Valéria Sant'Anna Dantas Esteves

Doutora em Vigilância Sanitária pelo INCQS/Fiocruz (2019), mestre em Saúde Pública, área de Gestão em Saúde, pela ENSP/Fiocruz (2009). Graduada em Farmácia Industrial pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (2000). Tecnologista em Saúde Pública da Fundação Oswaldo Cruz, onde atuou na área de garantia de qualidade como Supervisora de Garantia de Qualidade, e atualmente desempenha atividades nas áreas de gestão administrativa e regulação sanitária, e desenvolve a função de Responsável Técnica Substituta.

Informações coletadas do Lattes em 09/09/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em Vigilância Sanitária

2014 - 2019

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Bioisenção com base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) no cenário regulatório brasileiro e mundial: uma análise a partir do estudo da Dipirona sódica comprimido simples de 500 mg
Katia Christina Leandro. Coorientador: Laís Bastos da Fonseca. Palavras-chave: Ensaio de Equivalência Farmacêutica; Solubilidade; Dipirona; Biofarmácia; Vigilância sanitária.Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Equivalência terapêutica.

Mestrado profissional em Saúde Pública

2007 - 2009

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Da Invenção à Inovação: Gestão de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, Ano de Obtenção: 2009
Orientador: Nilson do Rosário Costa
Palavras-chave: Gestão de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde; Indústria Farmacêutica; Politicas Públicas de Saúde; Desenvolvimento de produto; Gestão de processo de negócio; Inovação Tecnológica. Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Engenharia do Produto / Especialidade: Desenvolvimento de Produto. Grande Área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Administração / Subárea: Administração Pública / Especialidade: Planejamento em Ciência e Tecnologia. Setores de atividade: Fabricação de Produtos Farmacêuticos; Desenvolvimento de Produtos Tecnológicos Voltados Para A Saúde Humana; Políticas, Planejamento e Gestão em Saúde.

Graduação em Farmácia Industrial

1999 - 2000

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Graduação em Farmácia

1993 - 1997

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Vigilância Sanitária.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direitos Especiais/Especialidade: Direito Sanitário.

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Farmacologia Geral/Especialidade: Biodisponibilidade.

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Farmacologia Geral/Especialidade: Farmacocinética.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Engenharia do Produto/Especialidade: Desenvolvimento de Produto.

Participação em eventos

XXVII Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular. Effects of High Pressure on Influenza A Virus. 1998. (Congresso).

International Symposium on Protein Condensation. 1997. (Simpósio).

XXVI Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular. Effects of High Pressure on the Properties of the Surface Proteins of Influenza Virus (H3N2-X31). 1997. (Congresso).

VIII Encontro Nacional de Virologia. Characterization of Inactivated Mayaro Virus by Electron Microscopy and Neutralization Test. 1996. (Congresso).

XXIII Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas. Does Oral Immunization Induce Anergy in Cutaneous Leishmaniasis?. 1996. (Congresso).

IV Simpósio Yakult Internacional de Imunologia. 1995. (Simpósio).

XX Congresso da Sociedade Brasileira de Imunologia. Modulação da Resposta T por Flavonóides e Terpenos de Kalanchoe. 1995. (Congresso).

XXII Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas. Kalanchoe Flavonoids as Possible Immunosuppressive and Anti-leishmanial Agents. 1995. (Congresso).

XXI Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas. Toxicological Analysis of an Anti-leishmanial Plant Extract. 1994. (Congresso).

XX Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas. Immunological Changes Induced by a Protective Medicinal Plant in Leishmaniasis. 1993. (Congresso).

Orientou

PAMELA DE ALMEIDA HILÁRIO

A Implantação do Sistema de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica; 2013; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Especialização em Vigilância Sanitária) - Universidade Federal do Rio de Janeiro; Orientador: Valeria Sant'Anna Dantas Esteves;

Paula Floriano Lanzillotti

Sistemas para liberação modificada de fármacos; 2012; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Tecnologia Industrial Farmacêutica) - Fundação Oswaldo Cruz; Orientador: Valeria Sant'Anna Dantas Esteves;

Produções bibliográficas

HONÓRIO, THIAGO DA SILVA ; PINTO, EDUARDO COSTA ; ROCHA, HELVÉCIO VINICIUS A. ; ESTEVES, VALERIA SANT?ANNA DANTAS ; SANTOS, TEREZA CRISTINA ; CASTRO, HELENA CARLA RANGEL ; RODRIGUES, CARLOS RANGEL ; DE SOUSA, VALERIA PEREIRA ; CABRAL, LUCIO MENDES . In Vitro-In Vivo Correlation of Efavirenz Tablets Using GastroPlus. AAPS PharmSciTech , v. 14, p. 1244-1254, 2013.
PINTO, EDUARDO COSTA ; CARMO, FLÁVIA ALMADA DO ; HONÓRIO, THIAGO DA SILVA ; BARROS, RITA DE CÁSSIA DA SILVA ASCENÇÃO ; CASTRO, HELENA CARLA RANGEL ; RODRIGUES, CARLOS RANGEL ; ESTEVES, VALÉRIA SANT'ANNA DANTAS ; ROCHA, HELVÉCIO VINÍCIUS ANTUNES ; SOUSA, VALERIA PEREIRA DE ; CABRAL, LUCIO MENDES . Influence of the Efavirenz Micronization on Tableting and Dissolution. PHARMACEUTICS , v. 4, p. 430-441, 2012.
DANTAS, VS ; ANO-BOM, APD ; FOGUEL, D ; SILVA, JL . Effects of High Pressure on Influenza A Virus. In: XXVII Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1998, Caxambu (MG). XXVII Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular. Rio de Janeiro: Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1998.
GASPAR, LP ; DANTAS, VS ; SILVA, JL ; DA-POIAN, AT . Characterization of Mayaro Virus Inactivation. In: XXVI Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1997, Caxambu. XXVI Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1997.
MONTEZ, FP ; DANTAS, VS ; FOGUEL, D ; SILVA, JL . Effects of High Pressure on the Properties of the Surface Proteins of Influenza Virus (H3N2-X31). In: XXVI Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1997, Caxambu. XXVI Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular, 1997.
DANTAS, VS ; Rossi-BERGMANN, B . Does Oral Immunization Induce Anergy in Cutaneous Leishmaniasis?. In: XXIII Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas, 1996, Caxambu (MG). Memorias do Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz, 1996. v. 91. p. 177-177.
GASPAR, LP ; DANTAS, VS ; SILVA, JL ; DA-POIAN, AT . Characterization of Inactivated Mayaro Virus by Electron Microscopy and Neutralization Test. In: VIII Encontro Nacional de Virologia, 1996, São Lourenço. VII Encontro Nacional de Virologia, 1996.
DA-SILVA, SAG ; DANTAS, VS ; Costa, SS ; Rossi-BERGMANN, B . Kalanchoe Flavonoids as Possible Immunosuppressive and Anti-leishmanial Agents. In: XXII Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas, 1995, Caxambu (MG). Memórias do Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz, 1995. v. 90. p. 190-190.
DA-SILVA, SAG ; Torres-Santos, EC ; DANTAS, VS ; KOATZ, VL ; Costa, SS ; Rossi-BERGMANN, B . Modulação da Resposta T por Flavonóides e Terpenos de Kalanchoe. In: XX Congresso da Sociedade Brasileira de Imunologia, 1995, Angra dos Reis (RJ). XX Congresso da Sociedade Brasileira de Imunologia. Rio de Janeiro: Sociedade Brasileira de Imunologia, 1995.
DANTAS, VS ; Simoes, AA ; DA-SILVA, SAG ; Torres-Santos, EC ; Costa, SS ; Rossi-BERGMANN, B . Toxicological Analysis of an Anti-leishmanial Plant Extract. In: XXI Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas, 1994, Caxambu (MG). Memórias do Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz, 1994. v. 89. p. 194-194.
DA-SILVA, SAG ; Simoes, AA ; Torres-Santos, EC ; SILVA, APTM ; DANTAS, VS ; Costa, SS ; Rossi-BERGMANN, B . Effectiveness of Oral Treatment with Kalanchoe pinnata in Murine Cutaneous Leishmaniasis. In: XXI Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas, 1994, Caxambu. Memórias do Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz, 1994. v. 89. p. 191-191.
Simoes, AA ; DA-SILVA, SAG ; Torres-Santos, EC ; DANTAS, VS ; Rossi-BERGMANN, B . Immunological Changes Induced by a Protective Medicinal Plant in Leishmaniasis. In: XX Reunião Anual de Pesquisa Básica em Doença de Chagas, 1993, Caxambu (MG). Memórias do Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz, 1993. v. 88. p. 233-233.
ESTEVES, VSD ; FONSECA, L. B. ; LEANDRO, K. C. . Requisitos de bioisenção com base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica no Brasil e no mundo. REVISTA DE DIREITO SANITÁRIO , 2020.
ESTEVES, VALÉRIA SANT'ANNA DANTAS . Da Invenção à Inovação: Gestão de Processo de Desenvolvimento de Novos Produtos Farmacêuticos. 2010. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

Histórico profissional

Endereço profissional

Fundação Oswaldo Cruz, Presidência da Fiocruz, Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde. , Avenida Brasil, 4365, Manguinhos, 21040360 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 38659568, Fax: (21) 38659568

Experiência profissional

2006 - Atual

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Tecnologista em Saúde Pública, Carga horária: 40

Outras informações:
Atuação na área de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.

2003 - 2006

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40

Atividades

03/2012
Serviços técnicos especializados , Presidência da Fiocruz, Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde.,Serviço realizado, Supervisora de Garantia de Qualidade do Serviço de Farmacocinética.
03/2012
Serviços técnicos especializados , Presidência da Fiocruz, Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde.,Serviço realizado, Gestão de documentos e processos regulatórios e sanitários dos centros de equivalência farmacêutica e bioequivalência.
08/2010
Ensino, Gestão e P&D na Indústria Farmacêutica, Nível: Pós-Graduação,Disciplinas ministradas, Ética e Legislação Sanitária
12/2009
Ensino, Tecnologia Industrial Farmacêutica, Nível: Especialização,Disciplinas ministradas, Vigilância Sanitária de Produtos
03/2011 - 03/2012
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos - Jacarepaguá.,Cargo ou função, Membro da Comissão de Qualidade de Farmanguinhos.
02/2011 - 03/2012
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Membro da comissão para acompanhamento das atividades de produção de IFAs antirretrovirais..
05/2010 - 03/2012
Direção e administração, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Chefe do Departamento de Serviços Tecnológicos.
12/2006 - 03/2012
Direção e administração, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Farmacêutico Responsável Técnico.
12/2006 - 03/2012
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Serviço realizado, Acompanhamento de inspeção sanitária extrazona para certificação de Boas Práticas de Fabricação, realizada pela ANVISA na empresa CJSC Indar (Kiev, Ucrânia), produtora de insulina humana recombinante.
08/2006 - 03/2012
Ensino,,Disciplinas ministradas, Vigilância Sanitária, SUS e Política de Medicamentos
06/2006 - 03/2012
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Membro do Comitê Regulatório da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB)..
08/2003 - 03/2012
Pesquisa e desenvolvimento, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Linhas de pesquisa
08/2003 - 03/2012
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Serviço realizado, Regulação sanitária de medicamentos nacionais e importados, incluindo processos de transferência de tecnoliogia.
07/2004 - 04/2010
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Serviço realizado, Coordenação das ações regulatórias e sanitárias para transferência da fábrica de Manguinhos para Jacarepaguá.
08/2003 - 04/2010
Direção e administração, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Coordenadora de Assuntos Regulatórios.
08/2003 - 04/2010
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Serviço realizado, Gestão da documentação legal, sanitária e regulatória de Farmanguinhos.
11/2005 - 12/2009
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Membro da Equipe de Desenvolvimento do Projeto RMB13 do PDTIS..
07/2009 - 07/2009
Treinamentos ministrados , Instituto de Tecnologia em Fármacos - Jacarepaguá.,Treinamentos ministrados, Atualização do regulamento técnico de BPF - Consulta Pública
03/2007 - 12/2008
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Representante de Farmanguinhos no programa de cooperação entre a FIOCRUZ e a ANVISA..
12/2006 - 10/2007
Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).,Cargo ou função, Membro do Comitê Técnico da 1a. etapa da Transferência de Tecnologia da Insulina Humana Recombinante..

2002 - 2003

Laboratórios B. Braun S.A.

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Farmacêutica - Setor de Registro, Carga horária: 44

Atividades

03/2002 - 08/2003
Serviços técnicos especializados , Laboratórios B. Braun S.A.,Serviço realizado, Registro de produtos para saúde e equipamentos eletromédicos nacionais e importados.
03/2002 - 08/2003
Serviços técnicos especializados , Laboratórios B. Braun S.A.,Serviço realizado, Registro de medicamentos e soluções parenterais nacionais e importados.
03/2002 - 08/2003
Serviços técnicos especializados , Laboratórios B. Braun S.A.,Serviço realizado, Gestão da documentação legal e sanitária da empresa.

2001 - 2002

Laboratório Simões

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Consultor Técnico, Carga horária: 44

Atividades

12/2001 - 01/2002
Serviços técnicos especializados , Laboratório Simões.,Serviço realizado, Registro de medicamentos, cosméticos e alimentos.
12/2001 - 01/2002
Serviços técnicos especializados , Laboratório Simões.,Serviço realizado, Gestão da documentação legal e sanitária da empresa.
12/2001 - 01/2002
Serviços técnicos especializados , Laboratório Simões.,Serviço realizado, Registro de alimentos e produtos veterinários.

2002 - 2002

Miller Industrial Farmacêutica Ltda.

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Farmacêutico Responsável Técnico, Carga horária: 44

Atividades

01/2002 - 03/2002
Serviços técnicos especializados , Miller Industrial Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Supervisão do Controle de Qualidade.
01/2002 - 03/2002
Serviços técnicos especializados , Miller Industrial Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Registro de medicamentos.
01/2002 - 03/2002
Serviços técnicos especializados , Miller Industrial Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Gestão da documentação legal e sanitária da empresa.
01/2002 - 03/2002
Serviços técnicos especializados , Miller Industrial Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Supervisão da produção de sólidos orais, líquidos e semi-sólidos.

2001 - 2001

Organização de Assistência Técnica à Indústria

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Diretor Técnico, Carga horária: 40

Atividades

02/2001 - 11/2001
Serviços técnicos especializados , Organização de Assistência Técnica à Indústria.,Serviço realizado, Consultoria técnica em regulação sanitária.
02/2001 - 11/2001
Serviços técnicos especializados , Organização de Assistência Técnica à Indústria.,Serviço realizado, Registro de medicamentos, cosméticos, alimentos e domissanitários.
02/2001 - 11/2001
Serviços técnicos especializados , Organização de Assistência Técnica à Indústria.,Serviço realizado, Gestão de documentação legal e sanitária de empresas.
02/2001 - 11/2001
Serviços técnicos especializados , Organização de Assistência Técnica à Indústria.,Serviço realizado, Registro de alimentos e produtos veterinários.

1999 - 2001

Itaca Laboratorios LTDA.

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Industrial, Carga horária: 44

Atividades

11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Regulação e vigilância sanitária de medicamentos, produtos para a saúde e cosméticos.
11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Transferência de tecnologia de medicamentos oncológicos e antibióticos.
11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Coordenação de processos de registro de marcas e patentes perante o INPI.
11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Gerenciamento de Controle de Qualidade de produtos importados.
11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Gestão da documentação sanitária e legal da empresa.
11/1999 - 02/2001
Serviços técnicos especializados , Ítaca Laboratórios Ltda.,Serviço realizado, Implementação de programa de Garantia de Qualidade e do Serviço de Atendimento ao Cliente.

1998 - 1999

Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Industrial, Carga horária: 20

Atividades

03/1998 - 04/1999
Pesquisa e desenvolvimento, Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.,Linhas de pesquisa
03/1998 - 04/1999
Serviços técnicos especializados , Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Regulação e vigilância sanitária de medicamentos e produtos para a saúde.
03/1998 - 04/1999
Serviços técnicos especializados , Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade.
03/1998 - 04/1999
Serviços técnicos especializados , Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Suporte técnico à área comercial e Serviço de Atendimento ao Cliente.
03/1998 - 04/1999
Serviços técnicos especializados , Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.,Serviço realizado, Acordos e projetos internacionais de transferência de tecnologia de medicamentos.

1991 - 1997

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Bolsista/Estagiário, Carga horária: 20

Atividades

02/2012 - 02/2012
Ensino, Farmácia Industrial, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica
08/1996 - 02/1997
Estágios , Instituto de Ciências Biomédicas.,Estágio realizado, Iniciação Científica realizada no Laboratório de Termodinâmica de Proteínas e Estruturas Virais do Departamento de Bioquímica Médica.
06/1996 - 12/1996
Estágios , Faculdade de Farmácia.,Estágio realizado, Estágio curricular realizado na Farmácia Universitária e no Serviço de Farmácia do HUCFF.
03/1993 - 07/1996
Estágios , Instituto de Ciências Biomédicas.,Estágio realizado, Iniciação Científica realizada no Lab. Protozoologia II do Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho.
09/1991 - 05/1992
Estágios , Instituto de Química.,Estágio realizado, Iniciação Tecnológica realizada no Laboratório de Bioquímica Nutricional e Alimentos do Departamento de Bioquímica.

1999 - 1999

Jamyr Vasconcellos S/A - Drogaria Pacheco

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutico Responsável Técnico, Carga horária: 44

Outras informações:
- Assistência farmacêutica.