Marcela Antonia Curcio

Outras informações:
- Planejamento e gerenciamento do projeto de construção do laboratório para análise de águas; - Implantação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 com foco em análises físico-químicas e microbiológicas; - Atuação como responsável técnica, gerente de qualidade e gerente técnico do Ecolaboratório.

Outras informações:
- Gerenciamento dos projetos de adequação de DMFs (Drug Master Files) de princípios ativos à legislação nacional aplicável para fins de registro de insumos farmacêuticos e registro e pós-registro de medicamentos genéricos e medicamentos similares. - Suporte ao departamento de Validação de Métodos / Controle de Qualidade na elucidação de metodologias e especificações para análise de fármacos, excipientes e materiais de embalagem de acordo com as recomendações de fornecedores / fabricantes (DMFs) e farmacopéias aplicáveis (United States Pharmacopeia, European Pharmacopeia and British Pharmacopeia).

Outras informações:
- Desenvolvimento e implantação de métodos analíticos; - Otimização de metodologias analíticas; - Planejamento, execução e documentação de validações e revalidações periódicas de métodos; - Planejamento, execução, avaliação e documentação de estudos estatísticos; - Gerenciamento da participação do Controle Analítico em programas de ensaios de proficiência e ensaios interlaboratoriais: planejamento, acompanhamento e avaliação dos resultados obtidos pelo laboratório e promoção do tratamento das não conformidades identificadas; - Planejamento e acompanhamento de auditorias internas e externas de ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025 e Boas Práticas de Fabricação; - Tratamento de não conformidades internas e externas relacionadas ao escopo da ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025 e Boas Práticas de Fabricação; - Treinamento da equipe do laboratório e das áreas de interface nos conceitos da ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, Boas Práticas de Fabricação e demais atividades do Controle Analítico, quando pertinente; - Gerenciamento e avaliação de resultados de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos de acordo com requisitos da ANVISA; - Gerenciamento, elaboração e aprovação de documentos e registros da qualidade; - Monitoramento da confiabilidade de sistemas de medição do laboratório aplicando técnicas de controle estatístico de processos; - Atuação como suporte na avaliação da performance dos trabalhos analíticos executados pelas equipes dos laboratórios; - Planejamento de recursos analíticos para execução de balanços e ensaios necessários à melhoria dos processos produtivos e dar suporte à coordenação das atividades sob a responsabilidade do controle analítico para garantir a qualidade dos resultados; - Colaboração em atividades de atendimento às necessidades das áreas comerciais / assistência técnica, garantindo respostas rápidas e confiáveis; - Colaboração na definição do plano de ações estratégicas do Controle Analítico; - Responsável em realizar o follow-up das