Márcia Wypyszynski da Costa

Possui graduação em Farmácia com habilitação em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Santa Maria (1987). Atuação por 30 anos em indústrias farmacêuticas, nas áreas de produção, controle de qualidade, garantia da qualidade, assuntos regulatórios, gerenciamento de equipes. Atualmente é consultor técnico pela Única Suporte Gestão em Vigilância Sanitária - RS, nas áreas de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, com 8 anos de experiência em consultoria, tendo prestado serviços para indústrias farmacêuticas em âmbito nacional. Atuante em discussões técnicas, cursos e demais eventos a nível de Anvisa e entidades representativas do setor regulado.

Informações coletadas do Lattes em 17/04/2024

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Fitoterapia

2001 - 2002

Comercial Facis Ltda
Título: Revisão Bibliográfica da Calendulla Officinalis
Orientador: José Carlos Tavares Carvalho

Especialização em Curso de Farmacotécnica Homeopática

1996 - 1997

Fundação de Estudos Médicos Homeopáticos do Paraná
Título: Aspectos Químicos e Homeopáticos do Elemento Fósforo
Orientador: Dr. Ricardo Luiz Andreazza

Especialização em Engenharia da Qualidade - Lato Sensu

1995 - 1996

Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Título: Análise Comparativa da Legislação de BPF de Medicamentos e ISO 9000
Orientador: Rogério Campos Meira

Graduação em Fármacia Com Habilitação em Farmacêutico Industrial

1984 - 1987

Universidade Federal de Santa Maria
Título: Estágio na Indústria Farmacêutica
Orientador: Sérgio Dalmora

Formação complementar

2017 - 2018

Terapeuta Ayurvédico. (Carga horária: 320h). , Instituto Ayurveda Brasil, AYURVEDA, Brasil.

2011 - 2011

Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos. (Carga horária: 96h). , Instituto Racine, RACINE, Brasil.

1997 - 1997

II Curso Extensivo de Cosmetologia. (Carga horária: 108h). , Schneider Consultoria, SCHNEIDER, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos/Especialidade: Assuntos Regulatórios.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacotécnica e tecnologia farmacêutica.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção/Especialidade: Garantia de Controle de Qualidade.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção/Especialidade: Planejamento, Projeto e Controle de Sistemas de Produção.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção/Especialidade: Higiene e Segurança do Trabalho.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção/Especialidade: Suprimentos.

Participação em eventos

Sindusfarma - Comissão de Auditoria do Prêmio da Qualidade.Comissão de Auditoria do Prêmio da Qualidade Sindusfarma. 2019. (Outra).

Sindusfarma - Gerênciamento de Controle de Mudança e Investigação de De DEsvios. 2019. (Encontro).

Sindusfarma - Produtos de Degradação. 2018. (Encontro).

Única Suporte - Validação de Metodologia Analítica - RDC 166/2017. 2018. (Encontro).

Sindusfarma - Análise de Riscos na Indústria Farmacêutica. 2017. (Encontro).

ULBRA - Semana Acadêmica dos 10 Anos - Curso de Farmácia.Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Fitoterápicos. 2001. (Encontro).

Sindifar - II Seminário Gaúcho da Qualidade Total no Segmento Farmacêutico.Técnicas e Ferramentas da Gestão da Qualidade Total. 2000. (Seminário).

UFRGS - Monitoramento da Linha de Produção de Injetáveis.Monitoramento da Linha de Produção de Injetáveis. 1997. (Encontro).

UFSM - Monitoramentos da Linha de Produção de Injetáveis.Monitoramento da Linha de Produção de Injetáveis. 1997. (Encontro).

Histórico profissional

Endereço profissional

Única Suporte Gestão em Vigilância Sanitária - RS. , Rua Felipe Neri, Auxiliadora, 90440150 - Porto Alegre, RS - Brasil, Telefone: (51) 30267776, URL da Homepage:

Experiência profissional

2011 - Atual

Única Suporte Gestão em Vigilância Sanitária - RS

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Consultor Técnico, Carga horária: 44

Outras informações:
Atuação na área de Assuntos regulatórios, com elaboração, orientação e revisão de documentos para fins de registro e pós registro de medicamentos na Anvisa. Atuação na área de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, participando de auditorias em indústrias farmacêuticas e suporte técnico para adequação a legislação vigente. Constante atualização de conhecimentos na área regulatória através de cursos, workshops, debates, etc.

2005 - 2011

Indústria Farmacêutica Santa Terezinha

Vínculo: Sócio, Enquadramento Funcional: Diretora Técnica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Além de diretora técnica, tinha as demais funções: Responsável técnica, responsável pela Garantia da Qualidade, produção, farmacovigilância e Assuntos Regulatórios. Atuação na rotina de todos estes setores, coordenando as ações junto às equipes de trabalho.

2000 - 2005

Cibecol Industrial Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: RT, produção, garantia qualidade e Ass. Regul, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação como RT e coordenadora da Área Industrial. No desempenho das atividades fui responsável pela produção, garantia da qualidade e assuntos regulatórios. Coordenação das demais áreas da empresa (Controle de qualidade, desenvolvimento de produtos, etc.)

1999 - 2000

Farmoterápica

Vínculo: acessor, Enquadramento Funcional: assessoria

1998 - 2000

industria farmaceutica texon

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farm. produção, garantia, Ass. Regulatórios, Carga horária: 30

Outras informações:
Atuação como farmacêutica, responsável pela Garantia da qualidade e produção. Atuação como auxiliar no setor de assuntos regulatórios.

1988 - 1998

Geyer Medicamentos S.A

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Resp. técn., produção e garantia qualidade, Carga horária: 44

Outras informações:
Como responsável técnica, também participava nas atividade do setor de Assuntos Regulatórios, auxiliando no desenvolvimento de produtos, elaboração de dossiês de registro, pós-registros e renovações de registros.