Gustavo Santos Sales

Possui graduação em Farmácia / Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Ouro Preto (2011), pós-graduação em Vigilância Sanitária (PUC-GO-2013) e em Gestão e Estratégia de Empresas (Unicamp-2017) e cursa MBA em Investimentos Financeiros e Private Banking (Ibmec). Tem experiência na indústria farmacêutica, com ênfase em Assuntos Regulatórios e também já atuou com atendimento ao cliente, no segmento de empréstimos e seguros. Atualmente é Coordenador de Assuntos Regulatórios na Apsen Farmacêutica.

Informações coletadas do Lattes em 17/04/2024

Acadêmico

Formação acadêmica

Graduação em Farmácia

2006 - 2011

Universidade Federal de Ouro Preto
Título: Avaliação da atividade cardioprotetora da ipriflavona e modelo de isquemia do miocárdio em ratos
Orientador: Andrea Grabe Guimaraes

Formação complementar

2019 -

MBA em MBA em Investimentos Financeiros e Private Banking. , Grupo IBMEC, IBMEC, Brasil.

2015 - 2017

Gestão e Estratégia de Empresas. , Universidade Estadual de Campinas, UNICAMP, Brasil.

2012 - 2013

Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. , Pontifícia Universidade Católica de Goiás, PUC GOIÁS, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Bandeira representando o idioma Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Bandeira representando o idioma Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Indústria Farmacêutica/Especialidade: Assuntos Regulatórios.

Histórico profissional

Experiência profissional

2018 - Atual

Apsen Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenador de Assuntos Regulatórios

2014 - 2018

Sanofi Medley Farmaceutica Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

Outras informações:
- Líder de Projeto: Projeto relacionado à transferência de titularidade de registro de produto (2014 - 2015), envolvendo equipe de 4 analistas e demais departamentos da empresa. - Registro, pós-registro, renovações de registro e histórico anual de produtos (HMP) de medicamentos novos, similares e genéricos. - Ponto focal de projeto de transferência de produtos para outros sites fabris, e/ou parceiros externos, nos moldes da RDC 73/2016. - Estratégia e resposta a exigências emitidas por autoridades sanitárias. - Preparo e revisão de materiais de bula e embalagem, incluindo revisão a partir de CCDS. - Atuação em equipes multidisciplinares internas e externas, fornecendo suporte regulatório e estratégico sobre produtos e demais interesses da empresa. - Representante em reuniões junto a entidades de classe e agências reguladoras, para tratar de consultas públicas, novas legislações e demais assuntos de interesse da empresa, como reuniões estratégicas de produtos e projetos. - Elaboração e implementação de estratégia regulatória de produtos e projetos. - Análise de viabilidade de projetos e parcerias. - Multiplicador interno de novas legislações e demais assuntos relacionados às atividades inerentes ao departamento de Assuntos Regulatórios. - Atualização de bancos de dados locais e globais. - Avaliação de materiais de propaganda. - Preparação e apresentação de relatórios para gerência e diretoria.

2011 - 2014

União Química Farmacêutica Nacional, União Química

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios

Outras informações:
Atividades relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos, principalmente genéricos e similares, incluindo preparação e análise de documentação/petições a serem protocoladas junto à ANVISA, como registro, renovações de registro, alterações pós-registro, HMP etc; Contato com fabricantes/representantes nacionais e internacionais ? avaliação de Drug Master File e solicitação de complementação, cadastro e registro de insumos junto à ANVISA, integrante da equipe responsável pela qualificação de fornecedores. Acompanhamento e divulgação de publicações e legislações oficiais.

2009 - 2009

Acurácia Pharmaceutica

Vínculo: Estágio, Enquadramento Funcional: Estagiário

Outras informações:
Vivência e realização de todo o processo produtivo da farmácia: controle de qualidade, produção (manipulação), embalagem, expedição, dispensação de medicamentos industrializados e manipulados e atendimento ao cliente.

2008 - 2008

In Vitro Diagnóstica

Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Estagiário

Outras informações:
Acompanhamento de todas as atividades desenvolvidas na empresa, bem como a execução de quase todas essas. Essas atividades incluempedido de compras, recebimento de mercadorias, controle de qualidade, calibração de vidrarias e recipientes, produção, expedição.

2004 - 2006

Helpcred Agenciamentos e Serviços Comerciais Ltda

Vínculo: Assistente, Enquadramento Funcional: Agente de Créditos e Seguros

Outras informações:
Desenvolvimento de atividades relacionadas a empréstimos e seguros, incluindo atendimento e fidelização de clientes.

2009 - 2010

Pharma Júnior Consultoria Farmacêutica

Vínculo: Voluntário, Enquadramento Funcional: ? Diretor vice-presidente da Empresa Júnior d

Outras informações:
Participação efetiva na reativação da Empresa Júnior deFarmácia da Escola de Farmácia da Universidade Federal de Ouro Preto, a qual estava desativada desde dezembro de 2007. Esse período foi marcado por atividades relacionadas à reorganização fiscal e administrativa da empresa, assim como promoção e realização de eventos que colaborassem para a recapitalização da empresa