Gustavo Santos Sales
Possui graduação em Farmácia / Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Ouro Preto (2011), pós-graduação em Vigilância Sanitária (PUC-GO-2013) e em Gestão e Estratégia de Empresas (Unicamp-2017) e cursa MBA em Investimentos Financeiros e Private Banking (Ibmec). Tem experiência na indústria farmacêutica, com ênfase em Assuntos Regulatórios e também já atuou com atendimento ao cliente, no segmento de empréstimos e seguros. Atualmente é Coordenador de Assuntos Regulatórios na Apsen Farmacêutica.
Informações coletadas do Lattes em 17/04/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Graduação em Farmácia
2006 - 2011
Universidade Federal de Ouro Preto
Título: Avaliação da atividade cardioprotetora da ipriflavona e modelo de isquemia do miocárdio em ratos
Orientador: Andrea Grabe Guimaraes
Formação complementar
2019 -
MBA em MBA em Investimentos Financeiros e Private Banking. , Grupo IBMEC, IBMEC, Brasil.
2015 - 2017
Gestão e Estratégia de Empresas. , Universidade Estadual de Campinas, UNICAMP, Brasil.
2012 - 2013
Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. , Pontifícia Universidade Católica de Goiás, PUC GOIÁS, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Espanhol
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Português
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Indústria Farmacêutica/Especialidade: Assuntos Regulatórios.
Histórico profissional
Experiência profissional
2018 - Atual
Apsen FarmacêuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenador de Assuntos Regulatórios
2014 - 2018
Sanofi Medley Farmaceutica LtdaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
Outras informações:
- Líder de Projeto: Projeto relacionado à transferência de titularidade de registro de produto (2014 - 2015), envolvendo equipe de 4 analistas e demais departamentos da empresa. - Registro, pós-registro, renovações de registro e histórico anual de produtos (HMP) de medicamentos novos, similares e genéricos. - Ponto focal de projeto de transferência de produtos para outros sites fabris, e/ou parceiros externos, nos moldes da RDC 73/2016. - Estratégia e resposta a exigências emitidas por autoridades sanitárias. - Preparo e revisão de materiais de bula e embalagem, incluindo revisão a partir de CCDS. - Atuação em equipes multidisciplinares internas e externas, fornecendo suporte regulatório e estratégico sobre produtos e demais interesses da empresa. - Representante em reuniões junto a entidades de classe e agências reguladoras, para tratar de consultas públicas, novas legislações e demais assuntos de interesse da empresa, como reuniões estratégicas de produtos e projetos. - Elaboração e implementação de estratégia regulatória de produtos e projetos. - Análise de viabilidade de projetos e parcerias. - Multiplicador interno de novas legislações e demais assuntos relacionados às atividades inerentes ao departamento de Assuntos Regulatórios. - Atualização de bancos de dados locais e globais. - Avaliação de materiais de propaganda. - Preparação e apresentação de relatórios para gerência e diretoria.
2011 - 2014
União Química Farmacêutica Nacional, União QuímicaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios
Outras informações:
Atividades relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos, principalmente genéricos e similares, incluindo preparação e análise de documentação/petições a serem protocoladas junto à ANVISA, como registro, renovações de registro, alterações pós-registro, HMP etc; Contato com fabricantes/representantes nacionais e internacionais ? avaliação de Drug Master File e solicitação de complementação, cadastro e registro de insumos junto à ANVISA, integrante da equipe responsável pela qualificação de fornecedores. Acompanhamento e divulgação de publicações e legislações oficiais.
2009 - 2009
Acurácia PharmaceuticaVínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Estagiário
Outras informações:
Vivência e realização de todo o processo produtivo da farmácia: controle de qualidade, produção (manipulação), embalagem, expedição, dispensação de medicamentos industrializados e manipulados e atendimento ao cliente.
2008 - 2008
In Vitro DiagnósticaVínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Estagiário
Outras informações:
Acompanhamento de todas as atividades desenvolvidas na empresa, bem como a execução de quase todas essas. Essas atividades incluempedido de compras, recebimento de mercadorias, controle de qualidade, calibração de vidrarias e recipientes, produção, expedição.
2004 - 2006
Helpcred Agenciamentos e Serviços Comerciais LtdaVínculo: Assistente, Enquadramento Funcional: Agente de Créditos e Seguros
Outras informações:
Desenvolvimento de atividades relacionadas a empréstimos e seguros, incluindo atendimento e fidelização de clientes.
2009 - 2010
Pharma Júnior Consultoria FarmacêuticaVínculo: Voluntário, Enquadramento Funcional: ? Diretor vice-presidente da Empresa Júnior d
Outras informações:
Participação efetiva na reativação da Empresa Júnior deFarmácia da Escola de Farmácia da Universidade Federal de Ouro Preto, a qual estava desativada desde dezembro de 2007. Esse período foi marcado por atividades relacionadas à reorganização fiscal e administrativa da empresa, assim como promoção e realização de eventos que colaborassem para a recapitalização da empresa
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