Cristiane Nogueira Caldeira

Formação complementar

Idiomas

Áreas de atuação

Organização de eventos

Participação em eventos

Participação em bancas

Orientou

Produções bibliográficas

• SERODIO, LILIA ; OLIVEIRA, CAROLINA DE ; Nogueira, Cristiane ; PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO ; GONZALEZ, MARCELO . Impact of CONCEA's normative resolutions on animal use in regulatory testing in Brazil: a quantitative assessment. CADERNO PEDAGÓGICO (LAJEADO. ONLINE) , v. 22, p. e17435, 2025.

• BORGHESI, V. L. F. ; Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. . MAPEAMENTO DO MODO DE OPERAÇÃO DAS COMISSÕES DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS NO BRASIL E AS DIFICULDADES ENCONTRADAS. Biological Models research and Technology , v. 04, p. 012-022, 2024.

• DE ARAUJO LOWNDES VIERA, LUCIANA MADUREIRA ; SILVA, RONALD SANTOS ; DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA ; PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO FRANÇA ; BOAS, MARIA HELENA SIMÕES VILLAS . Comparison of the different protocols of the Hen's Egg Test-Chorioallantoic Membrane (HET-CAM) by evaluating the eye irritation potential of surfactants. TOXICOLOGY IN VITRO , v. 78, p. 105255, 2022.

• SERODIO, L. ; Caldeira, C. ; OLIVEIRA, C. B. ; JESUS, E. ; MOURA, W. ; PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO FRANÇA . Avaliação retrospectiva dos testes de toxicidade inespecífica realizados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde em produtos biológicos. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia , v. 9, p. 102-106, 2021.

• MATTOS, K. ; NAVEGA, E. C. A. ; ALMEIDA, A. ; SILVA, V. F. ; SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; GUEDES JUNIOR, D. ; DELGADO, I. F. . Applicability of the Monocyte Activation Test (MAT) in the Quality Control of the 17DD Yellow Fever Vaccine. ATLA-ALTERNATIVES TO LABORATORY ANIMALS , v. 46, p. 23-37, 2018.

• SILVA, V. F. ; GUEDES JUNIOR, D. S. ; SILVEIRA, I. A. ; ALMEIDA, A. S. ; CONTE, F. P. ; Delgado, I. F. ; SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; DE MATTOS, KATHERINE ANTUNES . A comparison of pyrogen detection in the quality control of meningococcal conjugate vaccines: the applicability of the Monocyte Activation Test. ATLA-ALTERNATIVES TO LABORATORY ANIMALS , v. 46, p. 255-272, 2018.

• Caldeira, C. ; Presgrave, O. A. F. ; Hartung, T. ; Moraes A M L ; Delgado, I. F. . Applicability of the Monocyte Activation Test (MAT) for hyperimmune sera in the routine of the quality control laboratory: Comparison with the Rabbit Pyrogen Test (RPT). Toxicology in Vitro , v. 32, p. 70-75, 2016.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; MOURA, W. ; SILVA, C. C. ; SANTOS, E. P. ; Villas Boas, M. H. S. ; ESKES, C. . Brazilian Center for the Validation of Alternative Methods (BraCVAM) and the Process of Validation in Brazil. ATLA. Alternatives to Laboratory Animals , v. 44, p. 85-90, 2016.

• Caldeira, C. ; CRUZ, M. ; FREITAS, J. C. B. R. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; Moraes A M L ; DELGADO, I. F. . Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia , v. 3, p. 41-46, 2015.

• GIMENES, I. ; SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO FRANÇA ; MOURA, WLAMIR CORREA DE ; VILLAS BOAS, MARIA HELENA SIMÕES . Assessment of pyrogenic response of lipoteichoic acid by the monocyte activation test and the rabbit pyrogen test. Regulatory Toxicology and Pharmacology , v. 73, p. 356-360, 2015.

• PRESGRAVE, O. ; Caldeira, C. ; MOURA, W. ; MEIER, G. ; VILLAS-BOAS, M. H. S. . Participation of Brazil in the World Congresses on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences: An Increase in Commitment to the Three Rs.. ATLA. Alternatives to Laboratory Animals , v. 43, p. 69-72, 2015.

• Navega, ECA ; SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; DELGADO, I. F. ; Mattos, K A . Métodos Alternativos ao uso de animais para a detecção de pirogênio: oportunidades e desafios no controle da qualidade de produtos biológicos. Archives of Veterinary Science , v. 20, p. 81-91, 2015.

• SILVA, C. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; Gimenes, I. C. ; SILVA, S. A. ; CABELLO, P. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Normal temperature variation in New Zealand white rabbits during restraint for preliminary pyrogen test.. Pharmeuropa Bio & Scientific Notes , v. 2014, p. 39-44, 2014.

• SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, Octavio ; Moraes, A. ; DELGADO, I. F. . Avaliação microbiológica da Qualidade do Ar de Interiores (QAI): aspectos legais e necessidade de novos parâmetros metodológicos. Universitas. Ciências da Saúde (UNICEUB. Impresso) , v. 10 -1, p. 51-60, 2012.

• LEMGRUBER, A. P. M. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; PRESGRAVE, R. F. ; ALVES, E. N. ; Silva, R. S. ; Gimenes, I. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; SILVA, C. C. . Influência do erro de micropipetas na dosagem espectrofotométrica do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL cromogênico) aplicável a produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Revista do Instituto Adolfo Lutz (Impresso) , v. 70, p. 368-372, 2011.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; SILVA, C. C. ; Nogueira, S. ; GIMENES, Izabella da Osta ; ESTRADA, N. D. ; OLIVEIRA, A. G. ; Silva, R. ; ALVES, Eloisa Nunes ; PRESGRAVE, Rosaura . Métodos Alternativos ao uso de animais: uma visão atual. Ciência Veterinária nos Trópicos , v. 13, p. 106-117, 2010.

• Melandri V. ; Faria G. ; Caldeira, C. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Utilização de Métodos Alternativos na determinação da contaminção pirogênica no controle de produtos injetáveis sujeitos a Vigilância Sanitária. Universitas. Ciências da Saúde (UNICEUB. Impresso) , v. 8, p. 69-95, 2010.

• Presgrave, O. A. F. ; Eskes, C. ; Presgrave, R. F. ; Alves, E. N. ; FREITAS, J. C. B. R. ; SILVA, C. C. ; Gimenes, I. C. ; SILVA, R. S. ; NOGUEIRA, S. T. B. ; NUNES, J. ; RIVERA, E. ; SA-ROCHA, V. ; COECKE, S. ; Hartung, T. . A proposal establish a Brazilian Center for Validation of Alternative Methods. ALTEX. Alternativen zu Tierexperimenten (Cessou em 2005. Cont. ISSN 1868-596X Alternatives to Animal Experimentation) , v. 27, p. 47-51, 2010.

• SILVA, C. C. ; MATTOS, R. C. ; MOREIRA, J. ; MEYER, A. . Limites da Aplicabilidade da Determinação do Ácido Delta Aminolevulínico Urinário como Teste Screening na Avaliação da Intoxicação Profissional pelo Chumbo. Cadernos de Saúde Pública (ENSP. Impresso) , FIOCRUZ, v. 16, n.1, p. 225-230, 2000.

• PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO FRANÇA ; Caldeira, C. ; Ballotin L ; DELGADO, I. ; GRANJEIRO, L. M. . Métodos Alternativos ao Uso de Animais. In: Carlos Estrela. (Org.). Métodos Alternativos ao Uso de Animais. I. 1ed.SãoPaulo: Artes Medicas, 2018, v. , p. 365-378.

• BARROSO, J. F. V. ; YOUNG, A. I. ; CARMICHAEL Paul ; SILVA, C. C. ; CASEY, W. ; COECKE Sandra ; CURREN R ; DESPREZ Bertrand ; ESKES Chantra ; GRIESINGER Claudius ; GUO Jiabin ; HILL Erin ; JANUSCH ROI Annett ; KOJIMA H ; LI Jin ; LIM Chae Hyung ; MOURA Wlamir ; NISHIKAWA Akiyoshi ; PARK Hyekyung ; PENG Shuang-Qing ; et.al . Chapter 14; International Harmonization and Cooperation in the Validation of Alternative Methods. In: Chantra Eskes; Maurice Whelan. (Org.). Validation of Alternative Methods for Toxicity testing. 1ed.: , 2016, v. , p. 343-386.

• ABAGLIATTO, A. ; Presgrave, O. A. F. ; Caldeira, C. ; OLIVEIRA, M. P. ; E., M. . NECESSIDADE DE IMPLANTAÇÃO DE CURSO DE FORMAÇÃO PARA MEMBROS DE CEUAS. In: 15° Congresso da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório. In: 15° Congresso da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório,, 2018, Goiania. Revista da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório, 2018. v. 6. p. 68.

• ABAGLIATTO, A. ; E., M. ; OLIVEIRA, A. G. ; Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. . CATEGORIZAÇÃO E LICENCIAMENTO DE PROFISSIONAIS NO MANEJO DE ANIMAIS DE LABORATÓRIO: AVANÇO PARA A CIÊNCIA EM ANIMAIS DE LABORATÓRIO E MELHORIA PARA AS CEUAS. In: 15° Congresso da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório,, 2018, Goiania. Revista da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório, 2018. v. 6. p. 62.

• ABAGLIATTO, A. ; Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. . ANÁLISE E CONTRIBUIÇÕES. In: 15° Congresso da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório. In: Revista da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório,, 2018, gioania. 5° Congresso da Sociedade Brasileira de Ciências em Animais de Laboratório, 2018, 2018. v. 6. p. 61.

• SILVA, C. C. ; SILVA, R. S. ; RIBEIRO, V. L. ; DELGADO, I. F. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Performance do Ensaio da Membrana Corion Alantóide corada pelo azul de tripan (CAM-TBS) frente a diferentes concentrações do tensoativo dodecil sulfato de Sódio (SDS) para avaliação do potencial irritante ocular de produtos cosmeticos e saneantes. In: Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2013, Porto Alegre. CBtox 2013, 2013.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; SILVA, C. C. ; Lenz, S ; FREITAS, J. C. B. R. ; Sigel, S ; von- Aulock, S ; HARTUNG, T. . The use of cryopreserved whole blood for detecting pyrogenic contamination of injectable products. In: XV Congresso de Toxicologia, 2007, Rio e Janeiro. Revista Brasileira de Toxicologia, 2007. v. 20. p. 77-77.

• FREITAS, J. C. B. R. ; Oliveira-SILVA, J. O. ; SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; Nogueira, S. ; DELGADO, I. F. . Reutilização de coelhos no teste de Pirogênio in vivo de produtos biológicos. In: XV Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2007, Rio de Janeiro. Revista Brasileira de Toxicologia, 2007. v. 20. p. 77-77.

• FREITAS, J. C. B. R. ; SILVA, C. C. ; GIMENES, I. C. ; Nogueira, S. ; SABAGH, F. P. ; PRESGRAVE, O. A. F. . A importância da curva dose-resposta de LPS como ferramenta para garantir a sensibilidade dos coelhos no teste de pirogênio. In: III SIMBRAVISA - Simpósio Brasileiro ed Vigilância Sanitária, 2006, Florianópolis. Anais do IiI SIMBRAVISA - Simpósio Brasileiro ed Vigilância Sanitária, 2006. v. 2006.

• FARIA, L. F. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; SABAGH, F. P. ; SILVA, C. C. ; FREITAS, J. C. B. R. . O uso do teste de liberação de citocinas pelo método de sangue total em substituição ao teste de pirogênio em coelhos no controle de qualidade de produtos injetáveis. In: XXXVII Congresso Brasileiro de Farmacologia e Terapêutica Experimental, 2005, Àguas de Lindóia São Paulo. XX Reunião Anual da Federação de Sociedades de Biologia Experimental. p. 20.

• Presgrave, O. A. F. ; Moura W. ; DELGADO, I. ; Ballotin L ; Caldeira, CN ; VILLAS BOAS, M. H. . The Brazilian Center for Validation of Alternative Methods (BraCVAM) and the National Network on Alternative Methods (RENAMA): the first years of activities. In: 9th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, 2014, Praga. ALTEX - Alternatives to Animal Experimentation, 2014. v. 3. p. 284.

• Presgrave, O. A. F. ; MOURA Wlamir ; Caldeira, CN ; DELGADO, I. F. ; ESKES, C. . The Brazilian Centre for Validation of Alternative Methods (BraCVAM) and the establishment of the validation process in Brazil. In: 9th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, 2014, praga. ALTEX - Alternatives to Animal Experimentation,, 2014. v. 3. p. 284.

• alves, GG ; Bachinski R F ; Caldeira, CN ; Ballotin L ; Presgrave, O. A. F. . COLAMA2012 : the first Latin American congress on alternatives. In: 9th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, 2014, Praga. ALTEX - Alternatives to Animal Experimentation, 2014. v. 3. p. 277.

• GIMENES, I. C. ; Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. ; VILLAS BOAS, MARIA HELENA SIMÕES . Assessment of pyrogenic contamination with lipoteichoic acid (LTA) in the monocyte activation test (MAT) and rabbit pyrogen test (RPT). In: 9th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, 2014, Praga. ALTEX - Alternatives to Animal Experimentation,, 2014. v. 3. p. 206-207.

• Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. ; Moraes A M L ; DELGADO, I. . Monocyte activation test (MAT): identification of monographs that recommend rabbit pyrogen test (RPT) and bacterial endotoxin test (BET) as a kick-off for showing applicability of MAT.. In: 9th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Science, 2014, Praga. ALTEX - Alternatives to Animal Experimentatio, 2014. v. 3. p. 206.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; DELGADO, I. F. ; SILVA, C. C. ; Ballotin L . Centro Brasileiro para Validação de Métodos Alternativos (BracVAM) e Rede Nacional de Métodos Alternativos (RENAMA): Perspectivas para a validação de métodos toxicológicos in vitro. In: Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2013, Poto Alegre. CBToix 2013, 2013.

• Caldeira, C. ; GIMENES, I. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Comparison between Rabbit Pyrogen Test (RPT) and Human Whole Blood cytokine release assay (IPT). In: 8th World Congress on Alternatives & Animal Use in the Life Sciences, 2011, Montreal. Altex. Kuesnacht, Switzerland: Society ALTEX Edition, 2011. v. 28. p. 22-22.

• FREITAS, J. C. B. R. ; Nogueira, S. ; GIMENES, I. C. ; Caldeira, C. ; PRESGRAVE, O. A. F. . The re-use of rabbits in the pyrogen test (RPT) of hiperimmune sera and vaccines contributes to the reduction of animal use.. In: 8th World Congress on Alternatives & Animal Use in the Life Sciences, 2011, Kuesnacht, Switzerland. Altex, 2011. v. 28. p. 23-23.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; ALVES, Eloisa Nunes ; Caldeira, C. ; GIMENES, I. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; PRESGRAVE, Rosaura . The Brazilian Law that regulates animal use does not improve the Reduction concept of 3Rs. In: 8th World Congress on Alternatives & Animal Use in the Life Sciences, 2011, Montreal. Altex. Kuesnacht, Switzerland: Society ALTEX Edition, 2011. v. 28.

• GIMENES, I. DA C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; Caldeira, C. . Comparison of the pyrogen in vivo methods described in Brazilian and European Pharmacopoeias: which one contributes to animal reduction?. In: 8th World Congress on Alternatives & Animal Use in the Life Sciences, 2011, Montreal. Altex. Kuesnacht, Switzerland: Society ALTEX Edition, 2011. v. 28. p. 179-179.

• SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; GIMENES, I. C. ; Moura, E. ; Danshian, M. ; Sigel, S ; von- Aulock, S . Cryopreserved Whole blood cytokine release assay for determining endoton contamination of hyperimmune sera. In: Seventh World Congress Altrnatives to Animal Experimentation, 2009, Roma. Seventh World Congress Altrnatives to Animal Experimentation, 2009. v. 26. p. 1-376.

• Moura, E. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; SILVA, C. C. ; VILLAS BOAS, M. H. . Uso do Sangue Criopreservado para Detecção da Contaminação Pirogênica em Soros hiperimunes através do método de liberação de citocinas. In: XXIV Reunião Anual da Federação de Sociedade de Biologia Experimental FeSBE, 2009, àguas de Lindóia. XXIV Reunião Anual da Federação de Sociedade de Biologia Experimental, 2009.

• SILVA, C. C. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; GIMENES, I. C. ; Moura, E. ; FREITAS, J. C. B. R. ; Sigel, S ; Danshian, M. ; von- Aulock, S ; HARTUNG, T. . Avaliação da utilização do sangue total humano criopreservado para a detecção da contaminação por endotoxinas em Soros Hiperimunes através do método dfe liberação de citocinas in vitro. In: XVI Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2009, Belo Horizonte. Revista Brasileira de Toxicologia, 2009. v. 22. p. 233-233.

• Moura, E. ; SILVA, C. C. ; VILLAS BOAS, M. H. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Uso do Sangue total criopreservado para detecção da contaminação pirogênica em soros hiperimunes através do método de iberação de citocinas in vitro. In: RAIC, 2009, Rio de Janeiro. Reunião Anual de Iniciação Cientifíca da FIOCRUZ, 2009.

• Moura, E. ; PRESGRAVE, O. A. F. ; SILVA, C. C. ; VILLAS BOAS, M. H. . Uso do sangue total humano para a detecção da cobtaminação pirogênica. In: XVI REUNIÃO ANUAL DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA (XVI RAIC),VI Bienal de Pesquisa, 2008, Riod e janeiro. XVI REUNIÃO ANUAL DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA ? (XVI RAIC)? FIOCRUZ 2008, 2009.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; SABAGH, F. P. ; FARIA, L. F. ; SILVA, C. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; GIMENES, I. DA C. ; CASTRO NETO, H. C. ; BOZZA, P. T. ; DIETERICH, I. ; HARTUNG, T. . The use of cytokine release ( whole blood assay) for detecting pyrogens in anti-venom sera.. In: 5 th World Congress on alternatives and animal use in the life science, 2005, Berlim. Altex Alternatives to animal experimentation, 2005. v. 22. p. 221.

• SILVA, C. C. ; GIMENES, I. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; PRESGRAVE, O. A. F. . The use of Mono Mac 6 cells as indicators of endotoxin contamination in the quality control of injetable. In: 5 th World Congress on alternatives and animal use in the life science, 2005, Berlim. Altex Alternatives to Animal Experimentation, 2005. v. 22. p. 213.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; SABAGH, F. P. ; FREITAS, J. C. B. R. ; SILVA, C. C. ; GIMENES, I. C. ; BOZZA, P. T. ; CASTRO NETO, H. C. ; KINDINGER, I. ; HARTUNG, T. . Detection of Pyrogenic Contamination of Anti-Venom Sera using in vitro cytokine release assay. In: XIV Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2005, RJ. XIV Congresso Brasileiro de Toxicologia- Revista Brasileira de Toxicologia, 2005. v. 18.

• MATTOS, R. C. O. C. ; ARAÚJO, U. C. ; MOREIRA, M. F. ; MOURA, M. ; QUITÉRIO, S. L. ; SILVA, C. C. ; NOGUEIRA, S. M. . Investigação Clínica de Trabalhadores expostos ao chumbo através dos indicadores de exposição e de efeitos classicos do Saturnismo. In: XIV Congresso Brasileiro de Toxicologia-, 2005, Recife. XIV Congresso Brasileiro de Toxicologia - Revista Brasileira de Toxicologia, 2005. v. 18.

• SILVA, C. C. ; GIMENES, I. C. . Utilização da MM6 para a detecção de pirogênios : padronização e análise comparativa com culturas de sangue humano e teste in vivo in vivo. In: FESBE, 2004. reunião anual da FESBE, 2004.

• SILVA, C. C. ; GIMENES, I. C. ; FREITAS, J. C. B. R. ; SABAGH, F. P. ; PRESGRAVE, O. A. F. . Controle Toxicológico de Produtos: Métodos Alternativos na avaliação da Contaminação Pirogênica de Produtos. In: II simpósio Brasileiro de Vigilância sanitária e I Simpósio Pan-Americano de Vigilância Sanitária, 2004, Caldas Novas. Anais do II Simpósio de Vigilância Sanitária, 2004.

• PRESGRAVE, O. A. F. ; SILVA, C. C. ; SABAGH, F. P. ; DELGADO, I. F. . Alternative Methods in Toxicology. In: International Congress on the Future of Animal Research, 2003, Rio de Janeiro. Program e abstracts, 2003. p. 32.

• MATTOS, R. C. O. C. ; ARAUJO, U. C. ; MOREIRA, M. F. R. ; SILVA, C. C. ; MOURA, M. ; QUITÉRIO, S. L. ; BUARQUE, R. ; MITRI, S. ; MOREIRA, J. C. ; SILVA, C. R. S. E. . Estudo do impacto da emissão de chumbo por industrias que utilizam o metal nos seu proccessos de produção. In: II Conferência de Saúde Ocupacional e Ambiental: integrando as américas, 2002, Salvador. II Conferência de Saúde Ocupacional e Ambiental: integrando as américas, 2002.

• SILVA, C. C. ; MOREIRA, M. F. R. ; MATTOS, R. C. O. C. ; ARAUJO, U. C. ; RAMIREZ, H. ; MOREIRA, J. C. ; Oliveira-SILVA, J. O. ; BUARQUE, R. ; MITRI, S. . Estratégias para a avaliação de risco da exposição humana. In: II Seminário saúde ambiente, 2002, Rio de Janeiro. ivro de resumos, 2002.

• MATTOS, R. C. O. C. ; ARAÚJO, U. C. ; MOREIRA, M. F. ; SILVA, C. C. ; QUITÉRIO, S. L. ; NOGUEIRA, S. M. ; SILVA, C. R. S. E. . Avaliaçao da exposiçao ao chumbo de trabalhadores de fábricas e reformadoras de bateriais. In: I Congresso Internacional da Brasindoor e III Congresso Brasileiro de Meio Ambiente e Controle da qualidade do Ar de Interiores, 2001, Rio de Janeiro. I Congresso Internacional da Brasindoor, 2001.

• SILVA, C. C. . Variation in Lead Biomarkers and association with subclinical effects in lead exposure workers. In: XXX reuniao Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, SBBq, 2001, Caxambú. XXX reuniao Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 2001. v. 01. p. 220.

• SILVA, C. C. ; MATTOS, R. C. O. C. ; FERREIRA, M. F.A . Avaliação do Uso da Enzima Na+K+ATPase como Indicador de Efeito no Monitoramento Biológico nas Exposições ao Chumbo. In: XII Congresso Brasileiro de Toxicologia, 2001, Porto Alegre. Revista Brasileira de Toxicologia, 2001. v. 14. p. 111-111.

• MATTOS, R. C. O. C. ; ARAÚJO, U. C. ; SILVA, C. C. ; MOREIRA, M. F. ; MOURA, M. ; QUITÉRIO, S. L. ; MEYER, Armando . Estudo de Bioindicadores para a avaliaçao da contaminaçao pelo chumbo. In: IV Congresso Ecotoxicologia III Reuniao do SETAC Latino Americano, 2000, Sao Carlos. IV Congresso Ecotoxicologia III Reuniao do SETAC Latino Americano, 2000. p. 82.

• MATTOS, R. C. O. C. ; ARAÚJO, U. C. ; SILVA, C. C. ; MOREIRA, M. F. ; QUITÉRIO, S. L. . Utilizaçao dos indicadores biológicos de efeito como ferramenta da exposiçao ocupacional pelo chumbo. In: II Bienal de Pesquisa da Fundaçao Oswaldo Cruz, 2000, Rio de Janeiro. II Bienal de Pesquisa da Fundaçao Oswaldo Cruz, 2000. p. 324.

• ARAÚJO, U. C. ; PIVETTA, F. R. ; SILVA, C. C. . Avaliação de trabalhadores expostos ao chumbo: utilização do ALA-U como teste screening. In: Encontro deToxicologia do MERCOSUl, 1997, Ribeirão Preto. Toxicologia Social/ Ocupaccional, 1997. v. 46. p. 112.

• SILVA, C. C. ; ARAÚJO, U. C. ; SARCINELLI, P. ; PIVETTA, F. R. . Deterrminação do ALA-U por HPLC e correlação com outros indicadores de exposição ao chumbo. In: XI Reunião anual daa Federação de Sociedades de Biologia Experimental, 1996, Caxambú. FSBE, 1996. v. 17055. p. 124.

• SILVA, C. C. ; ARAÚJO, U. C. ; MATTOS, Rita de Cassia ; SARCINELLI, P. . Determinação do ALA-U por Cromatografia Liquida de Alta Eficiência. In: IV Congresso Brasileiro de Toxicologia, 1995, Ribeirão Preto, 1995. v. 4448. p. 213.

• Oliveira-SILVA, J. O. ; SILVA, C. C. ; MEYER, Armando ; LIMA, J. S. . Evaluation of plasma butirylcholinesterase activity as a toxicological indicator in an indian population from the state of Pará. In: XXIV Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica, 1995, Caxambú. Toxicologia, 1995. v. 06. p. 183.

• SILVA, C. C. ; ARAÚJO, U. C. ; PIVETTA, F. R. . Indicadores de dose e efeito como ferramenta para avaliação da saúde de trabalhadores expostos ao Chumbo. In: IV Congresso Brasileiro de Toxicologia, 1995, Caxambú. IV Congresso Brasileiro de Toxicologia, 1995. p. 213.

• Caldeira, CN . Metodos Alternativos -TESTE DE ATIVAÇÃO DE MONÓCITOS (MAT): UM CASO DE SUBSTITUIÇÃO TOTAL. 2024. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• Caldeira, CN ; Presgrave, O. A. F. . Validação de Métodos Alternativos. 2023. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• CONCEICAO, C. M. ; SILVA, C. C. ; OLIVEIRA, C. B. ; Presgrave, O. A. F. . Development of a microfluidic immunoassaay for quality control ofo polyvalent pneumococcal. 2022. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• VIEIRA, D. H. ; CONCEICAO, C. M. ; OLIVEIRA, C. B. ; SILVA, C. C. ; Presgrave, O. A. F. . Alternative methods proposed to replacing the mouse antivenon sera potency test. 2022. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• Presgrave, O. A. F. ; MOURA, W. ; ROSA, J. ; JESUS, E. ; CONCEICAO, C. M. ; DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA . Alternative methods for animal use in Br azil: state of the ar t.. 2022. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, C. C. . Métodos Alternativos Avanços e Desafios no Beasil. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• SILVA, C. C. . Applicability of the Monocyte Activation Test (MAT) in the Quality Control. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• SILVA, C. C. . Uso do teste de Ativação de Monócitos no Controle da Qualidade de Produtos Injetaveis. 2016. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• Caldeira, C. . Uso de Métodos Alternativos no Brasil: Situação Atual. 2014. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

• Caldeira, C. . Re use of rabbits in Pyrogen Test of AC Meningococo Vaccine reduces the number of animals used. 2012. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA ; Presgrave, O. A. F. . Pós Graduação em Ciências de Animais de Laboratório, ICTB 2021 (Disciplina curso de especialização).

• DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA ; PRESGRAVE, Octavio A F . Pós-Graduação em Ciências de animais de laboratório, ICTB 2020 (Disciplina curso de especialização).

• DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA ; PRESGRAVE, Octavio A F . Pós-Graduação em Ciências de animais de laboratório, ICTB 2019 (Disciplina curso de especialização).

• DA SILVA, CRISTIANE CALDEIRA ; PRESGRAVE, Octavio A F . Pós-Graduação em Ciências de animais de laboratório, ICTB 2018 (Disciplina curso de especialização).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2020 - Atual

  Estruturação do BracVAM na fiocruz, Descrição: ESTRUTURAÇÃO DO CENTRO BRASILEIRO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS NA FIOCRUZ, ATUANDO EM PLATAFORMAS DE PESQUISAS INTEGRADAS COM UNIDADES TÉCNICAS CIENTÍFICAS DA FIOCRUZ NA MODELAGEM DE NOVOS MÉTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS DE LABORATÓRIO EM PROCESSOS DE EXPERIMENTAÇÃO, ALÉM DE ATUAR COMO CENTRO COORDENADOR DOS ENSAIOS DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS DESENVOLVIDOS POR INSTITUTOS PÚBLICOS OU PRIVADOS DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Coordenador / Wlamir Moura - Integrante / Elias Jesus - Integrante.

• 2018 - Atual

  Validação de tecnologia organ-on-a-chip para aplicação em avaliações toxicológicas e redução do uso de animais, Descrição: Projeto INOVA FIOCRUZ categoria Produtos de desenvolvimento de medicamentos, vacinas e reativos para diagnóstico e dispositivos médicos;. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Doutorado: (3) . , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / PRESGRAVE, OCTAVIO AUGUSTO FRANÇA - Integrante / Bruno Dallagiovanna - Coordenador / Bruno Solano - Integrante / Alessandra Melo de Aguiar - Integrante / Debora Helena Vieira - Integrante / Carolina Barbara Oliveira - Integrante.

• 2011 - 2015

  AMBIENTES FECHADOS E CLIMATIZADOS: PROPOSTA DE IMPLANTAÇÃO DO TESTE DE ATIVAÇÃO DE MONÓCITOS COMO INDICADOR DE CONTAMINAÇÃO PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DO AR DE INTERIORES EM AMBIENTES DE SAÚDE, Descrição: Avaliar QAI em unidades de saúde através da implantação do teste de ativação de monócitos como um indicador de contaminação que reflita a resposta do organismo a bioaerossóis correlacionado com os métodos microbiológicos clássicos. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (2) Doutorado: (1) . , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Aurea Marea Lage de Moraes - Integrante.

• 2002 - 2008

  Implantação do Teste de Ativação de Monócitos no Controle da qualidade de produto, Descrição: Projeto CNPq,. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Fernanda Peres Sabagh - Integrante / Thomas Hartung - Integrante / Cristiane Caldeira - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Coordenador.

• 2002 - 2003

  Avaliação da exposição ao chumbo de crianças de 0-14 anos residentes em comunidades do Complexo de Manguinhos no Município do Rio de Janeiro, Descrição: Uma nova estratégia para a avaliação da exposição a este metal é um "screening" de crianças, não só de áreas consideradas de risco, mas também, uma distribuição universal dos níveis de chumbo no sangue. Portanto este trabalho avaliou, através de um estudo de base populacional, a exposição ao chumbo em crianças de 0 a 14 anos em comunidades de Manguinhos, identificando as principais fontes de contaminação através do monitoramento ambiental e biológico e os possíveis efeitos à saúde. Este projeto foi realizado no CESTEH em parceria com o CSEGSF através da Estratégia de Saúde Familiar (ESF), onde a população das comunidades do Complexo de Manguinhos é atendida. O CSEGSF, funciona como modelo de atendimento básico em área urbana e seu programa de agentes de saúde é pioneiro no país e apoiado pela Unicef.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Rita de Cássia Oliveira da Costa Mattos - Coordenador / Simone Lorena - Integrante / Célia Regina Souza da Silva - Integrante / Ulisses Cesar Araujo - Integrante / simone mitri - Integrante., Financiador(es): Fundação Nacional de Saúde - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2003

  Fatores Nutricionais relacionados com o metabolismo ósseo que interferem na toxicidade do chumbo em crianças da comuniadade de Manguinhos, Descrição: Este estudo faz parte de um amplo projeto de caráter multidisciplinar e tem como objetivo principal determinar a influência da carência nutricional na toxicidade do chumbo em crianças de 0 a 14 anos expostas ambientalmente ao metal residentes na comunidade de Manguinhos. Os aspectos bioquímicos do metabolismo ósseo destas crianças foram avaliados e correlacionados aos indicadores de exposição ao chumbo através da verificação das associações entre as informações sócio-demográficas desta população, fornecendo informações que orientaram à população quanto os efeitos causados pelo chumbo e servirá de base para elaboração de políticas de saúde, com a implantação de um programa preventivo. O sangue coletado e a urina foram utilizados para a análise dos indicadores biológicos para chumbo: Pb-S, ZPP, ALA na urina e a enzima ALA-D e para a determinação de cálcio, ferro, ferritina, vitamina D, fosfatase alcalina e do perfil hematológico. Foi aplicado um questionário pelos Agentes Comunitários de Saúde (ACS) da CSEGSF/ENSP para obtenção das seguintes variáveis: idade, sexo, escolaridade, tempo de residência, localização das residências, destino do lixo, descrição das atividades ocupacionais, freqüência das avaliações de saúde, hábitos de fumar e beber e lazer. Aspectos nutricionais específicos, como consumo de alimentos ricos em cálcio, zinco, fósforo, ferro. Magnésio e vitamina D foram também investigados.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Coordenador., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 1996 - 2001

  Avaliação da exposição ao chumbo em fábricas e reformadoras de baterias e da população circunvizinha, Descrição: Objetivo principal do projeto foi avaliar através do monitoramento biológico e ambiental indoor e outdoor das empresas a exposição ao chumbo . Além disso o projeto visava propor medidas de melhoria do ambiente de trabalho e das emissões destas com o objetivo de minimizar a exposição ao chumbo.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Rita de Cassia Oliveira da Costa Mattos - Integrante / Marisa Moura - Integrante / Maria de Fátima Moreira - Integrante / Simone Lorena - Integrante / Célia Regina Souza da Silva - Coordenador / Ulisses Cesar Araujo - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

Projetos de desenvolvimento

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a 70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a 70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a 70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37 C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2 fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ n368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 C. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ n368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1 e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1 e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Caldeira da Silva - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2016 - Atual

  Consórcio para o estudo da aplicabilidade, aprimoramento e disseminação nacional de métodos alternativos para a detecção da contaminação pirogênica em produtos para a saúde, Projeto certificado pelo(a) coordenador(a) Isabella Fernandes Delgado em 06/06/2017., Descrição: O presente projeto de pesquisa está intimamente ligado aos processos de criação e estruturação da RENAMA. Está também em consonância com o panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos 3Rs (Reduction ou Redução, reflete a obtenção de nível equiparável de informação com um menor número de animais; Refinement ou Refinamento, promove o alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal; Replacement ou Substituição, estabelece que um determinado objetivo seja alcançado sem o uso de animais vertebrados vivos), permitindo a existência de infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil. Por fim, o projeto tem relação direta com as políticas voltadas para o desenvolvimento, a aplicação e a difusão de Métodos Alternativos ao Uso de Animais em Experimentação descritos na Resolução Normativa no. 31 de 18 de agosto de 2016 do CONCEA, particularmente no seu item IV - Avaliação da contaminação pirogênica em produtos injetáveis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Isabela Fernandes Delgado - Coordenador / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Integrante / Gutemberg Gomes Alves - Integrante / Patrícia dos Santos Carneiro - Integrante.

• 2013 - Atual

  Validação do Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênio no controle de qualidade de imunobiológicos, Descrição: O projeto contempla a implementação do ensaio in vitro de detecção de pirógenos, o teste de ativação de monócitos (MAT- do inglês, ?Monocyte Activation Test?), na rotina do controle de qualidade em vacinas e biofármacos disponíveis no portfolio de Bio-Manguinhos e avaliar a aplicabilidade deste ensaio em nossos modelos de produtos biológicos com alta complexidade. Avaliação da aplicabilidade do MAT frente aos imunobiológicos, de acordo com as metodologias validadas pela Farmacopeia Europeia (European Pharmacopoeia Chapter 2.6.30 Monocyte-Activation Test) e investigação de matrizes monocíticas alternativas, explorando a possibilidade de uso de monócitos isolados de filtros de linfócitos e linhagens celulares como uma alternativa para atender a logística e a demanda dos testes na rotina do controle de qualidade com ensaios de pirogênio da indústria farmacêutica... , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Octavio A. F. Presgrave - Integrante / Katherine Antunes de Mattos - Coordenador / Alessandra Santod Almeida - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante.

• 2005 - 2008

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro (ensaio do sangue total) para o controle da qualidade de produos injetáveis : 2º fase - Uso do sanguew criopreservado, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue criopreservado e avaliar sua utilização para soros hiperimunes. Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). Do total de sangue coletado, uma parte foi utilizada imediatamente e o restante criopreservado a ?70 ºC. Tanto o sangue fresco (100 mL) quanto o criopreservado (200 mL), foram postos em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco e no sangue criopreservado para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante entre o sangue fresco e criopreservado demosntrando que este pode ser utilizado no controle da qualidade de imonubiológicos. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Nathalia Duque Estrada - Integrante., Financiador(es): Cnpq - Auxílio financeiro.

• 2002 - 2004

  Validação do ensaio de liberação de citocinas in vitro para o controle da qualidade de produtos injetaveis humanos- CNPq Proc 520007/02-6, Descrição: A contaminação pirogênica de produtos injetáveis é um grave problema de Saúde Pública. O controle da qualidade desses produtos é realizado através do ensaio in vivo em coelhos e in vitro pelo LAL, o qual detecta somente endotoxinas e não é aplicável para produtos biológicos. O ensaio de liberação de citocinas está validado internacionalmente e detecta todos os pirogênios podendo ser utilizado para soros hiperimunes Objetivo: Implantar a técnica de liberação de citocinas utilizando sangue fresco e avaliar sua utilização para imunobiológicos . Métodologia: Foram utilizados 10mL de sangue venoso de dez voluntários sadios (Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FIOCRUZ nº368/07). O sangue fresco (100 mL) foi posto em contato com 100 mL da amostra em RPMI e incubados overnight a 37°C. Após esse período as citocinas IL-1ß e IL-6 foram quantificadas. Foi realizada uma curva dose-resposta com concentrações de 12,5 a 800 pg/mL de LPS de dois sorotipos de E. coli (O111:B4 e 055:B5). As amostras de soros antibotrópico, antirábico e antitetânico foram contaminadas com LPS (1 ng/mL) puras e diluídas 1:10 e comparadas ao padrão em salina (1ng/mL) Resultados: Os resultados encontrados no sangue fresco para IL-1ß e IL-6 apresentaram uma clara resposta dependente da dose e perfil semelhante para os dois sorotipos utilizados. Os resultados mostram que os soros hiperimunes contaminados apresentam o mesmo padrão de resposta da salina contaminada quando diluídos 1:10 Conclusão: As duas curvas de LPS apresentaram perfil de resposta semelhante demonstrando que os resultados foram consistentes para permitir a continuidade dos estudos com soros hiperimunes utilizando na próxima fase sangue criopreservado.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cristiane Nogueira Caldeira - Integrante / Octavio Augusto F. Presgrave - Coordenador / Isabela Fernandes Delgado - Integrante / Eloisa Nunes Alves - Integrante / Rosaura presgrave - Integrante., Financiador(es): Fundação Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

Prêmios