Ana Kamilla Silva Dias

Outras informações:
Realizando a monitoria de uma rede de estudos observacionais para a avaliação da eficácia e segurança da vacinação da COVID-19 no Brasil, realizando a elaboração de documentos padronizados para o estudo e auxiliando os centros conveniados na gestão do documentos pertinentes para a execução do projeto e na condução do estudo e assegurando que o protocolo ocorra de acordo com as Boas Praticas Clinicas.Realizando a monitoria de uma rede de estudos observacionais para a avaliação da eficácia e segurança da vacinação da COVID-19 no Brasil, realizando a elaboração de documentos padronizados para o estudo e auxiliando os centros conveniados na gestão do documentos pertinentes para a execução do projeto e na condução do estudo e assegurando que o protocolo ocorra de acordo com as Boas Praticas Clinicas.

Outras informações:
Atuando como Coordenadora de estudo em um ensaio clínico de fase II sobre disfunção sexual feminina, desenvolvido em parceria com universidades públicas e patrocinado pela Biozeus Biopharmaceutical, sou responsável pela condução do estudo no Centro de Pesquisa (CEPEM) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) no Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE. Minhas atribuições incluem a submissão do pacote inicial do estudo e a gestão de emendas e outros documentos gerados para a condução do estudo no Sistema Plataforma Brasil, além de manter comunicação direta com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da instituição. Entre minhas responsabilidades, destaco o treinamento da equipe, a orientação nas atividades diárias de acordo com o protocolo do estudo, o recrutamento e agendamento de participantes, o preenchimento de formulários, CRF, o agendamento de exames, e a gestão da dispensação, contabilidade e compliance do produto investigacional.

Outras informações:
Assistente de pesquisa clínica no projeto: "Pesquisa de Aplasia Eritróide Pura (AEP) em pacientes portadores de insuficiência renal crônica (IRC) e em uso de Alfaepoetina produzida no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos/Fiocruz/MS). Responsável pela aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) em pacientes portadores de IRC que apresentaram hiporresponsividade durante o uso de Alfaepoetina. Coleta de dados dos prontuários dos pacientes consentidos nas clínicas participantes do estudo e inserção no banco de dados "Bioform".

Outras informações:
Atuando na coordenação de estudos na área de Oncologia e Hematologia, gerenciando e coordenando os estudos para que ocorram de acordo com cada protocolo, elaborando planilhas e documentos referentes a cada protocolo, como relatórios parciais e finais, cartas de desvios de protocolo ao CEP. Orientando e planejando as visitas e procedimentos dos participantes de pesquisa, acompanhando médicos, enfermeiros e outros profissionais devidamente treinados e delegados nos protocolos.Atuando na coordenação de estudos na área de Oncologia e Hematologia, gerenciando e coordenando os estudos para que ocorram de acordo com cada protocolo, elaborando planilhas e documentos referentes a cada protocolo, como relatórios parciais e finais, cartas de desvios de protocolo ao CEP. Orientando e planejando as visitas e procedimentos dos participantes de pesquisa, acompanhando médicos, enfermeiros e outros profissionais devidamente treinados e delegados nos protocolos.

Outras informações:
Coordenadora de pesquisa clínica, realiza a condução do estudo no centro de pesquisa, atuando na orientação da equipe quanto as rotinas de atendimento de acordo com os protocolos dos estudos, atua na coordenação do protocolo de pesquisa, sendo na gestão dos documentos com preenchimento de formulários e guias, relacionados aos protocolos de grandes indústrias farmacêuticas

Outras informações:
Coordenadora de pesquisa clínica atua diretamente na coordenação dos estudos no centro de pesquisa junto aos médicos e pacientes. Realizando o intermédio entre os patrocinadores das indústrias farmacêuticas e o centro de pesquisa. Organização de pastas, arquivos e preenchimento de CRF, formulários e guias para envio de amostras.

Outras informações:
Monitoria dos protocolos clínicos nos centros de pesquisa e verificando a condução do estudo a notificação de desvios de protocolo e eventos adversos, atuando no Treinamento das equipes quando aos procedimentos dos protocolos clínicos e em Boas Práticas Clínicas; realizando a comunicação entre os centros de pesquisa e os patrocinadores; conduzindo e verificando a adesão das equipes aos protocolos dos estudos, às diretrizes de Boas Práticas Clínicas e normativas vigentes, tendo com principal objetivo assegurar o bem-estar dos participantes e a qualidade dos dados relativos aos protocolos clínicos.

Outras informações:
Assistente de pesquisa no projeto: "Pesquisa de Aplasia Eritróide Pura (AEP) em pacientes portadores de insuficiência renal crônica (IRC) e em uso de Alfaepoetina produzida no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos/Fiocruz/MS). Responsável pela aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) em pacientes portadores de IRC que apresentaram hiporresponsividade durante o uso de Alfaepoetina. Coleta de dados dos prontuários dos pacientes consentidos nas clínicas participantes do estudo e inserção no banco de dados "Bioform".

Outras informações:
Bolsista na Coleção de Trypanosoma de Mamíferos Silvestres, Domésticos e Vetores- (COLTRYP) vinculada ao projeto Apoio Técnico as Coleções Biológicas da FIOCRUZ. Vice-gestora da Qualidade da COLTRYP e do Laboratório de Biologia de Tripanosomatídeos (LABTRIP) desenvolvendo atividades de organização e gestão de documentos, confecção, implementação e revisões de Procedimentos Operacional Padrão (POP?s) e Procedimentos de Utilização de Equipamentos (PUE?s). Atualização do banco de dados junto à coleção, criação de planilhas e relatórios técnicos, desenvolvendo as seguintes técnicas: preparo de meio de cultura, soluções, e criopreservação de parasitos. Conhecimento na área de diagnóstico sorológico de Trypanosoma cruzi e Leishmania SP. no Ensaio Imunoenzimático (EIE/ ELISA Indireto), Reação de Imunofluorescência indireta (RIFI) e Teste rápido para diagnóstico de Leishmaniose Visceral Canina (DPP) e Caracterização Molecular de Trypanosoma. cruzi. Projeto vinculado ao Instituto Oswaldo Cruz -IOC, Apoio técnico as Coleções Biológicas

Outras informações:
Acompanhamento no manejo dos animais e atividades desenvolvidas para colaborar com o eriquecimento dos mesmos. Elaboração do trabalho de conclusão de curso.

Outras informações:
Estágio Técnico nos setores de Hematologia, Bioquímica, Urinálise, Parasitologia, Bacteriologia, Coleta de sangue e Imunologia.