Rita Daniela Cagnoli Pizzimenti

Outras informações:
Responsável por definir a estratégia regulatória dos produtos novos e biológicos com todo o suporte regulatório para a Area LATAM, Global e parceiros internos.  Coordenar e acompanhar das atividades dos analistas e estagiários, auxiliando no direcionamento e desenvolvimento da equipe e suas atividades.  Garantir que as atividades de registro e pós-registro de medicamentos biológicos, novos (incluindo oncológicos) e específicos sejam realizadas com excelência e de acordo com o prazo estabelecido.  Representar a área em novos projetos da empresa e reuniões externas com entidades (Interfarma e Sindusfarma).  Avaliação e discussão de consultas públicas da ANVISA.

Outras informações:
 Elaboração de dossiês de registro e alterações pós-registro principalmente de produtos biológicos como também novos, específico e similares.  Elaboração e acompanhamento dos processos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação no âmbito nacional e internacional  Desenvolvimento de bulas e rotulagem bem como suas atualizações, de acordo com a regulamentação vigente  Suporte regulatório às áreas de Marketing, Comercial e Gerência Médica  Coordenação das atividades e acompanhamento do estagiário em Assuntos Regulatórios.  Participação e desenvolvimento de novos projetos para atender as novas regulamentações sanitárias.

Outras informações:
 Elaboração de dossiês de registro e alterações pós-registro de produtos novos, biológicos, específicos, similares, genéricos e alimentos junto à ANVISA  Elaboração e acompanhamento dos processos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação no âmbito nacional e internacional como também, licenças de funcionamento  Elaboração e acompanhamento de autorizações de exportação, importação, cotas e licença de importação para os produtos controlados  Desenvolvimento de bulas e rotulagem bem como suas atualizações, de acordo com a regulamentação vigente  Suporte regulatório às áreas de Marketing, Comercial e SAC da Empresa  Execução de trâmites eletrônicos junto a ANVISA

Outras informações:
Elaboração de dossiês de registro de produtos novos, similares e alterações pós-registo junto à ANVISA  Desenvolvimento de bulas e rotulagem de novos produtos bem como atualização de bulas e rotulagem, de acordo com a regulamentação vigente.  Elaboração de relatórios técnicos de registro.  Suporte regulatório às áreas de Marketing, Comercial e SAC da Empresa  Leitura diária do DOU e DOE  Execução de trâmites eletrônicos junto a ANVISA  Conferência de material promocional de acordo com a legislação vigente  Acompanhamento dos trâmites de Marcas da empresa

Outras informações:
Estágio em Documentação Científica: setembro/2005 a março/2006.  Atendimento as solicitações científicas provindas do SAC, representantes e classe médica  Levantamento bibliográfico de material científico (artigos científicos) no MEDLINE e PubMed, BIREME e demais bases de dados  Estudo dos artigos científicos e arquivamento  Suporte técnico aos Gerentes Médicos de Produto e ao Departamento de Marketing Estágio em Serviço de Atendimento ao Consumidor: janeiro/2005 a agosto de 2005.  Atender aos questionamentos, solicitações, opiniões, reclamações e eventos adversos de profissionais da saúde, distribuidores, farmácias, hospitais, força de vendas e consumidores em geral sobre os produtos Altana Pharma.  Cadastrar e acompanhar os atendimentos até a sua finalização, concluindo o chamado com o manifestante ou dando seguimento às outras áreas como a farmacovigilância.  Aproximação com a Força de Vendas e entendimento das necessidades dos Representantes no atendimento da classe médica  Pesquisa ativa com pacientes / médicos e ou farmácia