Fernanda Manhães de Souza

Graduada em Farmácia Industrial (UFF) e mestre em Economia da Saúde e Farmacoeconomia (UPF, Barcelona), minha experiência de mais de 10 anos em Assuntos Regulatórios é marcada pela paixão e pela visão global adquirida após trabalhar em cinco países diferentes, incluindo Brasil, Alemanha, França e Suíça.Atualmente, lidero a RegX Solutions, especializada no setor farmacêutico e biotecnológico. Meu foco é transformar desafios regulatórios em sucessos estratégicos, com foco em inovação e desenvolvimento contínuo. Aproveito minha experiência com a FDA, a EMA e as autoridades nacionais da UE, SwissMedic e ANVISA para promover uma abordagem personalizada e colaborativa, fomentando um ambiente de aprendizado e crescimento mútuo, sempre buscando a excelência e promovendo o acesso a terapias inovadoras.Fluente em inglês, francês, italiano, espanhol e português; utilizo esse conhecimento para atender o mercado internacional, desde startups até grandes empresas, simplificando a complexidade dos assuntos regulatórios.

Informações coletadas do Lattes em 24/09/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Economia da saúde e Farmacoeconomia

2019 - 2020

Universitat Pompeu Fabra
Título: Evaluation of the direct healthcare costs of depression in Lombardy region, northwest part of Italy, Ano de Obtenção: 2021
Orientador: Carlos Crespo

Graduação em Farmácia Industrial

2011 - 2012

Universidade Federal Fluminense
Orientador: em Université Claude Bernarde Lyon 1 ( Nao existente)
com

Graduação em Farmácia Industrial

2007 - 2013

Universidade Federal Fluminense

Ensino Médio (2º grau)

2003 - 2005

Alpha Colegio e Vestibulares

Formação complementar

2013 - 2014

Extensão universitária em Farmacia Hospitalar. (Carga horária: 640h). , Hospital Universitário Antônio Pedro/Ebserh, Huap-UFF/Ebserh, Brasil.

2013 - 2013

Extensão universitária em Pet Saude. (Carga horária: 20h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Bandeira representando o idioma Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Bandeira representando o idioma Italiano

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Bandeira representando o idioma Francês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Bandeira representando o idioma Alemão

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Bandeira representando o idioma Holandês

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Economia da Saude.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Assuntos Regulatorios.

Participação em eventos

Encontro Nacional dos Estudantes de Farmacia. 2008. (Congresso).

Produções bibliográficas

  • ALMEIDA, H. C. C. C. ; SOUZA, F. M. . 18º Semináro de Iniciação Científica e Prêmio UFF Vasconcellos Torres de Ciência e Tecnologia. 2008. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

Projetos de pesquisa

  • 2008 - 2008

    Estudo da relaçao estrutura - atividade da proteina ecotina., Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Mestrado profissional: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Fernanda Manhães de Souza - Integrante / Helena Carla Castro Cardoso de Almeida - Coordenador / Plinio Cunha Sathler - Integrante.

Histórico profissional

Experiência profissional

2016 - 2018

EXTEDO GmbH

Vínculo: Empregado, Enquadramento Funcional: Business Consultant, Carga horária: 40

2014 - 2016

Anonima Materie Sintetiche E Affini Spa

Vínculo: Empregado, Enquadramento Funcional: Regulatory Affairs Specialist, Carga horária: 40

2010 - 2011

Laboratórios Servier do Brasil

Vínculo: Estagiaria, Enquadramento Funcional: Estagiaria, Carga horária: 30

2013 - 2013

M2V Comercial

Vínculo: Estagiaria, Enquadramento Funcional: Estagiaria, Carga horária: 20

2012 - 2012

Virbac

Vínculo: Estagiaria, Enquadramento Funcional: Estagiaria, Carga horária: 40

2013 - 2014

Universidade Federal Fluminense

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Monitora de Enzimologia, Carga horária: 20

2008 - 2008

Universidade Federal Fluminense

Vínculo: Aluna IC, Enquadramento Funcional: Aluna de Iniciacao Cientifica, Carga horária: 20

Outras informações:
Aluna de Iniciacao Cientifica do Laboratorio de Modelagem Molecular Computacional, parte da Laboratorio de Biologia Molecular e Celular da UFF.