André Luís Dias

Formação complementar

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Participação em bancas

Orientou

Produções bibliográficas

• DIAS, André Luís ; Ferreira, Natália Noronha ; Ferreira, Leonardo Miziara Barboza ; Pedreiro, Liliane Neves ; dos Santos, Aline Martins ; Gremião, Maria Palmira Daflon . Regulation of Nanotechnology-Based Products Subject to Health Regulations: Application of Quality by Design (QbD) and Quality Risk Management (QRM). Nanomedicine and Nanotoxicology. 1ed.: Springer International Publishing, 2021, v. 1, p. 319-347.

• DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design and Quality Risk Management applied in the Development of Mucoadhesive Polymeric Nanoparticle to improve Zidovudine Bioavailability. In: Symposium on Nanotechnology and Its Applications in Health - 10 Years commemorative of the NanoBioMG Network, 2013, Belo Horizonte. Symposium on Nanotechnology and Its Applications in Health - 10 Years commemorative of the NanoBioMG Network, 2013.

• DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Aplicação de Quality by Design (QbD) e Gerenciamento de Riscos no Desenvolvimento de um Medicamento Genérico: Definição de um Modelo Nacional para diretrizes definidas por Órgãos Reguladores Internacionais.. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design (QbD) e Gestão de Riscos aplicados ao Desenvolvimento de Sistemas de Liberação de Fármacos com Propriedades Mucoadesivas. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• DIAS, A. L. ; PAIVA, A. L. L. ; GREMIAO, M. P. D. . Regulamentação de Nanomateriais em Produtos sujeitos à Regulação Sanitária. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design and Quality Risk Management applied in the Development of Mucoadhesive Polymeric Nanoparticle to improve Zidovudine Bioavailability. 2013. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

• DIAS, A. L. ; SOUZA, A. L. A. B. ; Matos, R. M. ; Angelo, F. M. M. . Sintese e Caracterização de 4,5-benzo-1,2,3-dioxafosfolanas contendo Cloro e Flúor.. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2011 - 2013

  As Diretrizes dos Guias de Desenvolvimento Farmacêutico e Gerenciamento de Riscos aplicados aos Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Descrição: A utilização das diretrizes dos guias de Desenvolvimento Farmacêutico (ICH Q8) e Gerenciamento de Risco para a Qualidade (ICH Q9) são importâncias referências mundiais para a construção da qualidade em produtos farmacêuticos. Assim,este projeto prevê os seguintes objetivos: I) Compilar os critérios definidos pelos guias ICH Q8 e ICH Q9 complementado com diretrizes dadas por agências reguladoras, documentos e autores de referência quanto à aplicação; II) Estabelecer os critérios e definir um Perfil de Qualidade Alvo para o produto farmacêutico (trata-se de comprimido de liberação imediata que deve atender aos critérios de medicamento genérico); III) Conhecer e avaliar o Medicamento de Referência e o Insumo Farmacêutico Ativo através de avaliações documentais e laboratoriais (testes físico-químicos e microbiológicos aplicáveis a comprimidos e ao IFA); IV) Desenvolver a Formulação e o Processo do produto farmacêutico.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Especialização: (2) / Mestrado acadêmico: (1) Doutorado: (1) . , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Maria Palmira Daflon Gremião - Coordenador / Liniker Carneiro - Integrante / Kely de Souza Prudente - Integrante.

• 2005 - 2005

  Síntese e Caracterização de 4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolanas contendo Cloro e Flúor., Descrição: As fosfolanas e fosforinanas destacam-se por suas aplicações na determinação enantiomérica de álcoois, na determinação quantitativa de ligninas, como agente fosforilante, como compostos com ações anti-virais, no desenvolvimento de imunoensaios específicos para a detecção de pesticidas, na reação de polimerização, na síntese de lipídios naturais, como análogos ao AZT, em química de coordenação, dentre outros. Recentemente, alguns trabalhos do grupo mostraram que tais compostos são também importantes no estudo da reatividade de metais de transição. Nesse trabalho estamos interessados na obtenção de ligantes com anéis de cinco membros (fosfolanas) e de seis membros (fosforinanas) contendo fósforo, para posterior utilização em síntese de complexos de molibdênio e tungstênio. Tanto os ligantes como os complexos se oxidam facilmente na presença de oxigênio e são sensíveis à umidade, sendo necessário a utilização de atmosfera inerte e sistema de vácuo nas sínteses e manipulações. O ligante 2-cloro-4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolana foi obtido a partir de catecol e tricloreto de fósforo, ambos recentemente destilados. O ligante 2-fluoro-4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolana foi sintetizado a partir do ligante anterior e de trifluoreto de antimônio. Os dois compostos foram caracterizados por RMN multinuclear. Além destes, foram sintetizados os ligantes 2-cloro-5,5-metil,ditoluilamina-1,3,2-dioxafosforinana; 2-cloro-5,5-dimetil-1,3,2-dioxafosforinana que estão em fase de caracterização.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Ana Lúcia Americano Barcelos de Souza - Coordenador / Robson Mendes Matos - Integrante / Flávia Maria Malacco Angelo - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Bolsa.

Projetos de desenvolvimento

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2011 - 2012

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2011 - 2012

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2011 - 2012

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2013 - 2014

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

• 2011 - 2012

  Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.