Rogerio Machado Nascimento
Pós Graduado em Gestão de Assuntos regulatórios, Superior em Processos Químicos e Técnico em Biotecnologia, participante na melhoria da saúde pública e no desenvolvimento e produção de novos medicamentos, promovendo a qualidade dos produtos químicos, farmoquímicos e farmacêuticos.
23 anos de experiência em Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Produção, Gestão de pessoas e treinamentos técnico científico, intrinsecamente ligados a assuntos relacionados as indústrias química, farmo-química, farmacêutica e alimentos.
Docente em Gestão da Qualidade, Controle de Qualidade e Metrologia, com produção de material técnico científico e vídeo aulas.
Responsável por treinamentos da equipe atuante em produção e laboratório, dando suporte as áreas de Decisão de Uso, Revisão Periódica de Produto e PD&I, com objetivo de integrar o Sistema da Qualidade e consolidação de relatórios gerenciais, alinhando as atividades com as normas ISO, resoluções e diretrizes da autoridade regulatória e das empresas.
Aplicação Quality by Design, gestão da inovação, elaboração e implantação de planos, protocolos e definição de matrizes relacionadas a processos e Scaling Up.
Domínio na aplicação das resoluções, normas, instruções normativas, diretrizes e monografias da ANVISA, FDA,USP, ICH, Ph.Eur., InMetro, ISO, OECD e MAPA.
Sólido conhecimento e experiência em laboratório de Controle da Qualidade Físico-Químico, Estudos de Estabilidade e inspeção e recebimento de matéria-prima.
Sólido conhecimento e experiência em Validação de metodologia analítica e Qualificação de equipamentos. HPLC´s e GC´s
Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade: Relatório de Não Conformidade (CAPA), Relatório de Retenção, Controle de Mudanças e Análise de Risco.
Elaboração de planos mestres e registros, com a Garantia da Qualidade, junto às autoridades reguladoras, aprimorando os processos e atendendo os parâmetros de qualidade e exigência dos clientes.
Dentre os produtos farmacêuticos desenvolvidos destacam-se:
Nucleosídeos antivirais: Lamivudina, Zidovudina, Racivir, Valtorcitabina, Estavudina, Emtricitabina, Telbivudina e 2' Metil Citidina e Entecavir
Agentes imunomoduladores: Talidomida, Azatioprina e Mercaptopurina
O profissional atuou também auxiliando no desenvolvimento e produção de promotores e hormônios do crescimento, tais como:
Zeatina, Meta-Topolina, Trans-Zeatina-Ribosídeo, 2-isopentenil Adenina, Cinetina, 6-Benzilaminopurina e Acido Indolbutírico.
Funções desempenhadas na universidade e indústria:
- Docente Conteudista
- Especialista Físico Químico e Microbiológico
- Coordenador de Operações Industriais
- Supervisor Controle em Processos
- Especialista em Processos
- Analista Químico IV (Pesquisa e Desenvolvimento)
- Analista Químico III (Controle de Qualidade)
- Técnico Químico
- Técnico do Controle de Qualidade
Informações coletadas do Lattes em 20/11/2022
Acadêmico
Formação acadêmica
Aperfeiçoamento em Pós Graduação em Assuntos Regulatórios
2011 - 2015
Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial
Título: Qualidade, Polimorfismo e Nanotecnologia. Ano de finalização: 2015
Orientador: Azi Maurício Guerra Ceccopieri
Graduação em Tecnólogo em Processos Químicos Industriais
2004 - 2008
Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
Título: Polysaccharide-based chiral phase under polar organic mode of elution in the determination of the enantiomeric purity of emtricitabine an anti-HIV analogue nucleoside
Orientador: Cecília S F Watanabe
Curso técnico/profissionalizante em Técnico em Química especializado em Biotecnologia
1989 - 1994
Escola Técnica Federal de Química do Rio de Janeiro
Bolsista do(a): Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do RJ, FAPERJ, Brasil.
Formação complementar
2019 - 2019
Noções Básicas para Coordenar Cursos On-line. (Carga horária: 20h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.
2017 - 2017
Validação de Limpeza. (Carga horária: 16h). , Yugue Assessores, YUGUE, Brasil.
2015 - 2015
VI Seminário Internacional de Patentes, Inovação e Desenvolvimento. (Carga horária: 8h). , Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina, ABIFINA, Brasil.
2014 - 2015
Inovação e sua importância nas estratégias das empresas farmacêuticas. (Carga horária: 40h). , Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina, ABIFINA, Brasil.
2014 - 2014
Simpósio de Medicamentos de Alta Potência. (Carga horária: 8h). , Sindicato das Indústrias Químicas de São Paulo, SINQUISP, Brasil.
2012 - 2012
Extensão universitária em Tecnologia Industrial Farmacêutica. (Carga horária: 80h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.
2012 - 2012
Extensão universitária em Tecnologia Industrial Farmacêutica. (Carga horária: 8h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.
2011 - 2011
Validação de Sistemas Computadorizados. (Carga horária: 40h). , centro Educacional Profissional SP, CEP, Brasil.
2010 - 2010
Polimorfismo e Nanofármacos: Oportunidades, Tendências e Desafios. (Carga horária: 8h). , Pontifícia Universidade Católica do Rio de Janeiro, PUC-Rio, Brasil.
2008 - 2008
Validação de Métodos Analíticos. (Carga horária: 8h). , Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica, FEBRAFARMA, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica.
Grande área: Ciências Biológicas / Área: Microbiologia.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química.
Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Química.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: INOVAÇÃO.
Produções bibliográficas
-
NASCIMENTO, R. M. . Validação e Qualificação para Laboratórios. 2016. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
-
NASCIMENTO, R. M. ; Willi Meier ; ETT, G. . DIGITALIZATION, BIG DATA AND INDUSTRY 4.0: IMPACTS FOR THE BRAZILIAN CHEMICAL INDUSTRY. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
Outras produções
NASCIMENTO, R. M. . Qualificação e Qualidade; Validação e Qualidade. 2019. .
NASCIMENTO, R. M. . II SIMPÓSIO DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO. 2016. .
Willi Meier ; ETT, G. ; NASCIMENTO, R. M. . DIGITALIZATION, BIG DATA AND INDUSTRY 4.0: IMPACTS FOR THE BRAZILIAN CHEMICAL INDUSTRY. 2016. 2016. .
Histórico profissional
Endereço profissional
-
Centro Universitário Assis Gurgacz. , Avenida das Torres, 500, Centro, 85805010 - Cascavel, PR - Brasil, Telefone: (45) 33213900, URL da Homepage:
Experiência profissional
2019 - Atual
Centro Universitário Assis GurgaczVínculo: Contrato Temporário, Enquadramento Funcional: Docente Conteudista, Carga horária: 12
Outras informações:
Docente conteudista para a disciplina Controle de Qualidade e Metrologia
2018 - 2019
Laboratório A3QVínculo: Assalariado com Carteira, Enquadramento Funcional: Especialista de Laboratório Microb e FisQui, Carga horária: 44
Outras informações:
Suporte a gerência na otimização e adequação de processos dos laboratórios de Microbiologia e Físico Químico; Suporte aos processos analíticos e a gerência na indicação de melhorias e gerenciamento do controle de mudanças; Aplicação e orientação das técnicas cromatográficas baseadas em HPLC´s, CG´s e ICP; Larga experiência em detecção por UV/VIS, índice de refração e MS/MS; Avaliação da conformidade de padrões Físico Químicos e Microbiológicos segundo ANVISA e MAPA. Auditoria e inspeções de equipamentos e procedimentos com objetivo de atender as exigências das autoridades regulatórias e exigência dos clientes.
2017 - 2017
Prati-DonaduzziVínculo: CLT, Enquadramento Funcional: Supervisor - Controle de Processos, Carga horária: 44
Outras informações:
Responsável por treinamentos da equipe atuante em produção e laboratório, dando suporte as áreas de Decisão de Uso, Revisão Periódica de Produto e PD&I, com objetivo de integrar o Sistema da Qualidade e consolidação de relatórios gerenciais, alinhando as atividades com as normas internas, resoluções e diretrizes da autoridade regulatória e clientes.
2014 - 2017
LABORVIDA Laboratórios FarmacêuticosVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Especialista em Processos, Carga horária: 44
Outras informações:
Entre as características básicas da função encontram-se: Desenvolvimento e implementação de projetos para inovação e melhoria para fabricação; Analise das rotinas inerentes aos processos; Planejamento de ações que visem otimização dos recursos dispendidos nas rotinas de produção; Organização da documentação pertinente ao planejamento dos processos; Acompanhamento da produção de medicamentos, sempre que necessário, a pedido da gerência, visando dar suporte as ações para melhoria dos processos; Cumprir as BPFs Cumprir as normas de segurança e higiene da empresa.
2013 - 2014
Microbiologica-Química e Farmacêutica LtdaVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenador de Operações Industriais, Carga horária: 40
Outras informações:
Planejar a produção, cumprir as metas estabelecidas e organizar as atividades utilizando as ferramentas Visio, Project; Mapeamentos de Processos e suporte ao gerenciamento de Projetos; Supervisionar os processos assegurando que os mesmos sejam realizados conforme os procedimentos estabelecidos e o atendimento as normas de segurança de qualidade; elaborador dos procedimentos operacionais aplicáveis ao setor; Sólidos conhecimentos da ferramenta Visio, MS Project, Metodologia de Mapeamento de Processos e gerenciamento de Projetos.
2009 - 2013
Microbiologica-Química e Farmacêutica LtdaVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista Químico Sênior, Carga horária: 40
Outras informações:
Prover análise de materiais; assegurar o correto uso dos procedimentos da empresa; manter os equipamentos em condições de uso; auxiliar a supervisão do laboratório na revisão das prescrições de análise; controlar os insumos do laboratório, informando a supervisão das necessidades.
2003 - 2009
Microbiologica-Química e Farmacêutica LtdaVínculo: Assalariado com Carteira, Enquadramento Funcional: Analista IV (Controle de Qualidade e PD&I, Carga horária: 40
Outras informações:
Prover análise de materiais; assegurar o correto uso dos procedimentos da empresa; manter os equipamentos em condições de uso; auxiliar na supervisão dos insumos do laboratório, informando a supervisão das necessidades.
1996 - 2003
Microbiologica-Química e Farmacêutica LtdaVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Técnico de Laboratório, Carga horária: 40
Outras informações:
Executar teste químicos, físicos e físico-químicos de verificação da qualidade
1994 - 1996
FUNDACAO BIO-RIOVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Técnico em Química, Carga horária: 40
Outras informações:
Executar testes químicos, físicos e físico-químicos de verificação da qualidade. Alocado no Departamento de Bioquímica Médica - Centro de Ciências da Sáude - Universidade Federal do Rio de Janeiro
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