Marcio Luiz Varani
Formação acadêmica: Graduação em Engenharia Elétrica pela Universidade Federal da Paraíba - UFPB (atual Universidade Federal de Campina Grande - UFCG); Mestrado em Engenharia Biomédica pela Universidade Federal da Paraíba Campus de João Pessoa; Especialização em Engenharia Clínica pela UFPB Campus de João Pessoa; Capacitação em Informática Médica pela Universidade Estadual de Campinas UNICAMP SP; Capacitação em Administração Pública pela Escola Nacional de Administração Pública - ENAP DF; Gerenciamento de Projetos ENAP.Experiências anteriores: Professor convidado da Escola Técnica Federal da Paraíba; Professor visitante do Departamento de Cirurgia da Universidade Federal da Paraíba; Bolsista/Pesquisador - Bolsista - 3A do CNPQ do Departamento de Cirurgia da Universidade Federal da Paraíba; Consultor ad-hoc do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPQ); Chefe da Unidade de Materiais para a Saúde (UTMAT) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); Gerente da Gerência de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) da ANVISA; Gerente da Gerência de Equipamentos Médicos (GQUIP) da ANVISA; Membro do Comitê de Pesquisa da ANVISA; Membro do CBN - Comitê Brasileiro de Normatização (INMETRO); Membro do Conselho de Pesquisa do INT - Instituto Nacional de Tecnologia do Ministério de Ciência Tecnologia e Inovação; Membro do GTT de Logística Reversa em Eletroeletrônicos do MIDIC - Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio; Representante da ANVISA no GHTF Global Harmonization Task Force; Representante da ANVISA no IMDRF - International Medical Device Regulators Forum; Consultor da Financiadora de Estudos e Projetos FINEP/MCTI; Pesquisador da UNIFEI Universidade Federal de Itajubá; Inspetor de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA (RDC 59 e RDC 16 - ANVISA), experiência em inspeção de empresas nacionais e internacionais (EUA, Irlanda, França, Alemanha, Áustria, Suíça, Turquia, Japão, Coréia do Sul, China e Singapura); Consultoria para JICA - Japan International Cooperation Agency; Consultoria para ADVAMED EUA - Advanced Medical Technology Association.Atividades atuais: Professor do Curso de Engenharia Clínica da Santa Casa de Porto Alegre; Professor do Curso de Engenharia Clínica da UNIFOR Universidade de Fortaleza; Professor colaborador do Mestrado em Tecnologia em Saúde da UEPB; Consultor na área de Medical Device (Brasil - EUA - Alemanha); Auditor de RDC 16 no Brasil e no exterior; Auditor ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 31000 / RDC 16. Auditor lider ABNT NBR ISO 13485
Informações coletadas do Lattes em 04/12/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Mestrado em Engenharia Biomédica
1990 - 1994
Universidade Federal da Paraíba
Título: SISTEMA AUTOMATICO DE AQUISICAO PROCESSAMENTO E APRESENTACAO GRAFICA DO ELETROCARDIOGRAMA DE 12 DERIVACOES * OBS. TESE APROVADA COM DISTINCAO, Ano de Obtenção: 1994
LUIS CARLOS CARVALHO.Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil. Palavras-chave: Ecg de 12 Derivacoes; Processamento de Sinais; Processamento de Sinais Eletrocardiograficos.Grande área: Engenharias
Especialização em Engenharia Clínica
1994 - 1995
Universidade Federal da Paraíba
Título: .A Informatizacao do Servico de Hemodinamica do Hospital Universitario Lauro Wanderley, da UFPB
Orientador: .Guilherme Vilar
Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil.
Aperfeiçoamento em Programa de Desenvolvimento Gerencial da ANVISA
2007 - 2007
ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA
Título: .. Ano de finalização: 2007
Aperfeiçoamento em Capacitação de Docentes em Informática em Saúde
1992 - 1992
Universidade Estadual de Campinas
Título: .. Ano de finalização: 1992
Formação complementar
2012 - 2012
Segurança em Serviços de Medicina Hiperbárica. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2010 - 2010
Boas Práticas de Fabricação Fase II. (Carga horária: 80h). , Mercado Comum do Sul - Mercosul, MERCOSUL SGT 11, Brasil.
2009 - 2009
Introdução a Inteligência Tecnológica. (Carga horária: 112h). , Escola Superior de Inteligência, ESINT, Brasil.
2008 - 2008
Segurança Corporativa. (Carga horária: 36h). , Escola Superior de Inteligência, ESINT, Brasil.
2006 - 2006
Quality Requierements and Industry Practice. (Carga horária: 40h). , Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI, Estados Unidos.
2005 - 2005
Capacitação em Produtos Para a Saúde. (Carga horária: 8h). , Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo, CVS-SP, Brasil.
2003 - 2003
Capacitação de Inspetores na Verificação de BPF. (Carga horária: 40h). , Escola de Saúde Pública, ESP, Brasil.
2002 - 2002
Direito Sanitário. (Carga horária: 64h). , OPTIONLINE, OPTIONLINE, Brasil.
2002 - 2002
Gerenciamento para Resultados. (Carga horária: 24h). , Fundação para o Desenvolvimento Gerencial, FDG, Brasil.
2002 - 2002
Gerenciamento de Manutenção de Equipamento Médico. (Carga horária: 60h). , Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.
Italiano
Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.
Áreas de atuação
Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Biomédica / Subárea: Engenharia Médica.
Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Biomédica / Subárea: Bioengenharia.
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Ciência da Computação / Subárea: Sistemas de Computação/Especialidade: Teleinformática.
Organização de eventos
VARANI, M. L. . Seminário Internacional de Informática em Saúde. 1994. (Congresso).
VARANI, M. L. . VI Simpósio Brasileiro de Telecomunicações. 1988. (Congresso).
Participação em eventos
XXIII Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica. Rede Nacional de Avaliação de Tecnologia. 2021. (Congresso).
IV Seminário de Esterilização e Controle de Infecção da Santa Casa de Porto Alegre.Registro de Equipamentos para Centro de Material e Esterilização. 2012. (Seminário).
Primeiro Congresso de Inovação em Materiais e Equipamentos para a Saúde. 2012. (Congresso).
VIII CBCLIN - Congresso Brasileiro de Engenharia Clínica. Legislação Sanitária e Normalização na Área de Gerenciamento de Tecnologia em Saúde. 2012. (Congresso).
Audiência Pública Câmara dos Deputados - Requerimento 41 de 2011.As Implicações do Uso do Telefone Celular para a Saúde. 2011. (Seminário).
Brasil Maior "Inovação Tecnológica no Complexo Industrial da Saúde na Perspectiva da Vigilância Sanitária". 2011. (Seminário).
III - Encontro Sul Brasileiro de Engenharia Clínica.A Importância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Sistema Único de Saúde (SUS). 2010. (Encontro).
III - Encontro Sul Brasileiro de Engenharia Clínica.Interferência Eletrostática. 2010. (Encontro).
III - Encontro Sul Brasileiro de Engenharia Clínica.Produtos para a Saúde. 2010. (Encontro).
Congresso da Segurança da Informação e Comunicações - SICGov - 2008. 2008. (Congresso).
I Encontro Sul Brasileiro de Engenharia Clínica.Engenheiro Clínico Inserido no Mercado de Trabalho (Hospital - Universidade - Indústria). 2008. (Encontro).
Fórum Permanente e Interdisciplinar de Saúde - Unicamp.Papel Regulador da ANVISA: Produtos para a Saúde. 2004. (Seminário).
III CLAEB - Congresso Latino Americano de Engenharia Biomédica. A ANVISA e a Engenharia Clínica. 2004. (Congresso).
Participação em bancas
VARANI, M. L.. Indicadores de Desempenho em Engenharia Clínica. 2010. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.. Processo de Desativação e Remoção de Equipamentos em um Laboratório de Análises Clínicas. 2010. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.. Metodologia de Apoio para Gestão Operacional de Engenharia Clínica. 2010. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.; BALBINOT, R. A. A.; MARQUES, S. B.. A Certificação Compulsória como Requisito para Registrar Dispositivos Médicos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2009. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Saúde Coletiva) - Fundação Oswaldo Cruz.
VARANI, M. L.. Análise da Superfície de Implantes de Titânio no Contexto da Osseointegração. 2009. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.. Avaliação dos Enquadramentos de Adicionais de Insalubridade e Periculosidade para o Profissíonal Engenheiro Clínico. 2009. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.. Estudo para Desenvolvimento de um Protótipo Capaz de Gerar Variações Térmicas Controladas: Comparação das Curvas de Termodiluição dos Monitores de Débito. 2009. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
VARANI, M. L.; OLIVEIRA, M. S. C.; ARANHA, M. I.. Estudo Comparativo das Regulamentações de Registro de Dispositivos Médicos nos Estados Unidos, na União Européia e no Brasil. 2007. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Direito Sanitário) - Fundação Oswaldo Cruz.
VARANI, M. L.. Proposta de uma Metodologia para Auxílio ao Processo de Análise para Descarte de Equipamento Médico-Hospitalar. 1999. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Registro de Equipamentos Odonto-Médico-Hospitalares Junto ao Ministério da Saúde. 1999. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Estruturação de Uma Empresa em Engenharia Clínica. 1999. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Sistema de Informação em Saúde. 1999. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.; BRITO FILHO, M. T.; TRINDADE, H. C. M.. As Radiações Ionizantes e as Condições de Trabalho no Setor de Radiologia no Instituto Materno Infantil de Pernambuco - IMIP, Numa Visão Gerencial de Segurança do Trabalho. 1998. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Segurança do Trabalho) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Contribuição para Proposta de uma Metodologia para Avaliação de Desfibriladores. 1998. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Gerenciamento de Manutenção de Equipamento Médico-Hospitalares. 1998. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Avaliação de Centro de Tratamento Intensivo de Hospitais Públicos do Estado da Paraíba com Base nas Normas do Ministério da Saúde. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Estudo do Fluxo de Informações no Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Universitário Lauro Wanderley e uma Sugestão Informatizada para o Problema. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Serviço de Hemodinâmica do Hospital Universitário Lauro Wanderley. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Sistema Integrado de Produção de Oxigênio. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Avaliação do Estado de Funcionamento dos Esfigmomanômetros do Hospital Lauro Wanderley. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.. Maternidade Lady Center: Dinâmica do Funcionamento, Fluxo de Dados. Informações sobre o Ambiente e a Instrumentação Medica Hospitalar do Centro Cirúrgico. 1996. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba.
VARANI, M. L.; WOLSKI, E.; ALBUQUERQUE, S. L.. Uso de Correlacionamento de Eventos para a Diminuição de Falsos Positivos em Ataques de SQL Injection. 2009. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Engenharia de Computação) - Instituto de Educação Superior de Brasília.
Orientou
Metodologia de Manutenção Preventiva em Sistemas de Anestesia; 2000; Dissertação (Mestrado em Engenharia Biomédica) - Universidade Federal da Paraíba, ; Coorientador: Marcio Luiz Varani;
Desenvolvimento de um Sistema Informatizado de Acompanhamento Oncológico a Pacientes com Neoplasia Maligna; 2000; Dissertação (Mestrado em Engenharia Biomédica) - Universidade Federal da Paraíba, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coorientador: Marcio Luiz Varani;
Riscos Associados a Falta de Treinamento na Utilização da Unidade de Eletrocirúrgica; 2011; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Orientador: Marcio Luiz Varani;
Equipamentos Eletromédicos: Uma Abordagem Sobre Segurança Elétrica; 1999; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba, Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior; Orientador: Marcio Luiz Varani;
Planos de Emergência para Estabelecimentos Assistenciais de Saúde: Contra Falta de Água, Energia e Contra Incêndio; 1999; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba, Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior; Orientador: Marcio Luiz Varani;
Quimioterapia - Uma Abordagem em Segurança; 1996; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Engenharia Clínica) - Universidade Federal da Paraíba; Orientador: Marcio Luiz Varani;
Produções bibliográficas
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VARANI, M. L. . IMDRF - Roadmap for Implementation of UDI System. 2013. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
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VARANI, M. L. . Diligência no Processo de Registro. 2013. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
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VARANI, M. L. . Internacional Medical Device Regulators Forum - IMDRF. 2012. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
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VARANI, M. L. . Registro de Produtos para a Saúde RDC 185 e Tecnovigilância. 2003. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
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VARANI, M. L. ; CALMON, W. ; SEIXAS, L. F. . STANDARDS ALLIANCE REGULAMENTOS E NORMAS INTERNACIONAIS PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS EM PAÍSES LATINO AMERICANOS. Brasilia: ALIANÇA LATINO AMERICANA PARA O DESENVOLVIMENTO DO DIAGNO STICO IN VITRO - ALADDIV, 2018 (Documento Técnico).
Outras produções
VARANI, M. L. . Acessoria RDC 25 ANVISA. 2019.
VARANI, M. L. . Regulação Sanitária e Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde. 2013. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
VARANI, M. L. . Regulação Sanitária e Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
VARANI, M. L. . Regulação Sanitária e Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde. 2011. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
VARANI, M. L. . Regulação Sanitária e Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde. 2010. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
VARANI, M. L. . Rotulagem, Embalagem e Rastreabilidade de Produtos para a Saúde. 2010. .
VARANI, M. L. . Rotulagem, Embalagem e Rastreabilidade de Produtos para a Saúde. 2010. .
VARANI, M. L. . Rotulagem, Embalagem e Rastreabilidade de Produtos para a Saúde. 2010. .
VARANI, M. L. . Controle de Embalagem e Rotulagem e Rastreabilidade de Produtos para a Saúde. 2009. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
VARANI, M. L. . Curso de Capacitação de Inspetores na Verificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos. 2003. .
Prêmios
2007
Comenda Gerardo Milton de Sá, Congresso Brasileiro de Radiologia Odontológica.
1984
PREMIO SOCIEDADE BRASILEIRA DE COMPUTACAO / SERVICO FEDERAL DE PROCESSAMENTO DE DADOS (SBC/SERPRO), ENTRE OS PROJETOS UNIVERSITARIOS APRESENTADOS NA III EXPOSICAO DE TECNOLOGIA EM COMPUTACAO, DURANTE O IV CONGRESSO DA SBC 21 A 27 DE JULHO DE 1984 VICOCA -, SERVICO FEDERAL DE PROCESSAMENTO DE DADOS (SBC/SERPRO),.
Histórico profissional
Experiência profissional
2002 - 2014
Agência Nacional de Vigilância SanitáriaVínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Gerente de Tecnologia em Equipamentos Médicos, Regime: Dedicação exclusiva.
Atividades
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02/2008 - 01/2014
Direção e administração, Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, Gerencia de Equipamentos Médicos - GQUIP.,Cargo ou função, Gerente.
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03/2006 - 01/2014
Conselhos, Comissões e Consultoria, Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, Núcleo de Pesquisa.,Cargo ou função, Membro da Comissão de Pesquisa em Vigilância Sanitária.
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02/2004 - 02/2008
Direção e administração, Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, Gerencia de Materiais de Uso em Saúde - GEMAT.,Cargo ou função, Gerente.
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03/2002 - 02/2004
Direção e administração, Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, Unidade de Materiais de Uso em Saúde - UTMAT.,Cargo ou função, Chefe de Unidade.
1996 - 1999
Universidade Federal da ParaíbaVínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Professor Substituto, Regime: Dedicação exclusiva.
1995 - 1996
Universidade Federal da ParaíbaVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor Visitante, Departamento de Cirugia, Carga horária: 40
1994 - 1995
Universidade Federal da ParaíbaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Pesquisador CNPq - DCR - 3A
1993 - 1994
Universidade Federal da ParaíbaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Bolsista de Especialização, Regime: Dedicação exclusiva.
1990 - 1993
Universidade Federal da ParaíbaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Bolsista de Mestrado, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
teste
Atividades
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Engenharia Biomédica, Nível: Pós-Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica e Segurança Hospitalar
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Odontologia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Fisioterapia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Residência Médica, Nível: Pós-Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Engenharia Clínica, Nível: Pós-Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica e Segurança Hospitalar
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01/1995 - 01/1999
Ensino, Medicina, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Informática Médica
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01/1994 - 12/1996
Conselhos, Comissões e Consultoria, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.,Cargo ou função, Comissão Eleitoral do Mestrado em Engenharia Biomédica.
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01/1994 - 12/1996
Conselhos, Comissões e Consultoria, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.,Cargo ou função, Comissão Eleitoral do Curso de Especialização em Engenharia Clínica.
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01/1994 - 12/1996
Conselhos, Comissões e Consultoria, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.,Cargo ou função, Comissão Permanente de Seleção do Mestrado em Engenharia Biomédica.
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01/1994 - 12/1996
Conselhos, Comissões e Consultoria, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.,Cargo ou função, Comissão Permanente de Seleção do Curso de Especialização em Engenharia Clínica.
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12/1990 - 05/1993
Direção e administração, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.,Cargo ou função, Representante do Corpo Discente Perante o Colegiado do Curso de Mestrado em Engenharia Biomédica.
2014 - Atual
Centro Universitário MetodistaVínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professor do Curso de Especialização EC, Carga horária: 4
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