Dea de Aguirra

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo, com experiência profissional na área de Microbiologia aplicada às indústrias Farmacêutica, Veterinária e Alimentícia. Atuou em empresas multinacionais de grande porte e atualmente é membro do grupo de trabalho da SBCC para a atualização da norma ISO 14698, referente à biocontaminação de ambientes controlados, e consultora associada da HSV Consultores Associados e da Yugue Assessores, para treinamentos e assuntos relacionados à área de Microbiologia.  Larga experiência em laboratórios controle de qualidade de indústrias farmacêuticas de grande porte.  Sólidos conhecimentos de: - Boas práticas de laboratório microbiológico: conjunto de práticas de rotina, para garantir a confiabilidade das análises realizadas pelo laboratório. - Micro-organismo-padrão: manutenção de cultura pura e padronização suspensão de micro-organismos para uso nas análises. - Teste limite microbiano: avaliação de qualidade microbiológica de materiais não-estéreis, tais como: produto acabado, matéria prima, material primário de embalagem e utilidades do processo de fabricação tais como: água; ar comprimido; vapor; e outros. -Teste de esterilidade: avaliação de qualidade microbiológica de produto estéril. - Teste de conteúdo de endotoxinas ( teste in vitro ) e de pirogênios ( teste in vivo ): avaliação de qualidade microbiológica de produto injetável. - Ensaios microbiológicos para a quantificação de antibióticos e de vitaminas. - Teste de desafio microbiano: avaliação do sistema de conservação de produtos não-estéreis multidose. - Validação dos testes microbiológicos realizados pelo Laboratório de Microbiologia. - Testes de interface para as validações de limpeza e de processo de produção farmacêutica. - Monitoramento microbiológico dos ambientes de fabricação: avaliação microbiológica do ar ( técnicas de impacto, filtração e sedimentação ); e avaliação microbiológica de superfícies ( técnicas de contato; filtração e swab ).  Vivência em: -Rotina de laboratório físico-químico, tal como preparo e fatoração de solução; realização de ensaios limite, de teor, de dissolução, etc.; -Segurança de Laboratórios Físico Químico e Biossegurança para laboratório Microbiológico.

Informações coletadas do Lattes em 23/09/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Graduação em Farmácia

1978 - 1984

Universidade de São Paulo

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Microbiologia / Subárea: Microbiologia Aplicada/Especialidade: Microbiologia Industrial e de Fermentação.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Análise e Controle de Medicamentos.

Produções bibliográficas

AGUIRRA, D. ; MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS ALTERNATIVOS. 2012. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

Outras produções

AGUIRRA, D. ; 'FUNDAMENTOS DA PRODUÇÃO ASSÉPTICA E MEDIA FILL'. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; 'ENSAIO POR VIA MICROBIOLÓGICA Fotométrico (turbidimétrico) e Difusão por agar (em placas)'. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; 'VALIDAÇÃO DE CONTEÚDO DE ENDOTOXINAS, TESTES ESTERILIDADE E LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA'. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; 'VALIDAÇÃO DE TESTES LIMITE MICROBIANO E BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA'. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; 'FUNDAMENTOS DA PRODUÇÃO ASSÉPTICA E MEDIA FILL'. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; VALIDAÇÃO DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS . 2010. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; VALIDAÇÃO DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS . 2009. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

AGUIRRA, D. ; VALIDAÇÃO DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS . 2008. (Curso de curta duração ministrado/Extensão).

Histórico profissional

Experiência profissional

2013 - Atual

International Organization for Standardization

Vínculo: Membro de comitê assessor, Enquadramento Funcional:

Outras informações:
GT-2 Microbiologia - ISO 14698 Partes 1 e 2 Coordenadora: SILVIA EGUCHI Secretarias: DENISE SUNAGAWA E DEA DE AGUIRRA Especialista ISO WG: SILVIA EGUCHI

1989 - 2006

Novartis Biociências S/A

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Chefe de Laboratório Microbiológico, Carga horária: 40

Outras informações:
(Multinacional suíça de grande-porte do segmento farmacêutico)  Reporte ao Gerente de Garantia de Qualidade.  Responsável pela realização das análises Microbiológicas de produtos acabados, matérias-primas e pelos ambientes de fabricação, utilidades, superfície de trabalhos e outros.  Responsável pelas Validações de Limpeza e de Processo com foco em Microbiologia.  Administração do budget e gestão da equipe de colaboradores da área.  Responsável pelo programa de monitoramento microbiológico dos ambientes de produção.  Implantação de novos processos e procedimentos de trabalho.  Responsável pela redação e atualização nos procedimentos de trabalho relativos à área de microbiologia, bem como os respectivos treinamentos.  Realização da seleção de materiais e de fornecedores para materiais consumíveis.  Responsável pela Segurança do Trabalho do Departamento.  Acompanhamento de auditorias internas e externas com foco em resultados de análises microbiológicas.  Implantação de medidas de redução de custos do laboratório.  Implantação de pequenas inovações na rotina de trabalho para fazer frente à limitação de aumento de recursos.

2009 - Atual

YUGUE ASSESSORES

Vínculo: CONSULTORA, Enquadramento Funcional: CONSULTORA ASSOCIADA

Outras informações:
Responsável por serviços de consultoria técnica em microbiologia para indústrias farmacêuticas, veterinárias e de cosméticos. Responsável pelos treinamentos dos temas relacionados à microbioogia apliacada às indústrias farmacêuticas, veterinárias e de cosméticos. Principais temas: - Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia - Ensaio por Via Microbiológica Fotométrico e Difusão em Ágar - Fundamentos da Produção Asséptica e Media Fill - Validação de Conteúdo de Endotoxinas, Teste de Esterilidade e Liberação Paramétrica - Validação de Teste de Limite Microbiano

2008 - Atual

HSV CONSULTORES ASSOCIADOS

Vínculo: CONSULTORA, Enquadramento Funcional: CONSULTORA ASSOCIADA

2006 - 2008

ANALÍTICA Análises Físico-Químicas e Microbiológicas e Com. Ltda

Vínculo: CONSULTORA, Enquadramento Funcional: CONSULTORA

Outras informações:
Empresa Nacional de pequeno-porte de prestação de serviços de análises físico-químicas.  Reporte ao proprietário e responsável técnico da empresa.

1986 - 1988

Bayer do Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Laboratório, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
(Multinacional alemã de grande porte do segmento farmacêutico)  Reporte ao Chefe de Laboratório Microbiológico.  Realização de análises microbiológicas e preparos do laboratório de microbiologia.

1979 - 1986

SQUIBB INDUSTRIA QUÍMICA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Laboratório, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
(Multinacional americana de grande porte do segmento farmacêutico)  Realização de análises microbiológicas e preparos do laboratório de microbiologia.  Realização de análises físico-químicas de produtos acabados.