Ludmila Lysei

Outras informações:
Estágio em garantia da qualidade. Inspeção em atividades analíticas e de campo, em relatórios experimentais e documentação relacionada a estudos de resíduos, inspeção de instalações, equipamentos e processos. Analista de laboratório: condução de análises de resíduos em vegetais, validação e implementação de metodologias analíticas, para dar suporte a aprovação comercial. Manutenção de estoque de consumíveis; planejamento de compras de consumíveis e equipamentos, suas manutenções e negociações com fornecedores. Planejamento de visitas e apresentação das instalações, organização das instalações, melhorias em processos analíticos, inovação e transformação digital. Trabalho voluntário.

Outras informações:
Estágio com Job rotation em Informações Científicas, Farmacovigilância e Pesquisa Clínica e estágio fixo na Divisão Diabetes (Assuntos Médicos). Levamento de materiais científicos para suporte às divisões médicas da companhia; Tratamento de casos de eventos adversos em pacientes; monitoramento e assistência a ensaios clínicos. Revisão de bulas e minibulas, visita a médicos líderes de opinião, preparo e revisão de materiais científicos, revisão de materiais promocionais, assistência na organização de eventos médicos.

Outras informações:
Síntese e caracterização de sílica mesoporosa ordenada e incorporação de dióxido de titânio devido a sua propriedade fotocatalítica para aplicação em diversas áreas como Indústria química, farmacêutica, cosméticos.

Outras informações:
- Aplicar a experiência em rotulagem e arte para o(s) país(es) designado(s) para garantir conformidade e consistência de acordo com os requisitos regulatórios e políticas corporativas em todos os processos de bula e rotulagem. - Desenvolver compreensão detalhada das diretrizes regulamentares de bula e rotulagem e requisitos técnicos para os países designados. - Responsável pela execução dos processos de bula e rotulagem em cooperação com stakeholders (por exemplo, estrategista de produto, comercial, operações) e outras equipes, conforme aplicável. - Preparar e/ou coordenar a preparação de dossiês garantindo a qualidade dos dossiês, cumprindo as regulamentações do país e nos padrões da companhia. - Garantir a submissão dos dossiês para a autoridade reguladora seguindo a estratégia da empresa. - Gerenciar respostas e atividades relacionadas a consultas de autoridades regulatórias. - Coordenar o desenvolvimento e aprovação das artes de bula e rotulagem. - Fornecer apoio estratégico aos estrategistas regulatórios do país. - Participação ativa e/ou suporte pontual em reuniões, investigações de qualidade e entrevistas de auditoria que impactem a operação de bula e rotulagem, quando necessário.