavirina, no Tratamento de Pacientes com Hepatite Crônica pelo Vírus C, Descrição: Estudo de Fase II/III, Randomizado, Aberto, com Análise Cega, Multicêntrico. Atuação no Projeto: Monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Maia, Maria de Lourdes de S. - Coordenador / Paulo Dornelles Picon - Integrante.
-
2013 - Atual
Validação de teste rápido no diagnóstico sorológico de hiv em crianças de 9 a 24 meses de idade, Descrição: Estudo de Fase IV. Atuação no projeto: Data quality and regulatory affairs. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Luiz Antônio Bastos Camacho - Coordenador / Tatiana Guimarães de Noronha - Integrante.
-
2012 - 2013
Estudo comparativo da imunogenicidade da vacina tríplice viral (sarampo, caxumba e rubéola), nas apresentações monodose e multidose, em crianças de 12 a 23 meses de idade, Descrição: Estudo clínico de Fase IV, randomizado, simples-cego. Atuação no projeto: Monitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Reinaldo Martins Menezes - Integrante / Luiz Antônio Bastos Camacho - Integrante / Eliane Matos dos Santos - Coordenador / Marilda Mendonça Agudo Siqueira - Integrante.
-
2011 - 2013
Estudo clínico de fase II/III para avaliação de imunogenicidade e segurança da vacina brasileira contra o meningococo do sorogrupo B, Descrição: Atuação no projeto: Manitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Reinaldo Martins Menezes - Coordenador / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / Tatiana Guimarães de Noronha - Integrante.
-
2011 - 2013
Duração da Imunidade Pós-vacinação contra Febre Amarela em Adultos, Descrição: Estudo observacional de persistência de anticorpos em vacinados com febre amarela. Atuação no projeto: monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Luiz Antônio Bastos Camacho - Integrante / Martins, Reinaldo de Menezes - Coordenador / NORONHA, TATIANA GUIMARÃES - Integrante / Maria de Lourdes Sousa Maia - Integrante.
-
2011 - 2013
Imunogenicidade e segurança em crianças de 1 a 9 anos de idade de uma vacina contra doença meningocócica C produzida com cepa 2135 conjugada com toxoide tetânico, Descrição: Estudo de Fase II. Atuação no projeto: Monitoria. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Reinaldo Martins Menezes - Integrante / Tatiana Guimarães de Noronha - Integrante / Elyne Engström - Integrante / Carla da Silva Sepulveda - Integrante.
-
2011 - 2012
Estudo de farmacovigilância da alfainterferona 2B produzida por Bio-Manguinhos - Fiocruz, utilizada em portadores de hepatite C crônica genótipos 2 e 3 atendidos pelo Programa de Medicamentos de Dispensação em Caráter Excepcional no Estado do Rio de Janei, Descrição: Estudo de Fase IV. Atuação no projeto: Monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Coordenador / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / NORONHA, TATIANA GUIMARÃES - Integrante / Vivian Rotman - Integrante.
-
2010 - 2011
Comparação farmacocinética e farmacodinâmica do BIP48 e alfapeginterferona 40kDa em voluntários sadios, Descrição: Estudo clínico de Fase I, randomizado, duplo-cego e cruzado. Atuação no projeto: Monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Paulo Roberto Gomes dos Santos - Integrante / Eliane Matos dos Santos - Coordenador / Paulo Dornelles Picon - Integrante.
-
2009 - 2010
Estudo de dose-resposta da vacina contra febre amarela 17-DD produzida por Bio-Manguinhos/fiocruz, Descrição: Estudo de Fase II/III, de dose-resposta. Atuação no projeto: Monitoria.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Robson Leite de Souza Cruz - Integrante / Reinaldo Martins Menezes - Coordenador / Maria de Lourdes de Sousa Maia - Integrante / Ttiana Noronha - Integrante.
Histórico profissional
Endereço profissional
-
Fundação Oswaldo Cruz, Assessoria Clínica - Bio-Manguinhos / Fiocruz / MS. , Av. Brasil 4365, Manguinhos, 21040360 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 38829489, Fax: (21) 22604727, URL da Homepage:
Experiência profissional
2022 - 2022
Instituto Nacional de Infectologia Evandro ChagasVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor convidado, Carga horária: 4
Outras informações:
Ministrou aula no Curso de Especialização em Coordenação de Estudos Clínicos, sobre o
tema ?Relacionamento com Instâncias Regulatórias?, dia 15/09/22, no
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas ? INI/FIOCRUZ
2008 - 2008
Ministério da SaúdeVínculo: Instrutor, Enquadramento Funcional: Consultor Especialista, Carga horária: 64, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Instrutor do I Curso de Vigilãncia de Epizootias em Primatas como Componente de Vigilãncia Epidemiológica da Febre Amarela para Formação de Equipe Nacional de Investigação de Campo em Situações de Emergência Epidemiológica
2008 - Atual
Instituto de Tenologia em Imunobiológicos /Bio-ManguihosVínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Biotecnologista, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NA ASSESSORIA CLÍNICA DE BIO-MANGUINHOS: (i) Responsável pela área de assuntos regulatórios em pesquisa clínica (Sistema CEP/CONEP e Anvisa); (ii) responsável pela qualidade de dados em pesquisa clínica; (iii) monitoria de estudos clínicos; (iv) Farmacovigilância; (v) elaboração de documentos científicos, regulatórios e técnicos para Pesquisa Clínica e Farmacovigilância, (vi) Ministração de aulas/treinamentos e orientação/co-orientação de graduação/pós-graduação e (vii) avaliação técnica em saúde de novos biofármacos, reativos e vacinas.
Atividades
-
11/2008
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imuobiológicos Bio-Manguinhos/Fiocruz.,Serviço realizado, Assuntos regulatórios, Pesquisa Clínica e Farmacovigilância.
2006 - 2008
Coordenação Geral do Programa Nacional de ImunizaçõesVínculo: Consultor Especialista, Enquadramento Funcional: Consultor Técnico, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NA CGPNI: Coordenação do setor de normatização da CGPNI/DEVEP/SVS/MS. Responsável pela Vigilância Epidemiológica dos Eventos Adversos Pós-Vacinação (VE-EAPV). Elaboração de documentos Técnicos referentes às normas e diretrizes do Programa Nacional de Imunizações. Análise da situação estrutural do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação do Ministério da Saúde (SI-EAPV) nas unidades federadas. Proposição de adequações quanto às melhorias das informações disponibilizadas no SI-EAPV. Participação em processos de investigação de surtos e agravos à saúde. Elaboração de respostas aos clientes do Programa Nacional de Imunizações - PNI, bem como, outros serviços que envolvam participação do profissional farmacêutico.
2005 - 2005
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de registro senior, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atividades Desenvolvidas na Indústria Farmacêutica: Análise de processos de registro de medicamentos, Renovação de Registro e Pós-registro de Medicamento SIMILAR E NOVO. Elaboração de pareceres técnicos. Elaboração de respostas aos clientes da indústria, bem como, outros serviços que envolvam participação do profissional farmacêutico. Coordenar reuniões técnicas. treinamentos e capacitações. Participação em reuniões técnicas com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ? Anvisa.
2002 - 2005
Agência Nacional de Vigilância SanitáriaVínculo: Consultor Especialista, Enquadramento Funcional: Consultor Técnico UNESCO, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atividades Desenvolvidas na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Análise de processos de registro de medicamentos, Renovação de Registro e Pós-registro de Medicamento SIMILAR E NOVO. Elaboração de pareceres técnicos. Elaboração de respostas aos clientes da Gerência, bem como, outros serviços que envolvam participação do profissional farmacêutico. Coordenar reuniões técnicas sobre reestruturação organizacional e descentralização das ações da Anvisa. Coordenar reuniões técnicas para a elaboração das diretrizes básicas de capacitação e desenvolvimento de recursos humanos da Anvisa. Identificar novas fontes de recursos para ampliação da autonomia financeira da Anvisa. Monitorar as ações de capacitação e desenvolvimento dos projetos realizados em parceria com estados e municípios. Monitorar o cumprimento das metas físicas do planejamento estratégico de acordo com a matriz lógica. Definir rotinas a serem implementadas em sistemas operacionais, programas, produtos ou pacotes em atendimento às necessidades da Anvisa. Coordenar e orientar os trabalhos de capacitação dos técnicos dos estados e municípios visando dotar a Anvisa de instrumentos para cumprir o papel institucional de proteção à saúde da população. Analisar pesquisas, estudos econômicos e dados estatísticos sobre as áreas de interesse da Anvisa. Elaborar, desenvolver e implantar sistemas gerenciais para atender as necessidades do papel e modelo de ação da Anvisa. Emitir pareceres sobre documentos, expedientes, processos de registros, notificações e petições de interesse do setor, com base na legislação vigente. Supervisionar as instruções sobre processos de registros, notificações e petições de interesse do setor com base na legislação vigente. Propor normas e regulamentos de interesse do setor. Participar em reuniões e eventos do setor com outros setores da Anvisa. Elaborar relatórios sobre planilhas, gráficos e relatórios estatísticos de processos internos realizados no setor.
2000 - 2001
Drogaria Minas Gerais Ltda.Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Farmacêutico responsável, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atividades Desenvolvidas na empresa: Responsável técnico por todas as atividades da drogaria: aquisição de medicamentos, assistência farmacêutica, etc.
2016 - 2018
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro, UNIRIO, BrasilVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor colaborador
Outras informações:
Docente convidado da disciplina optativa para o curso de graduação em medicina: "Introdução à Pesquisa Clínica".
Atividades
-
01/2016
Ensino, Graduação em Medicina, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Introdução em Pesquisa Clínica
2018 - 2018
centro universitario celso lisboaVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor convidado, Carga horária: 5
Outras informações:
Ministração de palestra na XV Semana de Farmácia do Centro Universitário Celso Lisboa - RJ, com o tema "Pesquisa Clínica de Vacinas".
2019 - 2019
Hospital Alemão Oswaldo CruzVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor convidado, Carga horária: 3
Outras informações:
Professor convidado no Curso de Especialização lato sensu em Pesquisa Clínica - PROADI-SUS.
2022 - Atual
Instituição Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor convidado
Outras informações:
professor convidado da disciplina de Epidemiologia no Programa de Pós Graduação em Vigilância Sanitária INCQS/FIOCRUZ.
2021 - 2022
Associação Beneficente Santa Casa de CampoVínculo: Membro do CEP, Enquadramento Funcional: Sem enquadramento funcional, Carga horária: 2
Outras informações:
Membro titular do Comitê de ética em Pesquisa com seres humanos da Associação Beneficente Santa Casa de Campo Grande (CEP/ABCG Santa Casa), de junho de 2021 a julho de 2023. Atualmente - Consultor ad hoc.
Criando um monitoramento
Nossos robôs irão buscar nos nossos bancos de dados todos os processos de Robson Leite de Souza Cruz e sempre que o nome aparecer em publicações dos Diários Oficiais, avisaremos por e-mail e pelo painel do usuário
Criando um monitoramento
Nossos robôs irão buscar nos nossos bancos de dados todas as movimentações desse processo e sempre que o processo aparecer em publicações dos Diários Oficiais e nos Tribunais, avisaremos por e-mail e pelo painel do usuário
Confirma a exclusão?