Mickaela Fischer Silva

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Produções bibliográficas

• GARCIA, V. D. ; BONOW, F. P. ; MELGACO, C. ; SILVA, M. F. ; MAZZIA, A. F. Z. ; ZUCONI, C. P. ; PICASSO, M. C. ; OLIVEIRA, P. B. F. . Sistema Nacional de Transplantes. In: Clotilde Druck Garcia; Japão Dröse Pereira; Valter Duro Garcia. (Org.). Doação e Transplante de Órgãos e Tecidos. 1ed.São Paulo: Farma, 2015, v. 1, p. 167-187.

• SILVA, M. F. . Infecções Sexualmente Transmissíveis. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• SILVA, M. F. . HIV/AIDS: O que devemos saber?. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• ANDRZEJEWSKI ; MATIUZZI, R. C. ; RAMOS, G. D. ; KORSACK, P. L. ; SILVA, M. F. . Espondilodiscite tuberculosa associada a brucelose osteoarticular em paciente imunocompetente - um relato de caso. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• ANDRZEJEWSKI ; MATIUZZI, R. C. ; KORSACK, P. L. ; SILVA, M. F. ; RAMOS, G. D. . Nocardiose - Relato de três casos. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• MATIUZZI, R. C. ; ANDRZEJEWSKI ; SILVA, M. F. ; RAMOS, G. D. ; KORSACK, P. L. . Diagnóstico simultâneo de salmonelose invasiva e tuberculose pulmonar em paciente imunocomprometido: relato de caso. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• ANDRZEJEWSKI ; MATIUZZI, R. C. ; RAMOS, G. D. ; SILVA, M. F. ; KORSACK, P. L. . Diagnóstico de linfoma em topografias diversas em pacientes com AIDS ? série de 11 casos diagnosticados em 1 ano e seus desfechos. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• RAMOS, G. D. ; SILVA, M. F. ; KORSACK, P. L. ; MATIUZZI, R. C. ; ANDRZEJEWSKI . INFECÇÃO POR CRYPTOCOCCUS ALBIDUS EM INDIVÍDUO IMUNOCOMPETENTE.. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• MATIUZZI, R. C. ; SILVA, M. F. ; KORSACK, P. L. ; ANDRZEJEWSKI ; RAMOS, G. D. . TUBERCULOSE EXTRAPULMONAR APÓS ABANDONO DE TRATAMENTO: UMA SÉRIE DE CASOS. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• ANDRZEJEWSKI ; SILVA, M. F. ; MATIUZZI, R. C. ; RAMOS, G. D. ; KORSACK, P. L. . MANIFESTAÇÕES ATÍPICAS DE HISTOPLASMOSE DISSEMINADA: DESAFIO DIAGNÓSTICO NO PACIENTE COM AIDS - SÉRIE DE CASOS. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, M. F. ; FRANKE, C. ; MAZZIA, A. F. Z. ; PICASSO, M. C. ; BECKER, F. A. . Aproveitamento dos Órgãos no RS. 2015. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, M. F. ; Ricardo Sukiennik ; Eloisa Bartmeyer ; Antonia Pardo Chagas . Laboratório de Habilidades em Pediatria - Ensinando e Aperfeiçoando Habilidades de Comunicação. 2015. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• Eloisa Bartmeyer ; SILVA, M. F. ; Antonia Pardo Chagas ; Nadiana Inocente ; Ricardo Sukiennik . Ensinando e Aperfeiçoando Habilidades de Comunicação em Pediatria. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, M. F. ; Ricardo Sukiennik ; CARVALHO, T. S. ; PACHECO, E. N. . Percepção dos Alunos Sobre Prova Prática em Pediatria - Alunos avaliando alunos. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, M. F. ; Ricardo Sukiennik ; CARVALHO, T. S. ; PACHECO, E. N. . Prova Prática em Pediatria Avaliada por Professores e Monitores - Houve concordância?. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, M. F. ; Ricardo Sukiennik ; Antonia Pardo Chagas ; Eloisa Bartmeyer ; Nadiana Inocente . Ensinando e Aperfeiçoando Habilidades de Comunicação. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2023 - Atual

  ACTIV‐2d/A5407, Descrição: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 24-Week Study of the Clinical and Antiviral Effect of S-217622 Compared With Placebo in Non-Hospitalized Participants With COVID-19 ACTIV‐2d/A5407 é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia de S‐217622 para o tratamento de adultos sintomáticos não hospitalizados com alto e baixo risco de progressão para infecção pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de S-217622 em comparação com o placebo. O estudo será conduzido no contexto de tratamentos padrão para COVID-19 disponível localmente. Participantes de alto risco e baixo risco serão analisados juntos na análise primária e separadamente nas análises secundárias. Os seguintes objetivos primários, secundários e exploratórios serão abordados na população de intenção de tratar modificada (mITT), exceto nas análises de segurança, que serão analisadas na população de segurança, e as análises farmacocinéticas (PK), que serão analisadas na população de PK.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2023 - Atual

  A5418 - STOMP, Descrição: A5418 - A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blinded Trial of the Safety and Efficacy of Tecovirimat for the Treatment of Human Monkeypox Virus Disease (STOMP) - Estudo clínico de fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego da segurança e eficácia do tecovirimat para o tratamento da doença causada pelo vírus monkeypox em humanos (HMPXV -Human Monkeypox Virus, na sigla em inglês). O estudo também incluirá uma coorte de pessoas que receberão o tecovirimat aberto, incluindo pessoas com HMPXV grave definido por protocolo, mulheres grávidas e lactantes, indivíduos com menos de 18 anos, indivíduos que tomam medicamentos concomitantes indutores potentes, pessoas com supressão imune grave ou condições dermatológicas que as colocam em maior risco a doenças graves. Tem como objetivo comparar a eficácia clínica, conforme avaliado pelo tempo até a resolução clínica das lesões na pele e nas mucosas visíveis, entre os participantes com HMPXV randomizados para tecovirimat vs. placebo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Integrante / Breno Riegel Santos - Coordenador.

• 2022 - Atual

  GS-US-528-9023/ PURPOSE 2, Descrição: A Phase 3, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Twice Yearly Long-Acting Lenacapavir for HIV Pre-Exposure Prophylaxis in Cisgender Men, Transgender Women, Transgender Men, and Gender Non-binary People ≥ 16 Years of Age who Have Sex with Male Partners and are at Risk for HIV Infection O GS-US-200-4072 é um estudo de fase 1b, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de múltiplas coortes, de variação de dose, concluído, que avaliou a segurança, tolerabilidade, PK e atividade antiviral de curto prazo da monoterapia com doses SC de uma suspensão de ácido livre de LEN (100 mg/ml) em PCH que não haviam recebido terapia prévia com ARV (TARV) ou que haviam recebido ARV previamente, mas não receberam tratamento prévio com inibidor de capsídeo. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do lenacapavir (LEN) na prevenção do risco de infecção por HIV-1 em relação à taxa de incidência histórica de HIV-1. Os participantes são homens cisgênero (HCG), mulheres transgênero (MTG), homens transgênero (HTG) e pessoas de gênero não binário (GNB).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2022 - Atual

  A5379/ BEe-HIVe - B-Enhancement of HBV Vaccination in Persons Living With HIV (Bee- HIVe): Evaluation of HEPLISAV-B, Descrição: A5379 é um estudo intervencional de fase III/IV, prospectivo, aberto, de intervenção, de dois grupos, em realização em centros nos EUA e fora dos EUA, com um grupo (Grupo A) composto por um estudo randomizado, controlado com três braços de estudo intervencional e o outro grupo (Grupo B) composto por um braço único. O estudo envolverá adultos com HIV com um histórico de ausência de resposta à vacinação contra hepatite B (HBV) (Grupo A tratado com vacina contra HBV anteriormente) e adultos com HIV sem histórico anterior conhecido de vacinação contra HBV (Grupo B não tratado anteriormente com vacina contra HBV). Os participantes no Grupo A serão randomizados em 1:1:1 para receber HEPLISAV-B (Braço 1 [duas doses] e Braço 2 [três doses]) ou ENGERIX-B (Braço 3 [três doses]). Os participantes no Grupo B receberão três doses de HEPLISAV-B.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2021 - 2021

  VAC31518COV3001_4007 - Early Access Program of Ad26.COV2.S in Brazil - JEQUITIBA, Descrição: É um Programa de Acesso Expandido é a disponibilização de um medicamento ou produto para a saúde novo antes da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil. Isso quer dizer que a vacina AD26.COV2.S contra a COVID-19 ainda não registro definitivo aprovado pela ANVISA e não é vendida no Brasil, tendo apenas aprovação para uso emergencial. Porém, todo este programa foi aprovado pela ANVISA.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2021 - Atual

  ACTIV-2/A5401 - Adaptive Platform Treatment Trial for Outpatients with COVID-19 (Adapt Out COVID), Descrição: Adapt Out COVID é um protocolo mestre para avaliar a segurança e eficácia de agentes em investigação para o tratamento de adultos com COVID-19 não hospitalizados. É um estudo randomizado, controlado por uma plataforma, que permite que agentes sejam adicionados e retirados durante o curso do estudo para a realização de testes de eficácia de fase II e fase III de novos agentes na mesma infraestrutura do estudo. Tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do agente em investigação.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2020 - Atual

  VAC31518COV3009 - A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ? ENSEMBLE 2, Descrição: Ensaio Clínico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de Ad26.COV2.S para a prevenção de COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 em adultos com 18 anos ou mais. A Ad26.COV2.S (anteriormente conhecida como Ad26COVS1) é uma vacina monovalente composta de um vetor recombinante, incompetente para replicação, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína da espícula (spike, S) do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Tem como objetivo demonstrar a eficácia de Ad26.COV2.S na prevenção da doença por coronavírus de 2019 (COVID-19)b moderada a grave/crítica confirmada por teste molecular, em comparação ao placebo, em adultos soronegativos para SARS-CoV-2.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2020 - Atual

  VAC31518COV3001 - A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older - ENSEMBLE, Descrição: ste é um estudo de fase 3 multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de referência de eficácia e segurança em adultos com ≥ 18 a < 60 anos de idade e ≥ 60 anos de idade. A eficácia, segurança e imunogenicidade da Ad26.COV2.S serão avaliadas em participantes da pesquisa que morem ou estejam indo para locais com alto risco de aquisição da infecção por SARS-CoV-2 após administração da vacina em estudo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

• 2018 - Atual

  HPTN 083, Descrição: HPTN 083 - A Phase 2b/3 Double Blind Safety and Efficacy Study of Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC), For Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Cisgender Men and Transgender Women who have Sex with Men Estudo multicêntrico, duplo-cego, de dois braços, randomizado (1:1), controlado de não inferioridade de eficácia de CAB LA em comparação com fumarato de tenofovir desoproxila (TDF)/entricitabina (FTC) diariamente por via oral para prevenção do HIV. Tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do agente injetável cabotegravir (CAB LA), para profilaxia pré-exposição (PrEP) em homens cisgênero não infectados pelo HIV e mulheres transgênero que fazem sexo com homens (HSH e TGW).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Mickaela Fischer Silva - Coordenador / Breno Riegel Santos - Integrante.

Prêmios