Osvaldo Lourenço da Silva Junior

Formação complementar

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Organização de eventos

Participação em eventos

Participação em bancas

Produções bibliográficas

• DE BARROS E SILVA, PEDRO G. M. ; DO NASCIMENTO, CHARLENE TROIANI ; PEDROSA, RODRIGO PINTO ; NAKAZONE, MARCELO ARRUDA ; DO NASCIMENTO, MICHEL ULLOFFO ; DE ARAÚJO MELO, LEILIANDRY ; JÚNIOR, OSVALDO LOURENÇO SILVA ; ZIMMERMANN, SÉRGIO LUIZ ; DE MELO, RODRIGO MOREL VIEIRA ; BERGO, RICARDO REINALDO ; PRECOMA, DALTON BERTOLIM ; TRAMUJAS, LUCAS ; LIMA, EDUARDO GOMES ; DANTAS, JOÃO MIGUEL MALTA ; DO AMARAL BARUZZI, ANTÔNIO CLÁUDIO ; FLUMIGNAN, RONALD LUIZ GOMES ; DE OLIVEIRA PAIVA, MARIA SANALI MOURA ; GOWDAK, LUÍS HENRIQUE WOLFF ; DE CARVALHO, PRISCILA NASSER ; DE FIGUEIREDO NETO, JOSÉ ALBUQUERQUE . Primary results of the brazilian registry of atherothrombotic disease (NEAT). Scientific Reports , v. 14, p. (2024) 14:4222, 2024.

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• BERGER, JEFFREY S. ; KORNBLITH, LUCY Z. ; GONG, MICHELLE N. ; REYNOLDS, HARMONY R. ; CUSHMAN, MARY ; CHENG, YU ; MCVERRY, BRYAN J. ; KIM, KERI S. ; LOPES, RENATO D. ; ATASSI, BASSEL ; BERRY, SCOTT ; BOCHICCHIO, GRANT ; DE OLIVEIRA ANTUNES, MURILLO ; FARKOUH, MICHAEL E. ; GREENSTEIN, YONATAN ; HADE, ERINN M. ; HUDOCK, KRISTIN ; HYZY, ROBERT ; KHATRI, POOJA ; SILVA JÚNIOR, O. L. . Effect of P2Y12 Inhibitors on Survival Free of Organ Support Among Non-Critically Ill Hospitalized Patients With COVID-19. JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION , v. 327, p. 227, 2022.

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• CAVALCANTI, R. P. ; MACHADO, M. N. ; RODRIGUES, F. B. ; NAKAZONE, M. A. ; MANTOVANI, A. L. S. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; MAIA, L. N. . DESFECHOS CLINICOS E MORTALIDADE DOS PACIENTES SUBMETIDOS A REVASCULARIZAÇAO DO MIOCARDIO APOS SINDROME CORONARIA AGUDA. 2019. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• MANTOVANI, A. L. S. ; MACHADO, M. N. ; RODRIGUES, F. B. ; NAKAZONE, M. A. ; CAVALCANTI, R. P. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; MAIA, L. N. . DESFECHOS CLÍNICOS E MORTALIDADE DOS PACIENTES SUBMETIDOS A REOPERAÇÃO VALVAR. 2019. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• DINIZ, G. C. ; MACHADO, M. N. ; BRUETTO, R. G. ; RODRIGUES, F. B. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; CAVALCANTI, R. P. ; MANTOVANI, A. L. S. ; REIS, B. S. ; NAKAZONE, M. A. . Associação entre tempo de circulação extracorpórea e o desenvolvimento de lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio. 2019. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

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• GRIGOLO, I. H. ; MACHADO, M. N. ; NAKAZONE, M. A. ; MARTIN, D. F. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; RODRIGUES, F. B. ; OLIVEIRA, M. G. L. ; MAIA, L. N. . Valor Isolado da Troponina T e Mortalidade Precoce e Tardia Após Revascularização Miocáridica. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• GRIGOLO, I. H. ; MACHADO, M. N. ; NAKAZONE, M. A. ; MARTIN, D. F. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; RODRIGUES, F. B. ; MAIA, L. N. . Associação entre os níveis de troponina T pós-operatória e mortalidade a longo prazo após cirurgia cardíaca. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• MACHADO, M. N. ; NAKAZONE, M. A. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; GRIGOLO, I. H. ; MARTIN, D. F. ; RODRIGUES, F. B. ; OLIVEIRA, M. G. L. ; MAIA, L. N. . Associação entre os níveis de troponina T no pós-operatório e mortalidade hospitaliar após cirurgia cardíaca. 2015. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• MAIA, L. N. ; MACHADO, M. N. ; NAKAZONE, M. A. ; Osvaldo Lourenço da Silva Júnior ; GRIGOLO, I. H. ; MARTIN, D. F. ; RODRIGUES, F. B. ; OLIVEIRA, M. G. L. . Troponin T and hospital mortality after cardiac surgery. 2015. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• GRIGOLO, I. H. ; MARTIN, D. F. ; MACHADO, M. N. ; NAKAZONE, M. A. ; SILVA JÚNIOR, O. L. ; RODRIGUES, F. B. ; MAIA, L. N. . Associação entre os níveis de troponina T pós-operatória e mortalidade a curto e longo prazo após cirurgia cardíaca. 2015. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA JÚNIOR, O. L. ; BATISTA, A. C. R. ; CANOVA, J. M. C. ; RIBEIRO, R. C. H. M. . Atuação da enfermagem no processo de captação e doação de órgãos. 2012. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

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• SILVA JÚNIOR, O. L. ; SILVA, E. M. ; FERREIRA, E. M. ; COLTURATO, L. M. O. ; GIACOMINI, M. A. ; RODRIGUES, C. D. S. . Principais Motivos Referidos da Não Efetivação da Doação de Órgãos e Tecidos na Organização de Procura de órgãos em São José do Rio Preto. 2009. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA JÚNIOR, O. L. ; SILVA, E. M. ; FERREIRA, E. M. ; COLTURATO, L. M. O. ; GIACOMINI, M. A. ; RODRIGUES, C. D. S. . Principais Motivos Referidos da Não Efetivação da Doação de Órgãos e Tecidos na Organização de Procura de Órgãos em São José do Rio Preto. 2009. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

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Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2023 - 2023

  [C4671034] AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, 3-ARM STUDY TO INVESTIGATE NIRMATRELVIR/RITONAVIR IN NONHOSPITALIZED PARTICIPANTS AT LEAST 12 YEARS OF AGE WITH SYMPTOMATIC COVID-19 WHO ARE IMMUNOCOMPROMISED, Descrição: The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Nirmatrelvir/Ritonavir) for the possible treatment of COVID-19.Patients with COVID-19 who have more difficulty in fighting against infections have a higher chance of severe illness. Such patients may benefit from longer treatment durations compared to the standard treatment regimen.The study is seeking participants who:Have a confirmed COVID-19 infectionAre ImmunocompromisedExperience onset of signs/symptoms attributable to the current COVID-19 infection within 5 days prior to screening and #8805;1 signs/symptoms attributable to COVID-19 present on the day of randomization.In addition, this study will also evaluate the efficacy and safety of a second treatment course of nirmatrelvir/ritonavir in people who experience that their COVID-19 is flaring up within 14 days of having taken a 5-day treatment course of nirmatrelvir/ritonavir.For this group, the study is seeking participants who:Have a confirmed COVID-19 infectionExperience a worsening of signs/symptoms after completing an initial 5-day course of nirmatrelvir/ritonavirThe worsening of COVID-19 symptoms must occur within 14 days after completion of the initial 5-day course of nirmatrelvir/ritonavirAre ImmunocompromisedExperience onset of signs/symptoms attributable to the current COVID-19 infection within 48 hours prior to screening and #8805;1 signs/symptoms attributable to COVID-19 present on the day of randomization.All participants will be taking the study medicine for either 5, 10, or 15 days. The study medication will be taken by mouth 2 times a day. Participants will take part in this study for about 24 weeks. The first dose of study medication is taken at the study site and the rest at home. Selected participants will need to visit the study site at least 10 times during the study.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / MAURICIO LACERDA NOGUEIRA - Coordenador / Cassia Fernanda Estofolete - Integrante / Karen Sanmartin Rogovsky - Integrante / Ingrid Emily Alencar Bento - Integrante / Jackeline Viana Dias - Integrante / Joana Darc Selvante - Integrante / Elis Regina da Silva Ferreira - Integrante / Flora de Andrade Gandolfi - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante., Financiador(es): Pfizer - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [OCEANIC-STROKE] A Study to Learn More About Asundexian (Also Called BAY2433334) for Prevention of Ischemic Stroke in Male and Female Participants Aged 18 Years and Older Who Already Had Such a Stroke Due to a Blood Clot That Formed Outside the Heart and, Descrição: Researchers are looking for a better way to prevent an ischemic stroke which occurs when a blood clot travelled to the brain in people who within the last 72 hours had:a stroke due to a blood clot that formed outside the heart (acute non-cardioembolic ischemic stroke), ortemporary stroke-like symptoms with a high risk of turning into a stroke (high-risk transient ischemic attack), and who are planned to receive standard of care therapy. Ischemic strokes or transient ischemic attacks result from a blocked or reduced blood flow to a part of the brain. They are caused by blood clots that travel to the brain and block the vessels that supply it. If these blood clots form elsewhere than in the heart, the stroke is called non-cardioembolic. People who already had a non-cardioembolic stroke are more likely to have another stroke. This is why they are treated preventively with an antiplatelet therapy, the current standard of care. Antiplatelet medicines prevent platelets, components of blood clotting, from clumping together.Anticoagulants are another type of medicine that prevents blood clots from forming by interfering with a process known as coagulation (or blood clotting).The study treatment asundexian is a new type of anticoagulant currently under development to provide further treatment options. The way it works, it aims to further improve the standard of care with regard to the risk of bleeding.The main purpose of this study is to learn whether asundexian works better than placebo at reducing ischemic strokes in participants who recently had a non-cardioembolic ischemic stroke or temporary stroke-like symptoms when given in addition to standard antiplatelet therapy. A placebo is a treatment that looks like a medicine but does not have any medicine in it.Another aim is to compare the occurrence of major bleeding events during the study between the asundexian and the placebo group. Major bleedings have a serious or even life-threatening impact on a person's health.Dependent on the treatment group, the participants will either take asundexian or placebo as tablets once a day for at least 3 months up to 31 months.Approximately every 3 months during the treatment period, either a phone call or a visit to the study site is scheduled on an alternating basis. In addition, one visit before and up to two visits after the treatment period are planned.During the study, the study team will:Check vital signs such as blood pressure and heart rateExamine the participants' heart health using an electrocardiogram (ECG)Take blood samplesAsk the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having.An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events that happen in studies, even if they do not think the adverse events might be related to the study treatments. In addition, the participants will be asked to complete a questionnaire on quality of life at certain time points during the study.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Mariana Neves Marques Bataglini - Coordenador / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante., Financiador(es): Bayer Corporation - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [VISIONARY] A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects With Immunoglobulin A Nephropathy, Descrição: This is a phase 3 study to evaluate effects on proteinuria and glomerular filtration rate of sibeprenlimab 400 mg subcutaneously (s.c.) Q 4 weeks in adults with IgAN who are receiving maximally tolerated standard-of-care therapy. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / RODRIGO JOSE RAMALHO - Integrante / EMERSON LIMA QUINTINO - Integrante., Financiador(es): OTSUKA - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [1346-0014] A Study to Test Long-term Safety of Iclepertin in People With Schizophrenia Who Took Part in a Previous CONNEX Study, Descrição: This study is open to adults with schizophrenia who took part in a previous CONNEX study (study 1346-0011, 1346-0012, or 1346-0013). The purpose of this study is to find out how well people with schizophrenia can tolerate a medicine called Iclepertin in the long term. Participants take Iclepertin as tablets once a day for 1 year. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. Participants are in the study for a little more than 1 year. During this time, they visit the study site about 13 times and get about 9 phone calls from the study team. The doctors collect information on any health problems of the participants. Doctors also regularly check the participants' symptoms of schizophrenia.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Gerardo Maria de Araújo-Filho - Coordenador., Financiador(es): Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [NANORAY-312] NBTXR3 With or Without Cetuximab in LA-HNSCC, Descrição: This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy/performance and safety of NBTXR3/RTcetuximab versus RTcetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with LA-HNSCC.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Coordenador / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / Camila Gardin Ferrari - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / Larissa Lazzarini Furlan - Integrante / Maíra Silva Abreu - Integrante., Financiador(es): Nanobiotix - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [DEFENDER] Dapagliflozin in Patients With Critical Illness, Descrição: To assess the effects of dapagliflozin on a composite hierarchical endpoint in critically ill patients.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Graziela Denardin Luckemeyer - Integrante / Luana Fernandes Machado - Integrante / Karla Verônica Spaca Milani - Integrante., Financiador(es): Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [CAPITELLO-280] A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Docetaxel Versus Placebo + Docetaxel as Treatment for Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC), Descrição: This study will assess the efficacy and safety of capivasertib plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in participants with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC), all participants will receive the docetaxel with steroid therapy and receive androgen deprivation therapy. The intention of the study is to demonstrate that the combination of capivasertib plus docetaxel is superior to placebo plus docetaxel with respect to the overall survival of study participants, when overall survival is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / JAQUELINE CORREA DE SOUZA - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Luciana Renata Cubas Volpe - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Fernanda de Lima Paglione - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / Fabio Leite Couto Fernandez - Integrante / Moniky Helen Mentovani Basso - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [AMIGO-1/LACOG0821] Amivantamab, Lazertinib, and Pemetrexed for First-line Treatment of Recurrent/Metastatic Non-small Cell Lung Cancers With Epidermal Growth Factor Receptor Mutations, Descrição: This is a phase II, single-arm, multicenter trial, conducted through Latin American Coorperative Oncology Group (LACOG). Treatment-naïve patients with recurrent/metastatic NSCLCs harboring EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R point mutations will be enrolled. At baseline, an archival or (optional) new tissue sample will be obtained for biomarker evaluation, as well as liquid biopsies. Treatment will continue until disease progression or unacceptable toxicity.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Coordenador / Camila Gardin Ferrari - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / Larissa Lazzarini Furlan - Integrante / Maíra Silva Abreu - Integrante / ALINE FUSCO FARES - Integrante / Natalia Parra Gonzalez - Integrante., Financiador(es): LATIN AMERICAN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [R3767-ONC-2011] Clinical Study of Fianlimab in Combination With Cemiplimab in Adolescent and Adult Patients With Previously Untreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma, Descrição: The primary objective of the study is to demonstrate superiority of fianlimab + cemiplimab compared to pembrolizumab, as measured by progression-free survival (PFS) The secondary objectives of the study are: To demonstrate superiority of fianlimab (REGN3767) + cemiplimab compared to pembrolizumab, as measured by overall survival (OS) To demonstrate superiority in objective response rate (ORR) with fianlimab + cemiplimab compared to pembrolizumab To characterize ORR, PFS, and OS with fianlimab + cemiplimab compared to cemiplimab to inform the contribution of each component To assess immunogenicity of fianlimab and cemiplimab To assess impact of fianlimab + cemiplimab on physical functioning and role functioning and global health status/quality of life, as compared to pembrolizumab in adults To characterize safety and tolerability of treatment in patients 12 to <18 years of age To characterize ORR, PFS, and OS with treatment in patients 12 to <18 years of age To assess the safety and tolerability of fianlimab + cemiplimab compared to pembrolizumab and to cemiplimab To characterize pharmacokinetics (PK) of fianlimab and cemiplimab using sparse PK sampling in patients aged 12 years. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Coordenador / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Luciana Renata Cubas Volpe - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Fernanda de Lima Paglione - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / Moniky Helen Mentovani Basso - Integrante., Financiador(es): Regeneron Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [DIRECT-TNK] Randomization to EndoVascular Treatment Alone or Preceded by Systemic Thrombolysis With Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Due to Large Intracranial VEssel OcclusioN Trial - DIRECT Thrombectomy vs. Intravenous TNK Plus Thrombectomy, Descrição: A phase III randomized, multi-center, double-blinded, placebo-controlled clinical trial that will examine two strategies for the treatment of acute ischemic stroke associated with a large vessel anterior occlusion within 4.5 hours from symptoms onset: direct endovascular treatment vs. endovascular treatment preceded by intravenous tenecteplase.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Mariana Neves Marques Bataglini - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / RAQUEL HIDALGO - Integrante / JOÃO RICARDO LEÃO OLIVEIRA - Integrante / RODRIGO FELLIPE RODRIGUES - Integrante., Financiador(es): Ministério da Saúde - Cooperação / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Cooperação / Medtronic Comercial - Cooperação / Hospital Moinho de Ventos - Outra.

• 2023 - Atual

  [GO43712] A Phase Ib, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-1971 in Combination With Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and activity of GDC-1971 when administered in combination with atezolizumab in participants with locally advanced or metastatic solid tumors. The study will have 2 stages- dose finding stage and expansion stage. In expansion stage participants with non-small cell lung cancer programmed death ligand -1 high (NSCLC PD L-1 high), NSCLC PD L-1 low, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) PD L-1 positive, BRAF wild type (BRAF WT) melanoma and any locally advanced or metastatic solid tumors will be enrolled.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / JAQUELINE CORREA DE SOUZA - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Luciana Renata Cubas Volpe - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Coordenador / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Fernanda de Lima Paglione - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / PRISCILA DA SILVA DELUCA - Integrante., Financiador(es): Genentech - South San Francisco - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [BRUIN-CLL-314] A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL), Descrição: The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of pirtobruitinib (LOXO-305) to ibrutinib in participants with CLL/SLL. Participants may or may not have already had treatment for their cancer. Participation could last up to six years.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Carlos Eduardo Miguel - Coordenador / Ana Laura Jorge Silva - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [D5244C00001/CROSSING] A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Phase 3 Efficacy and Safety Study of Tezepelumab in Patients With Eosinophilic Esophagitis, Descrição: A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of tezepelumab administered subcutaneously (SC) using an accessorized pre-filled syringe (APFS) versus placebo in adult and adolescent patients with eosinophilic esophagitis (EoE).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Edla Polsinelli Bedin Mascarin do Vale - Integrante / Márcia Fumie da Rocha - Integrante / Juliana Miguel Bilar - Integrante / Rita de Cassia Martins Alves da Silva - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [8951-CL-5201] A Study to Assess the Efficacy and Safety of IMAB362 in Combination With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine (Nab-P + GEM) as First Line Treatment in Subjects With Claudin 18.2 (CLDN18.2) Positive, Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma, Descrição: The purpose of this study is to confirm the recommended phase 2 dose (RP2D) of zolbetuximab in combination with Nab-P + GEM, determine overall survival and assess the safety and tolerability of the combination treatment.This study will also evaluate tumor markers and pharmacokinetics (PK) of zolbetuximab, Nab-P and GEM, and health-related quality of life (HRQoL).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / JAQUELINE CORREA DE SOUZA - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Integrante / KHATIA ABDALLA - Coordenador / Camila Gardin Ferrari - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / Larissa Lazzarini Furlan - Integrante / Maíra Silva Abreu - Integrante / Camila Dal Bon de Melo - Integrante., Financiador(es): Astellas Pharma Global Development, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [HERMES] A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Inflammation, Descrição: This study will be done to see if ziltivekimab can be used to treat people living with heart failure and inflammation. Participants will either get ziltivekimab or placebo. The study is expected to last for up to 4 years. Participants will have up to 20 clinic visits. Participants will have to use a study app on their phone to record and share information about all their injections of study medicine and to fill in questionnaires.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / SIDNEY GOMES DA SILVA - Integrante., Financiador(es): Novo Nordisk Vii - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [CV-GENES] Impact of the Genetic Background as a Risk Factor for Atherosclerotic Cardiovascular Disease in the Brazilian Population, Descrição: The main objective of this project is to evaluate the genomic information previously associated with cardiovascular diseases (CVD) and its importance as an independent risk predictor (expressed in Odds Ratio) when adjusted for traditional risk factors (smoking, diabetes, arterial hypertension, obesity , anxiety and depression, inadequate diet, physical inactivity, alcohol consumption and apolipoprotein B/A1 ratio (ApoB/ApoA1). An unpaired case-control study of individuals over 18 years of age will be carried out. Cases (N = 1867) will be enrolled right after the occurrence of the first atherosclerotic cardiovascular event (Acute Myocardial Infarction, Stroke and Peripheral Artery Thrombotic-Ischemic Events). The ratio between cases and controls will be 1:1. The controls (N = 1867) will be adult individuals over 18 years of age who sought medical care at the same locations for other clinical reasons (no CVD) or individuals without any overt disease. The genetic evaluation will be performed through the association of Low-covering Whole Genome Sequencing (coverage 0.5-5x) and Whole Exome Sequencing (average coverage 30x).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Hospital Alemão Oswaldo Cruz - Remuneração / Instituto Fleury - Cooperação / Ministério da Saúde - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [64281802DNG2004] A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Double-dummy, Multicenter Trial Assessing the Efficacy and Safety of Two Dose Regimens of JNJ-64281802 for the Prevention of Dengue Infection, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the prophylactic effect of JNJ-64281802 with respect to the prevention of laboratory-confirmed dengue virus (DENV) infection up to the last day of dosing among participants who have no evidence of current DENV infection at baseline. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / MAURICIO LACERDA NOGUEIRA - Coordenador / Cassia Fernanda Estofolete - Integrante / Karen Sanmartin Rogovsky - Integrante / Ingrid Emily Alencar Bento - Integrante / Jackeline Viana Dias - Integrante / Joana Darc Selvante - Integrante / Elis Regina da Silva Ferreira - Integrante / Flora de Andrade Gandolfi - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante., Financiador(es): Janssen Research & Development, LLC - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [TOPAZ-1/230LE303] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BIIB059 (Litifilimab) in Adult Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus Receiving Background Nonbiologic Lupus Standard of Care, Descrição: The primary objective of this study is to demonstrate efficacy of BIIB059 (litifilimab) compared with placebo in participants with active systemic lupus erythematosus (SLE), who are receiving background lupus standard of care (SOC) therapy in reducing disease activity. Secondary objectives of this study are to demonstrate early onset of efficacy of BIIB059 compared with placebo in participants with active SLE, who are receiving background lupus SOC therapy in reducing disease activity; to demonstrate organ-specific efficacy of BIIB059 compared with placebo in participants with active SLE, who are receiving background lupus SOC therapy in reducing joint disease activity; to demonstrate effect of BIIB059 compared with placebo in reducing oral corticosteroid (OCS) use; to demonstrate organ-specific efficacy of BIIB059 compared with placebo in participants with active SLE, who are receiving background lupus SOC therapy in reducing skin disease activity; to demonstrate efficacy of BIIB059 compared with placebo in participants with active SLE, who are receiving background lupus SOC therapy in reducing occurrence of flare up to Week 52; to evaluate additional efficacy of BIIB059 compared with placebo in reducing disease activity with additional disease activity measures; to evaluate the effect of BIIB059 compared with placebo in reducing OCS use; to assess the difference between BIIB059 and placebo on participant-reported health-related quality of life (HRQoL), symptoms, and impacts of SLE; to evaluate the safety and tolerability of BIIB059 in participants with active SLE; and to evaluate immunogenicity of BIIB059 in participants with active SLE.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ricardo Acayaba de Toledo - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Mariana Alves Ferrreira Martins - Integrante / Cristiano Michelini Lupo - Integrante / Fernanda Cardoso Martins - Integrante., Financiador(es): Biogen - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [BNT113-01/AHEAD-MERIT] A Clinical Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Therapeutic Effects of BNT113 in Combination W/ Pembro Vs Pembro Alone for Pts W/ a Form of Head and Neck Cancer + for HPV 16 and Expressing the Protein PD-L1, Descrição: An open-label, controlled, multi-site, interventional, 2-arm, Phase II trial of BNT113 in combination with pembrolizumab vs pembrolizumab monotherapy as first line treatment in patients with unresectable recurrent or metastatic HPV16+ HNSCC expressing programmed cell death ligand -1 (PD-L1) with combined positive score (CPS) 1. This trial has two parts. Part A, an initial non-randomized Safety Run-In Phase to confirm the safety and tolerability at the selected dose range level of BNT113 in combination with pembrolizumab. Part B, the Randomized part of the trial to generate pivotal efficacy and safety data of BNT113 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in the first line setting in patients with unresectable recurrent or metastatic HPV16+ HNSCC expressing PD-L1 with CPS 1.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Luciana Renata Cubas Volpe - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Coordenador / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Fernanda de Lima Paglione - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / Fabio Leite Couto Fernandez - Integrante / Moniky Helen Mentovani Basso - Integrante., Financiador(es): BioNTech SE - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [APATURA] Efficacy and Safety of SAR441344 in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus: A Randomized, Double Blind, Placebo-controlled, Phase 2, Proof of Concept Study, Descrição: Este é um estudo multinacional, randomizado, controlado por placebo, tratamento paralelo, Fase 2, duplo-cego, com dois braços avaliando a eficácia e segurança do SAR441344 em comparação com placebo no tratamento de participantes de 18 a 70 anos com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo (LES). , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ricardo Acayaba de Toledo - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Mariana Alves Ferreira Martins - Coordenador / Cristiano Lupo - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante., Financiador(es): Sanofi US - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [IMMINENT-01/IMX-110-002] Study of IMX-110 in Combination With Tislelizumab in Patients With Advanced Solid Tumors, Descrição: Phase 1/2a Phase 1 is an open-label, multicenter dose escalation/dose expansion study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and antitumor activity of IMX-110 in combination with Tislelizumab. The recommended Phase 2 dose (RP2D) will be evaluated in further dose expansion Phase 2a study submitted as an amendment to this Phase 1 protocol during the conduct of the Phase 1 study.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Coordenador / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Integrante / Beatriz Puzone Scarpim - Integrante / Camila Gardin Ferrari - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / Larissa Lazzarini Furlan - Integrante / Maíra Silva Abreu - Integrante., Financiador(es): Immix Biopharma - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [MAJESTEC-9] A Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Descrição: Multiple myeloma is an incurable, malignant, plasma cell disorder. Teclistamab (JNJ-64007957) is a full-size, Immunoglobulin G (IgG) 4 proline, alanine, and alanine (PAA) bispecific antibody that targets the cluster of differentiation (CD3) receptor expressed on the surface of T cells and B cell maturation antigen (BCMA). With its dual binding sites, teclistamab is able to draw CD3 positive T cells in close proximity to BCMA positive cells, resulting in T-cell activation and subsequent lysis of BCMA positive cells. Pomalidomide is a third-generation immunomodulatory imide drug (IMiD) that exerts potent, direct tumoricidal and immune-enhancing effects and Carfilzomib is a second-generation proteasome inhibitor that inhibits proteasome which results in disruption of protein turnover and induces apoptosis. The primary hypothesis of this study is that teclistamab monotherapy (Arm A) will significantly improve progression free survival (PFS) compared with investigator's choice of PVd or Kd (Arm B) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 1 to 3 prior lines of therapy, including an anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide. The study will include a screening phase, treatment phase, and follow-up phase. Safety will be assessed by physical examinations, neurologic examinations, eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status, clinical laboratory tests, vital signs, and AE monitoring. The overall duration of the study will be up to 9 years.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Carlos Eduardo Miguel - Coordenador / Ana Laura Jorge Silva - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Beatriz Marchiori - Integrante / Luana Alves - Integrante., Financiador(es): Janssen Research & Development, LLC - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [FORTUNA/D7830C00004] A Study to Evaluate AZD2693 in Participants Who Are Carriers of the PNPLA3 148M Risk Allele With Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis With Fibrosis, Descrição: A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD2693 given by subcutaneous injection in adult participants with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis with fibrosis and who are carriers of the PNPLA3 148M Risk Allele. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Edla Polsinelli Bedin Mascarin do Vale - Integrante / Márcia Fumie da Rocha - Integrante / Rita de Cassia Martins Alves da Silva - Coordenador / JEMIMA DOMINGOS LEMES - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [TILIA/D9185C00001] Efficacy and Safety of Tozorakimab in Patients Hospitalised for Viral Lung Infection Requiring Supplemental Oxygen, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the effect of tozorakimab, as an add-on to SoC in patients with viral lung infection requiring supplemental oxygen, on the prevention of death or progression to IMV/ECMO.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Graziela Denardin Luckemeyer - Integrante / Luana Fernandes Machado - Integrante / Karla Verônica Spaca Milani - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [REDEFINE 3] The Cardiovascular Safety of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) Once-weekly in Participants With Obesity and Established Cardiovascular Disease, Descrição: This study will look at the effects of CagriSema on cardiovascular events (for example heart attack and stroke) in people living with obesity and cardiovascular disease. Participants will either get CagriSema or a dummy medicine which has no effect on the body. Which treatment participants will get will be decided by chance. Participant's chance of getting CagriSema or placebo is the same. Participants will take one injection once a week. The study medicine will be injected briefly with a thin needle, typically in the stomach, thighs or upper arms. The study will last for about 3 years. Participants will have 22 clinic visits with the study doctor or study staff. Women cannot take part if pregnant, breastfeeding or plan to get pregnant during the study period. Women who are able to become pregnant must use highly effective birth control and will be counselled on the use of birth control.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Novo Nordisk Vii - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [ALXN1210-TMA-313] Ravulizumab in Thrombotic Microangiopathy After Hematopoietic Stem Cell Transplant, Descrição: This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of ravulizumab in adult and adolescent participants with hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy (HSCT-TMA). In Stage 1, an open-label, single-arm period, the dosing regimen will be confirmed. In Stage 2, participants will be randomized to receive either blinded ravulizumab plus best supportive care or matching placebo plus best supportive care. The treatment period is 26 weeks (open-label for Stage 1, and randomized, double-blind, and placebo-controlled for Stage 2) followed by a 26-week follow-up period.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / João Victor Piccolo Feliciano - Integrante., Financiador(es): Alexion Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [CNTO1959CRD3004/GRAVITI] A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab Subcutaneous Induction Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of guselkumab in participants with Crohn's disease.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Geni Satomi Cunrath - Integrante., Financiador(es): Janssen Research & Development, LLC - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [ALXN1720-MG-301] A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ALXN1720 in Adults With Generalized Myasthenia Gravis, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ALXN1720 for the treatment of generalized MG (gMG) in adults with autoantibodies against acetylcholine receptor (AChR).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Maria da Penha Ananias Morita - Integrante / Gabriel Pina Paiva - Integrante / Erica Nogueira Coelho - Integrante., Financiador(es): Alexion Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [SELECT-LIFE] SELECT Follow-up Study to Evaluate Long-term Impact oF Anti-obEsity Medication, Descrição: Participants are being asked to participate in SELECT-LIFE study because participants take part in the SELECT trial. SELECT-LIFE study is a survey-based study that will start when the SELECT trial ends. SELECT-LIFE looks at the long-term effects of participants taking part in the SELECT trial including the trial medicine participants have been taking. When the SELECT trial ends, participants will no longer get the medicine participants got in the study, even if participants decide to take part in the SELECT-LIFE study. Participants will not get any specific treatment or medicine as part of the SELECT-LIFE study, and participants will be treated as participants normally would by their own doctor. The SELECT-LIFE study will last for up to 10 years after SELECT trial ends, and participants will be asked to fill in a questionnaire about their health every 6 months.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Novo Nordisk Vii - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [CROSSING] Efficacy and Safety of Tezepelumab in Patients With Eosinophilic Esophagitis, Descrição: A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of tezepelumab administered subcutaneously (SC) using an accessorized pre-filled syringe (APFS) versus placebo in adult and adolescent patients with eosinophilic esophagitis (EoE).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Edla Polsinelli Bedin Mascarin do Vale - Coordenador., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [20180244] A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Olpasiran on Major Cardiovascular Events in Participants With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Elevated Lipoprotein(a), Descrição: The primary objective of this study is to compare the effect of treatment with olpasiran, to placebo, on the risk for coronary heart disease death (CHD death), myocardial infarction, or urgent coronary revascularization in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and elevated Lipoprotein(a).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Amgen - Auxílio financeiro.

• 2023 - Atual

  [20210004/DeLLphi-304] Study Comparing Tarlatamab With Standard of Care Chemotherapy in Relapsed Small Cell Lung Cancer, Descrição: The main objective is to compare the efficacy of tarlatamab with standard of care (SOC) on prolonging overall survival (OS).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Coordenador / joão daniel cardoso guedes - Integrante / PRISCILA DA SILVA DELUCA - Integrante / Camila Gardin Ferrari - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / Natalia Parra Gonzalez - Integrante., Financiador(es): Amgen - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [SGNTUC-029/MOUNTAINEER-03] A Study of Tucatinib With Trastuzumab and mFOLFOX6 Versus Standard of Care Treatment in First-line HER2+ Metastatic Colorectal Cancer, Descrição: This study is being done to find out if tucatinib with other cancer drugs works better than standard of care to treat participants with HER2 positive colorectal cancer. This study will also test what side effects happen when participants take this combination of drugs. A side effect is anything a drug does to the body besides treating your disease. Participants in this study have colorectal cancer that has spread through the body (metastatic) and/or cannot be removed with surgery (unresectable). Participants will be assigned randomly to the tucatinib group or standard of care group. The tucatinib group will get tucatinib, trastuzumab, and mFOLFOX6. The standard of care group will get either:- mFOLFOX6 alone,- mFOLFOX6 with bevacizumab, or- mFOLFOX6 with cetuximab mFOLFOX6 is a combination of multiple drugs. All of the drugs given in this study are used to treat this type of cancer.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / JAQUELINE CORREA DE SOUZA - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Kathia Cristina Abdalla - Coordenador / PRISCILA DA SILVA DELUCA - Integrante / João Antonio Soler - Integrante., Financiador(es): Seagen - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [INSHORE] A Phase III, International, Multicenter, Randomised Open Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab Versus MMF in Patients With Childhood Onset Idiopathic Nephrotic Syndrome, Descrição: This open-label, randomized multicenter study is to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK)/pharmacodynamics (PD) of obinutuzumab compared with mycophenolate mofetil (MMF) in children and young adults (aged >= 2-25 years) with frequently relapsing nephrotic syndrome (FRNS) or steroid-dependent nephrotic syndrome (SDNS).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / RODRIGO JOSE RAMALHO - Coordenador., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [CKJX839D12302] A Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular Events in High-risk Primary Prevention Patients, Descrição: CKJX839D12302 is a pivotal Phase III study designed to test the hypothesis that treatment with inclisiran sodium 300 milligram (mg) subcutaneous (s.c.) administered on Day 1, Day 90, and every 6 months thereafter in patients at high cardiovascular (CV) risk without a prior major atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event will significantly reduce the risk of 4-Point-Major Adverse Cardiovascular Events (4P-MACE) defined as a composite of CV death, non-fatal myocardial infarction (MI), non-fatal ischemic stroke, and urgent coronary revascularization, compared to placebo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / SIDNEY GOMES DA SILVA - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [CR845-310302] A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled 12-Week Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral Difelikefalin in Advanced Chronic Kidney Disease Subjects With Moderate-to-Severe Pruritus With an up to 52-Week Long-term, Descrição: This is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of oral difelikefalin administered as a 1 mg tablet once daily compared to placebo in reducing the intensity of itch in advanced chronic kidney disease (CKD) patients with moderate-to-severe pruritus. This study is comprised of an Efficacy Assessment Phase and a Long-term Extension Phase. The Efficacy Assessment Phase includes a double-blind 12-week Treatment Period (Treatment Period 1), and the Long-term Extension Phase includes a double-blind Treatment Period (Treatment Period 2) of up to 52 weeks.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / João Fernando Picollo de Oliveira - Integrante / Fernanda Cristina Gomes Camelo - Integrante., Financiador(es): Cara Therapeutics - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [ROCKET-ASTRO] A Study to Evaluate Rocatinlimab (AMG 451) in Adolescent Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy and combination therapy treatment in adolescent subjects.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / eliana cristina toledo - Integrante / Vanessa Ambrósio Batigália - Integrante., Financiador(es): Amgen - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [MK-0616-015/CORALreef Outcomes] MK-0616 (Oral PCSK9 Inhibitor) Cardiovascular Outcomes Study, Descrição: This is a phase 3, randomized, placebo-controlled study of the efficacy and safety of MK-0616, an oral proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor, in participants with high cardiovascular risk. The primary objective is to evaluate the efficacy of MK-0616 compared with placebo in increasing the time to the first occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) including coronary heart disease (CHD) death, ischemic stroke, myocardial infarction (MI), acute limb ischemia or major amputation, or urgent arterial revascularization.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / SIDNEY GOMES DA SILVA - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme LLC - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [BRUIN-MCL-321/LOXO-BTK-20019] Study of BTK Inhibitor LOXO-305 Versus Approved BTK Inhibitor Drugs in Patients With Mantle Cell Lymphoma (MCL), Descrição: This is a study for participants with a type of blood cancer called mantle cell lymphoma (MCL). The main purpose is to compare pirtobrutinib (LOXO-305) to other drugs that work in a similar way that have already been approved by the United States Food and Drug Administration (US FDA). Participation could last up to two years, and possibly longer, if the disease does not progress.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Alessandra da Costa Suman - Integrante / Ana Laura Jorge Silva - Integrante / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Luana Alves - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [XL092-304/STELLAR-304] Study of XL092 + Nivolumab vs Sunitinib in Subjects With Advanced or Metastatic Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma, Descrição: This is a multicenter, randomized (2:1), open-label, controlled Phase 3 trial of XL092 in combination with nivolumab versus sunitinib in subjects with unresectable, locally advanced or metastatic nccRCC who have not received prior systemic anticancer therapy.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Coordenador / joão daniel cardoso guedes - Integrante / Fernanda de Lima Paglione - Integrante / PRISCILA DA SILVA DELUCA - Integrante / João Antonio Soler - Integrante., Financiador(es): Exelixis - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [BGB-A317-A1217-302] A Study of Ociperlimab With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Participants With Untreated Lung Cancer, Descrição: The purpose of the study is to compare progression-free survival (PFS) between Arm A (ociperlimab in combination with tislelizumab) and Arm B (pembrolizumab in combination with placebo) as assessed by investigators according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) and to compare overall survival (OS) between Arm A and Arm B.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Coordenador / joão daniel cardoso guedes - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / ALINE FUSCO FARES - Integrante / Natalia Parra Gonzalez - Integrante., Financiador(es): BeiGene - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [LTS17789/ATLANTIS] Open Label, Long-term Study Evaluating Safety and Efficacy of Subcutaneous Amlitelimab in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Descrição: This is a single group, 1-arm, long-term safety study for treatment of participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD). The purpose of this study is to characterize the long-term safety and efficacy of amlitelimab in treated adult participants with moderate to severe AD. The planned number of visits will be 26 visits.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / João Roberto Antônio - Coordenador / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante., Financiador(es): Sanofi US - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [21607] An Open Label, First-in-human Study of BAY 2927088 in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring an EGFR and/or HER2 Mutation, Descrição: Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a group of lung cancers that have spread to nearby tissues or to other parts of the body.Epidermal growth factor receptor (EGFR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) are proteins that help cells to grow and divide. A damage (also called mutation) to the building plans (genes) for these proteins in cancer cells leads to a production of abnormal EGFR and/or HER2. These abnormal proteins drive the growth and the spread of the cancer.Several EGFR and/or HER2 mutations exist in the cancer cells. Two mutations observed in NSCLC are called EGFR- or HER2exon20ins and EGFR C797X. The study treatment, BAY2927088, works by blocking the mutated EGFR protein and also its ex20ins version which are present in NSCLC. It is also believed to work against HER2 and HER2ex20ins mutations. Researchers think this may help stop the further spread of NSCLC cancer.This is the first time that researchers will study BAY2927088 in humans. In this study, the researchers want to learn more about using BAY2927088 in participants who have NSCLC with EGFR and/or HER2 mutations including EGFRex20ins and/or HER2ex20ins mutations.The main aims of this study are to find for BAY2927088 how safe BAY2927088 is how it affects the body (also referred to as tolerability) how BAY2927088 moves into, through and out of the body the maximum amount of BAY2927088 that the participants can take without too many side effects. The researchers will also study the action of BAY2927088 against the cancer. The study will have three parts: Dose Escalation, Backfill, and Dose Expansion. Each participant of the first, so called dose escalation part, will be assigned to one of specific sequential dose groups for BAY2927088. The amount of BAY2927088 that is given increases stepwise from one group to the next.The second may be initiated at any dose that has already been tested during the first part and found to be safe and to have either reached a predicted efficacious exposure range or to have induced an objective response. The first part and second part will run concurrently.The participants of the third, so called dose expansion part, will receive the most appropriate dose of BAY2927088 found in the first and second parts. The third part may be initiated in parallel with the first and second part based on emerging data.During the study, the participants will take the study treatment in 3 week periods called "cycles". They will in general take BAY2927088 once daily until their cancer gets worse, until they have medical problems, until they leave the study or until the study is terminated. Participants will have around 5 visits in each cycle.During the study, the study team will:take blood and urine samplestake regular CT or MRI scans to check if the participants' cancer has gotten better or worsecheck the participants' overall health and heart healthask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having.An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events that happen in studies, even if they do not think the adverse events might be related to the study treatments.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Coordenador / joão daniel cardoso guedes - Integrante / PRISCILA DA SILVA DELUCA - Integrante / João Antonio Soler - Integrante / ALINE FUSCO FARES - Integrante., Financiador(es): Bayer Corporation - Cooperação.

• 2023 - Atual

  [GBT2104-133] A Study to Evaluate the Long-term Safety of Inclacumab Administered to Participants With Sickle Cell Disease, Descrição: This study is an open-label study to evaluate the safety of long-term administration of inclacumab in participants with sickle cell disease (SCD). Participants in this study will have completed a prior study of inclacumab.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Alessandra da Costa Suman - Integrante / alexandre lorenzetti - Coordenador / CÁSSIA REGINA PRADELA - Integrante / LARISSA BORGES MOREIRA - Integrante / ALINE OLIVEIRA DE ANGELI - Integrante / Luana Alves - Integrante / Paola Nalini Paschoalin - Integrante., Financiador(es): Pfizer - Cooperação.

• 2022 - 2023

  [AT-02A-002] Study of AT-752 in Patients With Dengue Infection, Descrição: The Phase 2 study will be conducted in adult patients with confirmed Dengue infection and will investigate safety, PK, and pharmacodynamics (PD) in this population. The study will be conducted in several dosing cohorts to enable dose selection for subsequent trials. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / MAURICIO LACERDA NOGUEIRA - Coordenador / Cassia Fernanda Estofolete - Integrante / Karen Sanmartin Rogovsky - Integrante / Ingrid Emily Alencar Bento - Integrante / Jackeline Viana Dias - Integrante / Joana Darc Selvante - Integrante / Elis Regina da Silva Ferreira - Integrante / Flora de Andrade Gandolfi - Integrante., Financiador(es): Atea Pharmaceuticals, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2022 - 2023

  [20210057] A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease, Descrição: The purpose of this study is to characterize the distribution of lipoprotein(a) (Lp(a)) levels among participants with a history of ASCVD.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Amgen - Auxílio financeiro.

• 2022 - 2023

  [ZENITH-CKD] Zibotentan and Dapagliflozin for the Treatment of CKD, Descrição: The purpose of the study is to assess efficacy, safety and tolerability of treatment with zibotentan and dapagliflozin in combination and dapagliflozin 10 mg as monotherapy in participants with chronic kidney disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR) #8805; 20 mL/min/1.73 m^2, and urinary albumin to creatinine ratio (UACR) #8805; 150 mg/g and #8804; 5000 mg/g.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / Maria Alice Sperto Ferreira Baptista - Coordenador., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2022 - 2023

  [KB-ENTO-3001] A Study to Assess the Efficacy and Safety of Entospletinib in Combination With Intensive Induction and Consolidation Chemotherapy in Adults With Newly Diagnosed Nucleophosmin 1-mutated Acute Myeloid Leukemia, Descrição: O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia do entospletinibe (ENTO) em comparação ao placebo quando adicionado à quimioterapia em leucemia mieloide aguda (LMA) mutada em nucleofosmina-1 (NPM1-m) não tratada previamente, conforme definido pela taxa de leucemia mieloide definida molecularmente doença residual mensurável (DRM).. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / Carlos Eduardo Miguel - Coordenador / Ana Laura Jorge Silva - Integrante., Financiador(es): Kronos Bio - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [RAPIDPC2] A RAndomizeD Intervention for Cardiovascular and Lifestyle Risk Factors in Prostate Cancer Patients, Descrição: RADICAL PC1 é um estudo de coorte prospectivo de homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata. RADICAL PC2 é um estudo randomizado e controlado de uma abordagem sistemática para modificar os fatores de risco cardiovascular e de estilo de vida em homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Daniel Vilarim Araújo - Coordenador., Financiador(es): McMaster University - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [LACOG0720/SMART KEY] Study of a Pembrolizumab-based Organ Preservation Strategy for Locally Advanced Larynx Cancers, Descrição: This a prospective, single-arm, multi-institutional, open label, phase 2 trial evaluating the effects of induction chemo-immunotherapy, followed by radioimmunotherapy, followed by consolidation immunotherapy in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the larynx who are candidates for organ preservation.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / KHATIA ABDALLA - Integrante., Financiador(es): LATIN AMERICAN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [HBI-8000-303] Study Comparing Investigational Drug HBI-8000 Combined With Nivolumab vs. Nivolumab in Patients With Advanced Melanoma, Descrição: This is a phase 3 study to compare the efficacy and safety of HBI-8000 or Placebo combined with nivolumab on patients with unresectable or metastatic melanoma and eligible patients who are not adolescents or patients with new, progressive brain metastasis will be stratified by PD-L1 expression and LDH level.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Coordenador., Financiador(es): HUYABIO International, LLC. - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [TAK-981-1502] A Study of TAK-981 Given With Pembrolizumab in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors, Descrição: TAK-981 is being tested in combination with pembrolizumab to treat participants who have select advanced or metastatic solid tumors. The study aims are to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of TAK-981 in combination with pembrolizumab. Participants will be on this combination treatment for 21-day cycles. They will continue with this treatment for up to 24 months or until participants meet any discontinuation criteria.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Coordenador., Financiador(es): Takeda - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [GBT2104-131] A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Inclacumab in Participants With Sickle Cell Disease Experiencing Vaso-occlusive Crises, Descrição: This Phase 3 study will assess the safety and efficacy of inclacumab, a P-selectin inhibitor, in reducing the frequency of vaso-occlusive crises (VOCs) in approximately 240 adult and adolescent participants ( 12 years of age) with sickle cell disease (SCD). Participants will be randomized to receive inclacumab or placebo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / Alexandre Donizeti Lorenzetti - Integrante., Financiador(es): Global Blood Therapeutics - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [HERIZON-GEA-01] A Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy Plus or Minus Tislelizumab in Patients With HER2-positive Advanced or Metastatic Gastric and Esophageal Cancers, Descrição: This study is being done to find out if zanidatamab, when given with chemotherapy plus or minus tislelizumab, is safe and works better than trastuzumab given with chemotherapy. The patients in this study will have advanced human epidermal growth factor 2 (HER2)-positive stomach and esophageal cancers that are no longer treatable with surgery (unresectable) or chemoradiation, and/or have grown or spread to other parts of the body (metastatic).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Kathia Abdalla - Coordenador., Financiador(es): Zymeworks Inc - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [VALIANT] Phase III Study Assessing the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients With C3 Glomerulopathy or Immune-Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis, Descrição: This is a Phase 3 study to assess the efficacy and safety of twice-weekly subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan compared to placebo in patients with C3 glomerulopathy (C3G) or immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) on the basis of a reduction in proteinuria.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Maria Alice Sperto Ferreira Baptista - Coordenador., Financiador(es): Apellis Pharmaceuticals, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [ZEUS] A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation, Descrição: Este estudo é realizado para verificar se o ziltivekimab reduz o risco de eventos cardiovasculares (por exemplo, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral) em pessoas com doença cardiovascular, doença renal crônica e inflamação.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Novo Nordisk Vii - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [CAEL 101-301] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 in Patients With Mayo Stage IIIb AL Amyloidosis, Descrição: AL (or light chain) amyloidosis begins in the bone marrow where abnormal proteins misfold and create free light chains that cannot be broken down. These free light chains bind together to form amyloid fibrils that build up in the extracellular space of organs, affecting the kidneys, heart, liver, spleen, nervous system and digestive tract. The primary purpose of this study is to determine whether CAEL-101, a monoclonal antibody that removes AL amyloid deposits from tissues and organs, improves overall survival and it is safe and well tolerated in patients with stage IIIb AL amyloidosis.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Carlos Eduardo Miguel - Coordenador / Ana Laura Jorge Silva - Integrante., Financiador(es): Alexion Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [RESILIENT EXTEND-IV] Randomization to Extend Stroke Intravenous ThromboLysis In Evolving Non-Large Vessel Occlusion With TNK, Descrição: Um ensaio clínico de fase III, randomizado e multicêntrico que examinará se o tratamento com TNK intravenoso é superior ao placebo em pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral isquêmico de oclusão de vasos não grandes dentro de 4,5 a 12 horas a partir da última vez bem visto. A randomização emprega uma proporção de 1:1 de trombólise intravenosa com Tenecteplase (TNK) versus placebo em pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral isquêmico de oclusão de não grandes vasos entre 4,5 e 12 horas a partir do último bem visto (TLSW) e têm evidência de tecido cerebral recuperável na imagem de perfusão.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Mariana Neves Marques Bataglini - Coordenador / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante., Financiador(es): Ministério da Saúde - Cooperação / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Cooperação / Brainomix Limited - Cooperação / ASSOC. HOSPITALAR MOINHOS DE VENTO - UNID. DE EDUCACAO - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [The NEO-MINDSET Trial] PercutaNEOus Coronary Intervention Followed by Monotherapy INstead of Dual Antiplatelet Therapy in the SETting of Acute Coronary Syndromes: The NEO-MINDSET Trial, Descrição: Com base nas evidências científicas atuais, indivíduos com síndrome coronariana aguda devem ser tratados com terapia antiplaquetária dupla, que consiste na associação de AAS com um antagonista oral do receptor plaquetário P2Y12. Ensaios clínicos mostraram que a terapia antiplaquetária dupla reduz eventos isquêmicos, apesar de aumentar o risco de complicações hemorrágicas. Como a terapia antiplaquetária dupla tem um efeito líquido positivo, tal abordagem é atualmente recomendada por diretrizes internacionais e reconhecida como a terapia de escolha para indivíduos com síndrome coronariana aguda. Sabe-se que a dose de ácido acetilsalicílico é diretamente proporcional ao risco de sangramento. No entanto, até agora, todos os novos antiplaquetários foram testados e usados em associação com ácido acetilsalicílico por um período de tempo variável. Este estudo é realizado neste contexto e pretende avaliar o desempenho clínico de novos inibidores do receptor plaquetário P2Y12 administrados exclusivamente, como monoterapia, a pacientes com síndrome coronariana aguda, para testar a hipótese de que uma monoterapia antitrombótica com tais agentes (i.e., ácido acetilsalicílico retirada) mantém a eficácia prevenindo complicações isquêmicas enquanto reduz o potencial de sangramento dos regimes de dosagem deste medicamento. É um estudo de Fase 3, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos com avaliação cega de desfechos e análise de intenção de tratar. Indivíduos com síndrome coronariana aguda tratados com intervenção coronária percutânea bem sucedida serão incluídos. O objetivo geral do estudo é testar a hipótese de não inferioridade para eventos isquêmicos e a hipótese de superioridade para eventos hemorrágicos decorrentes de inibidores do receptor plaquetário P2Y12 administrados em monoterapia em comparação com a terapia antiplaquetária dupla convencional no contexto do Sistema Único de Saúde no Brasil .. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [TRICOVID] A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center, Phase III Trial to Assess the Efficacy and Safety of Trimodulin (BT588) in Adult Hospitalized Subjects With Moderate or Severe COVID-19., Descrição: The main objectives of the trial are to assess the efficacy and safety of trimodulin as adjunctive treatment to standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in adult hospitalized subjects with moderate or severe COVID-19. Other objectives are to determine pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) properties of trimodulin.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Biotest - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [EMPACT-MI] A Streamlined, Multicentre, Randomised, Parallel Group, Double-blind Placebo-controlled Superiority Trial to Evaluate the Effect of EMPAgliflozin on Hospitalisation for Heart Failure and Mortality in Patients With aCuTe Myocardial Infarction, Descrição: Este é um estudo em adultos que tiveram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio). O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado empagliflozina ajuda a diminuir as chances de ter que ir ao hospital por insuficiência cardíaca e se diminui as chances de morrer por doença cardiovascular.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Cooperação / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [FORTITUDE-102] A Phase 1b/3 Study of Bemarituzumab Plus Chemotherapy and Nivolumab Versus Chemotherapy and Nivolumab Alone in Subjects With Previously Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer With FGFR2b Overexpression, Descrição: The main objective of Part 1 is to evaluate the safety and tolerability of bemarituzumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (mFOLFOX6) and nivolumab. The main objective Part 2 is to compare efficacy of bemarituzumab plus mFOLFOX6 and nivolumab to placebo plus mFOLFOX6 and nivolumab as assessed by overall survival.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante / Camila Dal Bom de Melo - Integrante / Kathia Abdalla - Integrante., Financiador(es): Amgen - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [SUNRISELMS] A Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Unesbulin in Unresectable or Metastatic, Relapsed or Refractory Leiomyosarcoma, Descrição: This study will compare the efficacy and safety of unesbulin plus dacarbazine versus placebo plus dacarbazine in participants with unresectable or metastatic, relapsed or refractory LMS who have received at least 1 prior line of systemic therapy.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Coordenador., Financiador(es): PTC Therapeutics - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [EVERGREEN] A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Efficacy Study of an Ad26.RSV.preF-based Vaccine in the Prevention of Lower Respiratory Tract Disease Caused by RSV in Adults Aged 60 Years and Older, Descrição: The study will enroll up to 27,500 participants in order to demonstrate the efficacy of the active Ad26.RSV.preF-based study vaccine in the prevention of Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) confirmed Respiratory Syncytial Virus (RSV)-mediated Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) when compared to placebo in adults aged 60 years and above.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MAURICIO LACERDA NOGUEIRA - Coordenador / Paula Patricia de Freitas Chama - Integrante / Patrícia Neves Rechi - Integrante / Alessandra da Costa Suman - Integrante / Carliane Fernandes dos Santos - Integrante / Leonardo Alves dos Santos - Integrante.

• 2022 - Atual

  [RAPIDS] A Phase 2 Study of Anti-PD-1 Independently or in Combination With Anti-CTLA-4 in Second-Line Cervical Cancer, Descrição: Este é um ensaio clínico randomizado, cego, não comparativo, de dois braços de Fase 2 para avaliar a eficácia e segurança de AGEN2034 administrado com placebo (Braço de Tratamento 1 - monoterapia) ou com AGEN1884 (Braço de Tratamento 2 - terapia combinada) para tratamento de pacientes com câncer do colo do útero avançado que recidivaram ou progrediram após receber quimioterapia à base de platina de primeira linha. O estudo não se destina a comparar a eficácia dos 2 braços experimentais. Em vez disso, a eficácia de cada braço será avaliada em relação aos seus controles históricos relevantes, conforme apropriado.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante., Financiador(es): GOG Foundation - Cooperação / Agenus Inc. - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [GO42144] A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 Alone or in Combination in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation, Descrição: This is a Phase I dose-escalation and dose-expansion study that will evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary activity of GDC-6036 in patients with advanced or metastatic solid tumors with a KRAS G12C mutation. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / CRUZ, THAMYRES SANTINI ARROYO - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / joão daniel cardoso guedes - Integrante., Financiador(es): Genentech - South San Francisco - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [VICTORION-2 PREVENT] Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease, Descrição: O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o tratamento com inclisirano sódico 300 mg s.c. administrado no Dia 1, Mês 3 (Dia 90), e a cada 6 meses a partir de então tomado em adição à terapia com estatina de alta intensidade bem tolerada em participantes com ASCVD estabelecida reduzirá significativamente o risco de Eventos Cardiovasculares Adversos Principais de 3 Pontos (3P -MACE) definido como um composto de morte CV, infarto do miocárdio (IM) não fatal e acidente vascular cerebral isquêmico não fatal. Isso será comparado ao placebo em conjunto com a terapia de estatina de alta intensidade bem tolerada.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / SIDNEY GOMES - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [CROSSWALK-c] A Randomized Double-Blind Phase IIA Study Evaluating the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Crovalimab as Adjunct Treatment in Prevention of Vaso-Occlusive Episodes (VOE) in Sickle Cell Disease (SCD), Descrição: This study is designed to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of crovalimab compared with placebo as adjunct therapy in the prevention of VOEs in participants with SCD.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / alexandre lorenzetti - Integrante., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [KRYSTAL-10] Phase 3 Study of MRTX849 With Cetuximab vs Chemotherapy in Patients With Advanced Colorectal Cancer With KRAS G12C Mutation, Descrição: Study 849-010 is an open-label, randomized Phase 3 clinical trial comparing the efficacy of MRTX849 administered in combination with cetuximab versus chemotherapy in the second-line treatment setting in patients with CRC with KRAS G12C mutation. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Kathia Abdalla - Coordenador., Financiador(es): Mirati Therapeutics Inc. - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [IM026-024] A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Afimetoran Compared With Placebo in Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Descrição: The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety and tolerability of Afimetoran in participants with active Systemic Lupus Erythematosus (SLE). The extension period will provide additional long-term safety and efficacy data and enable those participants initially randomized to placebo to receive treatment with Afimetoran.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ricardo Acayaba de Toledo - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Mariana Alves Ferreira Martins - Integrante / Cristiano Lupo - Integrante., Financiador(es): Bristol-Myers Squibb - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [CONNEX-1] Clinical Trial of Iclepertin Effect on Cognition and Functional Capacity in Schizophrenia, Descrição: This study is open to adults with schizophrenia. Schizophrenia can affect the way a person thinks, their memory and their mental functioning. Examples include struggling to remember things, or to read a book or pay attention to a movie. Some people have difficulty calculating the right change or planning a trip so that they arrive on time. The purpose of this study is to find out whether a medicine called Iclepertin improves learning and memory in people with schizophrenia. Participants are put into two groups randomly, which means by chance. One group takes Iclepertin tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like Iclepertin tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet once a day for 26 weeks. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. During this time, doctors regularly test learning and memory of the participants by use of questionnaires, interviews, and computer tests. The results of the mental ability tests are compared between the groups. Participants are in the study for about 8 months and visit the study site about 14 times. During this time, doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / ANNA HELENA FELIPE CENTURIONE - Integrante / Kátia Nishiyama - Integrante / Gerardo Maria de Araújo-Filho - Integrante., Financiador(es): Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  [CAEL 101-302] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 in Patients With Mayo Stage IIIa AL Amyloidosis, Descrição: AL (or light chain) amyloidosis begins in the bone marrow where abnormal proteins misfold and create free light chains that cannot be broken down. These free light chains bind together to form amyloid fibrils that build up in the extracellular space of organs, affecting the kidneys, heart, liver, spleen, nervous system and digestive tract. The primary purpose of this study is to determine whether CAEL-101, a monoclonal antibody that removes AL amyloid deposits from tissues and organs, improves overall survival and it is safe and well tolerated in patients with stage IIIa AL amyloidosis. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante / Carlos Eduardo Miguel - Coordenador / Ana Laura Jorge Silva - Integrante., Financiador(es): Alexion Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2023

  [MINT] Myocardial Ischemia and Transfusion, Descrição: O objetivo deste estudo é comparar duas estratégias de transfusão de glóbulos vermelhos (liberal e restritiva) para pacientes que tiveram um infarto agudo do miocárdio e são anêmicos.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante., Financiador(es): National Heart, Lung, and Blood Institute - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2023

  [ACTIV-4] A Multicenter, Adaptive, Randomized Controlled Platform Trial of the Safety and Efficacy of Antithrombotic Strategies in Hospitalized Adults With COVID-19, Descrição: Este é um ensaio de plataforma adaptativa, randomizado e aberto para comparar a eficácia das estratégias antitrombóticas para a prevenção de resultados adversos em pacientes internados com COVID-19 positivo. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / natalia cordeiro da silva - Integrante.

• 2021 - 2022

  [ASPEN-COVID-19], Descrição: Estudo comparativo sequencial, randomizado, multicêntrico, ativo para avaliar a hipótese de que rNAPc2, um novo, potente e altamente seletivo inibidor do fator tecidual com propriedades anticoagulantes, antiinflamatórias e antivirais potenciais, encurta o tempo de recuperação em comparação com a heparina em pacientes hospitalizados com COVID-19 e níveis elevados de dímero-D. Os participantes do estudo e membros do Comitê de Endpoint Clínico (CEC) avaliando os desfechos clínicos serão cegos para a atribuição do tratamento. O protocolo compreende estudos sequenciais de Fase 2b e Fase 3. A análise dos dados da Fase 2b pode levar à descontinuação do estudo, ao ajuste dos critérios de elegibilidade ou ao tamanho da amostra e informará o nível de dose de rNAPc2 a ser estudado na Fase 3.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante., Financiador(es): ARCA Biopharma, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  [BGE-175-201] A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Investigate the Efficacy and Safety of BGE-175 in Hospitalized Adults With COVID-19, Descrição: Os objetivos principais deste estudo são avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do BGE-175 em participantes 50 anos de idade hospitalizados com COVID-19 documentado.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / natalia cordeiro da silva - Integrante., Financiador(es): BIOelectronics & Advanced Genomic Engineering - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  [CLEAR-COVID CD17] Leronlimab in Moderately Ill Patients With COVID-19 Pneumonia, Descrição: Leronlimab (PRO 140) é um anticorpo monoclonal IgG4,k humanizado (mAb) que reconhece o receptor de quimiocina C-C tipo 5 (CCR5). A interrupção do ligante de quimiocina C-C 5 (CCL5) -CCR5 eixo via bloqueio de CCR5 mediado por leronlimab pode prevenir o tráfego pulmonar de leucócitos pró-inflamatórios e diminuir a ativação imune patogênica na doença coronavírus 2019 (COVID-19). O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia de leronlimab mais padrão de atendimento em pacientes hospitalizados com pneumonia COVID-19 que não estão necessitando de ventilação mecânica ou oxigenação extracorpórea (ECMO).. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante., Financiador(es): CytoDyn, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  [FITE19] Evaluation of the Efficacy and Safety of PTC299 in Hospitalized Subjects With COVID-19, Descrição: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de 28 dias de participantes adultos hospitalizados com COVID-19, com um telefonema de acompanhamento de segurança no dia 60.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante., Financiador(es): PTC Therapeutics - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  [CARDIOL 100-03] Cannabidiol in Patients With COVID-19 and Cardiovascular Disease or Risk Factors, Descrição: Pacientes não críticos, hospitalizados nas últimas 24 horas que testaram positivo para COVID-19 e têm histórico prévio de doença cardiovascular (DCV) e/ou fatores de risco significativos para DCV serão tratados por 28 dias.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante., Financiador(es): Cardiol Therapeutics Inc. - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2021

  [ACTION] Full Anticoagulation Versus Prophylaxis in COVID-19: COALIZAO ACTION Trial, Descrição: Ensaio clínico pragmático randomizado de pacientes internados no hospital com infecção confirmada por COVID-19 e dímero D elevado.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante., Financiador(es): Brazilian Clinical Research Institute - BCRI - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [VESALIUS] Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke, Descrição: Este estudo avaliará o efeito da redução do LDL-C com evolocumabe em eventos cardiovasculares maiores em adultos sem história prévia de infarto do miocárdio anterior ou acidente vascular cerebral que estão em alto risco de um evento cardiovascular.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante., Financiador(es): Amgen - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [HORIZON] A Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Trial Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With TQJ230 on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease, Descrição: Estudo fase 3 projetado para apoiar uma indicação para a redução do risco cardiovascular em pacientes com DCV estabelecida e Lp (a) elevada. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [PARACHUTE-HF] Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan Compared With Enalapril on Morbidity, Mortality, and NT-proBNP Change in Patients With CCC, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de Entresto(R) 200 mg 2x/dia em comparação com enalapril 10 mg 2x/dia, além do tratamento convencional de insuficiência cardíaca (IC), na melhoria de uma composição hierárquica de eventos cardiovasculares (CV) (ou seja, morte CV ou a ocorrência de primeira hospitalização por IC) e causando uma maior redução no NT-proBNP, na semana 12 da linha de base em participantes com IC com fração de ejeção reduzida (HFrEF) causada por CCC.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [CQGE031C2302E1] Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Who Completed a Previous Study With Ligelizumab, Descrição: O objetivo deste estudo de extensão é estabelecer a eficácia e segurança do ligelizumab. Isso será avaliado em pacientes adultos e adolescentes com urticária crônica espontânea (UCE) que completaram um estudo anterior com ligelizumabe e recaíram, após o tratamento nesses estudos anteriores, apesar do tratamento padrão com anti-histamínico H1 (H1-AH). Em um subconjunto de indivíduos, a segurança e a eficácia da monoterapia com ligelizumabe serão avaliadas. Este estudo também cumprirá o compromisso da Novartis de fornecer acesso pós-teste a pacientes que concluíram os estudos CQGE031C2302, CGQE031C2303, CQGE031C2202 ou CQGE031C1301. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / João Roberto Antônio - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [SUMMIT] A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Participants With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Obesity, Descrição: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da Tirzepatida (LY3298176) em participantes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Danielli Cristina Andrade Frassatto - Integrante / NAKAZONE, M. ARRUDA - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  [MOVe-AHEAD] Study of MK-4482 for Prevention of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Adults, Descrição: The purpose of the study is to assess if the study medication (molnupiravir, MK-4482) will prevent symptomatic coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who live with someone with confirmed COVID-19 infection. This is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study; half of the study participants will receive molnupiravir twice daily by mouth and the other half will receive a placebo. The primary objectives of the study are to determine if molnupiravir prevents symptomatic COVID-19 disease and to evaluate its safety and tolerability. All participants who develop COVID-19 during the study are still eligible for any COVID-19 treatment recommended by their doctor.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme LLC - Auxílio financeiro.

• 2020 - 2023

  [NEAT] NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry), Descrição: Registro multicêntrico brasileiro entre 25 centros nas cinco regiões brasileiras. Coordenado pelo Instituto de Pesquisa HCOR, sendo responsável por realizar a gestão regulatória, de dados e local além da liderança acadêmica. NEAT é uma coorte observacional (registro prospectivo de dados do mundo real) de pacientes com doença arterial coronariana e periférica em nível ambulatorial com 12 meses de acompanhamento com coleta de dados no início do estudo, 6 meses e 12 meses.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Coordenador / Nadielly Goes do Prado - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante.

• 2020 - 2022

  [RIGEL] Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multi-Center Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fostamatinib in COVID-19 Subjects, Descrição: Trata-se de estudo de Fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do fostamatinibe em indivíduos com COVID-19.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante., Financiador(es): Rigel Pharmaceuticals - Auxílio financeiro.

• 2020 - 2022

  [COVA] Testing the Efficacy and Safety of BIO101 for the Prevention of Respiratory Deterioration in COVID-19 Patients, Descrição: O estudo clínico COVA é um estudo global multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, sequencial em grupo e adaptativo de 2 partes, fase 2-3, direcionado a pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2. A Parte 1 é um estudo exploratório de Prova de Conceito (PoC) de Fase 2 para fornecer dados preliminares sobre a atividade, segurança e tolerabilidade do BIO101 na população-alvo. A Parte 2 é um estudo randomizado principal de fase 3 para fornecer mais evidências de segurança e eficácia de BIO101 após 28 dias de dosagem duplo-cega. BIO101 é a nova droga experimental que ativa o receptor Mas (MasR) através do braço protetor do Sistema Renina Angiotensina (RAS).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / suzana margarethe ajeje lobo - Coordenador / Keulle Torres Cândido - Integrante / Ana Carolina Souza Affonso - Integrante / Juliane Peres Garcia - Integrante / Tatiane Sayuri Oiafuso - Integrante., Financiador(es): Biophytis - Auxílio financeiro.

• 2020 - 2021

  [STOP-COVID] Tofacitinib in Hospitalized Patients With COVID-19 Pneumonia, Descrição: O tofacitinibe suprime a sinalização pró-inflamatória que pode ser importante patogeneticamente para a progressão para doença pulmonar mais grave e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes com COVID-19. O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia do tofacitinibe mais as medidas farmacológicas e de suporte padrão no tratamento de participantes hospitalizados com pneumonia COVID-19.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / Maria Gabriela Navarro - Integrante / Paulo Jhones Trindade Dutra - Integrante.

• 2020 - 2021

  [DARE-19] Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients With COVID-19, Descrição: Informações recentes sobre pacientes em risco de desenvolver complicações graves, incluindo morte, no cenário de COVID-19, indicam que aqueles com doença cardiometabólica estão em risco muito maior. Além disso, uma grande proporção desses pacientes desenvolve complicações cardiovasculares e/ou renais. Demonstrou-se anteriormente que, o SGLT2i tem efeitos potentes de proteção do coração e dos rins em pacientes com diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e/ou doença renal crônica, e pode oferecer proteção a esses sistemas de órgãos vitais no cenário do COVID-19. lém disso, os estudos pré-clínicos e clínicos sugerem que o SGLT2i pode impactar favoravelmente os processos mecanicistas subjacentes desregulados no cenário de uma doença grave aguda (como COVID-19) e incluir efeitos favoráveis na função endotelial, inflamação, estresse oxidativo, hipóxia tecidual, metabolismo energético e autofagia. Esses mecanismos demonstraram ser importantes no cenário de insuficiência respiratória, sepse e falência de múltiplos órgãos / tempestade de citocinas.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / Eloá Maria da Silva Colnago - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / CLAUDIO HUMBERTO DIOGO JORGE - Integrante / MARIANA LONGO BUKA - Integrante / JAQUELINE CORREA DE SOUZA - Integrante.

• 2020 - Atual

  [GRACE] A Phase III Double-blind Study to Assess Safety and Efficacy of an RSV Maternal Unadjuvanted Vaccine, in Pregnant Women and Infants Born to Vaccinated Mothers, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de uma dose única da vacina experimental RSV Maternal, administrada por via intramuscular a mulheres grávidas com idades entre 18-49 anos, em bom estado geral de saúde materna, na prevenção de doenças do trato respiratório inferior (LRTIs) associadas ao VSR avaliadas clinicamente. ) em bebês nascidos de mães vacinadas. O estudo também avaliará a segurança da vacina experimental RSV Maternal tanto em mães vacinadas quanto em seus bebês correspondentes. Seguindo uma recomendação do Comitê Independente de Monitoramento de Dados de NCT04605159 (RSV MAT 009), a GSK tomou a decisão de interromper a inscrição e a vacinação no estudo. Os participantes do estudo em andamento continuarão a ser monitorados como parte do estudo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MAURICIO LACERDA NOGUEIRA - Integrante / Paula Patricia de Freitas Chama - Integrante / Patrícia Neves Rechi - Integrante / Alessandra da Costa Suman - Integrante / Carla Gabriela de Lima Mattos - Integrante / Carliane Fernandes dos Santos - Integrante / Leonardo Alves dos Santos - Integrante., Financiador(es): GlaxoSmithKline, Pennsylvania, USA - Auxílio financeiro.

• 2019 - 2024

  [AEGIS-II] A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Investigate the Efficacy and Safety of CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome, Descrição: Estudo fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, grupo paralelo, para avaliar a eficácia e segurança do CSL112 na redução dos riscos de eventos cardiovasculares maiores (MACE - óbito cardiovascular, infarto do miocárdio, em AVE) em pacientes com síndrome coronariana aguda diagnosticada com elevação ou infra do segmento-ST, incluindo aqueles que foram indicado ICP.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Nadielly Codonho Goes - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO - Integrante., Financiador(es): CSL Behring - Auxílio financeiro.

• 2019 - 2022

  [HERITAGE] Lipoprotein(a) in Patients With Cardiovascular Disease (CVD), Descrição: O estudo é conduzido para melhorar o conhecimento sobre a epidemiologia da lipoproteína (a) em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (DCV).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante / GÓES, NADIELLY CODONHO - Integrante / NAKAZONE, MARCELO - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2019 - 2020

  [D9484C00001 - PRIORITIZE-HF] Potassium Reduction Initiative to Optimize RAAS Inhibition Therapy With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Heart Failure, Descrição: Estudo internacional, multicêntrico, grupo-paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase II para avaliar os riscos e benefícios do início de terapia do ZS (ciclosilicato zircônico) e intensificação da terapia de RAASi em pacientes com insuficiência cardíaca.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2019 - 2020

  [VIBE] Estudo de Avaliação de Vacina contra Influenza em Síndromes Coronárias Agudas no Brasil, Descrição: O principal objetivo do estudo VIBE é avaliar de forma confiável o efeito da vacina contra influenza (FluQuadri, Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brasil), comparado ao placebo, em eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), como morte, infarto agudo do miocárdio (IAM) não fatal, acidente vascular encefálico (AVE) não-fatal, revascularização do miocárdio guiada por isquemia e hospitalização por angina instável levando a intervenção coronária em 72 horas, em seguimento de até 1 ano em pacientes com síndromes coronarianas agudas (IAM com supradesnivelamento do segmento ST ? IAMCST - e IAM sem supradesnivelamento do segmento ST ? IAMSSST? e angina instável (AI).. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante., Financiador(es): Hospital Alemão Oswaldo Cruz - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [SELECT] Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients With Overweight or Obesity, Descrição: Estudo para verificar se semaglutido pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular prévia.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Nadielly Codonho Goes - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante., Financiador(es): Novo Nordisk Farmaceutica do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [OPTIMAL-DIABETES] Large-Scale Randomized Clinical Trial Assessing Intensive Blood Pressure Control for Reduction of Major Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus, Descrição: A pressão alta (PA) é uma grande preocupação de saúde pública, especialmente em países de baixa e média renda. A PA alta é uma condição altamente prevalente e geralmente está associada ao diabetes mellitus. Tanto a PA alta quanto a diabetes são fatores de risco para eventos cardiovasculares importantes, incluindo morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina instável e insuficiência cardíaca. Além disso, a PA alta também está relacionada ao declínio cognitivo. O estudo OPTIMAL-DIABETES consiste em um estudo clínico randomizado, com dois braços, multicêntrico, projetado para testar se um alvo de pressão arterial sistólica mais baixa (PAS) reduzirá a ocorrência de eventos cardiovasculares importantes em pacientes diabéticos em comparação com o alvo padrão de PAS.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / MARIA CAROLINA DIEZ DE ANDRADE - Integrante., Financiador(es): Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [OPTIMAL-STROKE] A Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Intensive Blood Pressure Control on Major Cardiovascular Events in Stroke Patients, Descrição: A pressão arterial elevada (PA) consiste em uma grande preocupação de saúde pública, especialmente em países de baixa e média renda. Além de ser uma condição altamente prevalente, também é um fator de risco para vários eventos cardiovasculares importantes, incluindo acidente vascular cerebral (que consiste na segunda principal causa de morte nos países em desenvolvimento) e doença arterial coronariana, além de estar relacionado ao declínio cognitivo. O estudo OPTIMAL Stroke consiste em um estudo clínico randomizado, com dois braços, multicêntrico, projetado para testar se uma pressão arterial sistólica alvo mais baixa (PAS) em comparação com a meta atualmente recomendada para pacientes com AVC reduzirá a ocorrência de eventos cardiovasculares importantes.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante / NAKAZONE, MARCELO - Integrante / Nadielly Goes do Prado - Integrante / MARIA CAROLINA DIEZ DE ANDRADE - Integrante., Financiador(es): Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [KEYLYNK-010] Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Olaparib Versus Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC), Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da combinação do inibidor de poliadenosina 5'-difosforribose poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) olaparibe e pembrolizumabe no tratamento de participantes com mCRPC que não responderam a nenhum acetato de abiraterona ou enzalutamida (mas não ambos) e à quimioterapia.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme Research Laboratories - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [KEYLYNK-006] Study of Pembrolizumab With Maintenance Olaparib or Maintenance Pemetrexed in First-line (1L) Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC), Descrição: O presente estudo irá comparar pembrolizumab (MK-3475) mais olaparib de manutenção, vs pembrolizumab mais pemetrexed de manutenção para o tratamento de CPNPC não escamoso. As 2 hipóteses primárias do estudo são: 1. Pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior ao pembrolizumabe mais pemetrexed de manutenção em relação à sobrevida livre de progressão (PFS) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) por revisão clínica independente cega (BICR) e 2. Pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior ao pembrolizumabe mais pemetrexedo de manutenção em relação à sobrevida global (SG).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Gabriela Táparo de Castro - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme LLC - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [AMALEE] Study of 2 Ribociclib Doses in Combination With Aromatase Inhibitors in Women With HR+, HER2- Advanced Breast Cancer, Descrição: O prolongamento do intervalo QT e a neutropenia são considerados importantes riscos identificados para o ribociclibe. O regime de dosagem aprovado de ribociclibe é de 600 mg por dia (QD) em um cronograma de 3 semanas ligado/1 semana fora. O objetivo do estudo é explorar se um regime de dosagem reduzido de 400 mg de ribociclibe por via oral QD 3 semanas ligado/1 semana desligado pode diminuir o risco de prolongamento do intervalo QTc sem comprometer a eficácia do ribociclibe em combinação com um AINE em mulheres na pré e pós-menopausa com aBC HR-positivo e HER2-negativo que não receberam terapia prévia para doença avançada. Os riscos de outros EAs de especial interesse, como neutropenia e toxicidade hepatobiliar, também serão avaliados neste estudo.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [NIAGARA] Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC, Descrição: Um estudo global para determinar a eficácia e segurança de Durvalumab em combinação com Gemcitabina + Cisplatina para tratamento neoadjuvante e Durvalumab sozinho para tratamento adjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Gabriela Táparo de Castro - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2019 - Atual

  [KEYLYNK-008] A Study of Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Maintenance Olaparib in First-line Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer, Descrição: The current study will compare pembrolizumab (MK-3475) plus maintenance olaparib, vs. pembrolizumab plus maintenance olaparib placebo for the treatment of squamous NSCLC. The study's 2 primary hypotheses are: Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance olaparib placebo with respect to progression-free survival (PFS) per RECIST 1.1 by blinded independent clinical review (BICR). Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance olaparib placebo with respect to overall survival (OS).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Bruno Cézar Mendonça Uchoa Júnior - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme LLC - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2023

  [CLEAR OUTCOMES]Evaluation of Major Cardiovascular Events in Patients With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo, Descrição: The purpose of this study is to determine if treatment with bempedoic acid (ETC-1002) versus placebo decreases the risk of cardiovascular events in patients who are statin intolerant.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / camila Dalbon de Melo - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante., Financiador(es): Esperion Therapeutics - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2022

  [INVICTUS-ASA] INVestIgation of rheumatiC AF Treatment Using Vitamin K Antagonists, Rivaroxaban or Aspirin Studies, Descrição: Este programa é uma avaliação abrangente de doença cardíaca valvular reumática (RVHD), fibrilação atrial (AF)/flutter e acidente vascular cerebral. Um estudo prospectivo, randomizado, de superioridade aberta comparando rivaroxabana a aspirina em pacientes de alto risco com FA e inadequada para VKA ou sem FA e com fatores de alto risco. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / MAIA, LILIA NIGRO - Coordenador / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2022

  [INVICTUS-VKA] INVestIgation of rheumatiC AF Treatment Using Vitamin K Antagonists, Rivaroxaban or Aspirin Studies, Non-Inferiority, Descrição: Este programa é uma avaliação abrangente de doença cardíaca valvular reumática (RVHD), fibrilação atrial/flutter e acidente vascular cerebral. Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, de grupo paralelo, aberto, de rivaroxabana versus antagonistas padrão da vitamina K (VKA) para avaliar a não inferioridade da rivaroxabana ao VKA, com teste de superioridade se a não inferioridade for satisfeita.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2021

  [PARADISE-MI] A Multi-center, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel-group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Ramipril on Morbidity and Mortality in High Risk Patients Following an AMI, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do LCZ696 titulado para uma dose alvo de 200 mg duas vezes ao dia, comparado ao ramipril titulado para uma dose alvo de 5 mg duas vezes ao dia, além do tratamento convencional pós-IAM, na redução a ocorrência de desfecho composto de óbito cardiovascular, hospitalização por IC e IC em ambulatório (análise de evento de primeiro a segundo) em pacientes pós-IAM com evidência de disfunção sistólica do VE e / ou congestão pulmonar, sem história prévia conhecida de IC crônica.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2020

  [PARALLAX] A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients, Descrição: A proposta deste estudo é demonstrar a superioridade de LCZ696, além das terapias já utilizadas para as comorbidades dos indivíduos, na redução do NT-proBNP e melhorar os sintomas de IC e capacidade funcional em pacientes com IC com FEVEp.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2020

  [AFFIRM-AHF] Study to Compare Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Acute Heart Failure and Iron Deficiency, Descrição: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Um período de observação e 52 semanas após a randomização é considerado apropriado para investigar o endpoint primário de recorrência de hospitalização por insuficiência cardíaca e óbito cardiovascular. Avaliar o efeito EV de carboximaltose férrica em pacientes com anemia ferropriva e hospitalizados por um episódio de piora da insuficiência cardíaca. Os participantes serão selecionados durante sua estadia hospitalar após os cuidados para o evento índice terem sido estabilizados.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante., Financiador(es): Vifor Inc. - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2020

  [SOLOIST-WHF] Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure, Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / MAIA, LILIA NIGRO - Coordenador / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante / COSTA, OSANA MARIA COELHO - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2018 - 2020

  [SCORED] Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Patients With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk, Descrição: Objetivo primário: demonstrar que, quando comparado ao placebo em pacientes com DMT2, a sotaglifozina, em pacientes com fatores de risco cardiovascular, piora moderada da função renal (eGFR por MDRD < 60) - não aumenta o risco de eventos cardiovasculares, incluindo óbito por doença cardiovascular, ataque cardíaco não-fatal e AVC não-fatal; - reduz o risco de óbito por doença cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante., Financiador(es): Sanofi US - Auxílio financeiro.

• 2018 - Atual

  [CA017-078] A Study to Compare Chemotherapy Alone Versus Chemotherapy Plus Nivolumab or Nivolumab and BMS-986205, Followed by Continued Therapy After Surgery With Nivolumab or Nivolumab and BMS-986205 in Participants With Muscle Invasive Bladder Cancer, Descrição: The purpose of this study is to compare nivolumab plus neoadjuvant gemcitabine/cisplatin (GC) chemotherapy, followed by post-surgery continuation of immuno-oncology (IO) therapy, with neoadjuvant GC chemotherapy alone in adult participants with previously untreated muscle-invasive bladder cancer (MIBC).. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Integrante., Financiador(es): Bristol-Myers Squibb - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2022

  [PROMINENT] Pemafibrate to Reduce Cardiovascular OutcoMes by Reducing Triglycerides IN patiENts With diabeTes, Descrição: The primary objective of the study is to determine whether pemafibrate administered twice daily will delay the time to first occurrence of any component of the clinical composite endpoint of: nonfatal Myocardial Infarction (MI) nonfatal ischemic stroke hospitalization for unstable angina requiring unplanned coronary revascularization; or Cardio Vascular (CV) death.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / camila Dalbon de Melo - Integrante / Eloá Maria da Silva Colnago - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Kowa Research Institute, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2021

  [DAL-301] Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS, Descrição: A placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel group, phase III multicenter study in subjects recently hospitalized for ACS and with the appropriate genetic profile. Subjects will provide informed consent before any study-specific procedures are performed. Subject enrollment may begin in the hospital and will continue following release from the hospital. Screening procedures may be performed at the time of the index ACS event or anytime thereafter, with the condition that randomization must occur within the mandated window (4-12 weeks after the index event). Subjects will be assessed based on their medical history. Those who are likely to qualify will undergo Genotype Assay testing to evaluate genetic determination for the presence of AA genotype.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / camila Dalbon de Melo - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante.

• 2017 - 2021

  [FIGARO-DKD] Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease, Descrição: The purpose of this study is to evaluate whether oral finerenone (study drug), in addition to standard daily therapy, is effective and safe in treating patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic kidney disease, when compared to a placebo.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Bayer - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2021

  [EMPEROR-Preserved] EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Preserved Ejection Fraction, Descrição: The aim of the study is to evaluate efficacy and safety of empagliflozin versus placebo on top of guideline-directed medical therapy in patients with heart failure with preserved ejection fraction. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Bayer - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2021

  [GALACTIC-HF] A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction, Descrição: The purpose of this study is to determine if treatment with omecamtiv mecarbil/AMG 423 when added to standard of care is well tolerated and superior to placebo in reducing the risk of cardiovascular death or heart failure events in subjects with chronic HFrEF.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante / NAKAZONE, MARCELO ARRUDA - Integrante / LEMOS, MARIA ANGELICA TEIXEIRA - Integrante., Financiador(es): Amgen - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2020

  [EMPEROR-Reduced] Efficacy and Safety of Empagliflozin Compared to Placebo in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction, Descrição: The aim of the study is to investigate the safety and efficacy of empagliflozin versus placebo on top of guideline-directed medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2020

  [DAPA-CKD] A Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Renal Outcomes and Cardiovascular Mortality in Patients With Chronic Kidney Disease, Descrição: This is an international, multicentre, event-driven, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study, evaluating the effect of dapagliflozin versus placebo, given once daily in addition to standard of care, to prevent the progression of chronic kidney disease (CKD) or cardiovascular (CV)/renal death. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2017 - 2019

  [DAPA-HF] Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure, Descrição: This is an international, multicentre, parallel group, event-driven, randomized, double-blind, placebo-controlled study in patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), evaluating the effect of dapagliflozin versus placebo, given once daily in addition to background regional standard of care therapy, for the prevention of cardiovascular (CV) death or reduction of heart failure (HF) events.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante / Bruna Cristiane Marques - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2017 - Atual

  [INSPIRE] IRX-2 Regimen in Patients With Newly Diagnosed Stage II, III, or IVA Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity, Descrição: Este estudo avaliará a atividade e a segurança do Regime IRX em participantes com câncer de células escamosas da cavidade oral recém-diagnosticado, não tratado e ressecável cirurgicamente. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber o Regime 1: IRX-2 + ciclofosfamida + indometacina + zinco + omeprazol, ou Regime 2: ciclofosfamida + indometacina + zinco + omeprazol. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / MELO, CAMILA DAL BON - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Volpe, M. - Integrante / Gustavo Colagiovani Girotto - Coordenador / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Barbara Lacava de Aquino - Integrante / Raissa Cristina Lourenção Mendes - Integrante., Financiador(es): Brooklyn ImmunoTherapeutics - Auxílio financeiro.

• 2016 - 2021

  [CHAGASICS] Ensaio clínico randomizado de prevenção primária de mortalidade na cardiopatia chagásica crônica: uso de amiodarona versus cardiodesfibrilador implantável, Descrição: Estudo clínico prospectivo multicêntirco de prevenção primária de morte súbita em pacientes com Cardiopatia Chagásica Crônica (CCC) cuja hipótese primordial, é que o implante de Cardioversos desfibrilador Implantável (CDI) seja mais eficaz na prevenção primária d morte na Cardiopatia Chagásica Crônica (CCC) que o tratamento medicamentoso com amiodarona em pacientes com Taquicardia ventricular não sustentada (TVNS) documentada.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / camila Dalbon de Melo - Integrante / OSANA MARIA COELHO COSTA - Integrante., Financiador(es): Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein - Auxílio financeiro.

• 2016 - 2021

  [LAAOS III] Left Atrial Appendage Occlusion Study III, Descrição: Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder that leads to one-sixth of all strokes. Prevention of strokes in AF is achieved through the use of blood thinners such as coumadin. Although these blood thinners are effective, they are limited by the risk of serious bleeding, by physician and patient reluctance to use, and by noncompliance and discontinuation. The left atrial appendage is a structure on the upper chamber of the heart that is the most common source of stroke in patients with AF. This structure is easily accessible during open heart surgery for removal, and has been an area of interest for stroke prevention. However, there is currently no strong evidence that removing it works. The LAAOS III trial will randomly (like the flip of a coin) assign patients with AF undergoing heart surgery for other reasons to have the left atrial appendage removed or not. These patients, other than this small procedure which has been shown to be quite safe, will be treated in the usual manner. The full study of 4700 patients, followed for an average of 4 years, will determine if removing the left atrial appendage can reduce stroke and other complications on top of usual therapy. A positive study will change the way heart surgery is performed on AF patients and results in a large reduction in the number of strokes in a large population. Further, it will promote further research into this approach that could be applied beyond AF patients undergoing heart surgery.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Carlos Alberto dos Santos - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2016 - 2016

  [FINESSE-HF] Finerenona trial to investigate Efficacy and Safety Superiority to Eplerenone in patients with Heart Failure, Descrição: The initiation of the Phase III FINESSE-HF study in chronic heart failure is based on promising data from the exploratory Phase IIb ARTS-HF study, which was presented today in a Hot Line Session at ESC Congress 2015 in London. ARTS-HF investigated the effects of different finerenone dosages compared to eplerenone in patients with worsening chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and type 2 diabetes mellitus and/or chronic kidney disease. Finerenone showed a reduction of surrogate marker NT-proBNP comparable to highly effective eplerenone when comparing Day 90 to baseline while demonstrating meaningful reductions in key exploratory endpoints of all-cause death and cardiovascular hospitalization versus eplerenone with the lowest incidence observed in the finerenone 10/20 mg dose group. All doses of finerenone were well-tolerated and incidences of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were similar between eplerenone and all finerenone dose groups. ARTS-HF involved a total of 1,055 patients across 25 countries. The planned Phase III study, FINESSE-HF, will investigate finerenone compared to eplerenone in more than 3,600 chronic heart failure patients with reduced ejection fraction and type 2 diabetes mellitus and/or chronic kidney disease across more than 35 countries including Europe, Japan, China and the US. Patients will receive finerenone or eplerenone on top of standard medical treatment currently represented by angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blocker (ARBs) and -blockers.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / camila Dalbon de Melo - Integrante / Eloá Maria da Silva Colnago - Integrante / Leticia Castellan Signorini - Integrante., Financiador(es): Bayer Corporation - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2019

  [DISCOVER] DISCOVERing Treatment Reality of Type 2 Diabetes in Real World Settings, Descrição: DISCOVER is a NIS study to describe the disease management patterns and clinical evolution over three years in type 2 diabetes mellitus patients initiating a second line anti-diabetic treatment. This study is a multi-country, multicenter, observational, prospective, longitudinal cohort study. The patients will be recruitted from countries in Latin America, Europe and Asia pac. It is estimated that approximately 13350 patients will be enrolled in total with each patient followed up for 3 years.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Coordenador., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2019

  [THEMIS] A Multinational, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Effect of Ticagrelor 90 mg Twice Daily on the Incidence of Cardiovascular Death, Myocardial Infarction or Stroke in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus, Descrição: The purpose of this study is to compare the effect of ticagrelor versus placebo in patients with Type 2 Diabetes Mellitus.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Danilo Fernando Martin - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2018

  [DECLARE TIMI-58] Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events, Descrição: This study is being carried out to see if dapagliflozin when added to a patients current anti-diabetes therapy is effective in reducing cardiovascular events such as myocardial infarction (MI) (heart attack), ischemic stroke, and cardiovascular (CV) related death, compared with placebo (inactive study medication).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Danilo Fernando Martin - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2017

  [SPIRE] The Evaluation of Bococizumab (PF-04950615;RN316) in Reducing the Occurrence of Major Cardiovascular Events in High Risk Subjects, Descrição: This study evaluates the PCSK9 inhibitor, Bococizumab (PF-04950615;RN316), compared to placebo, in reducing the occurrence of major cardiovascular events, including cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, and unstable angina requiring urgent revascularization, in high risk subjects who are receiving background lipid lowering therapy and have cholesterol laboratory values of LDL-C >/= 70 mg/dL (1.8 mmol/L) and < 100 mg/dL (2.6 mmol/L) or non-HDL-C >/= 100 mg /dl (2.6 mmol/L) and < 130 mg/dL (3.4 mmol/L).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Cristiani Fernanda Butinhão - Integrante., Financiador(es): Pfizer - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2017

  [IMPACT-AF] Integrated Management Program Advancing Community Treatment of Atrial Fibrillation, Descrição: Research Question: Among community-based patients with AF, does providing an integrated Clinical Decision Support System (CDSS) to providers and patients improve process of care and clinical outcomes, and decrease the healthcare costs and resource utilization over 12 months, as compared to usual care? Intervention: A web-based clinical decision support system, computerizing the Canadian AF clinical guidelines, to support primary care providers and patients in optimizing and standardizing AF care.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante., Financiador(es): Jafna L Cox - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2017

  [REDUAL-PCI] A Prospective Randomised, Open Label, Blinded Endpoint (PROBE) Study to Evaluate DUAL Antithrombotic Therapy With Dabigatran Etexilate (110mg and 150mg b.i.d.) Plus Clopidogrel or Ticagrelor vs. Triple Therapy Strategy With Warfarin (INR..., Descrição: The main objective of this study is to compare a Dual Antithrombotic Therapy (DAT) regimen of 110mg dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel or ticagrelor (110mg Dabigatran Etexilate Dual Antithrombotic Therapy (DE-DAT)) and 150mg dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel or ticagrelor (150mg DE-DAT) with a Triple Antithrombotic Therapy (TAT) combination of warfarin plus clopidogrel or ticagrelor plus ASA <= 100mg q.d. (warfarin-TAT) in patients with Atrial Fibrillation that undergo a PCI with stenting (elective or due to an Acute Coronary Syndrome (ACS)). The study aims to show non-inferiority of both doses of DE-DAT when compared to Warfarin-TAT in efficacy and safety. Efficacy will be determined by comparing a composite death and thrombotic event rate of death, myocardial infarction, stroke and systemic embolism. In addition, comparisons will be made of the rates of clinically relevant bleeding, assessed using the modified International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) major classification.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Daniela Aparecida Mattos - Integrante / Luiz Otávio Maia Gonçalves - Integrante., Financiador(es): Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2015 - 2015

  [LATITUDE] A Phase 3 Clinical Outcomes Study to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Subjects Presenting With Acute Coronary Syndrome Treated With Losmapimod Compared to Placebo (LATITUDE-TIMI 60), Descrição: Losmapimod is a new anti-inflammatory medication which potentially may benefit patients with Acute Coronary Syndrome, (ACS), a condition which includes heart attack. There is a growing understanding that the inflammatory response to ACS is integral to the subsequent evolution of plaque instability. Losmapimod inhibits p38 mitogen activated protein kinase (MAPK), an enzyme which may play a central role in inflammation in the setting of heart attack. Inhibition of p38 MAPK may stabilize atherosclerotic plaques, reduce the risk of subsequent plaque rupture, indirectly improve vascular function and prevent subsequent thrombosis, and thus reduce infarct size and the risk of subsequent cardiac events. This study will test whether losmapimod can safely reduce the risk of a subsequent cardiovascular event (such as death, heart attack, or near heart attack requiring urgent treatment ) when started immediately after ACS (specifically, heart attack). Patients who present with heart attack and qualify for the study will be randomly assigned to receive 3 months treatment with either losmapimod twice daily or placebo, which will be administered in addition to the usual standard of care therapies for heart attack. Following the in-hospital period, subjects will return for outpatient visits at 4 and 12 weeks, as well as a follow up visit at 24 weeks.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante., Financiador(es): GlaxoSmithKline, North Carolina, USA - Auxílio financeiro.

• 2015 - Atual

  [ATLAS] An Efficacy and Safety Study of JNJ-56021927 (Apalutamide) in High-risk Prostate Cancer Subjects Receiving Primary Radiation Therapy, Descrição: The purpose of this study is to determine if apalutamide plus gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist in participants with high-risk, localized or locally advanced prostate cancer receiving primary radiation therapy results in an improvement of metastasis-free survival.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / NISHIAMA, KÁTIA - Integrante / Gabriela Táparo de Castro - Integrante / Camila Costa e Silva - Integrante / Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira - Coordenador., Financiador(es): Aragon Pharmaceuticals, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2019

  [PARAGON-HF] Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the effect of LCZ696 compared to valsartan in the reduction of cardiovascular death and heart failure(HF) hospitalizations in patients with HF with preserved ejection fraction.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2018

  [GARFIELD] Global Anticoagulant Registry in the Field, Descrição: This protocol is a large global registry to determine the behaviour of patients with permanent atrial fibrillation (AF) in real-life practice. This will include newly diagnosed patients with permanent AF irrespective of whether or not they receive antiplatelet (anticoagulant or antithrombotic) therapy. In this regard the GARFIELD registry will be unique because it will consider treatment failure in both those who have commenced anticoagulant (Anticlotting) therapy or other pharmacological treatment to prevent stroke, and those who should have commenced anticoagulant therapy to prevent thromboembolic stroke in permanent AF.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante., Financiador(es): Thrombosis Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2018

  [COMMANDER HF] A Study to Assess the Effectiveness and Safety of Rivaroxaban in Reducing the Risk of Death, Myocardial Infarction or Stroke in Participants With Heart Failure and Coronary Artery Disease Following Hospitalization for Heart Failure, Descrição: A proposta deste estudo é avaliar a efetividade e segurança da rivaroxabana comparada com placebo (medicação inativa), na redução do risco de morte, infarto do miocárdio ou AVC, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e doença arterial coronariana siginificante após uma hospitalização recente por exacerbação (piora) da insuficiência cardíaca.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Janssen-Cilag Farmacêutica - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2018

  [MANAGE] Management of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery Trial, Descrição: Patients who have myocardial injury after noncardiac surgery are at a higher risk of dying than those who do not. One in 10 patients with myocardial injury will die within 30 days of surgery. This risk of death exists up to one year after myocardial injury. There are currently no treatments or guidelines available for heart injury after surgery, but there is evidence that taking a blood-thinner can prevent some of the deaths, both in the short and long-term. The purpose of this trial is to test the effect of two drugs (dabigatran and omeprazole) that may prevent mortality, major cardiovascular complications and major upper gastrointestinal bleeding in patients who have had myocardial injury after noncardiac surgery.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / MANAGE Investigadores - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2018

  [ODYSSEY] Outcomes: Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab SAR236553 (REGN727), Descrição: To compare the effect of alirocumab with placebo on the occurrence of cardiovascular events (composite endpoint of coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, unstable angina requiring hospitalization) in patients who have experienced an acute coronary syndrome (ACS) event 4 to 52 weeks prior to randomization and are treated with evidence-based medical and dietary management of dyslipidemia.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / ODYSSEY Investigadores - Integrante., Financiador(es): Sanofi Recherche Toulouse - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2018

  [COMPASS] Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease, Descrição: The primary purpose of this study is to evaluate whether treatment with rivaroxaban and aspirin or rivaroxaban alone is better than aspirin alone in prevention of heart attacks, stroke or cardiovascular death in patients with coronary or peripheral artery disease.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante., Financiador(es): Bayer Corporation - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2017

  [ESCAPE] - Estudo das cardiopatias congênitas com hiperfluxo pulmonar, Descrição: A prevalência das cardiopatias congênitas (CC) está presente entre 7 a 10 crianças por 1000 nascidos. Assim, estima-se o aparecimento de 28.846 novos casos de cardiopatias congênitas no Brasil a cada ano. Sendo que apenas 20% dos casos a cura é espontânea. O Brasil necessita, em média, de 23.000 cirurgias cardiovasculares em crianças portadoras de cardiopatias congênitas por ano. Nesta estimativa estão incluídos tanto os novos nascimentos quanto os casos de reintervenção. Em 2002, foram operados 8.092 pacientes, o que mostra uma defasagem de 65%, sendo que os maiores índices estão nas regiões Norte e Nordeste (93,5% e 77,4% de defasagem, respectivamente), e os menores índices, nas regiões Sul e Centro-Oeste (46,4% e 57,4%, respectivamente). O tratamento precoce das CC evita substancialmente as internações sequenciadas por complicações da doença, além de proporcionar melhor qualidade de vida. Sabe-se que 50% dos portadores de CC devem ser operados no primeiro ano de vida, o que totaliza uma necessidade de 11.539 novos procedimentos/ano no Brasil. Como o setor público absorve 86,1% dos casos, estima-se uma defasagem de 80,5%, sendo que a situação é mais crítica nas regiões Norte e Nordeste, com índices de 97,5% e 92%, respectivamente.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Carlos Henrique de Marchi - Coordenador / Camila Caetano Cardoso - Integrante / Bianca Maia - Integrante / Neirele Tiemi - Integrante., Financiador(es): Hospital do Coração - Instituto de Ensino e Pesquisa - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2017

  [TIGRIS] Long-Term rIsk, Clinical manaGement and Healthcare Resource Utilization of Stable CAD in Post MI Patients, Descrição: THis study is intended to provide contemporary data on the burden of disease in patients 1 to 3 years post-MI, including a description of patient characteristics, current treatment patterns, rate of major CV events, and healthcare resource utilization in a 'real world' patient population at high atherothrombotic risk.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2017

  [RELAX-AHF-EU] A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-label Study to Assess the Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients, Descrição: This is a multinational, multicenter, randomized, open-label study to confirm and expand the efficacy, safety and tolerability evidence of 48 hours intravenous infusion of serelaxin (30 micrograms/kg/day) when added to Standard of Care (SoC) in patients admitted to hospital for Acute Heart Failure (AHF).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2015

  [CAMELLIA] A Study to Evaluate the Effect of Long-term Treatment With BELVIQ (Lorcaserin HCl) on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events and Conversion to Type 2 Diabetes Mellitus in Obese and Overweight Subjects With Cardiovascular..., Descrição: This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in overweight and obese subjects with CV disease and/or multiple CV risk factors.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / CAMELLIA Investigadores - Integrante., Financiador(es): Eisai Inc. - Auxílio financeiro.

• 2014 - 2014

  [DIAS-4] Efficacy and Safety Study of Desmoteplase to Treat Acute Ischemic Stroke, Descrição: The purpose of the study is to determine whether desmoteplase is effective and safe in the treatment of patients with acute ischaemic stroke when given within 3 to 9 hours from onset of stroke symptoms.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Fábio Oliveira de Nazaré - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Mariana Neves Marques Bataglini - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Luciana Duca - Integrante / DIAS-4 Investigadores - Integrante., Financiador(es): H. Lundbeck A/S - Auxílio financeiro.

• 2014 - Atual

  Associação Entre os Níveis de Troponina T Pós-operatória e Mortalidade Hospitalar Após Cirurgia Cardíaca, Descrição: A Terceira Definição Universal de Infarto preconiza arbitrariamente o diagnóstico de infarto do miocárdio (IM) após revascularização do miocárdio (RM) como a elevação do marcador de lesão miocárdica acima de 10 vezes do limite superior de referência (percentil 99) para o método (em pacientes com valores normais de troponina basal ? abaixo do percentil 99) associado tanto à novas ondas Q patológicas no ECG ou BRE novo, ou oclusão aguda do leito nativo coronário ou de enxerto documentado por angiografia, ou evidências em exames de imagem de nova perda de miocárdio viável ou nova alteração segmentar de contratilidade ventricular.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maurício de Nassau Machado - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ingrid H. Grigolo - Integrante / Maria Gabriela de Lucca Oliveira - Integrante.

• 2013 - 2018

  [REWIND] The Effect of Dulaglutide on Major Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes: Researching Cardiovascular Events With a Weekly INcretin in Diabetes, Descrição: The purpose of this trial is to assess whether dulaglutide can reduce major cardiovascular events and other serious outcomes in persons with type 2 diabetes, when added to their anti-hyperglycemic regimen.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / REWIND Investigadores - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2016

  [LB1104] Estudo clínico prospectivo, randomizado, de não-inferioridade, aberto, com análise cega de resultados (PROBE) e multicêntrico para avaliação comparativa entre eplerenona e espironolactona dos efeitos sobre o padrão hemodinâmico..., Descrição: Serão recrutados pacientes ambulatoriais de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos, índice de massa corpórea (IMC) 19 e 33 kg/m2, com insuficiência cardíaca sistólica (FEVE 40%), em classe funcional I ? III da NYHA, de etiologia isquêmica, hipertensiva, chagásica ou idiopática e que não tenham feito uso de espironolactona até o momento da seleção.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / LB-1104 Investigadores - Integrante., Financiador(es): Libbs Farmacêutica - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2016

  [TRUE-AHF] Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ularitide (Urodilatin) Intravenous Infusion in Patients Suffering From Acute Decompensated Heart Failure, Descrição: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of a continuous intravenous (IV) ularitide infusion on the clinical status and outcome of patients with acute decompensated heart failure (ADHF).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / TRUE-AHF Investigadores - Integrante., Financiador(es): Cardiorentis - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2015

  [ASTELLAS 2303] Study to Compare the Efficacy and Safety of Micafungin Versus Conventional Amphotericin B for the Treatment of Neonatal Candidiasis, Descrição: The study will evaluate how effective and how safe the drug micafungin is when compared to the drug amphotericin B deoxycholate in treating neonates and young infants with certain fungal infections.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Márcia Wakai Cataleman - Integrante / Fernando Gongora Rúbio - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / MAGIC-2 Investigadores - Integrante., Financiador(es): Astellas Pharma Global Development, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2015

  [VERST] Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, de não inferioridade, entre heparinas de baixo peso molecular, Versa (enoxaparina ? Eurofarma) e Clexane (enoxaparina ? Sanofi), em pacientes com IAMCSST, Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / VERST Investigadores - Integrante., Financiador(es): Eurofarma Laboratórios - Matriz - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2015

  Estudo epidemiológico dos pacientes com doença renal atendidos na emergência de um hospital escola, Descrição: O objetivo do estudo foi investigar as características demográficas, as principais causas de admissão por problemas renais e verificar o destino (alta, internação ou óbito) dos pacientes atendidos no pronto atendimento da emergência de um Hospital de Ensino no período de janeiro / 2009 a maio/ 2010. Trata-se de um estudo transversal, retrospectivo, com análise quantitativa dos dados de prontuário eletrônico nos períodos de janeiro de 2009 a maio de 2010. A amostra foi constituída de uma análise de 1716 prontuários de pacientes atendidos no Pronto Atendimento da Emergência de um Hospital Escola de São José do Rio Preto/SP no período de janeiro/2009 a maio de 2010. Houve predomínio do sexo feminino (54,37%), brancos (88,58%), de 8 a 11 anos de escolaridade (33,37%), que trabalham em outras profissões (54,08%) e casados (52,91%). Com relação aos problemas renais a maioria dos pacientes atendidos teve como diagnóstico a cólica nefrética não especificada (23,60%), quanto à alta houve predomínio do tipo de alta normal na consulta (51,63%), alta médica na internação (89,58%) e apenas 5,65% dos pacientes internados foi a óbito. Os pacientes com doenças renais agudas tiveram alta normal na consulta e os com doenças crônicas ficaram internados, demonstrando assim a existência de uma associação significativa entre o diagnóstico e o tipo de alta. Os pacientes com Insuficiência renal crônica e Nefrite túbulo-intersticial não especificada se aguda ou crônica, ficaram mais tempo internados. Acreditamos que a adequada avaliação clínica, diagnóstica e terapêutica propicia diminuir os riscos a morbimortalidade destes pacientes.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Rita de Cássia Helu Mendonça Ribeiro - Coordenador / Anaisa dos Santos Silva - Integrante.

• 2013 - 2014

  Características clínicas/epidemiológicas dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca e sua relação com a mortalidade em um hospital do noroeste paulista, Descrição: A doença arterial coronariana (DAC) é a causa mais frequente de morte e hospitalização no mundo ocidental e a doença cardiovascular foi responsável por 34,2% das mortes nos Estados Unidos, em comparação a 2006, assemelhando-se ao que foi descrito no Brasil. Para tanto, torna-se necessário conhecer o perfil dos pacientes, bem como as complicações de maior incidência no pós-operatório, com intuito de obter subsídios para o preparo e qualificação das equipes envolvidas frente às demandas de cuidado. Tem por objetivo determinar o real perfil dos pacientes elegíveis para cirurgia cardíaca, além de conhecer suas principais complicações perioperatórias.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Coordenador / Jocelene Miraveti de Carvalho Canova - Integrante / Rita de Cássia Helu Mendonça Ribeiro - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Maurício de Nassau Machado - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Carlos Alberto dos Santos - Integrante.

• 2013 - 2014

  Principais fatores que influenciam na ressuscitação cardiopulmonar e no prognóstico de neonatos em uma unidade de terapia intensiva, Descrição: Objetivo: verificar quais os principais fatores que influenciam na ressuscitação cardiopulmonar e no prognóstico de neonatos em uma unidade de terapia intensiva de um hospital escola. Método: os dados foram coletados através de um questionário em prontuários de neonatos que apresentaram parada cardiorrespiratória e foram reanimados no período de jan. À março de 2012. Resultados: dos 61 neonatos internados na UTIN no período proposto foi possível o acesso a 58 prontuários. Nove (15,5%) foram utilizados para realização da pesquisa. Nasceram prematuros 77,8% dos neonatos. Em relação à etiologia da PCR, 89% dos casos foram de caráter respiratório e 11% de causa inespecífica. Conclusão: os principais fatores que influenciam na RCP e no prognóstico de neonatos internados em uma unidade de terapia intensiva são: a prematuridade, as comorbidades prévias, sendo as principais de origem respiratória e a intervenção precoce da equipe de saúde.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Jocelene Miraveti de Carvalho Canova - Coordenador / Rita de Cássia Helu Mendonça Ribeiro - Integrante / Beatriz da Silva Nunes Lamana - Integrante.

• 2013 - 2014

  [PATCH] Safety and Efficacy Study of Ceftaroline Versus a Comparator in Pediatric Subjects With Community Acquired Bacterial Pneumonia (CABP), Descrição: This is a study of safety and effectiveness of ceftaroline fosamil in children with Community Acquired Bacterial Pneumonia receiving antibiotic therapy in the hospital.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Márcia Wakai Cataleman - Coordenador / Fernando Gongora Rúbio - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Débora Dada Martineli Torres - Integrante / Luciana Duca - Integrante / João Batista Salomão - Integrante / PATCH Investigadores - Integrante., Financiador(es): Cerexa, Inc. - Auxílio financeiro.

• 2013 - 2013

  [ML 28091] A Long-term Safety Extension Study in Patients With Rheumatoid Arthritis Having Completed the Studies ML21530 And MA21488, Descrição: This multicenter, open-label, single-arm extension study will evaluate the long-term safety of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients with rheumatoid arthritis. Patients who have completed the MA21488 core study and the ML21530 study and who could benefit from the study drug, according to the opinion of the investigator, will receive 8 mg/kg of intravenous RoActemra/Actemra every four weeks. The anticipated time on study treatment is 104 we. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / Roberto Acayaba de Toledo - Coordenador., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Auxílio financeiro.

• 2012 - 2019

  [CANTOS] Cardiovascular Risk Reduction Study (Reduction in Recurrent Major CV Disease Events), Descrição: Main Study (CACZ885M2301) The purpose of this trial is to test the hypothesis that canakinumab treatment of patients with MI at least one month prior to study entry and elevated hsCRP will prevent recurrent cardiovascular events.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / LUCAS EDUARDO PAZETTO - Integrante / CANTOS Investigadores - Integrante., Financiador(es): Novartis Pharmaceuticals Corporation - Auxílio financeiro.

• 2012 - 2015

  [PEGASUS] Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin, Descrição: This study is being carried out to see if a new drug called ticagrelor given twice daily in addition to the ASA therapy decreases the frequency of cardiovascular events (e.g., death from heart disease, heart attack, or stroke).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / LUCAS EDUARDO PAZETTO - Integrante / PEGASUS Investigadores - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2012 - 2014

  [SIRS] Steroids In caRdiac Surgery Trial, Descrição: SIRS trial is a large simple study in which high-risk patients undergoing cardiac surgery requiring the use of cardiopulmonary bypass (CPB) are randomly allocated to receive a pulse dose of Methylprednisolone or a matching placebo. Cardiopulmonary bypass initiates a systemic inflammatory response that facilitates development of post-operative complications. SIRS will confirm or deny the potential clinical benefits of suppressing this response through the use of systemic steroids. Specifically, does 250 mg of intravenous Methylprednisolone given twice, once on anesthetic induction and again on CPB initiation, result in improved early survival and less myocardial infarction in high-risk cardiac surgery patients requiring CPB?. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Márcio Antônio dos Santos - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / SIRS Investigadores - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2012 - 2014

  [SOLID-TIMI 52] The Stabilization Of pLaques usIng Darapladib-Thrombolysis In Myocardial Infarction 52 Trial, Descrição: This study will test whether darapladib can safely lower the chances of having a cardiovascular event (such as a heart attack or stroke) when treatment is started within 30 days after an acute coronary syndrome (also called ACS).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante., Financiador(es): GlaxoSmithKline, Pennsylvania, USA - Auxílio financeiro.

• 2012 - 2012

  [PALLAS] A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Trial for Assessing the Clinical Benefit of Dronedarone 400mg BID on Top of Standard Therapy in Patients With Permanent Atrial Fibrillation and Additional Risk Factors, Descrição: Demonstrate the efficacy of Dronedarone in preventing major cardiovascular events (stroke, systemic arterial embolism, myocardial infarction or cardiovascular death) or unplanned cardiovascular hospitalization or death from any cause in patients with permanent Atrial Fibrillation [AF] and additional risk factors.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Maristela Tonon Ruiz - Coordenador / PALLAS Investigadores - Integrante., Financiador(es): Sanofi Recherche Toulouse - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2015

  [OPTIMIZE] Optimized Duration of Clopidogrel Therapy Following Treatment With the Endeavor Zotarolimus - Eluting Stent in the Real World Clinical Practice, Descrição: Avaliação clínica prospectiva, multicêntrica, randomizada (dois braços, 1:1), de não inferioridade comparando 2 regimes de terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina + clopidogrel após intervenção coronária percutânea (ICP) com stent endotérmico de Zotarolimus (ZES) para avaliar o impacto de diferentes regimes de DAPT nos resultados clínicos em pacientes minimamente selecionados da prática clínica do "mundo real" recebendo o Endeavor ZES para o tratamento de lesões da artéria coronária. Os pacientes submetidos a tratamento percutâneo com o Endeavor ZES serão randomizados em uma proporção de 1:1 para 2 regimes de DAPT incluindo clopidogrel oral 75mg/dia por 3 meses versus 12 meses.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Márcio Antônio dos Santos - Coordenador / Ana Paula Demore Martins - Integrante / OPTIMIZE Investigadores - Integrante., Financiador(es): Cardiovascular Research Center - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2013

  [ALECARDIO] A Safety and Efficacy Study to Evaluate the Potential of Aleglitazar to Reduce Cardiovascular Risk in Coronary Heart Disease (CHD) Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome (ACS) Event and Type 2 Diabetes Mellitus (T2D), Descrição: This double-blind, parallel, two-arm study will evaluate the potential to reduce cardiovascular risk, the tolerability and long-term safety profile of aleglitazar compared to placebo on top of standard care in patients with recent acute coronary syndrome (ACS) and type 2 diabetes mellitus. Patients will be randomized to receive either aleglitazar or placebo once daily as oral doses. The study will last until at least 950 events occur, but time on study treatment will be for at least 2.5 years.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / LUCAS EDUARDO PAZETTO - Integrante., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2013

  [RITMO] A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Extension Study To Describe The Safety Of Tocilizumab Treatment In Brazilian Patients With DMARDs Refractory Rheumatoid Arthritis Which Completed Studies ML21530 And MA21488 And Presenting An Indication..., Descrição: This multicenter, open-label, single-arm extension study will evaluate the long-term safety of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients with rheumatoid arthritis. Patients who have completed the MA21488 core study and the ML21530 study and who could benefit from the study drug, according to the opinion of the investigator, will receive 8 mg/kg of intravenous RoActemra/Actemra every four weeks. The anticipated time on study treatment is 104 weeks.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Roberto Acayaba de Toledo - Coordenador / RITMO/MABHTERA Investigadores - Integrante., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2013

  [SIGNIFY] Promotion of Coronary Collateral Function by Ivabradine-Induced Bradycardia in Patients With Coronary Artery Disease, Descrição: The purpose of this study in patients with chronic stable coronary artery disease treatable by percutaneous coronary intervention (PCI) is to evaluate the long-term efficacy and safety of the orally taken selective I(f)-inhibitor Ivabradine (Procoralan, Servier Switzerland) with regard to the promotion of collateral growth.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante., Financiador(es): University Hospital Inselspital - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2012

  [EPICOR] Long-term Follow-up of Antithrombotic Management Patterns in Acute Coronary Syndrome Patients, Descrição: O objetivo deste estudo é descrever os padrões de manejo antitrombótico (PAM) a curto e longo prazo (ou seja, até 2 anos após o evento-índice) em pacientes hospitalizados por síndromes coronarianas agudas (infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento-ST), síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento-ST e para documentar o impacto dos PAMs nos desfechos clínicos, variáveis econômicas e qualidade de vida em um ambiente de vida real e compará-los entre locais, países e regiões.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / EPICOR Investigadores - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

• 2011 - 2012

  [APPRAISE II] Phase III Acute Coronary Syndrome, Descrição: The purpose of this study is to determine if apixaban is superior to placebo for preventing cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or ischemic stroke in subjects with a recent acute coronary syndrome. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Bristol-Myers Squibb - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2020

  [HOPE-3] Heart Outcomes Prevention Evaluation-3, Descrição: A doença cardíaca e o AVC são as principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo e são amplamente evitáveis. Colesterol e pressão arterial são os principais fatores de risco cardiovascular. Estudos anteriores mostraram que certas drogas podem reduzir o colesterol e a pressão arterial de forma eficaz e segura, além de prevenir ataques cardíacos e derrames. Tais estudos foram realizados principalmente em pessoas que já sofreram um ataque cardíaco ou derrame, ou em pessoas com níveis elevados de colesterol e pressão arterial. No entanto, a maioria dos ataques cardíacos e AVCs ocorrem em pessoas com colesterol ("normal") médio e pressão arterial. Portanto, no estudo HOPE-3, os pesquisadores avaliarão se uma droga redutora de colesterol, rosuvastatina e uma pílula combinada de redução da pressão sangüínea, candesartana/hidroclorotiazida, usada isoladamente ou em conjunto pode reduzir o risco de ataques cardíacos, derrames e sequelas em pessoas. sem doença cardíaca conhecida e em risco médio.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2015

  [STICH] Comparison of Surgical and Medical Treatment for Congestive Heart Failure and Coronary Artery Disease, Descrição: Este estudo irá comparar a terapia médica com cirurgia de revascularização miocárdica e/ou restauração ventricular cirúrgica para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e doença arterial coronariana (DAC).. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): National Heart, Lung, and Blood Institute - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2014

  [IMPROVE-IT] Examining Outcomes in Subjects With Acute Coronary Syndrome: Vytorin (Ezetimibe/Simvastatin) vs Simvastatin (P04103 AM5), Descrição: O principal objetivo é avaliar o benefício clínico do Ezetimibe/Sinvastatina, combinação 10/40 mg (comprimido único, sob a marca VYTORIN, nos Estados Unidos) em comparação com Sinvastatina 40 mg em pacientes com DAC estável de alto risco.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante / Vanessa Ferrari Casquer - Integrante / IMPROVE-IT Investigadores - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme Research Laboratories - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2014

  [BENEFIT] Evaluation of the Use of Antiparasital Drug (Benznidazole) in the Treatment of Chronic Chagas' Disease, Descrição: Avaliar se benznidazol, medicamento antiparasitário, administrado em dose calculada em 5mg/kg/dia por 60 dias, administrado em dose fixa diária de 300mg durante 40 a 80 dias de tratamento - período ajustado de acordo com o peso corporal do paciente dose total mínima de 12g (correspondente a 40kg) e dose total máxima de 24g (correspondente a 80kg) - reduz a morbimortalidade em pacientes com cardiomiopatia chagásica crônica.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Population Health Research Institute - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2014

  [AVERROES] A Phase III Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Descrição: O objetivo deste estudo é determinar se o apixaban é mais eficaz que o AAS na prevenção de AVC associado à pacientes com fibrilação atrial. A segurança deste tratamento também será estudada.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Bristol-Myers Squibb - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2013

  [EXAMINE] A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Cardiovascular Outcomes Following Treatment With Alogliptin in Addition to Standard of Care in Subjects With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar os desfechos cardiovasculares da alogliptina, uma vez por dia, em comparação com placebo, além do padrão de cuidados, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e síndrome coronariana aguda.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante., Financiador(es): Takeda - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2013

  [TRA-2P] Trial to Assess the Effects of SCH 530348 in Preventing Heart Attack and Stroke in Patients With Atherosclerosis, Descrição: O estudo destina-se a determinar se o SCH530348, quando adicionado ao padrão de tratamento existente para prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com história conhecida de aterosclerose, trará benefício adicional em relação ao padrão de tratamento existente. O estudo também foi projetado para avaliar o risco de sangramento com o SCH530348 adicionado ao padrão de tratamento versus o padrão de tratamento sozinho.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Merck Sharp & Dohme Corp. - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2013

  [TAO EFC6204] Effect of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin + Eptifibatide in Patients With Unstable Angina/Non ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Early Invasive Strategy, Descrição: O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia superior (composto de todas as causas de morte + infarto do miocárdio de Otamixaban à heparina não fracionada (HNF) + Eptifibatide.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Marcelo Arruda Nakazone - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / Tiago Aparecido Maschio de Lima - Integrante., Financiador(es): SANOFI-Synthelabo - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2013

  [STABILITY] The Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy Trial, Descrição: Este estudo irá testar se o darapladib pode reduzir, com segurança, as chances de ter um evento cardiovascular em pessoas com DAC estável.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): GlaxoSmithKline, Inglaterra - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2012

  [TRILOGY] A Comparison of Prasugrel and Clopidogrel in Acute Coronary Syndrome Subjects, Descrição: Este estudo avaliará a eficácia relativa e a segurança do prasugrel e do clopidogrel numa população de pacientes com síndrome coronária aguda instável (SCA) medicamente gerida (isto é, doentes que não são tratados com tratamento agudo, p. ex.: ICP, CABG).+. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante / TRILOGY Investigadores - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly and Company - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2012

  [ORIGIN] Multicenter, International Randomized, 2x2 Factorial Design Study to Evaluate the Effects of Lantus (Insulin Glargine) Versus Standard Care, and of Omega-3 Fatty Acids Versus Placebo, in Reducing Cardiovascular Morbidity and Mortality in..., Descrição: Determinar se a normoglicemia mediada por insulina glargina pode reduzir a morbimoratlidade cardiovascular em pacientes com alto risco de doença vascular, com glicose de jejum prejudicada, teste de tolerância oral à glicose prejudicada ou diabetes tipo 2 precoce. Ademais, determinar se os ácidos graxos ômega-3 podem reduzir a mortalidade cardiovascular em pessoas com IFG, IGT ou diabetes tipo 2 precoce.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Sanofi Recherche Toulouse - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2012

  [DAL OUTCOMES] A Study of RO4607381 in Stable Coronary Heart Disease Patients With Recent Acute Coronary Syndrome, Descrição: Este estudo avaliará o potencial da RO4607381 para reduzir a morbimortalidade cardiovascular em pacientes com DAC estável e síndrome coronariana aguda (SCA) recente, além de avaliar o perfil de segurança a longo prazo da droga.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Hoffmann-La Roche - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2012

  [ATLAS ACS TIMI 46] Rivaroxaban in Combination With Aspirin Alone or With Aspirin and a Thienopyridine in Patients With Acute Coronary Syndromes, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança da rivaroxabana em pacientes com síndrome coronariana aguda recente e avaliar a capacidade do medicamento em reduzir a ocorrência de desfecho cardiovascular maior.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saude - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2012

  [RELY-ABLE] Long Term Multi-center Extension of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation Who Completed RE-LY Trial, Descrição: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, a longo prazo, do etexilato de dabigatrana e avaliar o efeito de uma intervenção de tradução do conhecimento nos resultados dos pacientes.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Auxílio financeiro.

• 2010 - 2011

  [ARISTOTLE] Apixaban for the Prevention of Stroke in Subjects With Atrial Fibrillation, Descrição: O estudo visa determinar se o apixaban é tão eficaz quanto a terapia padrão (varfarina) na prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em indivíduos com fibrilação atrial e fatores de risco para acidente vascular cerebral.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Lilia Nigro Maia - Coordenador / Maria Angelica Benez Teixeira Lemos - Integrante / Renise M. Goes - Integrante / Daniele Cristine Esteves - Integrante / Nadielly Codonho Goes - Integrante / Osana Maria Coelho Costa Mouco - Integrante / Ana Paula Demore Martins - Integrante., Financiador(es): Bristol-Myers Squibb - Auxílio financeiro.

• 2009 - 2012

  Permanência e desfecho do paciente clínico e cirúrgico no serviço de emergência, Descrição: O objetivo do trabalho foi verificar o tempo de permanência e o desfecho dos pacientes adultos, clínicos e cirúrgicos. Tratou-se de um estudo descritivo, retrospectivo, desenvolvido em uma unidade de emergência, de um Hospital Escola, no município de São José do Rio Preto/SP, Brasil. Foi utilizado um instrumento desenvolvido com base em prontuários eletrônicos da instituição, no período de 01/01/2008 a 31/12/2008. O estudo teve o projeto de pesquisa aprovado pelo CEP sob parecer n 180/2009. 55,19% dos pacientes foram admitidos por motivos cirúrgicos, vinculados principalmente á Clínica Médica, Ortopedia e Cirurgia Geral. 88,97% dos pacientes eram brancos, na faixa etária de >= 60 anos e do gênero feminino. O tempo de permanência do paciente foi: 7585 (78,57%) pacientes apresentaram permanência de zero a cinco dias, 1328 (13,76%), de 6 a 10 dias, 403 (4,17%) de 11 a 15 dias), 185 (1,92%) de 16 a 20 dias e 153 (1,58%) >= 21 dias. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (3) . , Integrantes: Osvaldo Lourenço da Silva Júnior - Integrante / Clea Dometilde Soares Rodrigues - Integrante / Jocelene Miraveti de Carvalho Canova - Integrante / Rita de Cássia Helu Mendonça Ribeiro - Coordenador / Camilla C. Rodrigues - Integrante / Cláudia Bernardi Cesarino - Integrante.

Prêmios