Marcelo Vogler de Moraes

Farmacêutico Industrial e Bioquímico formado pela Universidade Federal Fluminense, Doutor em Ciências da Saúde, Mestre em Saúde Coletiva e com especializações em Sistemas da Qualidade e Produtividade, Saúde Internacional e Vigilância Sanitária. Trabalhou em Farmácia Hospitalar e na indústria de medicamentos (veterinários). Desde 2001 trabalha na Anvisa, inicialmente como Consultor Técnico, e posteriormente, como especialista em regulação e vigilância sanitária. Foi Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos, Gerente Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária e Gerente de Farmacovigilância.

Informações coletadas do Lattes em 07/05/2024

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em Ciências da Saúde

2013 - 2018

Universidade de Brasília, UnB
Título: Boas Práticas de Fabricação de medicamentos: uma análise sobre suas determinantes e o cenário brasileiro de cumprimento de seus requisitos
Marcílio S. S. Cunha Filho. Coorientador: Guilherme Martins Gelfuso.

Mestrado em SAÚDE COLETIVA (ÊNFASE EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA)

2008 - 2010

Universidade Federal da Bahia
Título: A capacitação de Profissionais de Vigilância Sanitária para a Realização de Inspeções em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Ano de Obtenção: 2010
Orientador: GERALDO LUCCHESE

Especialização em Altos Estudos de Defesa

2021 - 2021

Escola Superior de Guerra
Título: A PANDEMIA DE COVID-19 NO BRASIL: A ATUAÇÃO DO MINISTÉRIO DA DEFESA E DAS FORÇAS ARMADAS
Orientador: José Roberto Pinho de Andrade Lima

Especialização em Especialização em Saúde Coletiva

2009 - 2010

Fundação Oswaldo Cruz - Brasília
Título: PADRONIZAÇÃO DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ? INSPEÇÃO PARA VERIFICAÇÃO DO CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Orientador: Kelen Carine da Costa Soares

Especialização em SAÚDE INTERNACIONAL

2006 - 2007

Universidade de São Paulo
Título: ESTUDO COMPARADO DO CONTROLE SANITÁRIO (BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS) EXERCIDO PELA REPÚBLICA BOLIVARIANA DA VENEZUELA EM RELAÇÃO AO MERCOSUL
Orientador: RODRIGO MORE

Especialização em SISTEMA DA QUALIDADE E PRODUTIVIDADE

1998 - 1999

Universidade Estácio de Sá

Aperfeiçoamento em Curso de Aperfeiçoamento em Vigilância Sanitária

2003 - 2004

Escola Nacional de Saúde Pública / Fiocruz
Ano de finalização: 2004;

Graduação em Farmácia Industrial - Habilitação

1995 - 1996

Universidade Federal Fluminense

Graduação em Bioquímica (Análises Clínicas) - Habilitação

1993 - 1995

Universidade Federal Fluminense

Graduação em FARMÁCIA

1989 - 1993

Universidade Federal Fluminense

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Participação em eventos

V ENCONTRO DE AUTORIDADES COMPETENTES EM MEDICAMENTOS DOS PAÍSES IBERO-AMERICANOS ? EAMI - 2004.V ENCONTRO DE AUTORIDADES COMPETENTES EM MEDICAMENTOS DOS PAÍSES IBERO-AMERICANOS ? EAMI - 2004. 2004. (Encontro).

Curso de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos ? Fase I.Curso de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos ? Fase I criado pela Resolução GMC ? MERCOSUL n 21/96. 2003. (Outra).

Curso de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos ? Fase II.Curso de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos ? Fase II criado pela Resolução GMC ? MERCOSUL n 21/96 ? ANMAT/Buenos Aires. 2003. (Outra).

III Simósio Latino Americano em Qualidade Total de Medicamentos ? MEDSUL 99.III Simósio Latino Americano em Qualidade Total de Medicamentos ? MEDSUL 99. 1999. (Simpósio).

II Simósio Latino Americano em Qualidade Total de Medicamentos ? MEDSUL 98.II Simósio Latino Americano em Qualidade Total de Medicamentos. 1998. (Simpósio).

Seminário de Construção de Áreas Limpas.Seminário de Construção de Áreas Limpas ? Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação. 1998. (Seminário).

Produções bibliográficas

José Romério Rabêlo Melo ; Elisabeth Carmen Duarte ; MORAES, MARCELO VOGLER DE ; KAREN FLECK ; AMANDA SOARES DO NASCIMENTO E SILVA ; Arrais, paulo . Reações adversas a medicamentos em pacientes com COVID-19 no Brasil: análise das notificações espontâneas do sistema de farmacovigilância brasileiro. CADERNOS DE SAÚDE PÚBLICA , v. 37, p. 1-16, 2021.
MELO, JOSÉ ROMÉRIO RABELO ; DUARTE, ELISABETH CARMEN ; MORAES, MARCELO VOGLER DE ; FLECK, KAREN ; ARRAIS, PAULO SÉRGIO DOURADO . Automedicação e uso indiscriminado de medicamentos durante a pandemia da COVID-19. CADERNOS DE SAÚDE PÚBLICA , v. 37, p. 1-5, 2021.
RABELO MELO, JOSÉ ROMÉRIO ; DUARTE, ELISABETH CARMEN ; FERREIRA, KARLA DE ARAÚJO ; GONÇALVES, YANNIE SILVEIRA ; MORAES, MARCELO VOGLER DE ; DOURADO ARRAIS, PAULO SERGIO . Assessment of Knowledge, Attitude, and Practice of Pharmacovigilance among Healthcare Professionals in Brazil. JOURNAL OF YOUNG PHARMACISTS (PRINT) , v. 12, p. 255-260, 2020.
VOGLER, MARCELO ; RICCI CONESA, HELOÍSA ; DE ARAÚJO FERREIRA, KARLA ; MOREIRA CRUZ, FLÁVIA ; SIMIONI GASPAROTTO, FERNANDA ; FLECK, KAREN ; MACIEL REBELO, FERNANDA ; KOLLROSS, BIANCA ; SILVEIRA GONÇALVES, YANNIE . Electronic Reporting Systems in Pharmacovigilance: The Implementation of VigiFlow in Brazil. PHARMACEUTICAL MEDICINE , v. online, p. first online, 2020.
RABELO MELO, JOSÉ ROMÉRIO ; DUARTE, ELISABETH CARMEN ; FERREIRA, KARLA DE ARAÚJO ; GONÇALVES, YANNIE SILVEIRA ; MORAES, MARCELO VOGLER DE ; DOURADO ARRAIS, PAULO SERGIO . Under-reporting of Adverse Drug Reactions among Healthcare Professionals in Brazil: An Estimate Based on National Pharmacovigilance Survey. JOURNAL OF YOUNG PHARMACISTS (PRINT) , v. 12, p. 360-365, 2020.
VOGLER, MARCELO ; GRATIERI, TAIS ; GELFUSO, GUILHERME MARTINS ; CUNHA FILHO, MARCÍLIO SÉRGIO SOARES . As boas prÃticas de fabricaÃÃo de medicamentos e suas determinantes. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia , v. 5, p. 34-41, 2017.
SOARES, KELEN CARINE COSTA ; MORAES, MARCELO VOGLER ; GELFUSO, GUILHERME MARTINS ; GRATIERI, TAÍS . Bioequivalência de medicamentos tópicos dermatológicos: o cenário brasileiro e os desafios para a vigilância sanitária. Ciência & Saúde Coletiva (Online) , v. 20, p. 3599-3608, 2015.
VOGLER, M. . BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL. In: NATÁLIA BELLAN; TEREZINHA DE JESUS ANDREOLI PINTO. (Org.). DIRETRIZES DO PROCESSOS DE REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DOS MEDICAMENTOS NO BRASIL. 1ed.SÃO PAULO: MANOLE, 2015, v. , p. 274-.
VOGLER, M. . SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE. In: NATÁLIA BELLAN; TEREZINHA DE JESUS ANDREOLI PINTO. (Org.). DIRETRIZES DO PROCESSOS DE REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DOS MEDICAMENTOS NO BRASIL. 1ed.São Paulo: MANOLE, 2015, v. 1, p. 128-163.
VOGLER, M. . INSPEÇÃO EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. In: Fernanda Pires Vieira; Camila Fracalossi Rediguieri; Carolina Fracalossi Rediguieri. (Org.). A Regulação de Medicamentos no Brasil. 1ed.São Paulo: Artmed, 2013, v. 1, p. 529-548.
MORAES, MARCELO VOGLER . Pharmacovigilance in Brazil - a system on the move. Uppsala Reports - Covering the world of pharmacovigilance, Uppsala - Suécia, p. 6 - 6, 25 out. 2019.
VOGLER, MARCELO . Por que notificar eventos adversos a medicamentos?. Boletim Farmacoterapêutico, Brasília, p. 5 - 10, 01 jul. 2019.
VOGLER, M. . As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos no Brasil. Fármacos & Medicamentos, São Paulo, p. 36 - 40, 01 fev. 2007.
VOGLER, M. . Síntese e Avaliação Farmacológica de novos derivados Aril Oxadiazólicos. In: FESBE, 1993, SÃO LORENÇO. FESBE, 1993.
Paulo Sérgio Arrais ; José Romério Rabêlo Melo ; Elisabeth Carmen Duarte ; KARLA DE ARAUJO FERREIRA ; VOGLER, M. ; VOGLER, MARCELO . Underreporting of adverse drug events among healthcare professionals in Brazil: estimate based on national pharmacovigilance research. 2020. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
VOGLER, MARCELO ; Flávia Moreira Cruz ; KARLA DE ARAUJO FERREIRA ; GASFERNANDA SIMIONI GASPAROTTOPAROTTO, F. S. ; KAREN FLECK ; YANNIE SILVEIRA GONCALVES ; BIANCA KOLLROSS ; PATRICIA MANDALI DE FIGUEIREDO ; AMANDA SOARES DO NASCIMENTO E SILVA ; LEANDRO BRAGA RIBEIRO . UNIFICAÇÃO DE DADOS DE EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS E O FORTALECIMENTO DA FARMACOVIGILÂNCIA BRASILEIRA. 2019. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
Rita de Cássia Azevedo Martins ; ANA LÚCIA BARSANTE ; CHRISTIANE DA SILVA COSTA ; JOÃO BATISTA DA SILVA JÚNIOR ; MORAES, M. V. ; VOGLER, M. ; JOÃO PAULO BACCARA ARAÚJO . Gerenciamento de risco em Vigilância Sanitária: experiência de monitoramento e intervenção no risco sanitário de serviços de hemoterapia brasileiros. 2013. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
JOÃO BATISTA DA SILVA JÚNIOR ; ANA LÚCIA BARSANTE ; CHRISTIANE DA SILVA COSTA ; VOGLER, M. ; MARTINS, R. C. A. ; JOÃO PAULO BACCARA ARAÚJO ; AGILDO MANGABEIRA FILHO ; DAPHNE RATTNER . AVALIAÇÃO SANITÁRIA DE SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA BRASILEIROS. 2013. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
VOGLER, M. . Condeitos e Práticas em Certificação. 2011. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
VOGLER, M. . Validação de Sistemas Computadorizados FDA 21 CFR Part 11 e CP03 Anvisa. 2010. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
VOGLER, M. . RDC 17/2010 - Boas Práticas de Fabricação. 2010. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
VOGLER, M. . Curso de Capacitação Conjunta de Inspetores em Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos Fase II - Mercosul. 2009. (Apresentação de Trabalho/Outra).
VOGLER, M. . Curso de Boas Práticas de Fabricação - Fase II - Mercosul. 2008. (Apresentação de Trabalho/Outra).
VOGLER, M. . Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. 2007. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
VOGLER, M. . Boas Práticas de Fabricação. 2007. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
VOGLER, M. . O Ministério da Saúde frente aos Genéricos. 2002. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

Outras produções

VOGLER, M. . A RDC 17. 2010. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).

VOGLER, M. . Auditoria Farmacêutica. 2007. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

VOGLER, M. . Auditoria Farmacêutica. 2006. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

Prêmios

2012

Medalha "Amigo da Marinha", Marinha do Brasil.

Histórico profissional

Endereço profissional

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. , Trecho SIA Trecho 5, Zona Industrial (Guará), 71205050 - Brasília, DF - Brasil, Telefone: (61) 34625453, Ramal: 5453, URL da Homepage:

Experiência profissional

2001 - Atual

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitá, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
ANVISA ? 2001 / atual. 1. Técnico da área de Atendimento às Indústrias Farmacêuticas da Gerência Geral de Medicamentos Genéricos. Atuação na definição de medicamentos de referência, análise e liberação de Licenças de Importação e respostas aos e-mail?s da população e das empresas interessadas no registro de medicamento genérico (janeiro/2001 até março/2003). 2. Técnico da Gerência de Inspeção de Medicamentos e Produtos.Análise de processos (autorização de funcionamento, contrato de terceirização, desvios de qualidade, etc...); Realização de inspeções nacionais e internacionais pela Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos (EUA, Canadá, México, Porto Rico, El Salvador, Argentina, Austrália, China, Bangladesh, Índia, Israel, Inglaterra, Irlanda, Escócia, Portugal, Espanha, França, Itália, Holanda, Alemanha, Bélgica, Suécia, Eslovênia, Hungria, Áustria, Romênia, Polônia, República Tcheca e Turquia). Membro do Grupo de Trabalho sobre a Área Farmacêutica (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos)da Comissão de Produtos da Saúde do SGT n 11 ? MERCOSUL. Membro do Grupo de Trabalho da Organização PanAmericana de Saúde para Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. março/2003 à agosto/2008 3. Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos. agosto/2008 à outubro/2011 4. Técnico da Gerência de Sangue e Componetes.Realização de inspeções em Serviços de Hemoterapia. novembro/2011 à junho/2014 5. Técnico da Gerência de Coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. junho/2014 até o momento

2017 - 2021

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Gerente de Farmacovigilância, Carga horária: 40

2016 - 2017

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Gerente Geral de Inspeção e Fiscalização, Carga horária: 40

2008 - 2011

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: , Enquadramento Funcional: GERENTE DE INSPEÇÃO E CERT. DE MEDDICAMENTOS, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

1997 - 2000

Laboratório Bravet Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Encarregado de Produção, Carga horária: 44

Outras informações:
Responsável por toda área de produção, que compreendia a produção e embalagem de produtos cosméticos e medicamentos na forma de líquidos orais, comprimidos, semi-sólidos e principalmente injetáveis.

1996 - 1999

Universidade Federal Fluminense

Vínculo: Contrato Temporário, Enquadramento Funcional: Professor Substituto, Carga horária: 20

Outras informações:
Professor da Disciplina de Controle de Qualidade II e da Disciplina de Controle Microbiológico de Medicamentos e Cosméticos, na Faculdade de Farmácia.

1994 - 1997

Hospital Central do Exército

Vínculo: Adiamento de Serviço Militar, Enquadramento Funcional: Farmacêutico Militar, Carga horária: 44

Outras informações:
1. Realização de dispensação e controle de psicotrópicos e entorpecentes na Farmácia Hospitalar. Responsável pelo programa de DST/AIDS e Tuberculose no Hospital. Participação nas escalas de preparação de Nutrição Parenteral Total (NPT) e de Quimioterápicos. 2., Chefia do Depósito de Material Cirúrgico.

2021 - 2022

Centro Universitário Estácio Brasília, Estácio Brasília

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: PROFESSOR, Carga horária: 20

Outras informações:
PROFESSOR NAS SEGUINTES DISCIPLINAS: 1) FARMACOEPIDEMIOLOGIA E FARMÁCIA HOSPITALAR; 2) INTRODUÇÃO À FARMÁCIA, DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA; 3) ESTÁGIO SUPERVISIONADO (FARMÁCIA HOSPITALAR); 4) FARMACOTÉCNICA BÁSICA.