Cibele DAMIANI RIEDEL

Outras informações:
Coordenação do trabalho referente à preparação e submissão de dossiês de registro, renovação de registro e alterações pós-registro de medicamentos novos, biológicos, similares, genéricos, específicos, fitoterápicos e produtos para saúde; Assegurar o cumprimento das exigências da ANVISA; Coordenação dos prazos para submissão de petições de concessão e renovação de documentação legal (licenças de funcionamento, autorização de funcionamento, CBPF, CBPF extrazona, certificado de regularidade técnica junto ao CRF, entre outros). Coordenação do trabalho relativo à avaliação/desenvolvimento de bulas e rotulagem dos produtos bem como suas atualizações; Inteligência regulatória; Análise de viabilidade de registro de novos produtos; Participação nos grupos de trabalho para discussão de novas regulamentações e reuniões plenária do Sindusfarma/Abimip/Alanac; Acompanhamento da legislação e análise de seu impacto para a empresa; Suporte regulatório para as áreas de Marketing, Industrial, Comercial, Novos Negócios e Jurídico da empresa. Avaliação e aprovação de material promocional. Interface com parceiros internacionais da companhia para obtenção de informações e documentos necessários ao registro, renovação e alterações pós-registro de produtos.

Outras informações:
Preparação de dossiês de registro de medicamentos novos incluindo submissão eletrônica no sistema da ANVISA, renovação de registro e alterações pós-registro de medicamentos novos, biológicos, similares, específicos, fitoterápicos e produtos para saúde; Preparação e conferência de textos de bula e material de rotulagem; Atendimento às exigências da ANVISA; Interface com parceiros internacionais da companhia para obtenção de informações e documentos necessários ao registro, renovação e alterações pós-registro de produtos; Análise de viabilidade de registro de novos produtos; Participação nas reuniões plenárias do Sindusfarma/Abimip; Acompanhamento da legislação e análise de seu conteúdo; Suporte regulatório para as áreas de Marketing, Industrial, Comercial, Novos Negócios e Jurídico da empresa.

Outras informações:
Preparação de dossiês de registro, renovação de registro e alterações pós-registro de medicamentos novos e biológicos; Preparação e conferência de textos de bula e material de rotulagem; Análise de variations (pós-registro); Atendimento às exigências da ANVISA; Interface com a área internacional da companhia para obtenção de informações e documentos necessários ao registro, renovação e alterações pós-registro de produtos; Análise de material de propaganda segundo a RDC 96/08; Participação nas reuniões plenárias do Sindusfarma/Abimip; Acompanhamento da legislação e análise de seu conteúdo; Suporte regulatório para as áreas de Marketing, Industrial, Comercial e Jurídico da empresa.

Outras informações:
Preparação de dossiês de registro, renovação de registro e alterações pós-registro de medicamentos genéricos e similares; Preparação e conferência de textos de bula e material de rotulagem; Atendimento às exigências da ANVISA; Participação nas reuniões plenárias do Sindusfarma.

Outras informações:
Atendimento ao consumidor (SAC); Reporte de relatos de eventos adversos para a área de farmacovigilância; Suporte à coordenadora da área.

Outras informações:
Preparação de dossiês de registro, renovação de registro e de alterações pós-registro de medicamentos genéricos; Preparação e conferência de textos de bula e material de rotulagem; Suporte à gerente de Assuntos Regulatórios. Farmacêutica Responsável técnica

Outras informações:
Leitura do Diário Oficial; Preparação de dossiês de registro, renovação de registro e de alterações pós-registro de medicamentos genéricos; Preparação e conferência de textos de bula e material de rotulagem; Suporte à gerente de Assuntos Regulatórios.

Outras informações:
Assistência farmacêutica à população; Controle do livro de medicamentos controlados pela Portaria nº 344/98; Suporte ao gerente e treinamento dos demais colaboradores.