Iara Yumi Nomiyama

Experiência profissional com mais de 7 anos de atuação na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica.

Informações coletadas do Lattes em 30/11/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Graduação em Farmácia e Bioquímica

2005 - 2010

Faculdade de Ciencias Farmaceuticas

Formação complementar

2014 - 2016

MBA em Gestão de Projetos. (Carga Horária: 472h). , Fundação Carlos Alberto Vanzolini, FCAV, Brasil. , Palavras-chave: Gestão de Projetos; Lançamento de Novos Produtos; Indústria Farmacêutica; Regulamentação.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica.

Produções bibliográficas

NOMIYAMA, I. Y. . Identification of Streptococcus sp in peripheral blood of patients with Acute Myocardial Infarction. 2007. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
HIRATA, M. ; LUCHESSI, A. ; NOMIYAMA, I. Y. ; Silbiger, V. N. . Detection by Real Time PCR of Streptococcus mutans in Peripheral blood of Yong Myocardium Infarction Patients 2007 (Artigo Científico).

Histórico profissional

Endereço profissional

Allergan Plc., Allergan Plc.. , Av. Eng. Luis Carlos Berrini, Cidade Monções, 04571900 - São Paulo, SP - Brasil, Telefone: (11) 30480552, URL da Homepage:

Experiência profissional

2012 - Atual

Allergan Plc.

Vínculo: Contratada, Enquadramento Funcional: Analista Senior de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40

Outras informações:
Main responsibilities: Project management - effective participation on Regulatory Projects, leading and conducting main projects within the company to achieve product launch on time according to the company´s interests; Registration of new drug products, including new molecules; Lifecycle of drug, biologics and medical devices products; Labeling compliance - Evaluate labels on time to meet regulatory requirements and CCDS updates; Review and approval of promotional material in accordance with current legislation and standards compliance of the company; Inspections: Provide regulatory support during agency inspections and support ANVISA's GMP inspections; Regulatory intelligence - Knowledge of Brazilian Regulatory Legislation and its updates; Monitoring competitors and company publications; Participation in local associations and working groups regarding the relevant issues of the Pharmaceutical Industry.

2010 - 2011

Allergan Plc.

Vínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Assistente, Carga horária: 40

Outras informações:
Main responsibilities: Labeling project: submission of technical dossier for compliance with ANVISA?s Resolutions (RDC 47/2009 and RDC 71/2009).

2009 - 2010

Novartis Biociencias Sa

Vínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Estágiária, Carga horária: 40

Outras informações:
Main responsibilities: Provide technical support for the preparation and submission of dossier for register/renewal of products in ANVISA, according to current legislation; Monthly elaboration of Report of Controlled Products, according to Portaria 344/98; Elaboration of Good Manufacturing Practices procedures, according to the Company?s Quality Procedures and Brazilian legislation; Training in Regulatory Affairs area during the period of [11/01/2010 to 22/01/2010].

2005 - 2007

Laboratório de Análises Clínicas e Toxicológicas

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Iniciação Científica, Carga horária: 20

Outras informações:
Laboratory of Molecular Biology ? Department of Toxicological and Clinical Analysis of FCF ? USP ? Scientific Research Main activities: CNPq Project: Identification of Streptococcus sp in peripheral blood of patients with Acute Myocardial Infarction; Presentation of the project in XV International Symposium of Scientific Initiation of USP ? realized in the city of Ribeirão Preto - SP, 2007; Publication of the Project in the American Association for Clinical Chemistry (AACC), 2007.

Atividades

08/2005 - 10/2007
Pesquisa e desenvolvimento , Laboratório de Biologia Molecular, .,Linhas de pesquisa