Monique Samaan
Graduada em Biotecnologia pela Universidade Federal de Alfenas (2010), com MBA em Gestão de Projetos pela USP/ESALQ (2021). Possui mais de 10 anos de experiência sólida na Indústria Farmacêutica, atuando hoje como Gerente Científica de Biotecnologia no Laboratório Cristália, gerenciando projetos de pesquisa, desenvolvimento e inovação de medicamentos biológicos.
Participou ativamente do fluxo do desenvolvimento ao registro de dois produtos na ANVISA, sendo estes nascidos no P&D da empresa. Possui expertise nas etapas de purificação e caracterização de proteínas nas escalas de bancada, piloto e industrial para produção de biofármacos.
Informações coletadas do Lattes em 30/08/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em MBA em Gestão de Projetos
2019 - 2021
Escola Superior de Agricultura Luiz de Queiroz
Título: A importância da visão do gestor de projetos aplicada ao lançamento de um medicamento
Orientador: Felipe Miranda de Souza Almeida
Graduação em Biotecnologia
2007 - 2010
Universidade Federal de Alfenas
Título: Identificação dos Fatores Críticos de Sucesso no Desenvolvimento de Produtos das Empresas de Biotecnologia do Estado de Minas Gerais
Orientador: Eduardo Gomes Salgado
Formação complementar
2022 - 2022
CMC Regulatory Compliance for Biological Drug Products. (Carga horária: 40h). , Symmetric, SYMMETRIC, Estados Unidos.
2019 - 2019
Treinamento nos guias ICH Q8-Q11. (Carga horária: 16h). , Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, SINDUSFARMA, Brasil.
2018 - 2018
Acesso de Medicamentos e Farmacoeconomia no Sistema de Saúde Brasileiro. (Carga horária: 56h). , Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, SINDUSFARMA, Brasil.
2017 - 2017
Métodos Estatísticos para Análise de Estabilidade Farmacêutica. (Carga horária: 16h). , Estatcamp, ESTATCAMP, Brasil.
2016 - 2016
Avaliação de Material Particulado em Injetáveis e Produtos Oftálmicos. (Carga horária: 16h). , US Pharmacopeial Convention, USP, Brasil.
2015 - 2015
Validação, Verificação e Transferência de Métodos Analíticos. (Carga horária: 16h). , US Pharmacopeial Convention, USP, Brasil.
2014 - 2014
Planejamento de Experimentos e Otimização de Processos. (Carga horária: 32h). , Protimiza, PROTIMIZA, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Bem.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica / Subárea: Química de Macromoléculas/Especialidade: Proteínas.
Grande área: Ciências Biológicas / Área: Genética / Subárea: Genética Molecular e de Microorganismos.
Participação em eventos
III Workshop de Biotecnologia em Produtos Farmacêuticos. Biossimilares: da pesquisa e desenvolvimento para o mercado. 2023. (Congresso).
Science On Tap.Biofármacos: Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica. 2022. (Seminário).
Biosimilars Latam 2021 - Brasil. Quality Control Challenges for Biologics Production. 2021. (Congresso).
COBIONTEC - Congresso Brasileiro de Nanobiotecnologia.Biofármacos: Do desenvolvimento ao paciente. 2021. (Seminário).
2o Workshop de Biotecnologia ? UNIMONTES.Produção e purificação de proteínas recombinantes na indústria biofarmacêutica. 2020. (Seminário).
Dimensions Sciences DS-TV - IGTV.Inovação na indústria farmacêutica brasileira: Online a experiência do Cristália. 2020. (Outra).
Webinar de Indústria Farmacêutica ? LATIF UFBA.Produção de Biofármacos na Indústria brasileira. 2020. (Simpósio).
Produções bibliográficas
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SALGADO, EDUARDO GOMES ; SANCHES DA SILVA, CARLOS EDUARDO ; MELLO, CARLOS HENRIQUE PEREIRA ; SAMAAN, MONIQUE . Critical Success Factors for New Product Development in Biotechnology Companies. Engineering Management Journal , v. 29, p. 140-153, 2017.
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SAMAAN, MONIQUE ; SALGADO, E. G. ; SILVA, C. E. S. ; MELLO, C. H. P. . Identificação dos fatores críticos de sucesso no desenvolvimento de produtos de empresas de biotecnologia do estado de Minas Gerais. Produção (São Paulo. Impresso) , v. 22, p. 436-447, 2012.
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Higuchi, D.A. ; Almeida, M.C. ; Barros, C.C. ; Sanchez, E.F. ; Pesquero, P.R. ; Lang, E.A.S. ; SAMAAN, M. ; Araujo, R.C. ; Pesquero, J.B. ; Pesquero, J.L. . Leucurogin, a new recombinant disintegrin cloned from Bothrops leucurus (white-tailed-jararaca) with potent activity upon platelet aggregation and tumor growth. Toxicon (Oxford) , v. 58, p. 123-129, 2011.
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SALGADO, E. G. ; Oliveira, M. G. ; Samaan, M. ; MELLO, C. H. P. ; Sanches, C. E. . Análise do Pré Desenvolvimento de Produtos em empresas de Biotecnologia.. In: 9º Congresso Brasileiro de Gestão de Desenvolvimento de Produto, 2013, Natal. Análise do Pré Desenvolvimento de Produtos em empresas de Biotecnologia., 2013.
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SALGADO, E. G. ; Samaan, M. ; SILVA, C. E. S. ; MELLO, C. H. P. . Prioritization of critical success factors in managing the product development process of biotechnology companies.. In: 22nd International Conference on Production Research (ICPR 22), 2013, Foz do Iguaçu. Prioritization of critical success factors in managing the product development process of biotechnology companies., 2013.
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SAMAAN, M. . Webinar de Indústria Farmacêutica - Desenvolvimento de Biofármacos. 2020. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
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SAMAAN, M. . Purificação e Caracterização de Proteínas Aplicadas no Desenvolvimento e na Produção de Medicamentos. 2020. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
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SAMAAN, M. . Formulação de Somatropina na Divisão Farmacêutica. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
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SAMAAN, M. . Produção de Biofármacos na Indústria Brasileira: Do Desenvolvimento ao Registro. 2015. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
Histórico profissional
Endereço profissional
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Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos - Itapira. , Rod. Itapira - Lindóia, Km 31,5, Ponte Preta, 13970000 - Itapira, SP - Brasil, Telefone: (019) 38439500, URL da Homepage:
Experiência profissional
2022 - Atual
Cristalia Produtos Quimicos E FarmaceuticosVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Gerente Científico de Biotecnologia, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Gerente do time de Pesquisa e desenvolvimento em Biotecnologia, composto por aproximadamente 30 colaboradores divididos nas áreas de Bioprospecção, Biologia Molecular, Fermentação de Microrganismos, Cultivo de Células Animais e Purificação e Caracterização de Proteínas.
2019 - 2021
Cristalia Produtos Quimicos E FarmaceuticosVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Pesquisador Biotecnologia Senior, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Gestão de Projetos de Inovação
Team leader da equipe de purificação e caracterização de biomoléculas
2013 - 2019
Cristalia Produtos Quimicos E FarmaceuticosVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Pesquisador Biotecnologia Pleno, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
2012 - 2013
Cristalia Produtos Quimicos E FarmaceuticosVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Pesquisador Biotecnologia Júnior, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Atividades
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06/2012
Pesquisa e desenvolvimento, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos - Itapira.,Linhas de pesquisa
2010 - 2012
Proteobras - Desenvolvimento BiotecnológicoVínculo: Bolsista TT3, Enquadramento Funcional: Pesquisadora, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
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