Christina Keiko Watanabe
Possui graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo (2004) e pós-graduação em Administração pelo Insper (2011). Atua na área de Assuntos Regulatórios há 16 anos em atividades relacionadas ao registro, pós-registro e inteligência regulatória.
Seu cargo atual é de Gerente de Assuntos Regulatórios na Pfizer onde é responsável pelo time especializado/dedicado às atividades de Bula e Rotulagem de medicamentos sintéticos e inovadores, produtos biológicos e biossimilares. Além do Brasil, também é responsável por gerenciamento dos procedimentos (SOPs) e processos de bulas e rotulagens de outros países da América Latina como Argentina, Chile, Uruguai e Paraguai.
Participou ativamente dos projetos de adequação das rotulagens da Pfizer à RDC 333/03 e posteriormente à RDC 71/09, implementando as advertências de segurança da RDC 137/03, quando aplicável. Também coordenou a adequação das rotulagens de produtos com destinação institucional ao Manual de Identidade Visual publicado no site da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Apresenta sólida experiência na área regulatória e também na área de segurança do paciente, alto desempenho e comprometimento, foco em resultados, habilidades de comunicação interpessoal e gerenciamento de equipes. Responsável por representar a empresa em entidades de classes (Interfarma e Sindusfarma) em assuntos relacionados à bula e rotulagem de produtos.
Informações coletadas do Lattes em 17/04/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Graduação em Farmácia e Bioquímica
1999 - 2004
Universidade de São Paulo
Título: não se aplica
Orientador: não se aplica
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Espanhol
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Assuntos Regulatórios.
Histórico profissional
Experiência profissional
2003 - Atual
PfizerVínculo: Outro (especifique), Enquadramento Funcional: Gerente de Assuntos Regulatórios Bula e Rotul, Carga horária: 40
Outras informações:
Gerente de Assuntos Regulatórios responsável pelo time dedicado às atividades de bula e rotulagem da empresa.
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