André Luís Dias

Graduado em Farmácia (2007) e habilitado em Farmácia Industrial (2008) pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Pós-graduado, Latu Sensu, em nível de especialização em Gestão da Qualidade e Auditoria de Processos Industriais Farmacêuticos (2010) pelo Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica e MBA em Gestão Estratégica de Negócios (2011) pela Anhanguera Educacional. Pós-graduado, Strictu Sensu, nível - Mestre (2013), em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estadual Paulista (UNESP) - Campus Araraquara e doutorando (2014 a 2017) nesta mesma instituição. Atualmente desenvolve atividades de Supervisor de Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica Germed Pharma (empresa do Grupo EMS) com experiência de mais de 8 anos na área além de ser docente nas Faculdades Integradas Maria Imaculada. Apresenta experiência em docência e atua no mercado industrial farmacêutico com temáticas relacionadas a Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Controle e Garantia da Qualidade.

Informações coletadas do Lattes em 26/06/2020

Acadêmico

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Formação acadêmica

Doutorado em andamento em Ciências Farmacêuticas

2014 - Atual

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Título: Quality by design, gestão de risco e modelos regulatórios aplicados a novos sistemas de liberação de fármacos.,
MARIA PALMIRA DAFLON GREMIÃO. Palavras-chave: Quality by Design (QbD); Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA; Regulação; Nanomateriais; Nanotecnologia.Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Desenvolvimento de Produtos.

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

2011 - 2013

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Título: Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos: As Diretrizes dos Guias de Desenvolvimento Farmacêutico e Gerenciamento de Riscos.,Ano de Obtenção: 2013
Dra. Maria Palmira Daflon Gremião.Palavras-chave: Quality by Design (QbD); Gerenciamento de Riscos; Qualidade de Produtos Farmacêuticos; ICH Q8; ICH Q9; Insumo Farmacêutico Ativo. Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Desenvolvimento de Produtos. Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Análise e Controle de Medicamentos. Setores de atividade: Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos.

Especialização em MBA - Gestão Estratégica de Negócios

2010 - 2011

Centro Universitário Anhanguera
Título: A Qualidade na Indústria Farmacêutica: de um requisito regulatório a uma oportunidade de Gestão Estratégica de Negócios.
Orientador: Walker Soares do Nascimento

Especialização em Gestão da Qualidade e Aud. de Proc. Industriais

2008 - 2010

Centro Universitário de Anápolis, UniEVANGELICA
Título: Os Produtos Biotecnológicos e a necessidade de um Desenvolvimento Racional - Quality by Design (QbD)
Orientador: Patrícia Barros dos Santos

Especialização em Farmácia - Ênfase em Farmácia Industrial

2006 - 2008

Universidade Federal de Minas Gerais

Graduação em Farmácia

2003 - 2007

Universidade Federal de Minas Gerais

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Formação complementar

2014 - 2014

Extensão universitária em Descoberta de Fármacos e Medicamentos Inovadores. (Carga horária: 2h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Polimorfismo de Fármacos e Medicamentos. (Carga horária: 45h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Farmacocinética Aplicada ao Desenv.Fármacos / Med.. (Carga horária: 60h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Bioestatistica. (Carga horária: 60h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Ciclo de Seminários Científicos. (Carga horária: 2014h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Metodologia da Investigação Científica. (Carga horária: 60h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2014 - 2014

Tend. Internacionais na Fab. Prod. Altamente Pot.. (Carga horária: 20h). , Sindicato das Industrias Farmacêuticas do Estado de São Paulo.

2014 - 2014

Excelência Industrial e Regulamentação Sanitária. (Carga horária: 20h). , TARGET Consultoria e Serviços LTDA.

2014 - 2014

Auditor Interno. (Carga horária: 40h). , Germed Pharma - Grupo EMS.

2013 - 2013

Produção e Controle de Qualidade de Bebidas. (Carga horária: 15h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2013 - 2013

Farmacodinâmica. (Carga horária: 60h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2012 - 2012

Quality by Design e Delineamento de Experimentos. (Carga horária: 8h). , UNITE Treinamentos, Consultoria e Eventos.

2012 - 2012

Tópicos Avançados em Biofarmácia /Farmacocinética. (Carga horária: 45h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2012 - 2012

Planejamento e Otimização de Experimentos. (Carga horária: 60h). , Universidade Estadual de Campinas.

2011 - 2011

Gestão Estratégica da Informação. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2011 - 2011

Gestão Estratégica de Custos e Formação de Preços. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2011 - 2011

Gestão Financeira. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2011 - 2011

Gestão por Processos e Qualidade. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2011 - 2011

Metodologia de Pesquisa Científica. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2011 - 2011

Patentes na área de Fármacos e Medicamentos. (Carga horária: 45h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

2010 - 2010

Tratamento de Não Conformidades e OOS. (Carga horária: 8h). , HSV Consultores Associados.

2010 - 2010

Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução. (Carga horária: 36h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2010 - 2010

Validação de Metodologias Analíticas - CQ - Med.. (Carga horária: 24h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2010 - 2010

Economia e Mercados. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2010 - 2010

Estratégia Executiva. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2010 - 2010

Gerenciamento de Projetos. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2010 - 2010

Gestão de Mercados e Estratégicas de Marketing. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2010 - 2010

Gestão de Pessoas. (Carga horária: 36h). , Universidade Anhanguera.

2009 - 2009

Ind. Farmacêutica: Lógica, Programação e Controle. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Gestão Ambiental: Resíduos em Laboratórios. (Carga horária: 24h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Cultura Organizacional: Ética e Comportamento. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Gerenciamento de Tempo e Conflitos. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Sistemas da Qualidade. (Carga horária: 36h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Metodologia de Auditorias. (Carga horária: 36h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Análise de Risco. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

Metodologia Científica. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Sistema Legal Bras.: Direito Sanitário e Políticas. (Carga horária: 36h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Vigilância Sanitária. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

BPF: Brasil, Mercosul e América Latina. (Carga horária: 36h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Validação de Sistemas Computadorizados. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Qualificação de Equipamentos e Instalações Ind.. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Tecnologia de Fabricação: Sólidos e Semissólidos. (Carga horária: 24h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2008 - 2008

Tecnologia de Fabricação: Embalagens Farmacêuticas. (Carga horária: 12h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2007 - 2007

Boas Práticas de Fabricação. (Carga horária: 8h). , Fundação Ezequiel Dias, FUNED, Brasil.

2007 - 2007

Auditoria Interna de Laboratórios. (Carga horária: 20h). , Fundação Ezequiel Dias, FUNED, Brasil.

2007 - 2007

Produção de Injetáveis: processo, manutenção, etc.. (Carga horária: 8h). , Fundação Ezequiel Dias, FUNED, Brasil.

2007 - 2007

Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica. (Carga horária: 8h). , Farmácia Jr. Consultoria - UFMG.

2007 - 2007

ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005. (Carga horária: 20h). , Fundação Ezequiel Dias, FUNED, Brasil.

2007 - 2007

Auditoria Interna - Uma Ferramenta - Gestão Farm.. (Carga horária: 8h). , Farmácia Jr. Consultoria - UFMG.

2007 - 2007

Avaliador de 5S. (Carga horária: 4h). , Fundação Ezequiel Dias, FUNED, Brasil.

2006 - 2006

Marketing Farmacêutico. (Carga horária: 8h). , Farmácia Jr. Consultoria - UFMG.

2006 - 2006

Validação na Indústria Farmacêutica e BPL (Lab.). (Carga horária: 8h). , Farmácia Jr. Consultoria - UFMG.

2006 - 2006

Validação na Indústria Farmacêutica. (Carga horária: 8h). , Universidade Federal de Minas Gerais, UFMG, Brasil.

2006 - 2006

Sistemas de Liberação Controlada de Fármacos. (Carga horária: 90h). , Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, Brasil.

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Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Bandeira representando o idioma Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

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Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Desenvolvimento de Produtos.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Análise e Controle de Medicamentos.

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Participação em eventos

Congresso Farmacêutico da Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Aplicação de Quality by Design (QbD) e Gerenciamento de Riscos no Desenvolvimento de um Medicamento Genérico: Definição de um Modelo Nacional para diretrizes definidas por Órgãos Reguladores Internacionais.. 2014. (Congresso).

VIII Fórum Internacional da Cátedra Iberoamericana-Suiça de Desenvolvimento de Medicamentos (Cátedra Iberoamericana-Suiza de Desarrollo de Medicamentos - CISDEM). Regulamentação de Nanomateriais em Produtos sujeitos à Regulação Sanitária. 2014. (Congresso).

VIII Fórum Internacional da Cátedra Iberoamericana-Suiça de Desenvolvimento de Medicamentos (Cátedra Iberoamericana-Suiza de Desarrollo de Medicamentos - CISDEM). Quality by Design (QbD) e Gestão de Riscos aplicados ao Desenvolvimento de Sistemas de Liberação de Fármacos com Propriedades Mucoadesivas. 2014. (Congresso).

Tendências Internacionais na Fabricação de Produtos Altamente Potentes em Áreas Compartilhadsas. 2014. (Seminário).

Symposium on Nanotechnology and Its Applications in Health - 10 Years commemorative of the NanoBioMG Network.Quality by Design and Quality Risk Management applied in the Development of Mucoadhesive Polymeric Nanoparticle to improve Zidovudine Bioavailability. 2013. (Simpósio).

Workshop Internacional: Produtos Biofarmacêuticos - Desafios e Oportunidades. 2013. (Outra).

Curso Internacional: Tópicos Avançados em Biofarmácia e Farmacocinética. 2012. (Congresso).

Workshop - Conceitos Básicos em Qualidade nos Processos Produtivos (QbD) e Planejamento Experimental. 2012. (Outra).

XI Seminário de Qualidade e Produtividade da FCF-USP. 2009. (Seminário).

Seminário de Segurança Biológica de Produtos Farmacêuticos e Biomateriais. 2009. (Seminário).

Seminário Internacional: Desenvolvimento de Processos e Aspectos Regulatórios no Setor Biofarmacêutico. 2009. (Seminário).

Processos Biotecnológicos e Biossegurança. 2009. (Encontro).

Semana de Capacitação SENAC Campinas. 2009. (Outra).

II Semana de Empreendedorismo Farmacêutico. 2007. (Encontro).

I Semana de Empreendedorismo Farmacêutico. 2006. (Encontro).

Mesa Redonda - Mercado Farmacêutico: Realidade e Perspectivas. 2005. (Outra).

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Participação em bancas

Aluno: Joyce Rodrigues de Alvarenga

DIAS, A. L.. Sistemas de Produção de Água: Proposta de um Plano de Validação de um Sistema de Produção de Água para Injetáveis - Uso Farmacêutico.. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Flávia Aparecida Scarpioni

DIAS, A. L.. Proposta de um Plano de Monitoramento Ambiental para a Produção de Medicamentos Estéreis. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Marilia Chagas Onorio

DIAS, A. L.. Comparação do Tempo de Desintegração e de Dissolução de Cápsulas Revestidas e Não Revestidas de Cetoprofeno. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Alexandre Mendes Souza

DIAS, A. L.. Análise Histórica do Desenvolvimento de Patentes no Brasil e a Avaliação do Nº de Patentes obtidas por Indústrias Farmacêuticas Nacionais. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Oséias Rodrigues Ramos

DIAS, A. L.. Medicamento Genérico e suas Representações Sociais. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Guilherme Pereira Ramos

DIAS, A. L.. Estudo de Estabilidade de Citrato de Fentanila. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Wheverson Miguel dos Santos

DIAS, A. L.. Normas Legislativas para Bulas de Medicamentos. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Cinthia Paes Tolêdo Lopes

DIAS, A. L.. Desenvolvimento de sabonete em barra com óleo de copaíba.. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Paula Cristina do Nascimento Adona

DIAS, A. L.. Parâmetros Laboratoriais e Clínicos após Procedimentos Cirúrgicos ou Terapia Auxiliar para Redução de Peso.. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Talita Arézia Faria

DIAS, A. L.. Controle de Qualidade em Cápsulas Gastrorresistentes contendo Diclofenaco de Sódio. 2012. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Leandro de Oliveira Silva

DIAS, A. L.. Avaliação da Qualidade de Cremes Dermatológicos de Hidroquinona 4% Manipulados nas Farmácias de Mogi Guaçu (SP). 2011. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Susana Mendonça Viégas

DIAS, A. L.. Produção, Amostragem e Análise de Águas Purificada e para Injetáveis na Indústria Farmacêutica.. 2011. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Eliane Cristina Tozzini e Tânia Mara Finazzi Miné

DIAS, A. L.. Uso de Filtro Solar por Carteiros e Senhoras do lar das cidades de Mogi Guaçu, Mogi Mirim e Itapira.. 2010. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Rogério de Godoy

DIAS, A. L.. Scale-Up de Medicamentos e Registro. 2010. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

Aluno: Maria Elisabete Bosso e Pedro Tiago Cezaretto

DIAS, A. L.. Estudos de Estabilidade. 2010. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada.

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Comissão julgadora das bancas

Iza Valéria da Silva Franco

FRANCO, Iza Valéria da Silva. Essencial Cosméticos. 2003. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Administração) - União das Faculdades dos Grandes Lagos.

GERSON ANTONIO PIANETTI

PIANETTI, G. A.; GREMIAO, M. P. D.; STORPIRTIS, S.; MASTROIANNI, P. C.; MORETTO, L. D.. Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos: As Diretrizes dos Guias de Desenvolvimento Farmacêutico e Gerenciamento de Riscos. 2013. Dissertação (Mestrado em Programa de Pós-Graduação - Ciências Farmacêuticas) - Faculdade de Ciências Farmacêuticas - UNESP.

GERSON ANTONIO PIANETTI

PIANETTI, G. A.; GREMIAO, M. P. D.; MORETTO, L. D.;CUNHA JÚNIOR, A. S.; Hérida Regina Nunes Salgado. Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos: As diretrizes dos guias de desenvolvimento farmacêuticos e gerenciamento de riscos. 2013. Dissertação (Mestrado em Programa de Pós-Graduação - Ciências Farmacêuticas) - Faculdade de Ciências Farmacêuticas - UNESP.

Armando da Silva Cunha Júnior

GREMIAO, M. P. D.; Moretto, L. D.;Silva-Cunha, A.. Desenvolvimento de produtos farmacêuticos: as diretrizes dos guias de desenvolvimento farmacêutico e gerenciamento de riscos. 2013. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho.

Bárbara Carolina de Almeida Mendes Lima

LIMA, B. C. A. M.; ROSA, M. A.; DONATO, J. O.. Pariedade de armas no processo administrativo. 2016. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Direito) - Faculdade Kennedy de Minas Gerais.

Beatriz Stringhetti Ferreira Cury

GREMIÃO, MARIA PALMIRA DAFLON; BINSFELD, P. C.;CURY, B. S. F.; CHORILLI, M.; CHAUD, M. V.. Nanomateriais em produtos sujeitos à regulação sanitária: definicão de um modelo regulatório baseado em gerenciamento de riscos e quality by design (QbD). 2017. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho.

Pedro Canisio Binsfeld

GREMIAO, M. P. D.;BINSFELD, P.C.; CURY, B. S. F; CHORILLI, M.; CHAUD, M. V.. Nanomateriais em produtos sujeitos a regulacao sanitaria; definicao de um modelo regulatorio baseado em gerenciamento de riscos e quality by desingn (QbD). 2017. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho.

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Orientou

Joyce Rodrigues de Alvarenga

Sistemas de Produção de Água: Proposta de um Plano de Validação de um Sistema de Produção de Água para Injetáveis - Uso Farmacêutico; ; 2014; Trabalho de Conclusão de Curso; (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada; Orientador: André Luís Dias;

Flávia Aparecida Scarpioni

Proposta de um Plano de Monitoramento Ambiental para a Produção de Medicamentos Estéreis; 2014; Trabalho de Conclusão de Curso; (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada; Orientador: André Luís Dias;

Susana Mendonça Viégas

Produção, amostragem e análise de águas purificada e para injetáveis na indústria farmacêutica; ; 2011; Trabalho de Conclusão de Curso; (Graduação em Farmácia) - Faculdades Integradas Maria Imaculada; Orientador: André Luís Dias;

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Foi orientado por

Ana Lúcia Americano Barcelos de Souza

Síntese e estudo de reatividade de complexos de metais de transição frente a fosfolanas e fosforinanas; 2005; Iniciação Científica; (Graduando em Farmácia) - Universidade Federal de Minas Gerais, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais; Orientador: Ana Lucia Americano Barcelos de Souza;

Bárbara Carolina de Almeida Mendes Lima

Pariedade de armas no processo administrativo; 2016; Trabalho de Conclusão de Curso; (Graduação em Direito) - Faculdade Kennedy de Minas Gerais; Orientador: Bárbara Carolina de Almeida Mendes Lima;

Marcos Vieira Ferraz

Monitoria na Disciplina de Taxonomia e Sistemática Vegetal; 2008; Orientação de outra natureza; (Agronomia) - Faculdade de Agronomia e Engenharia Florestal; Orientador: Marcos Vieira Ferraz;

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Produções bibliográficas

  • DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design and Quality Risk Management applied in the Development of Mucoadhesive Polymeric Nanoparticle to improve Zidovudine Bioavailability. In: Symposium on Nanotechnology and Its Applications in Health - 10 Years commemorative of the NanoBioMG Network, 2013, Belo Horizonte. Symposium on Nanotechnology and Its Applications in Health - 10 Years commemorative of the NanoBioMG Network, 2013.

  • DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Aplicação de Quality by Design (QbD) e Gerenciamento de Riscos no Desenvolvimento de um Medicamento Genérico: Definição de um Modelo Nacional para diretrizes definidas por Órgãos Reguladores Internacionais.. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

  • DIAS, A. L. ; PAIVA, A. L. L. ; GREMIAO, M. P. D. . Regulamentação de Nanomateriais em Produtos sujeitos à Regulação Sanitária. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

  • DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design (QbD) e Gestão de Riscos aplicados ao Desenvolvimento de Sistemas de Liberação de Fármacos com Propriedades Mucoadesivas. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

  • DIAS, A. L. ; PEDREIRO, L. N. ; GREMIAO, M. P. D. . Quality by Design and Quality Risk Management applied in the Development of Mucoadhesive Polymeric Nanoparticle to improve Zidovudine Bioavailability. 2013. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

  • DIAS, A. L. ; SOUZA, A. L. A. B. ; Matos, R. M. ; Angelo, F. M. M. . Sintese e Caracterização de 4,5-benzo-1,2,3-dioxafosfolanas contendo Cloro e Flúor.. 2005. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

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Outras produções

DIAS, A. L. ; BioEngineering AG. 2013.

DIAS, A. L. ; SPX FLOW Technology. 2011.

DIAS, A. L. ; Quality by Design e Gestão de Risco: a Produção de Medicamentos do Século XXI. 2014. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

DIAS, A. L. ; Boas Práticas de Fabricação - Nível Avançado. 2011. .

DIAS, A. L. ; Boas Práticas de Fabricação - Nível Básico e Intermediário. 2010. .

DIAS, A. L. ; Boas Práticas de Laboratório - Controle de Qualidade e Desenvolvimento Analítico. 2010. .

DIAS, A. L. ; Produtos de Controle Especial. 2009. .

DIAS, A. L. ; Desvios da Qualidade e Ferramentas. 2009. .

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Projetos de pesquisa

  • 2011 - 2013

    As Diretrizes dos Guias de Desenvolvimento Farmacêutico e Gerenciamento de Riscos aplicados aos Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Descrição: A utilização das diretrizes dos guias de Desenvolvimento Farmacêutico (ICH Q8) e Gerenciamento de Risco para a Qualidade (ICH Q9) são importâncias referências mundiais para a construção da qualidade em produtos farmacêuticos. Assim,este projeto prevê os seguintes objetivos: I) Compilar os critérios definidos pelos guias ICH Q8 e ICH Q9 complementado com diretrizes dadas por agências reguladoras, documentos e autores de referência quanto à aplicação; II) Estabelecer os critérios e definir um Perfil de Qualidade Alvo para o produto farmacêutico (trata-se de comprimido de liberação imediata que deve atender aos critérios de medicamento genérico); III) Conhecer e avaliar o Medicamento de Referência e o Insumo Farmacêutico Ativo através de avaliações documentais e laboratoriais (testes físico-químicos e microbiológicos aplicáveis a comprimidos e ao IFA); IV) Desenvolver a Formulação e o Processo do produto farmacêutico.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Especialização: (2) / Mestrado acadêmico: (1) Doutorado: (1) . , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Maria Palmira Daflon Gremião - Coordenador / Liniker Carneiro - Integrante / Kely de Souza Prudente - Integrante.

  • 2005 - 2005

    Síntese e Caracterização de 4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolanas contendo Cloro e Flúor., Descrição: As fosfolanas e fosforinanas destacam-se por suas aplicações na determinação enantiomérica de álcoois, na determinação quantitativa de ligninas, como agente fosforilante, como compostos com ações anti-virais, no desenvolvimento de imunoensaios específicos para a detecção de pesticidas, na reação de polimerização, na síntese de lipídios naturais, como análogos ao AZT, em química de coordenação, dentre outros. Recentemente, alguns trabalhos do grupo mostraram que tais compostos são também importantes no estudo da reatividade de metais de transição. Nesse trabalho estamos interessados na obtenção de ligantes com anéis de cinco membros (fosfolanas) e de seis membros (fosforinanas) contendo fósforo, para posterior utilização em síntese de complexos de molibdênio e tungstênio. Tanto os ligantes como os complexos se oxidam facilmente na presença de oxigênio e são sensíveis à umidade, sendo necessário a utilização de atmosfera inerte e sistema de vácuo nas sínteses e manipulações. O ligante 2-cloro-4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolana foi obtido a partir de catecol e tricloreto de fósforo, ambos recentemente destilados. O ligante 2-fluoro-4,5-benzo-1,3,2-dioxafosfolana foi sintetizado a partir do ligante anterior e de trifluoreto de antimônio. Os dois compostos foram caracterizados por RMN multinuclear. Além destes, foram sintetizados os ligantes 2-cloro-5,5-metil,ditoluilamina-1,3,2-dioxafosforinana; 2-cloro-5,5-dimetil-1,3,2-dioxafosforinana que estão em fase de caracterização.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Ana Lúcia Americano Barcelos de Souza - Coordenador / Robson Mendes Matos - Integrante / Flávia Maria Malacco Angelo - Integrante., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Bolsa.

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Projetos de desenvolvimento

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2011 - 2012

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2011 - 2012

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial Farmacêutica para Produção de Comprimidos e Similares, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: Os comprimidos representam uma importante forma farmacêutica para a administração de medicamentos. A fabricação desta forma farmacêutica exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, para que a qualidade desejada para estes produtos seja plenamente atendidas. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Desenvolvimento de Produtos, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; - Aspectos Técnicos e Tecnológicos relacionados à Fabricação de Comprimidos; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Sistema Integrados - Leitos Fluidizados, High Shear Mixer, Compressoras, Revestidoras, Blistadeiras) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC e Água) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação (Processo e Limpeza).. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2013 - 2014

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos Classe de Risco II, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos, inclusive aqueles com Classe de Risco II - e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. . , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

  • 2011 - 2012

    Planejamento, Construção e Validação de uma Planta Industrial de Biotecnologia - Microrganismos, Projeto certificado pela empresa Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos em 05/11/2013., Descrição: O uso de microrganismos e os processos de produção industrial biotecnológica representam importantes ferramentas para o desenvolvimento tecnológico. A fabricação utilizando estas técnicas e recursos exige o planejamento de áreas produtivas, equipamentos, processos que atendam às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a Requisitos de Biossegurança. Trata-se de um projeto multidisciplinar, envolvendo Analistas e Pesquisadores da área de Biotecnologia, Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade. Considera-se como Atividades relacionadas ao Departamento de Garantia da Qualidade: - Levantamento de Necessidades Regulatórias; - Avaliação de Aspectos Biotecnológicos, Segurança e Boas Práticas de Fabricação; - Definição de Requisitos Técnicos para a Aquisição de Equipamentos (Tanques, Fermentadores, Homogeneizadores e Sistemas de Purificação e Bioatenuação) e Sistemas (Sistema de Ar - HVAC, Água, Vapor e Gases) em Escala Industrial; - Visitas Nacionais e Internacionais a Fabricantes de Equipamentos; - Estudos de Qualificação (Projeto, Instalação, Operação e Desempenho) e Validação. Carga horária aproximada no projeto: 500 horas.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: André Luís Dias - Integrante / Fábio Antônio Soares - Coordenador.

Histórico profissional

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Endereço profissional

  • Germed Pharma - Grupo EMS, Garantia da Qualidade. , Estrada Municipal, Tanquinho Velho, 13970000 - Jaguariúna, SP - Brasil, Telefone: (19) 33131833, URL da Homepage:

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Experiência profissional

2009 - 2014

Comissão Técnica Nacional de Biossegurança

Vínculo: Membro de comitê assessor, Enquadramento Funcional:

Outras informações:
Toda entidade que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética deverá criar uma Comissão Interna de Biossegurança (CIBio), além de indicar para cada projeto específico um(a) Pesquisador(a) Principal, definido na regulamentação como "Técnica Principal Responsável ". As CIBios são componentes essenciais para o monitoramento e vigilância dos trabalhos de engenharia genética, manipulação, produção e transporte de OGMs e para fazer cumprir a regulamentação de Biossegurança e para sua atuação deve haver autorizações e auditorias da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CNTBio) A CTNBio é uma instância colegiada multidisciplinar cuja finalidade é prestar apoio técnico consultivo e assessoramento ao Governo Federal na formulação, atualização e implementação da Política Nacional de Biossegurança relativa a OGM, bem como no estabelecimento de normas técnicas de segurança e pareceres técnicos referentes à proteção da saúde humana, dos organismos vivos e do meio ambiente, para atividades que envolvam a construção, experimentação, cultivo, manipulação, transporte, comercialização, consumo, armazenamento, liberação e descarte de OGM e derivados.

2014 - Atual

Germed Pharma - Grupo EMS

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Supervisor de Garantia da Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Principais atividades: - Gestor da área com levantamento de dados, indicadores e acompanhamento de atividades para preparação de relatórios periódicos para gestores e diretoria. Manutenção de um ambiente colaborativo, focado e preparado para o surgimento e desenvolvimento de projetos de melhoria. - Responsável pela Gestão do Sistema de Não Conformidades e Treinamentos. Reestruturação da atividade com foco na melhoria de indicadores relacionados. Cadastro, investigação e revisão de Não Conformidades Internas, SAC e Notificações Regulatórias. - Programa de auditorias: realização de Auditorias Internas e responsável pela condução de Auditorias Regulatórias (BPF / Autorização de Funcionamento), Terceiros (Parceiros e Clientes) e ISO 9001:2008 com resultados satisfatórios em todos os processos. - Responsável pela condução da equipe nas atividades de: Qualificação de Equipamentos (FAT/QI/QO/QP) e Periódicos (Qualificação Térmica e Certificação de Área), Validação de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Validação de Limpeza, elaboração e revisão de procedimentos e rotinas, liberação de documentação técnica de produtos. Todas as rotinas previstas foram cumpridas. - Interface com Setores: Produção, Controle de Qualidade, PCP, Regulatórios, Desenvolvimento Analítico e Farmacêutico e outras Garantias da Qualidade do Grupo EMS.

2010 - Atual

Faculdades Integradas Maria Imaculada

Vínculo: Professor II - I, Enquadramento Funcional: Professor, Carga horária: 10

Outras informações:
A carga horária é dependente do nº de disciplinas ofertadas.

Atividades

  • 10/2013

    Conselhos, Comissões e Consultoria, Foco: Caderno de Estudos e Pesquisas, .,Cargo ou função, Membro de corpo editorial.

  • 08/2010

    Ensino, Farmácia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Controle de Qualidade Microbiológico, Controle de Qualidade Físico-Químico, Operações Unitárias na Indústria Farmacêutica, Administração Farmacêutica, Garantia da Qualidade

2014 - Atual

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vínculo: Integrante de Grupo Pesquisa, Enquadramento Funcional: Aluno de Pós-Graduação: Doutorado, Carga horária: 20

Outras informações:
Integrante do grupo de pesquisa elaborador do Projeto de Pesquisa: "Nanomateriais em Produtos Sujeitos à Regulação Sanitária: Modelos Regulatórios Internacionais, Definição de um Perfil Alvo e Atributos Críticos para a Qualidade segundo Diretrizes Quality by Design (QbD) e Gestão de Riscos" apresentado ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq como parte das exigências da Chamada CNPq/ANVISA Nº05/2014 Pesquisas em Vigilância Sanitária: Linha 10. Estudos sobre Nanotecnologia em Produtos de Interesse à Saúde. O projeto foi aprovado a nível Nacional (1º lugar) e as atividades desenvolvidas fazem parte do Projeto de pesquisa apresentado Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas UNESP Araraquara, como parte dos requisitos para Pesquisa e Ingresso no Programa - nível de DOUTORADO.

2011 - 2013

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vínculo: Não Bolsista, Enquadramento Funcional: Aluno de Pós-Graduação: Mestrado, Carga horária: 10

Outras informações:
Carga horária dependente das atividades programas, conforme cronograma previsto no Projeto.

Atividades

  • 01/2014

    Pesquisa e desenvolvimento , Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Araraquara, .,Linhas de pesquisa

  • 08/2011 - 09/2013

    Pesquisa e desenvolvimento , Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Araraquara, .,Linhas de pesquisa

2008 - 2014

Cristália Produtos Químicos Farmacêticos LTDA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Garantia da Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Atividades internas no Departamento de Garantia da Qualidade e outras vinculadas a projetos nas áreas de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos e Produção Farmacêutica. Principais atividades: - Tratamento de Não Conformidades Internas, Externas e Regulatórias. - Programa de auditorias: realização de Auditorias Internas (por Produto e Spot-Check) e Externas (Qualificação de Fornecedores) e suporte em Auditorias Regulatórias (BPF / Registro) e Terceiros (Parceiros e Clientes). - Responsável pela Qualificação de Equipamentos (FAT/QI/QO/QP) e Periódicos (Qualificação Térmica e Certificação de Área) em equipamentos de Controle de Qualidade e Produção (Sólidos Orais). Experiência Internacional em FAT. - Participação em estudos de Validação de Processo: elaboração de Análises de Risco, Protocolos, Execução e Relatórios conclusivos. Elaboração de Relatórios de Revisão Periódica de Produtos e disseminador das diretrizes Quality by Design aplicado à validação de processo. - Responsável pelo Sistema de Controle de Mudanças - melhoria da ferramenta, criação de indicadores, preparação de campanhas internas e suporte industrial do Departamento de Assuntos Regulatórios. - Célula da Qualidade nos Departamentos de Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Biotecnologia, SAC e Farmacovigilância acompanhando a implementação de rotinas e auditorias internas regulares. - Elaboração do BSPO, elaboração e revisão de procedimentos, conferência e liberação de documentação técnica de produtos. - Integrante e gestor da equipe multidisciplinar do Programa de Monitoramento Ambiental, membro titular da Comissão Interna de Biossegurança. Elaboração de relatórios para supervisores e gerência com indicadores. Suporte nas atividades de analistas e estagiários, com participação em processos de seleção.

Atividades

  • 03/2011 - 03/2014

    Outras atividades técnico-científicas , Garantia da Qualidade, .,Atividade realizada, Avaliação Nacional e Internacional de Fornecedores de Equipamentos e Processos..

  • 07/2009 - 03/2014

    Conselhos, Comissões e Consultoria, Comissão Interna de Biossegurança, .,Cargo ou função, Acompanhamento de Auditorias da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CNTBio vinculada ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação..

  • 06/2008 - 03/2014

    Serviços técnicos especializados , Departamento de Garantia da Qualidade, .,Serviço realizado, Análise Técnica de Dossiês de Controle de Qualidade para liberação para comercialização de produtos farmacêuticos..

2009 - 2010

Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial SP

Vínculo: Professor, Enquadramento Funcional: Monitor de Educação Profissional Nível II, Carga horária: 6

Atividades

  • 03/2009 - 09/2010

    Ensino,,Disciplinas ministradas, Os assuntos eram abordados dentro de competências, conforme Diretrizes Técnicas definidas pelo Conselho do Curso Técnico de Farmácia.

2008 - 2009

Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Tutor, Carga horária: 8

Outras informações:
Prestação de Serviços de Tutoria Principais atividades: avaliar andamento das atividades, manter comunicação entre alunos, coordenação do curso e professores; coletar informações e realizar "feed-back's"; assessorar docentes; apresentar-se prontamente disponível para sanar problemas.

Atividades

  • 07/2008 - 12/2009

    Ensino, Tecnologia Farmacêutica e Aud. Processos Ind., Nível: Especialização,Disciplinas ministradas, Tutoria: manter a organização, comunicação e coleta de informações (Feed-back's) entre envolvidos., Organizar materiais didáticos para encaminhar aos alunos., Assessorar professores e colaborar para a resolução de problemas.

2007 - 2008

Fundação Ezequiel Dias

Vínculo: Outro, Enquadramento Funcional: Estagiário, Carga horária: 20

Outras informações:
Estágio extracurricular na Unidade de Garantia da Qualidade - Diretoria Industrial. Carga horária: 700 horas.

Atividades

  • 06/2007 - 01/2008

    Estágios , Centro de Pesquisas e Desenvolvimento, .,Estágio realizado, Registro, investigação e Conclusão de Desvios da Qualidade.

2007 - 2007

Pharlab Indústria Farmacêutica

Vínculo: Outro, Enquadramento Funcional: Estagiário., Carga horária: 30

Outras informações:
Estágio extracurricular no Setor de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico. Carga horária: 135 horas.

Atividades

  • 01/2007 - 02/2007

    Estágios , Controle de Qualidade, .,Estágio realizado, Acompanhamento de Análises Físico-Químicas.

2006 - 2006

INDAIÁ LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA

Vínculo: Outro, Enquadramento Funcional: Estagiário, Carga horária: 40

Outras informações:
Estágio Extracurricular: Produção de Saneantes e Higiene Pessoal e Controle de Qualidade. Carga horária: 180 horas.

Atividades

  • 01/2006 - 03/2006

    Estágios , Produção e Controle de Qualidade, .,Estágio realizado, Acompanhamento da Produção de Saneantes e Domissanitários.

2005 - 2005

Universidade Federal de Minas Gerais

Vínculo: Outro (especifique), Enquadramento Funcional: Bolsista de Iniciação Científica, Carga horária: 20

Outras informações:
Trabalho apresentado na XIV Semana de Iniciação Científica da UFMG.

Atividades

  • 01/2005 - 12/2005

    Pesquisa e desenvolvimento , Instituto de Ciências Exatas, Departamento de Química.,Linhas de pesquisa