Monica Bernardes Floreano

Farmacêutica com formação voltada para tecnologia farmacêutica (farmácia industrial). Atualmente é Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, lotada na Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos - GEPRE/Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED ? de abril/2014 até a presente data.

Informações coletadas do Lattes em 21/11/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Graduação em Farmácia

2004 - 2008

Faculdade de Farmácia da UFMG

Ensino Médio (2º grau)

2001 - 2003

Colégio Santo Antônio

Formação complementar

2018 - 2018

Impurezas e estudos de degradação forçada. (Carga horária: 8h). , U.S. Pharmacopeial Convention, U.S.P., Brasil.

2018 - 2018

Programa de Desenvolvimento de Liderança - ANVISA - Módulo III. (Carga horária: 16h). , Fundação Dom Cabral, FDC, Brasil.

2017 - 2017

Estatística Aplicada à Validação de Processos e à Validação de Metodologia. (Carga horária: 14h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2017 - 2017

PDL Módulo I - Liderança e Autodesenvolvimento. (Carga horária: 16h). , Fundação Dom Cabral, FDC, Brasil.

2017 - 2017

Treinamento nas ferramentas do Office. (Carga horária: 8h). , Microsoft Informática, MICROSOFT BRASIL, Brasil.

2016 - 2016

Curso Técnicas Legislativas. (Carga horária: 20h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2016 - 2016

Seminário Temático Estratégias de Ciclo de Vida para Validação de Processos. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2015 - 2015

Workshop de Dissolução e Perfil de Dissolução de Medicamentos. (Carga horária: 16h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2015 - 2015

Investigação de Resultados Laboratoriais Atípicos ou Fora de Especificação. (Carga horária: 14h). , U.S. Pharmacopeial Convention, U.S.P., Brasil.

2015 - 2015

Workshop Pós-Registro de Medicamentos. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2015 - 2015

Polimorfirmo em fármacos e medicamentos e técnicas de análise. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2014 - 2014

Seminário sobre produtos de degradação e estudos de degradação forçada. (Carga horária: 8h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2014 - 2014

Treinamento dos Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária. (Carga horária: 68h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2014 - 2014

Programa de formação aplicada dos servidores da Anvisa. (Carga horária: 64h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

2014 - 2014

Validação, Verificação e Transferência de Métodos Analíticos. (Carga horária: 16h). , U.S. Pharmacopeial Convention, U.S.P., Brasil.

2013 - 2013

Oratória, a arte de falar em público. (Carga horária: 16h). , Centro Universitário UNA, UNA, Brasil.

2013 - 2013

Validação de Processos. (Carga horária: 16h). , CEP Cursos, CEP, Brasil.

2013 - 2013

Curso de Formação de Auditores Internos ISO 9001:200. (Carga horária: 24h). , Barros Rolim Consultoria, BR, Brasil.

2012 - 2012

?Lean Leadership Introduction? e ?Value Stream Mapping?. (Carga horária: 24h). , DiaMed Latino América, DIAMED, Brasil.

2012 - 2012

Introduction to Project Management. (Carga horária: 16h). , The George Washington University School of Business, GWUSB, Estados Unidos.

2012 - 2012

Qualificação de autoclaves e estufas. (Carga horária: 16h). , Rede Metrológica de Minas Gerais, RMMG, Brasil.

2012 - 2012

Excelência Operacional: Melhoria Contínua (Lean White Belt). (Carga horária: 4h). , Bio-Rad Laboratórios Brasil, BIO-RAD, Brasil.

2012 - 2012

Qualificação de Equipamentos. (Carga horária: 16h). , Telstar, TELSTAR, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Pouco, Lê Bem, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química.

Participação em eventos

5ª Reunião Diálogos Regulatórios Internacionais.Consulta Pública Regional ? ANVISA Q12 EWG ? Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle. 2018. (Encontro).

Oficina sobre o Guia ICH Q12 para divulgação na GGMED e GGFIS. 2018. (Outra).

Reunião na ANVISA sobre o Guia ICH Q12.Guia ICH Q12 Considerações técnicas e regulatórias para gestão do ciclo de vida de produto farmacêutico. 2018. (Encontro).

WCBP 2018 - 22nd Symposium on the Interface of Regulatory and Analytical Sciences for Biotechnology Health Products.Q12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management / Regulator?s Perspectives on Trends in the Regulation of Biopharmaceutical Products in Latin America / Regulatory ICH Countries: Current Harmonization Challenges and Future Opportunities. 2018. (Simpósio).

CMC Strategy Forum.Participação como painelista:To Infinity and Beyond?Managing the Myriad of Post-approval Changes in non-ICH Regions Workshop Session Four. 2016. (Simpósio).

Seminário: "Capacitação em formas sólidas" - ISP. 2010. (Seminário).

2º Congresso Brasileiro sobre o uso racional de medicamentos. 2007. (Congresso).

XI SEMANA DA GRADUAÇÃO - UFMG.PMG-47 UM MODELO PARA A INTEGRAÇÃO DO ENSINO DE GRADUAÇÃO NO DEPARTAMENTO DE ALIMENTOS. 2007. (Encontro).

XVI SEMANA DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA - PRPQ - UFMG.ATIVIDADE DE EXTRATOS FÚNGICOS CONTRA MALASSEZIA FURFUR. 2007. (Encontro).

I SEFARM - Farmácia Júnior - Faculdade de Farmácia UFMG - Cursos "Validação na Indústria Famracêutica e BPL / Perícia Criminal - Ênfase em Toxicologia Forense. 2006. (Encontro).

IV Jornada de Farmacologia Clínica da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais. 2006. (Outra).

XV SEMANA DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA - PRPQ - UFMG.Uso combinado de triagem química e biológica parea o isolamento de produtos naturais bioativos. 2006. (Encontro).

XX Encontro Regional da SBQ - MG.Atividade bacteriana e antifúngica de extratos e triterpenos isolados de folhas e galhos de Salacia elliptica (Mart.) Peyr.. 2006. (Encontro).

XXVII - SAEF - Simpósio Acadêmico de Estudos FarmacêuticosII. 2006. (Simpósio).

Minicurso: Controle de Qualidade na industria - XIX Encontro Regional da SBQ. 2005. (Outra).

XIV Semana de Iniciação Científica da Universidade Federal de Minas Gerais.Estudo biomonitorado de extratos fúngicos. 2005. (Outra).

XIX Encontro Regional da SBQ-MG. 2005. (Encontro).

XIX Encontro Regional da SBQ-MG.Fungos de solo como fonte de novas substâncias antibióticas. 2005. (Encontro).

XXV - SAEF - Simpósio Acadêmico de Estudos Farmacêuticos. 2004. (Simpósio).

Produções bibliográficas

TAKAHASHI, JACQUELINE A. ; FLOREANO, MÔNICA B. ; OLIVEIRA, MARIANA S. ; OLIVEIRA, THAIS S. ; TABUDRAVU, JIOJI N. ; WARDELL, JAMES L. ; WARDELL, SOLANGE M. S. V. . Identification and quantification of the fatty acids and isolation of (+)-pinitol, liriodenine, and (−)-N-acetyl-anonaine from empty capsules of Michelia champaca fruits. Crystal structure of (−)-N-acetylanonaine. MONATSHEFTE FUR CHEMIE (INTERNET) , v. 146, p. 1763-1770, 2015.
TAKAHASHI, J.A. ; CASTRO, M.C. MONTEIRO DE ; SOUZA, G.G. ; LUCAS, E.M.F. ; BRACARENSE, A.A.P. ; ABREU, L.M. ; MARRIEL, I.E. ; OLIVEIRA, M.S. ; FLOREANO, M.B. ; OLIVEIRA, T.S. . Isolation and screening of fungal species isolated from Brazilian cerrado soil for antibacterial activity against Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Salmonella typhimurium, Streptococcus pyogenes and Listeria monocytogenes. JOURNAL DE MYCOLOGIE MEDICALE , v. 18, p. 198-204, 2008.
TAKAHASHI, J. A. ; OLIVEIRA, M. S. ; FLOREANO, M. B. . Phytochemical and antimicrobial study of M. champaca.. In: XIX° SILAE Congress, 2010, Villasimius, Cagliari. - XIX° SILAE Congress, 2010., 2010, Cagliari. XIX° SILAE Congress, 2010, Villasimius, Cagliari., 2010.
OLIVEIRA, M. S. ; TAKAHASHI, J. A. ; CASTRO, M. C. M. ; FLOREANO, M. B. ; MARRIEL, I.E. ; ABREU, L.M. ; LUCAS, E.M.F. . Natural Products from fungi: a modern approach to make more of tropical biodiversity.. In: XV Congresso Italolatinoamericando di etnomedicina, 2006, Perugia. Natural Products from fungi: a modern approach to make more of tropical biodiversity, 2006. v. 1. p. 56-56.

Outras produções

OLIVEIRA, M. S. ; TAKAHASHI, JACQUELINE A. ; FLOREANO, MÔNICA B. ; OLIVEIRA, T. S. . COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA ANTIBACTERIANA. 2011.

Prêmios

2007

Mensão Honrosa na XVI SEMANA DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA da UFMG para o trabalho "ATIVIDADE DE EXTRATOS FÚNGICOS CONTRA MALASSEZIA FURFUR", Pró-Reitoria de Pesquisa da UFMG.

Histórico profissional

Endereço profissional

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. , Trecho SIA Trecho 5, Zona Industrial (Guará), 71205050 - Brasília, DF - Brasil, Telefone: (61) 34625484, URL da Homepage:

Experiência profissional

2014 - Atual

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em Reg. e Vigilância Sanitária, Carga horária: 40

Outras informações:
? Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos - GEPRE/Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED ? de abril/2014 até a presente data. Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária ? Principais atividades: o Análise de petições de renovação de registro de medicamentos sintéticos (adequação à 134/2003); o Análise de petições de pós-registro de maior complexidade de medicamentos sintéticos, incluindo petições priorizadas e com prazo de análise; o Elaboração e revisão de documentos da qualidade (membro do grupo da Gestão da Qualidade da GGMED); o Elaboração de memorandos, despachos e notas técnicas. ? Grupos de trabalho o Participação em GT para análise de contribuições da RDC n° 73/2016 (maio de 2015); o Coordenação do GT sobre inspeção de conformidade regulatória (inspeção de registro) ? desde janeiro de 2016. o Representante titular no Grupo de Trabalho ICH EWG Q12 ? ?Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management? ? desde novembro 2015. ? Outras experiências relacionadas à área de gestão: o Função comissionada de Assistente (CCT II) de janeiro/2017 a janeiro 2018: Líder da equipe de pós-registro de janeiro de 2017 (distribuição das atividades à equipe, revisão de pareceres técnicos e exigências, controle da produtividade dos servidores); o Supervisão de estagiários (petições de menor complexidade).

2011 - 2014

DiaMed Latino América

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Validação Sr., Carga horária: 44

Outras informações:
Analista da Qualidade Jr. à Analista de Validação Sr. Responsável por delinear, desenvolver, realizar e documentar os estudos de validação e qualificação, tais como validação de metodologia alternativa de análise microbiológica, qualificação de sistemas de utilidades (água purificada e HVAC), validação de processos produtivos e de esterilização, qualificação de equipamentos e outros sistemas. Demais atribuições: gerenciamento dos instrumentos e dispositivos de medição (status de calibração e análise crítica de certificados), bem como o gerenciamento de controle de alterações e elaboração e revisão de outros documentos do sistema da qualidade. Experiência como auditora interna da qualidade.

2004 - 2007

Universidade Federal de Minas Gerais

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Iniciação Científica, Carga horária: 20

Outras informações:
Iniciação científica em laboratório de biotecnologia e bioensaios na área de produtos naturais com atividade biológica.

2008 - 2010

Laboratório Globo Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Trainee, Carga horária: 44

Outras informações:
Experiência no setor de desenvolvimento de produtos, com foco em análise técnica de Drug Master Files, cadastro e alterações de formula padrão em sistema informatizado, gerenciamento dos estudos de estabilidade de acompanhamento dos produtos, bem como elaboração e revisão de outros documentos do sistema da qualidade. Experiência como auditora interna da qualidade.

2010 - 2011

Drogaria Colonia Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável, Carga horária: 40

Outras informações:
Atuação como farmacêutica Responsável Técnica e Gerente. Supervisão e execução das atividades de dispensação, prestação de serviços farmacêuticos, vendas, compras e gerenciamento de produtos controlados.

Propriedade Intelectual

Patentes (1)

Tipo	Título	Data depósito
INVENTOR	Patente nº PI 1103269-3	07/07/2011